- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042246
Effekten av kunskap på vaccinupptagning i delstaten Adamawa, nordöstra Nigeria
Kunskap om vaccinationsschema och fullständig immunisering, och dess effekt på vaccinupptagning i Jada Local Government Area i Adamawa State, nordöstra Nigeria
Barnimmunisering är inte ett engångsbeteende; snarare är det ett upprepat beteende inom en viss tidsram. Inte bara den låga immuniseringen, utan även bortfallet av immunisering och den försenade immuniseringen från det rekommenderade immuniseringsschemat är vanliga och höga i Afrika. Den vanligaste orsaken till den ofullständiga vaccinationen är att vårdgivare trodde att barnen redan var helt immuniserade (44,8 %), enligt Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) som genomfördes 2016/2017.
Vårdgivares missuppfattning om den fullständiga immuniseringen kan tillskrivas det komplicerade immuniseringsschemat. I Nigeria är det meningen att spädbarn ska få 9 olika typer av vaccin vid 5 olika tidpunkter under det första året efter förlossningen. För att göra saker mer komplicerade ändras vaccinschemat över tiden; till exempel i Nigeria introducerades det nya vaccinet, inaktiverat poliovaccin (IPV) 2015 för att tas emot 14 veckor efter födseln, och rotavirusvaccin och meningokock A-vaccin är planerad till introduktion 2019.
I denna komplicerade och snabbt föränderliga miljö gällande vaccinationsschema, är målet med studien att förbättra förståelsen av vaccinationsavslut och barns vaccinationsstatus bland vårdgivare, vilket sedan kan leda till den förbättrade graden av full vaccination bland barn.
Mål Huvudsyftet med denna studie är att förstå effekten av att tillhandahålla allmän och skräddarsydd information om vaccinationsschemat och vaccinationsstatus för kvinnors barn på vaccinupptagningen. I denna studie fokuserar utredarna på kvinnor som har ett barn som är 12 månader eller yngre.
Hypotes
Huvudhypotesen för denna föreslagna studie är följande:
- Information om vaccination bland vårdgivare: den allmänna och skräddarsydda informationen om vaccinationsschema och barns vaccinationsstatus, förbättrar kunskapen om nytta och förståelse av vaccinationsavslut, vaccinationsschema och vaccinationsstatus för barn bland vårdgivare
- Full immuniseringsgrad: genom den förbättrade kunskapsnivån om konceptet med att vaccinera sig och deras barns vaccinationsstatus ökar den föreslagna studien den fulla immuniseringsgraden bland barn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål Trots de bevisade fördelarna med vacciner har antalet barnvaccinationer varit stagnerande och andelen i afrikanska länder ligger efter andra regioner i världen. Till exempel har den globala täckningen av tre doser difteri-stelkramp-kikhosta (DPT3) stått stilla på 85 % sedan 2015, medan DPT3-täckningen i Afrika ligger kvar på 72 % sedan 2010. Fördelningen av ovaccinerade barn är ojämn; av cirka 20 miljoner spädbarn som inte är helt vaccinerade, bor mer än 20 procent av dem i tre länder, inklusive Nigeria, den föreslagna studieplatsen. Dessutom är Nigeria ett av få länder där täckningen av DPT3-täckning har minskat över tiden: 54 procent 2010 till 42 procent 2017.
Barnimmunisering är inte ett engångsbeteende; snarare är det ett upprepat beteende inom en viss tidsram. Inte bara den låga immuniseringen, utan även bortfallet av immunisering och den försenade immuniseringen från det rekommenderade immuniseringsschemat är vanliga och höga i Afrika. Den vanligaste orsaken till den ofullständiga vaccinationen är att vårdgivare trodde att barnen redan var helt immuniserade (44,8 %), enligt Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) som genomfördes 2016/2017.
Vårdgivares missuppfattning om den fullständiga immuniseringen kan tillskrivas det komplicerade immuniseringsschemat. Varje typ och dos av vaccin har sin egen betydelse när det gäller typen av sjukdom som kan förebyggas och den uppnåbara effektivitetsnivån. I Nigeria är det meningen att spädbarn ska få 9 olika typer av vaccin vid 5 olika tidpunkter under det första året efter förlossningen. Till exempel är oralt poliovirusvaccin (OPV) för att skydda spädbarn från att drabbas av polio, en mycket smittsam sjukdom. För närvarande är Nigeria ett av de tre länder i världen som inte har eliminerat polio. Spädbarn är planerade att få OPV fyra gånger; vid födseln, 6, 10 och 14 veckor. Effekten av den första dosen OPV (oralt poliovaccin) är 82 %, medan den andra och den tredje dosen är 90 % respektive 99 % eller mer. För att göra saker mer komplicerade ändras vaccinschemat över tiden; till exempel i Nigeria introducerades det nya vaccinet, inaktiverat poliovaccin (IPV) 2015 för att tas emot 14 veckor efter födseln, och rotavirusvaccin och meningokock A-vaccin är planerad till introduktion 2019.
I denna komplicerade och snabbt föränderliga miljö gällande vaccinationsschema, är målet med studien att förbättra förståelsen av vaccinationsavslut och barns vaccinationsstatus bland vårdgivare, vilket sedan kan leda till den förbättrade graden av full vaccination bland barn.
Mål Huvudsyftet med denna studie är att förstå effekten av att tillhandahålla allmän och skräddarsydd information om vaccinationsschemat och vaccinationsstatus för kvinnors barn på vaccinupptagningen. Denna studie fokuserar på kvinnor som har ett barn som är 12 månader eller yngre.
Hypotes
Huvudhypotesen för denna föreslagna studie är följande:
- Information om vaccination bland vårdgivare: den allmänna och skräddarsydda informationen om vaccinationsschema och barns vaccinationsstatus, förbättrar kunskapen om nytta och förståelse av vaccinationsavslut, vaccinationsschema och vaccinationsstatus för barn bland vårdgivare
- Full immuniseringsgrad: genom den förbättrade kunskapsnivån om konceptet med att vaccinera sig och deras barns vaccinationsstatus ökar den föreslagna studien den fulla immuniseringsgraden bland barn
Litteraturgranskning Kunskap är kraftfullt för att forma människors hälsobeteenden. I en situation där hälsobeteendena bland befolkningen inte når den optimala nivån, är ett uppenbart sätt att försöka förbättra situationen att tillhandahålla information för att uppmuntra befolkningen att anta hälsobeteendena.
Vid vaccination har informationsförsörjningen stor potential att öka användningen av vaccination, särskilt på platser där en av de främsta upplevda hindren är bristen på kunskap om vaccinationsschemat, vilket är fallet i delstaten Adamawa.
Effektiviteten av informationsförsörjningen om vaccinupptagningen kan dock skilja sig åt, beroende på vilken typ av information som tillhandahålls. En studie gav information om fördelarna med stelkrampsvacciner till vårdgivare i Indien och de fann den starka effekten av informationsförsörjningen på vaccinupptagningen. Effektiviteten av förstärkningsramade och förlustramade meddelanden var statistiskt identisk i deras studie. Å andra sidan kan framträdande information, såsom rädsla, vara ineffektiv eller till och med slå tillbaka. Utredarna fann, i det tidigare projektet, att i Jada Local Government Area, slog rädsla överklaganden ingripande tillbaka på stelkramps-toxoidvaccinet bland kvinnor som aldrig fått vaccinet.
Om vårdgivare inte är medvetna om vaccinationsschemat som finns i MICS 2016/2017 kan det vara effektivt att bara tillhandahålla informationen om nästa vaccinationsschema. Nya tekniska framsteg gör det enkelt och kostnadseffektivt att skicka påminnelsen via SMS.
Även om SMS (Short Message Service)-påminnelser har visat sig vara effektiva för att påverka engångsvaccintagningen, bör denna intervention åtföljas av tillhandahållande av mer grundläggande information, som kan framkalla upprepade vaccinationsbeteenden, för att få effekten av interventionen hållbar. Denna studie föreslår att tillhandahålla grundläggande information, som informerar respondenterna om det övergripande vaccinationsschemat, såväl som skräddarsydd information, som informerar om var deras barn befinner sig i vaccinationsschemat. Utredarna antar att när de tillfrågade väl förstår det övergripande vaccinationsschemat är det lätt att förstå när och hur många gånger fler de borde besöka kliniken, istället för att helt förlita sig på ingripande på utbudssidan såsom SMS-påminnelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med ett barn 12 månader eller yngre
Exklusions kriterier:
- utesluta kvinnor som inte har ett barn 12 månader eller yngre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande genomförs bland Control
|
|
|
Experimentell: Behandling (utbildningsinformation om vaccination)
Ge allmän och skräddarsydd information om vaccination och vaccinationsschema i slutet av baslinjeundersökningen
|
Ge informationen om vikten av vaccinationen och ett skräddarsytt vaccinationsschema
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som har den korrekta kunskapsnivån för vaccination, bedömd av enkätenkät
Tidsram: 2 veckor
|
Utredarna kommer att samla in informationen om respondenternas kunskap om vaccination genom undersökningar. Kunskapsnivån beräknas utifrån 5 frågor: 1) antalet typer av vacciner ett barn behöver få före 12 månaders ålder, 2) antalet gånger ett barn behöver få femvärt vaccin, 3) den sista månaden då ett barn behöver för att få femvärt vaccin, 4) tidpunkten när ett barn behöver få BCG-vaccin och 5) antalet klinikbesök (minst) som ett barn behöver göra för fullständig vaccination. För varje fråga är poängen 0 om fel, eller 1 om rätt. Kunskapsnivåskalan sträcker sig från 0 till 5, vilket är det totala antalet rätta svar. |
2 veckor
|
|
Antal deltagare som tar med sina barn för fullständig vaccination, enligt uppföljningsundersökningen på hälsokliniker
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna kommer att samla in information om den faktiska vaccinationsstatusen bland respondenternas barn
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TBDNA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .