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Efecto del conocimiento sobre la adopción de vacunas en el estado de Adamawa, noreste de Nigeria

11 de julio de 2020 actualizado por: Ryoko Sato, Harvard School of Public Health (HSPH)

Conocimiento sobre el programa de vacunación y la inmunización completa, y su efecto en la aceptación de la vacuna en el área del gobierno local de Jada en el estado de Adamawa, noreste de Nigeria

La inmunización infantil no es un comportamiento de una sola vez; más bien, es un comportamiento repetido dentro de un marco de tiempo específico. No solo la inmunización baja, sino también el abandono de la inmunización y la inmunización retrasada del calendario de inmunización recomendado son frecuentes y altos en África. La razón más común de la vacunación incompleta es que los cuidadores pensaron que los niños ya habían sido inmunizados por completo (44,8 %), según la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de Nigeria (MICS) realizada en 2016/2017.

El concepto erróneo de los cuidadores sobre la inmunización completa puede atribuirse al complicado programa de inmunización. En Nigeria, se supone que los bebés deben recibir 9 tipos diferentes de vacunas en 5 momentos diferentes durante el primer año desde el nacimiento. Para complicar más las cosas, el calendario de vacunas cambia con el tiempo; por ejemplo, en Nigeria, la nueva vacuna, la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) se introdujo en 2015 para recibirse 14 semanas después del nacimiento, y la vacuna contra el rotavirus y la vacuna contra el meningococo A está programada para su introducción en 2019.

En este entorno complicado y que cambia rápidamente con respecto al calendario de vacunación, el objetivo del estudio es mejorar la comprensión de la finalización de la vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores, lo que luego puede conducir a una mejor tasa de vacunación completa entre los niños.

Objetivos Los principales objetivos de este estudio son comprender el impacto de proporcionar información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los hijos de las mujeres en la aceptación de la vacuna. En este estudio, los investigadores se centran en las mujeres que tienen un hijo de 12 meses o menos.

Hipótesis

Las principales hipótesis de este estudio propuesto son las siguientes:

  1. Información sobre la vacunación entre los cuidadores: la información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación del niño mejora el conocimiento sobre el beneficio y la comprensión de la finalización de la vacunación, el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores
  2. Tasa de inmunización completa: a través del nivel de conocimiento mejorado sobre el concepto de finalización de la vacunación y el estado de vacunación de sus hijos, el estudio propuesto aumenta la tasa de inmunización completa entre los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos A pesar del beneficio comprobado de las vacunas, la tasa de inmunización infantil se ha estancado y la tasa en los países africanos va a la zaga de otras regiones del mundo. Por ejemplo, la cobertura mundial de tres dosis contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DPT3) se ha estancado en un 85 % desde 2015, mientras que la cobertura de DPT3 en África se mantiene en un 72 % desde 2010. La distribución de los niños no vacunados es desigual; de aproximadamente 20 millones de bebés que no están completamente vacunados, más del 20 por ciento de ellos residen en tres países, incluido Nigeria, el sitio de estudio propuesto. Además, Nigeria es uno de los pocos países donde la cobertura de DPT3 ha disminuido con el tiempo: 54 por ciento en 2010 a 42 por ciento en 2017.

La inmunización infantil no es un comportamiento de una sola vez; más bien, es un comportamiento repetido dentro de un marco de tiempo específico. No solo la inmunización baja, sino también el abandono de la inmunización y la inmunización retrasada del calendario de inmunización recomendado son frecuentes y altos en África. La razón más común de la vacunación incompleta es que los cuidadores pensaron que los niños ya habían sido inmunizados por completo (44,8 %), según la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de Nigeria (MICS) realizada en 2016/2017.

El concepto erróneo de los cuidadores sobre la inmunización completa puede atribuirse al complicado programa de inmunización. Cada tipo y dosis de vacuna tiene su propio significado en términos del tipo de enfermedad prevenible y el nivel de eficacia alcanzable. En Nigeria, se supone que los bebés deben recibir 9 tipos diferentes de vacunas en 5 momentos diferentes durante el primer año desde el nacimiento. Por ejemplo, la vacuna oral contra el poliovirus (OPV) es para proteger a los bebés de contraer polio, una enfermedad altamente contagiosa. En la actualidad, Nigeria es uno de los tres países del mundo que no han eliminado la poliomielitis. Los bebés están programados para recibir OPV cuatro veces; al nacer, 6, 10 y 14 semanas. La eficacia de la primera dosis de OPV (vacuna oral contra la poliomielitis) es del 82 %, mientras que la segunda y la tercera dosis son del 90 % y del 99 % o más, respectivamente. Para complicar más las cosas, el calendario de vacunas cambia con el tiempo; por ejemplo, en Nigeria, la nueva vacuna, la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) se introdujo en 2015 para recibirse 14 semanas después del nacimiento, y la vacuna contra el rotavirus y la vacuna contra el meningococo A está programada para su introducción en 2019.

En este entorno complicado y que cambia rápidamente con respecto al calendario de vacunación, el objetivo del estudio es mejorar la comprensión de la finalización de la vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores, lo que luego puede conducir a una mejor tasa de vacunación completa entre los niños.

Objetivos Los principales objetivos de este estudio son comprender el impacto de proporcionar información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los hijos de las mujeres en la aceptación de la vacuna. Este estudio se enfoca en mujeres que tienen un hijo de 12 meses o menos.

Hipótesis

Las principales hipótesis de este estudio propuesto son las siguientes:

  1. Información sobre la vacunación entre los cuidadores: la información general y personalizada sobre el calendario de vacunación y el estado de vacunación del niño mejora el conocimiento sobre el beneficio y la comprensión de la finalización de la vacunación, el calendario de vacunación y el estado de vacunación de los niños entre los cuidadores
  2. Tasa de inmunización completa: a través del nivel de conocimiento mejorado sobre el concepto de finalización de la vacunación y el estado de vacunación de sus hijos, el estudio propuesto aumenta la tasa de inmunización completa entre los niños.

Revisión de la literatura El conocimiento es poderoso para dar forma a los comportamientos de salud de las personas. En una situación en la que los comportamientos de salud entre la población no alcanzan el nivel óptimo, una forma obvia de intentar mejorar la situación es proporcionar información para animar a la población a adoptar los comportamientos de salud.

En el caso de la vacunación, el suministro de información tiene un gran potencial para aumentar la aceptación de la vacunación, especialmente en lugares donde una de las principales barreras percibidas es la falta de conocimiento sobre el calendario de vacunación, como es el caso del estado de Adamawa.

Sin embargo, la eficacia del suministro de información sobre la aceptación de la vacuna puede diferir, según el tipo de información proporcionada. Un estudio proporcionó información sobre el beneficio de las vacunas contra el tétanos a los cuidadores en la India y encontró un fuerte efecto de la provisión de información sobre la adopción de la vacuna. La efectividad de los mensajes basados ​​en ganancias y pérdidas fue estadísticamente idéntica en su estudio. Por otro lado, la información destacada, como las apelaciones al miedo, puede ser ineficaz o incluso puede resultar contraproducente. Los investigadores encontraron, en el proyecto anterior, que en el área del gobierno local de Jada, la intervención de las apelaciones por temor resultó contraproducente en el uso de la vacuna contra el toxoide tetánico entre las mujeres que nunca recibieron la vacuna.

Si los cuidadores no conocen el calendario de vacunación que se encuentra en MICS 2016/2017, simplemente proporcionar la información sobre el próximo calendario de vacunación puede ser efectivo. El avance tecnológico reciente hace que sea fácil y rentable enviar el recordatorio a través de un mensaje SMS.

Aunque los recordatorios de SMS (Servicio de mensajes cortos) parecen ser efectivos para afectar el uso de la vacuna por única vez, esta intervención debe ir acompañada de la provisión de información más fundamental, que puede inducir los comportamientos de vacunación repetidos, para que el efecto de la intervención sostenible. Este estudio propone proporcionar información fundamental, que informa a los encuestados sobre el calendario de vacunación general, así como información personalizada, que informa dónde se encuentran sus hijos en el calendario de vacunación. Los investigadores plantean la hipótesis de que, una vez que los encuestados entienden el programa general de vacunación, es fácil comprender cuándo y cuántas veces más deben visitar la clínica, en lugar de confiar completamente en la intervención del lado de la oferta, como los recordatorios por SMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adamawa
      • Jada, Adamawa, Nigeria
        • Jada Local Government Primary Health Care Development Agency

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con un niño de 12 meses o menos

Criterio de exclusión:

  • excluir a las mujeres que no tienen un hijo de 12 meses o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se implementa ninguna intervención entre Control
Experimental: Tratamiento (Información Educativa sobre Vacunación)
Proporcionar información general y personalizada sobre la vacunación y el calendario de vacunación al final de la encuesta de referencia
Proporcionar la información sobre la importancia de la vacunación y el calendario de vacunación personalizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tienen el nivel de conocimiento exacto de la vacunación, según lo evaluado por el cuestionario de la encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas

Los investigadores recopilarán la información sobre el conocimiento de los encuestados sobre vacunación a través de encuestas. El nivel de conocimiento se calcula a partir de 5 preguntas: 1) el número de tipo de vacunas que un niño necesita recibir antes de los 12 meses de edad, 2) el número de veces que un niño necesita recibir la vacuna Pentavalente, 3) el último mes en que un niño necesita para recibir la vacuna pentavalente, 4) el momento en que un niño necesita recibir la vacuna BCG, y 5) el número de visitas a la clínica (como mínimo) que un niño necesita hacer para completar la vacunación. Para cada pregunta, la puntuación es 0 si es incorrecta o 1 si es correcta.

La escala del nivel de conocimiento va de 0 a 5, que es el número total de respuestas correctas.

2 semanas
Número de participantes que traen a sus hijos para la vacunación completa, según lo evaluado por la encuesta de seguimiento de seguimiento en las clínicas de salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores recopilarán la información sobre el estado actual de vacunación entre los hijos de los encuestados.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TBDNA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suministro de información

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