Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znalostí na přijetí vakcíny ve státě Adamawa, severovýchodní Nigérie

11. července 2020 aktualizováno: Ryoko Sato, Harvard School of Public Health (HSPH)

Znalosti o očkovacím plánu a plné imunizaci a jejím vlivu na přijetí vakcíny v oblasti místní správy Jada ve státě Adamawa, severovýchodní Nigérie

Očkování dětí není jednorázové chování; spíše jde o opakované chování v určitém časovém rámci. Nejen nízká imunizace, ale také výpadek imunizace a opožděná imunizace z doporučeného očkovacího schématu jsou v Africe převládající a vysoké. Nejčastějším důvodem neúplného očkování je to, že si pečovatelé mysleli, že děti již byly plně imunizovány (44,8 %), podle Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) provedeného v letech 2016/2017.

Mylná představa pečovatelů o kompletní imunizaci lze přičíst komplikovanému imunizačnímu schématu. V Nigérii by kojenci měli dostat 9 různých typů vakcín v 5 různých časech během prvního roku od narození. Aby to bylo složitější, očkovací schéma se v průběhu času mění; například v Nigérii byla v roce 2015 zavedena nová vakcína, inaktivovaná vakcína proti dětské obrně (IPV), která má být podána 14 týdnů po porodu, a vakcína proti rotaviru a vakcína proti meningokoku A jsou naplánovány na zavedení v roce 2019.

V tomto komplikovaném a rychle se měnícím prostředí ohledně očkovacího kalendáře je cílem studie zlepšit porozumění o dokončení očkování a stavu očkování dětí mezi pečovateli, což pak může vést ke zlepšení míry plné proočkovanosti u dětí.

Cíle Hlavními cíli této studie je porozumět dopadu poskytování obecných a přizpůsobených informací o očkovacím schématu a očkovacím stavu dětí žen na zavádění vakcíny. V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na ženy, které mají dítě ve věku 12 měsíců nebo mladší.

Hypotéza

Hlavní hypotézy této navrhované studie jsou následující:

  1. Informace o očkování mezi pečovateli: obecné a na míru šité informace o očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dítěte zlepšují znalosti o přínosu a porozumění dokončení očkování, očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dětí mezi pečovateli
  2. Úplná proočkovanost: díky lepší úrovni znalostí o konceptu dokončení očkování a stavu očkování jejich dětí navrhovaná studie zvyšuje plnou proočkovanost dětí

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a cíle Přes prokázaný přínos vakcín míra proočkovanosti dětí stagnuje a míra v afrických zemích zaostává za ostatními regiony světa. Například celosvětové pokrytí třemi dávkami záškrt-tetanus-černý kašel (DPT3) od roku 2015 stagnuje na 85 %, zatímco pokrytí DPT3 v Africe zůstává od roku 2010 na 72 %. Rozdělení neočkovaných dětí je nerovnoměrné; z asi 20 milionů kojenců, kteří nejsou plně očkovaní, více než 20 procent z nich žije ve třech zemích, včetně Nigérie, navrhovaného místa studie. Kromě toho je Nigérie jednou z mála zemí, kde se pokrytí DPT3 časem snížilo: 54 procent v roce 2010 na 42 procent v roce 2017.

Očkování dětí není jednorázové chování; spíše jde o opakované chování v určitém časovém rámci. Nejen nízká imunizace, ale také výpadek imunizace a opožděná imunizace z doporučeného očkovacího schématu jsou v Africe převládající a vysoké. Nejčastějším důvodem neúplného očkování je to, že si pečovatelé mysleli, že děti již byly plně imunizovány (44,8 %), podle Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) provedeného v letech 2016/2017.

Mylná představa pečovatelů o kompletní imunizaci lze přičíst komplikovanému imunizačnímu schématu. Každý typ a dávka vakcíny má svůj význam z hlediska typu preventabilního onemocnění a dosažitelné úrovně účinnosti. V Nigérii by kojenci měli dostat 9 různých typů vakcín v 5 různých časech během prvního roku od narození. Například orální vakcína proti polioviru (OPV) má chránit kojence před onemocněním polio, vysoce nakažlivým onemocněním. V současnosti je Nigérie jednou ze tří zemí na světě, které neodstranily obrnu. Kojenci mají dostat OPV čtyřikrát; při narození, 6, 10 a 14 týdnů. Účinnost první dávky OPV (orální vakcína proti dětské obrně) je 82 %, zatímco druhá a třetí dávka jsou 90 % a 99 % nebo více. Aby to bylo složitější, očkovací schéma se v průběhu času mění; například v Nigérii byla v roce 2015 zavedena nová vakcína, inaktivovaná vakcína proti dětské obrně (IPV), která má být podána 14 týdnů po porodu, a vakcína proti rotaviru a vakcína proti meningokoku A jsou naplánovány na zavedení v roce 2019.

V tomto komplikovaném a rychle se měnícím prostředí ohledně očkovacího kalendáře je cílem studie zlepšit porozumění o dokončení očkování a stavu očkování dětí mezi pečovateli, což pak může vést ke zlepšení míry plné proočkovanosti u dětí.

Cíle Hlavními cíli této studie je porozumět dopadu poskytování obecných a přizpůsobených informací o očkovacím schématu a očkovacím stavu dětí žen na zavádění vakcíny. Tato studie se zaměřuje na ženy, které mají dítě ve věku 12 měsíců nebo mladší.

Hypotéza

Hlavní hypotézy této navrhované studie jsou následující:

  1. Informace o očkování mezi pečovateli: obecné a na míru šité informace o očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dítěte zlepšují znalosti o přínosu a porozumění dokončení očkování, očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dětí mezi pečovateli
  2. Úplná proočkovanost: díky lepší úrovni znalostí o konceptu dokončení očkování a stavu očkování jejich dětí navrhovaná studie zvyšuje plnou proočkovanost dětí

Literární přehled Znalosti jsou mocné při utváření zdravotního chování lidí. V situaci, kdy zdravotní chování mezi populací nedosahuje optimální úrovně, jedním zřejmým způsobem, jak se pokusit situaci zlepšit, je poskytnout informace, které povzbudí populaci k osvojení si zdravotního chování.

V případě očkování má poskytování informací velký potenciál zvýšit počet očkování, zejména v místech, kde je jednou z hlavních vnímaných překážek nedostatek znalostí o očkovacím kalendáři, jako je tomu ve státě Adamawa.

Účinnost poskytování informací o používání vakcíny se však může lišit v závislosti na typu poskytnutých informací. Jedna studie poskytla informace o přínosu vakcín proti tetanu pečovatelům v Indii a zjistili, že poskytování informací má silný vliv na zavádění vakcíny. Efektivita zasílání zpráv s rámcem zisku a zpráv s rámcem ztráty byla v jejich studii statisticky identická. Na druhou stranu důležité informace, jako jsou výzvy ke strachu, mohou být neúčinné nebo se mohou dokonce obrátit proti nim. Vyšetřovatelé v předchozím projektu zjistili, že v místní vládní oblasti Jada selhal zásah proti strachu z očkování proti tetanu a toxoidu u žen, které nikdy vakcínu nedostaly.

Pokud si pečovatelé nejsou vědomi očkovacího schématu, jak je uvedeno v MICS 2016/2017, může být účinné pouhé poskytnutí informací o dalším očkovacím schématu. Nedávný technologický pokrok usnadňuje a zlevňuje odeslání upomínky prostřednictvím SMS zprávy.

Ačkoli bylo zjištěno, že upomínky SMS (Short Message Service) jsou účinné při ovlivnění jednorázového použití vakcíny, tento zásah by měl být doprovázen poskytnutím zásadnějších informací, které mohou vyvolat chování při opakovaném očkování, aby byl účinek zásahu účinný. udržitelného. Tato studie navrhuje poskytnout základní informace, které informují respondenty o celkovém očkovacím kalendáři, a také informace na míru, které informují o tom, kde se jejich děti v očkovacím kalendáři nacházejí. Vyšetřovatelé předpokládají, že jakmile respondenti porozumí celkovému očkovacímu schématu, je snadné pochopit, kdy a kolikrát více by měli navštívit kliniku, namísto toho, aby se plně spoléhali na intervenci na straně nabídky, jako jsou SMS upomínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Adamawa
      • Jada, Adamawa, Nigérie
        • Jada Local Government Primary Health Care Development Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s dítětem do 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • vyloučit ženy, které nemají dítě do 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Mezi Controlem není implementován žádný zásah
Experimentální: Léčba (Vzdělávací informace o očkování)
Na konci základního průzkumu poskytněte obecné a přizpůsobené informace o očkování a očkovacím plánu
Poskytněte informace o důležitosti očkování a očkovacím kalendáři na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají přesnou úroveň znalostí o očkování, hodnocený dotazníkem průzkumu
Časové okno: 2 týdny

Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o znalostech respondentů o očkování prostřednictvím průzkumů. Úroveň znalostí se počítá z 5 otázek: 1) počet typů vakcín, které dítě potřebuje dostat do 12 měsíců věku, 2) kolikrát dítě potřebuje dostat pentavalentní vakcínu, 3) poslední měsíc, kdy dítě potřebuje dostat pentavalentní vakcínu, 4) načasování, kdy dítě potřebuje dostat BCG vakcínu, a 5) počet návštěv na klinice (minimálně), které musí dítě absolvovat pro kompletní očkování. U každé otázky je skóre 0, pokud je špatná, nebo 1, pokud je správná.

Škála úrovně znalostí se pohybuje od 0 do 5, což je celkový počet správných odpovědí.

2 týdny
Počet účastníků, kteří přivedou své děti na plné očkování, vyhodnocen následným sledovacím průzkumem na klinikách
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o aktuálním stavu očkování mezi dětmi respondentů
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TBDNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Klinické studie na Poskytování informací

Předplatit