- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042246
Vliv znalostí na přijetí vakcíny ve státě Adamawa, severovýchodní Nigérie
Znalosti o očkovacím plánu a plné imunizaci a jejím vlivu na přijetí vakcíny v oblasti místní správy Jada ve státě Adamawa, severovýchodní Nigérie
Očkování dětí není jednorázové chování; spíše jde o opakované chování v určitém časovém rámci. Nejen nízká imunizace, ale také výpadek imunizace a opožděná imunizace z doporučeného očkovacího schématu jsou v Africe převládající a vysoké. Nejčastějším důvodem neúplného očkování je to, že si pečovatelé mysleli, že děti již byly plně imunizovány (44,8 %), podle Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) provedeného v letech 2016/2017.
Mylná představa pečovatelů o kompletní imunizaci lze přičíst komplikovanému imunizačnímu schématu. V Nigérii by kojenci měli dostat 9 různých typů vakcín v 5 různých časech během prvního roku od narození. Aby to bylo složitější, očkovací schéma se v průběhu času mění; například v Nigérii byla v roce 2015 zavedena nová vakcína, inaktivovaná vakcína proti dětské obrně (IPV), která má být podána 14 týdnů po porodu, a vakcína proti rotaviru a vakcína proti meningokoku A jsou naplánovány na zavedení v roce 2019.
V tomto komplikovaném a rychle se měnícím prostředí ohledně očkovacího kalendáře je cílem studie zlepšit porozumění o dokončení očkování a stavu očkování dětí mezi pečovateli, což pak může vést ke zlepšení míry plné proočkovanosti u dětí.
Cíle Hlavními cíli této studie je porozumět dopadu poskytování obecných a přizpůsobených informací o očkovacím schématu a očkovacím stavu dětí žen na zavádění vakcíny. V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na ženy, které mají dítě ve věku 12 měsíců nebo mladší.
Hypotéza
Hlavní hypotézy této navrhované studie jsou následující:
- Informace o očkování mezi pečovateli: obecné a na míru šité informace o očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dítěte zlepšují znalosti o přínosu a porozumění dokončení očkování, očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dětí mezi pečovateli
- Úplná proočkovanost: díky lepší úrovni znalostí o konceptu dokončení očkování a stavu očkování jejich dětí navrhovaná studie zvyšuje plnou proočkovanost dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíle Přes prokázaný přínos vakcín míra proočkovanosti dětí stagnuje a míra v afrických zemích zaostává za ostatními regiony světa. Například celosvětové pokrytí třemi dávkami záškrt-tetanus-černý kašel (DPT3) od roku 2015 stagnuje na 85 %, zatímco pokrytí DPT3 v Africe zůstává od roku 2010 na 72 %. Rozdělení neočkovaných dětí je nerovnoměrné; z asi 20 milionů kojenců, kteří nejsou plně očkovaní, více než 20 procent z nich žije ve třech zemích, včetně Nigérie, navrhovaného místa studie. Kromě toho je Nigérie jednou z mála zemí, kde se pokrytí DPT3 časem snížilo: 54 procent v roce 2010 na 42 procent v roce 2017.
Očkování dětí není jednorázové chování; spíše jde o opakované chování v určitém časovém rámci. Nejen nízká imunizace, ale také výpadek imunizace a opožděná imunizace z doporučeného očkovacího schématu jsou v Africe převládající a vysoké. Nejčastějším důvodem neúplného očkování je to, že si pečovatelé mysleli, že děti již byly plně imunizovány (44,8 %), podle Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) provedeného v letech 2016/2017.
Mylná představa pečovatelů o kompletní imunizaci lze přičíst komplikovanému imunizačnímu schématu. Každý typ a dávka vakcíny má svůj význam z hlediska typu preventabilního onemocnění a dosažitelné úrovně účinnosti. V Nigérii by kojenci měli dostat 9 různých typů vakcín v 5 různých časech během prvního roku od narození. Například orální vakcína proti polioviru (OPV) má chránit kojence před onemocněním polio, vysoce nakažlivým onemocněním. V současnosti je Nigérie jednou ze tří zemí na světě, které neodstranily obrnu. Kojenci mají dostat OPV čtyřikrát; při narození, 6, 10 a 14 týdnů. Účinnost první dávky OPV (orální vakcína proti dětské obrně) je 82 %, zatímco druhá a třetí dávka jsou 90 % a 99 % nebo více. Aby to bylo složitější, očkovací schéma se v průběhu času mění; například v Nigérii byla v roce 2015 zavedena nová vakcína, inaktivovaná vakcína proti dětské obrně (IPV), která má být podána 14 týdnů po porodu, a vakcína proti rotaviru a vakcína proti meningokoku A jsou naplánovány na zavedení v roce 2019.
V tomto komplikovaném a rychle se měnícím prostředí ohledně očkovacího kalendáře je cílem studie zlepšit porozumění o dokončení očkování a stavu očkování dětí mezi pečovateli, což pak může vést ke zlepšení míry plné proočkovanosti u dětí.
Cíle Hlavními cíli této studie je porozumět dopadu poskytování obecných a přizpůsobených informací o očkovacím schématu a očkovacím stavu dětí žen na zavádění vakcíny. Tato studie se zaměřuje na ženy, které mají dítě ve věku 12 měsíců nebo mladší.
Hypotéza
Hlavní hypotézy této navrhované studie jsou následující:
- Informace o očkování mezi pečovateli: obecné a na míru šité informace o očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dítěte zlepšují znalosti o přínosu a porozumění dokončení očkování, očkovacím kalendáři a očkovacím stavu dětí mezi pečovateli
- Úplná proočkovanost: díky lepší úrovni znalostí o konceptu dokončení očkování a stavu očkování jejich dětí navrhovaná studie zvyšuje plnou proočkovanost dětí
Literární přehled Znalosti jsou mocné při utváření zdravotního chování lidí. V situaci, kdy zdravotní chování mezi populací nedosahuje optimální úrovně, jedním zřejmým způsobem, jak se pokusit situaci zlepšit, je poskytnout informace, které povzbudí populaci k osvojení si zdravotního chování.
V případě očkování má poskytování informací velký potenciál zvýšit počet očkování, zejména v místech, kde je jednou z hlavních vnímaných překážek nedostatek znalostí o očkovacím kalendáři, jako je tomu ve státě Adamawa.
Účinnost poskytování informací o používání vakcíny se však může lišit v závislosti na typu poskytnutých informací. Jedna studie poskytla informace o přínosu vakcín proti tetanu pečovatelům v Indii a zjistili, že poskytování informací má silný vliv na zavádění vakcíny. Efektivita zasílání zpráv s rámcem zisku a zpráv s rámcem ztráty byla v jejich studii statisticky identická. Na druhou stranu důležité informace, jako jsou výzvy ke strachu, mohou být neúčinné nebo se mohou dokonce obrátit proti nim. Vyšetřovatelé v předchozím projektu zjistili, že v místní vládní oblasti Jada selhal zásah proti strachu z očkování proti tetanu a toxoidu u žen, které nikdy vakcínu nedostaly.
Pokud si pečovatelé nejsou vědomi očkovacího schématu, jak je uvedeno v MICS 2016/2017, může být účinné pouhé poskytnutí informací o dalším očkovacím schématu. Nedávný technologický pokrok usnadňuje a zlevňuje odeslání upomínky prostřednictvím SMS zprávy.
Ačkoli bylo zjištěno, že upomínky SMS (Short Message Service) jsou účinné při ovlivnění jednorázového použití vakcíny, tento zásah by měl být doprovázen poskytnutím zásadnějších informací, které mohou vyvolat chování při opakovaném očkování, aby byl účinek zásahu účinný. udržitelného. Tato studie navrhuje poskytnout základní informace, které informují respondenty o celkovém očkovacím kalendáři, a také informace na míru, které informují o tom, kde se jejich děti v očkovacím kalendáři nacházejí. Vyšetřovatelé předpokládají, že jakmile respondenti porozumí celkovému očkovacímu schématu, je snadné pochopit, kdy a kolikrát více by měli navštívit kliniku, namísto toho, aby se plně spoléhali na intervenci na straně nabídky, jako jsou SMS upomínky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigérie
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s dítětem do 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- vyloučit ženy, které nemají dítě do 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Mezi Controlem není implementován žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Léčba (Vzdělávací informace o očkování)
Na konci základního průzkumu poskytněte obecné a přizpůsobené informace o očkování a očkovacím plánu
|
Poskytněte informace o důležitosti očkování a očkovacím kalendáři na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří mají přesnou úroveň znalostí o očkování, hodnocený dotazníkem průzkumu
Časové okno: 2 týdny
|
Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o znalostech respondentů o očkování prostřednictvím průzkumů. Úroveň znalostí se počítá z 5 otázek: 1) počet typů vakcín, které dítě potřebuje dostat do 12 měsíců věku, 2) kolikrát dítě potřebuje dostat pentavalentní vakcínu, 3) poslední měsíc, kdy dítě potřebuje dostat pentavalentní vakcínu, 4) načasování, kdy dítě potřebuje dostat BCG vakcínu, a 5) počet návštěv na klinice (minimálně), které musí dítě absolvovat pro kompletní očkování. U každé otázky je skóre 0, pokud je špatná, nebo 1, pokud je správná. Škála úrovně znalostí se pohybuje od 0 do 5, což je celkový počet správných odpovědí. |
2 týdny
|
|
Počet účastníků, kteří přivedou své děti na plné očkování, vyhodnocen následným sledovacím průzkumem na klinikách
Časové okno: 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o aktuálním stavu očkování mezi dětmi respondentů
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TBDNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Poskytování informací
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království