- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042246
Efecto del conocimiento sobre la adopción de vacunas en el estado de Adamawa, noreste de Nigeria
Conocimiento sobre el programa de vacunación y la inmunización completa, y su efecto en la aceptación de la vacuna en el área del gobierno local de Jada en el estado de Adamawa, noreste de Nigeria
La inmunización infantil no es un comportamiento de una sola vez; más bien, es un comportamiento repetido dentro de un marco de tiempo específico. No solo la inmunización baja, sino también el abandono de la inmunización y la inmunización retrasada del calendario de inmunización recomendado son frecuentes y altos en África. La razón más común de la vacunación incompleta es que los cuidadores pensaron que los niños ya habían sido inmunizados por completo (44,8 %), según la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de Nigeria (MICS) realizada en 2016/2017.
El concepto erróneo de los cuidadores sobre la inmunización completa puede atribuirse al complicado programa de inmunización. En Nigeria, se supone que los bebés deben recibir 9 tipos diferentes de vacunas en 5 momentos diferentes durante el primer año desde el nacimiento. Para complicar más las cosas, el calendario de vacunas cambia con el tiempo; por ejemplo, en Nigeria, la nueva vacuna, la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) se introdujo en 2015 para recibirse 14 semanas después del nacimiento, y la vacuna contra el rotavirus y la vacuna contra el meningococo A está programada para su introducción en 2019.
En este entorno complicado y que cambia rápidamente con respecto al calendario de vacunación, el objetivo del estudio es mejorar la comprensión de la finalización de la vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores, lo que luego puede conducir a una mejor tasa de vacunación completa entre los niños.
Objetivos Los principales objetivos de este estudio son comprender el impacto de proporcionar información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los hijos de las mujeres en la aceptación de la vacuna. En este estudio, los investigadores se centran en las mujeres que tienen un hijo de 12 meses o menos.
Hipótesis
Las principales hipótesis de este estudio propuesto son las siguientes:
- Información sobre la vacunación entre los cuidadores: la información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación del niño mejora el conocimiento sobre el beneficio y la comprensión de la finalización de la vacunación, el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores
- Tasa de inmunización completa: a través del nivel de conocimiento mejorado sobre el concepto de finalización de la vacunación y el estado de vacunación de sus hijos, el estudio propuesto aumenta la tasa de inmunización completa entre los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos A pesar del beneficio comprobado de las vacunas, la tasa de inmunización infantil se ha estancado y la tasa en los países africanos va a la zaga de otras regiones del mundo. Por ejemplo, la cobertura mundial de tres dosis contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DPT3) se ha estancado en un 85 % desde 2015, mientras que la cobertura de DPT3 en África se mantiene en un 72 % desde 2010. La distribución de los niños no vacunados es desigual; de aproximadamente 20 millones de bebés que no están completamente vacunados, más del 20 por ciento de ellos residen en tres países, incluido Nigeria, el sitio de estudio propuesto. Además, Nigeria es uno de los pocos países donde la cobertura de DPT3 ha disminuido con el tiempo: 54 por ciento en 2010 a 42 por ciento en 2017.
La inmunización infantil no es un comportamiento de una sola vez; más bien, es un comportamiento repetido dentro de un marco de tiempo específico. No solo la inmunización baja, sino también el abandono de la inmunización y la inmunización retrasada del calendario de inmunización recomendado son frecuentes y altos en África. La razón más común de la vacunación incompleta es que los cuidadores pensaron que los niños ya habían sido inmunizados por completo (44,8 %), según la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de Nigeria (MICS) realizada en 2016/2017.
El concepto erróneo de los cuidadores sobre la inmunización completa puede atribuirse al complicado programa de inmunización. Cada tipo y dosis de vacuna tiene su propio significado en términos del tipo de enfermedad prevenible y el nivel de eficacia alcanzable. En Nigeria, se supone que los bebés deben recibir 9 tipos diferentes de vacunas en 5 momentos diferentes durante el primer año desde el nacimiento. Por ejemplo, la vacuna oral contra el poliovirus (OPV) es para proteger a los bebés de contraer polio, una enfermedad altamente contagiosa. En la actualidad, Nigeria es uno de los tres países del mundo que no han eliminado la poliomielitis. Los bebés están programados para recibir OPV cuatro veces; al nacer, 6, 10 y 14 semanas. La eficacia de la primera dosis de OPV (vacuna oral contra la poliomielitis) es del 82 %, mientras que la segunda y la tercera dosis son del 90 % y del 99 % o más, respectivamente. Para complicar más las cosas, el calendario de vacunas cambia con el tiempo; por ejemplo, en Nigeria, la nueva vacuna, la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) se introdujo en 2015 para recibirse 14 semanas después del nacimiento, y la vacuna contra el rotavirus y la vacuna contra el meningococo A está programada para su introducción en 2019.
En este entorno complicado y que cambia rápidamente con respecto al calendario de vacunación, el objetivo del estudio es mejorar la comprensión de la finalización de la vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores, lo que luego puede conducir a una mejor tasa de vacunación completa entre los niños.
Objetivos Los principales objetivos de este estudio son comprender el impacto de proporcionar información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los hijos de las mujeres en la aceptación de la vacuna. Este estudio se enfoca en mujeres que tienen un hijo de 12 meses o menos.
Hipótesis
Las principales hipótesis de este estudio propuesto son las siguientes:
- Información sobre la vacunación entre los cuidadores: la información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación del niño mejora el conocimiento sobre el beneficio y la comprensión de la finalización de la vacunación, el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores
- Tasa de inmunización completa: a través del nivel de conocimiento mejorado sobre el concepto de finalización de la vacunación y el estado de vacunación de sus hijos, el estudio propuesto aumenta la tasa de inmunización completa entre los niños.
Revisión de la literatura El conocimiento es poderoso para dar forma a los comportamientos de salud de las personas. En una situación en la que los comportamientos de salud entre la población no alcanzan el nivel óptimo, una forma obvia de intentar mejorar la situación es proporcionar información para animar a la población a adoptar los comportamientos de salud.
En el caso de la vacunación, el suministro de información tiene un gran potencial para aumentar la aceptación de la vacunación, especialmente en lugares donde una de las principales barreras percibidas es la falta de conocimiento sobre el calendario de vacunación, como es el caso del estado de Adamawa.
Sin embargo, la eficacia del suministro de información sobre la aceptación de la vacuna puede diferir, según el tipo de información proporcionada. Un estudio proporcionó información sobre el beneficio de las vacunas contra el tétanos a los cuidadores en la India y encontró un fuerte efecto de la provisión de información sobre la adopción de la vacuna. La efectividad de los mensajes basados en ganancias y pérdidas fue estadísticamente idéntica en su estudio. Por otro lado, la información destacada, como las apelaciones al miedo, puede ser ineficaz o incluso puede resultar contraproducente. Los investigadores encontraron, en el proyecto anterior, que en el área del gobierno local de Jada, la intervención de las apelaciones por temor resultó contraproducente en el uso de la vacuna contra el toxoide tetánico entre las mujeres que nunca recibieron la vacuna.
Si los cuidadores no conocen el calendario de vacunación que se encuentra en MICS 2016/2017, simplemente proporcionar la información sobre el próximo calendario de vacunación puede ser efectivo. El avance tecnológico reciente hace que sea fácil y rentable enviar el recordatorio a través de un mensaje SMS.
Aunque los recordatorios de SMS (Servicio de mensajes cortos) parecen ser efectivos para afectar el uso de la vacuna por única vez, esta intervención debe ir acompañada de la provisión de información más fundamental, que puede inducir los comportamientos de vacunación repetidos, para que el efecto de la intervención sostenible. Este estudio propone proporcionar información fundamental, que informa a los encuestados sobre el calendario de vacunación general, así como información personalizada, que informa dónde se encuentran sus hijos en el calendario de vacunación. Los investigadores plantean la hipótesis de que, una vez que los encuestados entienden el programa general de vacunación, es fácil comprender cuándo y cuántas veces más deben visitar la clínica, en lugar de confiar completamente en la intervención del lado de la oferta, como los recordatorios por SMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con un niño de 12 meses o menos
Criterio de exclusión:
- excluir a las mujeres que no tienen un hijo de 12 meses o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se implementa ninguna intervención entre Control
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Experimental: Tratamiento (Información Educativa sobre Vacunación)
Proporcionar información general y personalizada sobre la vacunación y el calendario de vacunación al final de la encuesta de referencia
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Proporcionar la información sobre la importancia de la vacunación y el calendario de vacunación personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tienen el nivel de conocimiento exacto de la vacunación, según lo evaluado por el cuestionario de la encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores recopilarán la información sobre el conocimiento de los encuestados sobre vacunación a través de encuestas. El nivel de conocimiento se calcula a partir de 5 preguntas: 1) el número de tipo de vacunas que un niño necesita recibir antes de los 12 meses de edad, 2) el número de veces que un niño necesita recibir la vacuna Pentavalente, 3) el último mes en que un niño necesita para recibir la vacuna pentavalente, 4) el momento en que un niño necesita recibir la vacuna BCG, y 5) el número de visitas a la clínica (como mínimo) que un niño necesita hacer para completar la vacunación. Para cada pregunta, la puntuación es 0 si es incorrecta o 1 si es correcta. La escala del nivel de conocimiento va de 0 a 5, que es el número total de respuestas correctas. |
2 semanas
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Número de participantes que traen a sus hijos para la vacunación completa, según lo evaluado por la encuesta de seguimiento de seguimiento en las clínicas de salud
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores recopilarán la información sobre el estado actual de vacunación entre los hijos de los encuestados.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
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- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
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- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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