Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudás hatása az oltóanyag-felvételre Adamawa államban, Nigéria északkeleti részén

2020. július 11. frissítette: Ryoko Sato, Harvard School of Public Health (HSPH)

Az oltási ütemtervvel és a teljes védőoltással kapcsolatos ismeretek, valamint annak hatása a vakcina felvételére Jada helyi önkormányzati körzetében, Adamawa államban, Nigéria északkeleti részén

A gyermekek immunizálása nem egyszeri magatartás; hanem egy meghatározott időkereten belül ismétlődő viselkedés. Afrikában nemcsak az alacsony immunizálás, hanem az immunizálás lemorzsolódása és az ajánlott immunizálási ütemterv szerinti késleltetett immunizálás is elterjedt és magas. A 2016/2017-ben végzett nigériai többszörös indikátorcsoport-felmérés (MICS) szerint a hiányos védőoltás leggyakoribb oka az, hogy a gondozók úgy gondolták, hogy a gyerekek már teljesen immunizáltak (44,8%).

A gondozók téves elképzelése a teljes immunizálásról a bonyolult immunizálási ütemtervnek tudható be. Nigériában a csecsemőknek 9 különböző típusú oltást kell kapniuk, 5 különböző időpontban a születésük óta eltelt első évben. Hogy a dolgokat bonyolultabbá tegye, az oltási ütemterv idővel változik; Például Nigériában 2015-ben vezették be az új vakcinát, az inaktivált polio vakcinát (IPV), amelyet a születés után 14 héttel kell megkapni, a rotavírus elleni vakcina és a meningococcus A vakcina bevezetését pedig 2019-ben tervezik.

Ebben a bonyolult és gyorsan változó oltási ütemtervben a tanulmány célja az oltás befejezésének és a gyermekek beoltottsági állapotának jobb megértése a gondozók körében, ami a gyermekek körében a teljes védőoltás arányának javulását eredményezheti.

Célkitűzések A tanulmány fő célja annak megértése, hogy a nők gyermekeinek oltási ütemtervére és vakcinázási státuszára vonatkozó általános és személyre szabott információk milyen hatással vannak az oltásfelvételre. Ebben a tanulmányban a kutatók azokra a nőkre összpontosítanak, akiknek 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekük van.

Hipotézis

A javasolt tanulmány fő hipotézisei a következők:

  1. Tájékoztatás az oltásokról a gondozók körében: általános és személyre szabott információ az oltási ütemtervről és a gyermek oltási állapotáról, javítja az előnyökről szóló ismereteket és az oltás befejezésének, az oltási ütemterv és a gyermekek oltási állapotának megértését a gondozók körében
  2. Teljes immunizálási arány: az oltás befejezésének fogalmával és gyermekeik beoltottsági állapotával kapcsolatos tudásszint javulása révén a javasolt tanulmány növeli a teljes immunizálási arányt a gyermekek körében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és célkitűzések Az oltások bizonyított előnyei ellenére a gyermekek immunizálási aránya stagnál, és az afrikai országokban az arány elmarad a világ többi régiójától. Például a három dózisú diftéria-tetanusz-pertussis (DPT3) globális lefedettsége 2015 óta 85%-os szinten stagnál, míg Afrikában a DPT3 lefedettsége 2010 óta továbbra is 72%. Az oltatlan gyermekek megoszlása ​​egyenlőtlen; a körülbelül 20 millió, nem teljesen beoltott csecsemő közül több mint 20 százalékuk három országban él, köztük Nigériában, a javasolt vizsgálati helyen. Ezenkívül Nigéria azon kevés országok közé tartozik, ahol a DPT3 lefedettsége idővel csökkent: 2010-ben 54 százalék, 2017-ben 42 százalék.

A gyermekek immunizálása nem egyszeri magatartás; hanem egy meghatározott időkereten belül ismétlődő viselkedés. Afrikában nemcsak az alacsony immunizálás, hanem az immunizálás lemorzsolódása és az ajánlott immunizálási ütemterv szerinti késleltetett immunizálás is elterjedt és magas. A 2016/2017-ben végzett nigériai többszörös indikátorcsoport-felmérés (MICS) szerint a hiányos védőoltás leggyakoribb oka az, hogy a gondozók úgy gondolták, hogy a gyerekek már teljesen immunizáltak (44,8%).

A gondozók téves elképzelése a teljes immunizálásról a bonyolult immunizálási ütemtervnek tudható be. Minden vakcina típusnak és dózisnak megvan a maga jelentősége a megelőzhető betegség típusa és az elérhető hatékonysági szint szempontjából. Nigériában a csecsemőknek 9 különböző típusú oltást kell kapniuk, 5 különböző időpontban a születésük óta eltelt első évben. Például az orális poliovírus vakcina (OPV) célja, hogy megvédje a csecsemőket a gyermekbénulástól, amely egy rendkívül fertőző betegség. Jelenleg Nigéria egyike annak a három országnak a világon, amelyek nem számolták fel a gyermekbénulást. A csecsemők a tervek szerint négyszer kapnak OPV-t; születéskor, 6, 10 és 14 hét. Az első dózisú OPV (orális polio vakcina) hatékonysága 82%, míg a második és a harmadik adag 90%, illetve 99% vagy több. Hogy a dolgokat bonyolultabbá tegye, az oltási ütemterv idővel változik; Például Nigériában 2015-ben vezették be az új vakcinát, az inaktivált polio vakcinát (IPV), amelyet a születés után 14 héttel kell megkapni, a rotavírus elleni vakcina és a meningococcus A vakcina bevezetését pedig 2019-ben tervezik.

Ebben a bonyolult és gyorsan változó oltási ütemtervben a tanulmány célja az oltás befejezésének és a gyermekek beoltottsági állapotának jobb megértése a gondozók körében, ami a gyermekek körében a teljes védőoltás arányának javulását eredményezheti.

Célkitűzések A tanulmány fő célja annak megértése, hogy a nők gyermekeinek oltási ütemtervére és vakcinázási státuszára vonatkozó általános és személyre szabott információk milyen hatással vannak az oltásfelvételre. Ez a tanulmány azokra a nőkre összpontosít, akiknek 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekük van.

Hipotézis

A javasolt tanulmány fő hipotézisei a következők:

  1. Tájékoztatás az oltásokról a gondozók körében: általános és személyre szabott információ az oltási ütemtervről és a gyermek oltási állapotáról, javítja az előnyökről szóló ismereteket és az oltás befejezésének, az oltási ütemterv és a gyermekek oltási állapotának megértését a gondozók körében
  2. Teljes immunizálási arány: az oltás befejezésének fogalmával és gyermekeik beoltottsági állapotával kapcsolatos tudásszint javulása révén a javasolt tanulmány növeli a teljes immunizálási arányt a gyermekek körében

Irodalmi áttekintés A tudás hatalmas szerepet játszik az emberek egészségmagatartásának alakításában. Abban a helyzetben, amikor a lakosság egészségmagatartása nem éri el az optimális szintet, a helyzet javításának egyik kézenfekvő módja a lakosságot az egészségmagatartás elfogadására ösztönző információk nyújtása.

A védőoltások esetében az információszolgáltatás nagy lehetőséget rejt magában az oltások elterjedtségének növelésére, különösen azokon a helyeken, ahol az egyik fő észlelt akadály az oltási ütemterv ismeretének hiánya, mint Adamawa államban.

Az oltóanyag-felvételről szóló tájékoztatás hatékonysága azonban eltérő lehet a megadott információ típusától függően. Egy tanulmány a tetanusz elleni vakcinák előnyeiről szolgáltatott információkat az indiai gondozóknak, és megállapította, hogy az információnyújtás erős hatással van a vakcina felvételére. A nyereség-keretes és veszteséges üzenetküldés hatékonysága statisztikailag azonos volt vizsgálatukban. Másrészt a kiemelkedő információk, például a félelemre vonatkozó fellebbezések hatástalanok lehetnek, vagy akár vissza is sülhetnek. A kutatók az előző projektben azt találták, hogy Jada önkormányzati körzetében a félelmek fellebbezése visszaütött a tetanusz-toxoid vakcina felvételére azon nők körében, akik soha nem kapták meg az oltást.

Ha a gondozók nincsenek tisztában a 2016/2017-es MICS-ben található oltási ütemtervvel, akkor egyszerűen a következő oltási ütemtervre vonatkozó információk megadása hatékony lehet. A legújabb technológiai fejlődésnek köszönhetően egyszerű és költséghatékony az emlékeztető SMS-ben történő elküldése.

Bár az SMS (Short Message Service) emlékeztetők hatásosnak bizonyultak az egyszeri oltásfelvétel befolyásolásában, ezt a beavatkozást alapvetőbb információk nyújtásával kell kísérni, amelyek kiválthatják az ismételt oltási magatartást, hogy a beavatkozás hatását kifejtse. fenntartható. Ez a tanulmány alapvető információk nyújtását javasolja, amelyek tájékoztatják a válaszadókat a teljes oltási ütemtervről, valamint személyre szabott információkat, amelyek tájékoztatják, hogy gyermekeik hol tartózkodnak az oltási ütemtervben. A kutatók azt feltételezik, hogy ha a válaszadók megértik az általános oltási ütemtervet, könnyen felfoghatják, hogy mikor és hányszor kell még ellátogatniuk a klinikára, ahelyett, hogy teljes mértékben a kínálati oldali beavatkozásokra hagyatkoznának, mint például az SMS-emlékeztetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Adamawa
      • Jada, Adamawa, Nigéria
        • Jada Local Government Primary Health Care Development Agency

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermeket nevelő nők

Kizárási kritériumok:

  • kizárják azokat a nőket, akiknek nincs 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Control között nem történik beavatkozás
Kísérleti: Kezelés (Oktatási információk a vakcinázásról)
Az alapfelmérés végén általános és személyre szabott információkat nyújtson az oltással és az oltási ütemtervvel kapcsolatban
Tájékoztatást nyújtson az oltás fontosságáról és a személyre szabott oltási ütemtervről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik pontos tudásszinttel rendelkeznek az oltásról, a felmérés kérdőíve alapján
Időkeret: 2 hét

A vizsgálók felmérések segítségével gyűjtik össze a válaszadók oltással kapcsolatos ismereteiről szóló információkat. A tudásszintet 5 kérdésből számítják ki: 1) hány típusú védőoltást kell beadnia egy gyermeknek 12 hónapos kora előtt, 2) hányszor kell a gyermeknek ötértékű vakcinát kapnia, 3) az utolsó hónap, amikor a gyermeknek szüksége van az ötértékű oltás beadásához, 4) az időzítés, amikor a gyermeknek BCG-oltást kell kapnia, és 5) a klinikai látogatások száma (legalább), amelyet a gyermeknek meg kell tennie a teljes oltáshoz. Minden kérdésnél a pontszám 0, ha rossz, vagy 1, ha jó.

A tudásszint skála 0-tól 5-ig terjed, ami a helyes válaszok összesített száma.

2 hét
Azon résztvevők száma, akik elhozzák gyermekeiket a teljes oltásra, az egészségügyi klinikákon végzett nyomon követési felmérés alapján
Időkeret: 9 hónap
A vizsgálók összegyűjtik az információkat a válaszadók gyermekeinek tényleges beoltottsági állapotáról
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBDNA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel