- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04042246
Влияние знаний на использование вакцины в штате Адамава, северо-восточная Нигерия
Информация о календаре прививок и полной иммунизации, а также их влиянии на использование вакцины в районе местного самоуправления Джада в штате Адамава, северо-восток Нигерии
Иммунизация детей — это не одноразовое действие; скорее, это повторяющееся поведение в течение определенного периода времени. В Африке распространены и высоки не только низкий уровень иммунизации, но и отказ от иммунизации и отсрочка иммунизации от рекомендованного графика иммунизации. Наиболее распространенная причина неполной вакцинации заключается в том, что лица, осуществляющие уход, думали, что дети уже были полностью иммунизированы (44,8%), согласно кластерному исследованию по многим показателям (MICS), проведенному в Нигерии в 2016/2017 гг.
Неправильное представление лиц, осуществляющих уход, о полной иммунизации может быть связано со сложным календарем иммунизации. В Нигерии предполагается, что младенцы получают 9 различных типов вакцин в 5 раз в течение первого года после рождения. Чтобы усложнить ситуацию, график вакцинации со временем меняется; например, в Нигерии новая вакцина, инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ), была введена в 2015 году для введения через 14 недель после рождения, а внедрение ротавирусной вакцины и менингококковой вакцины А запланировано на 2019 год.
В этой сложной и быстро меняющейся среде, касающейся графика вакцинации, цель исследования состоит в том, чтобы улучшить понимание завершения вакцинации и статуса вакцинации детей среди лиц, осуществляющих уход, что затем может привести к повышению уровня полной вакцинации среди детей.
Цели Основными целями данного исследования являются понимание влияния предоставления общей и специализированной информации о графике вакцинации и статусе вакцинации детей женщин на получение вакцины. В этом исследовании исследователи сосредоточились на женщинах, у которых есть ребенок в возрасте 12 месяцев или младше.
Гипотеза
Основные гипотезы предлагаемого исследования заключаются в следующем:
- Информация о вакцинации среди лиц, осуществляющих уход: общая и индивидуализированная информация о графике вакцинации и статусе вакцинации ребенка, улучшает знания о пользе и понимании завершения вакцинации, графика вакцинации и статуса вакцинации детей среди лиц, осуществляющих уход
- Уровень полной иммунизации: благодаря повышению уровня знаний о концепции завершения вакцинации и статусу вакцинации их детей предлагаемое исследование увеличивает уровень полной иммунизации среди детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели Несмотря на доказанную пользу вакцин, уровень иммунизации детей остается на прежнем уровне, а уровень иммунизации в африканских странах отстает от других регионов мира. Например, глобальный охват тремя дозами вакцины против дифтерии-столбняка-коклюша (АКДС3) с 2015 г. остается на уровне 85%, в то время как охват АКДС3 в Африке остается на уровне 72% с 2010 г. Распределение непривитых детей неравномерно; из примерно 20 миллионов младенцев, которые не были полностью вакцинированы, более 20 процентов проживают в трех странах, включая Нигерию, предполагаемое место проведения исследования. Кроме того, Нигерия является одной из немногих стран, где охват АКДС3 со временем снизился: с 54 процентов в 2010 году до 42 процентов в 2017 году.
Иммунизация детей — это не одноразовое действие; скорее, это повторяющееся поведение в течение определенного периода времени. В Африке распространены и высоки не только низкий уровень иммунизации, но и отказ от иммунизации и отсрочка иммунизации от рекомендованного графика иммунизации. Наиболее распространенная причина неполной вакцинации заключается в том, что лица, осуществляющие уход, думали, что дети уже были полностью иммунизированы (44,8%), согласно кластерному исследованию по многим показателям (MICS), проведенному в Нигерии в 2016/2017 гг.
Неправильное представление лиц, осуществляющих уход, о полной иммунизации может быть связано со сложным календарем иммунизации. Каждый тип и доза вакцины имеют свое значение с точки зрения типа предотвратимого заболевания и достижимого уровня эффективности. В Нигерии предполагается, что младенцы получают 9 различных типов вакцин в 5 раз в течение первого года после рождения. Например, пероральная вакцина против полиомиелита (ОПВ) предназначена для защиты младенцев от заражения полиомиелитом, очень заразной болезнью. В настоящее время Нигерия входит в тройку стран мира, не ликвидировавших полиомиелит. Планируется, что младенцы получат ОПВ четыре раза; при рождении, в 6, 10 и 14 недель. Эффективность первой дозы ОПВ (оральной полиомиелитной вакцины) составляет 82%, а второй и третьей доз — 90% и 99% и более соответственно. Чтобы усложнить ситуацию, график вакцинации со временем меняется; например, в Нигерии новая вакцина, инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ), была введена в 2015 году для введения через 14 недель после рождения, а внедрение ротавирусной вакцины и менингококковой вакцины А запланировано на 2019 год.
В этой сложной и быстро меняющейся среде, касающейся графика вакцинации, цель исследования состоит в том, чтобы улучшить понимание завершения вакцинации и статуса вакцинации детей среди лиц, осуществляющих уход, что затем может привести к повышению уровня полной вакцинации среди детей.
Цели Основными целями данного исследования являются понимание влияния предоставления общей и специализированной информации о графике вакцинации и статусе вакцинации детей женщин на получение вакцины. Это исследование посвящено женщинам, у которых есть ребенок в возрасте 12 месяцев или младше.
Гипотеза
Основные гипотезы предлагаемого исследования заключаются в следующем:
- Информация о вакцинации среди лиц, осуществляющих уход: общая и индивидуализированная информация о графике вакцинации и статусе вакцинации ребенка, улучшает знания о пользе и понимании завершения вакцинации, графика вакцинации и статуса вакцинации детей среди лиц, осуществляющих уход
- Уровень полной иммунизации: благодаря повышению уровня знаний о концепции завершения вакцинации и статусу вакцинации их детей предлагаемое исследование увеличивает уровень полной иммунизации среди детей.
Обзор литературы Знания имеют большое значение для формирования поведения людей в отношении здоровья. В ситуации, когда поведение населения в отношении здоровья не достигает оптимального уровня, одним из очевидных способов попытаться улучшить ситуацию является предоставление информации для поощрения населения к принятию поведения в отношении здоровья.
В случае вакцинации предоставление информации имеет большой потенциал для увеличения охвата вакцинацией, особенно в местах, где одним из основных воспринимаемых барьеров является отсутствие знаний о графике вакцинации, как в случае со штатом Адамава.
Однако эффективность предоставления информации о прививках может различаться в зависимости от типа предоставленной информации. Одно исследование предоставило информацию о пользе вакцин против столбняка для лиц, осуществляющих уход в Индии, и они обнаружили сильное влияние предоставления информации на использование вакцины. Эффективность обмена сообщениями с фреймами выигрыша и фрейма проигрыша в их исследовании была статистически одинаковой. С другой стороны, важная информация, такая как призывы к страху, может быть неэффективной или даже иметь неприятные последствия. Исследователи обнаружили в предыдущем проекте, что в районе местного самоуправления Джада вмешательство в связи с апелляциями на страх имело неприятные последствия в отношении приема вакцины против столбняка среди женщин, которые никогда не получали вакцину.
Если лица, осуществляющие уход, не знают о графике вакцинации, указанном в MICS 2016/2017, эффективным может быть простое предоставление информации о следующем графике вакцинации. Последние технологические достижения позволяют легко и экономично отправлять напоминания с помощью SMS-сообщений.
Несмотря на то, что SMS-напоминания (Служба коротких сообщений) оказались эффективными в отношении однократного применения вакцины, это вмешательство должно сопровождаться предоставлением более фундаментальной информации, которая может спровоцировать повторное поведение вакцинации, чтобы сделать эффект вмешательства более эффективным. устойчивый. В этом исследовании предлагается предоставить основную информацию, которая информирует респондентов об общем графике вакцинации, а также специализированную информацию, которая информирует о том, на какой стадии графика вакцинации находятся их дети. Исследователи предполагают, что, как только респонденты поймут общий график вакцинации, им будет легко понять, когда и сколько раз им следует посещать клинику, вместо того, чтобы полностью полагаться на вмешательство со стороны предложения, такое как SMS-напоминания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Нигерия
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с ребенком в возрасте 12 месяцев или младше
Критерий исключения:
- исключить женщин, у которых нет ребенка в возрасте 12 месяцев или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства не осуществляется среди контроля
|
|
|
Экспериментальный: Лечение (обучающая информация о вакцинации)
Предоставьте общую и специализированную информацию о вакцинации и графике вакцинации в конце базового обследования.
|
Предоставить информацию о важности вакцинации и индивидуальном графике вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, обладающих точным уровнем знаний о вакцинации, согласно оценке опросного листа
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследователи будут собирать информацию о знаниях респондентов о вакцинации посредством опросов. Уровень знаний рассчитывается из 5 вопросов: 1) количество типов вакцин, которые необходимо сделать ребенку до 12 месяцев, 2) количество раз, которое ребенок должен получить Пентавалентной вакциной, 3) последний месяц, когда ребенку необходимо для получения пентавалентной вакцины, 4) сроки, когда ребенку необходимо получить вакцину БЦЖ, и 5) количество визитов в клинику (как минимум), которое ребенок должен сделать для полной вакцинации. За каждый вопрос начисляется 0 баллов, если ответ неправильный, или 1, если правильный. Шкала уровня знаний колеблется от 0 до 5, что соответствует общему количеству правильных ответов. |
2 недели
|
|
Количество участников, которые приводят своих детей на полную вакцинацию, согласно оценке последующего контрольного опроса в поликлиниках
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Следователи будут собирать информацию о фактическом прививочном статусе детей респондентов.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TBDNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .