- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04042246
Einfluss des Wissens auf die Impfstoffaufnahme im Bundesstaat Adamawa im Nordosten Nigerias
Kenntnisse über den Impfplan und die vollständige Immunisierung sowie deren Auswirkungen auf die Impfaufnahme im Gebiet der Kommunalverwaltung Jada im Bundesstaat Adamawa im Nordosten Nigerias
Die Impfung von Kindern ist kein einmaliges Verhalten; Vielmehr handelt es sich um ein wiederholtes Verhalten innerhalb eines bestimmten Zeitraums. Nicht nur die niedrige Immunisierung, sondern auch der Abbruch der Impfung und die verzögerte Impfung gegenüber dem empfohlenen Impfplan sind in Afrika weit verbreitet und hoch. Laut der 2016/2017 durchgeführten Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) ist der häufigste Grund für die unvollständige Impfung, dass die Betreuer dachten, die Kinder seien bereits vollständig geimpft (44,8 %).
Die falsche Vorstellung der Pflegekräfte von der vollständigen Impfung kann auf den komplizierten Impfplan zurückgeführt werden. In Nigeria sollen Säuglinge innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt zu fünf verschiedenen Zeitpunkten neun verschiedene Arten von Impfstoffen erhalten. Um die Sache noch komplizierter zu machen, ändert sich der Impfplan im Laufe der Zeit; In Nigeria beispielsweise wurde 2015 der neue Impfstoff, der inaktivierte Polio-Impfstoff (IPV), eingeführt, der 14 Wochen nach der Geburt verabreicht werden soll, und die Einführung des Rotavirus-Impfstoffs und des Meningokokken-A-Impfstoffs ist für 2019 geplant.
In diesem komplizierten und sich schnell ändernden Umfeld in Bezug auf Impfpläne besteht das Ziel der Studie darin, das Verständnis des Impfabschlusses und des Impfstatus von Kindern bei Betreuern zu verbessern, was dann zu einer verbesserten Rate vollständiger Impfungen bei Kindern führen kann.
Ziele Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen der Bereitstellung allgemeiner und maßgeschneiderter Informationen über den Impfplan und den Impfstatus weiblicher Kinder auf die Impfrate zu verstehen. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf Frauen, die ein Kind haben, das 12 Monate alt oder jünger ist.
Hypothese
Die Haupthypothese dieser vorgeschlagenen Studie lautet wie folgt:
- Informationen zur Impfung bei Betreuern: Die allgemeinen und maßgeschneiderten Informationen zum Impfplan und zum Impfstatus des Kindes verbessern das Wissen über den Nutzen und das Verständnis des Impfabschlusses, des Impfplans und des Impfstatus der Kinder bei Betreuern
- Vollimmunisierungsrate: Durch den verbesserten Wissensstand über das Konzept des Impfabschlusses und den Impfstatus ihrer Kinder erhöht die vorgeschlagene Studie die Vollimmunisierungsrate bei Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele Trotz des nachgewiesenen Nutzens von Impfstoffen stagniert die Impfrate bei Kindern und liegt in afrikanischen Ländern hinter anderen Regionen der Welt zurück. Beispielsweise stagniert die weltweite Abdeckung von Drei-Dosen-Diphtherie-Tetanus-Pertussis (DPT3) seit 2015 bei 85 %, während die DPT3-Abdeckung in Afrika seit 2010 bei 72 % liegt. Die Verteilung ungeimpfter Kinder ist ungleich; Von den etwa 20 Millionen Säuglingen, die nicht vollständig geimpft sind, leben mehr als 20 Prozent in drei Ländern, darunter Nigeria, dem geplanten Studienort. Darüber hinaus ist Nigeria eines der wenigen Länder, in denen die DPT3-Abdeckung im Laufe der Zeit zurückgegangen ist: von 54 Prozent im Jahr 2010 auf 42 Prozent im Jahr 2017.
Die Impfung von Kindern ist kein einmaliges Verhalten; Vielmehr handelt es sich um ein wiederholtes Verhalten innerhalb eines bestimmten Zeitraums. Nicht nur die niedrige Immunisierung, sondern auch der Abbruch der Impfung und die verzögerte Impfung gegenüber dem empfohlenen Impfplan sind in Afrika weit verbreitet und hoch. Laut der 2016/2017 durchgeführten Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) ist der häufigste Grund für die unvollständige Impfung, dass die Betreuer dachten, die Kinder seien bereits vollständig geimpft (44,8 %).
Die falsche Vorstellung der Pflegekräfte von der vollständigen Impfung kann auf den komplizierten Impfplan zurückgeführt werden. Jeder Impfstofftyp und jede Impfstoffdosis hat ihre eigene Bedeutung im Hinblick auf die Art der vermeidbaren Krankheit und die erreichbare Wirksamkeit. In Nigeria sollen Säuglinge innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt zu fünf verschiedenen Zeitpunkten neun verschiedene Arten von Impfstoffen erhalten. Beispielsweise soll der orale Poliovirus-Impfstoff (OPV) Säuglinge vor der Ansteckung mit Polio, einer hochansteckenden Krankheit, schützen. Derzeit ist Nigeria eines der drei Länder weltweit, die Polio nicht ausgerottet haben. Säuglinge sollen viermal OPV erhalten; bei der Geburt, 6, 10 und 14 Wochen. Die Wirksamkeit der ersten Dosis OPV (oraler Polioimpfstoff) beträgt 82 %, während die zweite und dritte Dosis 90 % bzw. 99 % oder mehr betragen. Um die Sache noch komplizierter zu machen, ändert sich der Impfplan im Laufe der Zeit; In Nigeria beispielsweise wurde 2015 der neue Impfstoff, der inaktivierte Polio-Impfstoff (IPV), eingeführt, der 14 Wochen nach der Geburt verabreicht werden soll, und die Einführung des Rotavirus-Impfstoffs und des Meningokokken-A-Impfstoffs ist für 2019 geplant.
In diesem komplizierten und sich schnell ändernden Umfeld in Bezug auf Impfpläne besteht das Ziel der Studie darin, das Verständnis des Impfabschlusses und des Impfstatus von Kindern bei Betreuern zu verbessern, was dann zu einer verbesserten Rate vollständiger Impfungen bei Kindern führen kann.
Ziele Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen der Bereitstellung allgemeiner und maßgeschneiderter Informationen über den Impfplan und den Impfstatus weiblicher Kinder auf die Impfrate zu verstehen. Diese Studie konzentriert sich auf Frauen, die ein Kind haben, das 12 Monate alt oder jünger ist.
Hypothese
Die Haupthypothese dieser vorgeschlagenen Studie lautet wie folgt:
- Informationen zur Impfung bei Betreuern: Die allgemeinen und maßgeschneiderten Informationen zum Impfplan und zum Impfstatus des Kindes verbessern das Wissen über den Nutzen und das Verständnis des Impfabschlusses, des Impfplans und des Impfstatus der Kinder bei Betreuern
- Vollimmunisierungsrate: Durch den verbesserten Wissensstand über das Konzept des Impfabschlusses und den Impfstatus ihrer Kinder erhöht die vorgeschlagene Studie die Vollimmunisierungsrate bei Kindern
Literaturrecherche Wissen ist für die Gestaltung des Gesundheitsverhaltens von Menschen von großer Bedeutung. In einer Situation, in der das Gesundheitsverhalten der Bevölkerung nicht das optimale Niveau erreicht, besteht ein offensichtlicher Weg zur Verbesserung der Situation darin, Informationen bereitzustellen, um die Bevölkerung zur Übernahme des Gesundheitsverhaltens zu ermutigen.
Im Falle von Impfungen hat die Bereitstellung von Informationen ein großes Potenzial, die Akzeptanz von Impfungen zu steigern, insbesondere an Orten, an denen mangelndes Wissen über den Impfplan als eines der größten Hindernisse wahrgenommen wird, wie es im Bundesstaat Adamawa der Fall ist.
Allerdings kann die Wirksamkeit der Bereitstellung von Informationen über die Impfrate je nach Art der bereitgestellten Informationen unterschiedlich sein. Eine Studie lieferte Informationen über den Nutzen von Tetanus-Impfstoffen für Pflegekräfte in Indien und stellte fest, dass sich die Bereitstellung von Informationen stark auf die Impfrate auswirkt. Die Wirksamkeit von Nachrichten mit Gewinn- und Verlustrahmen war in ihrer Studie statistisch identisch. Auf der anderen Seite können wichtige Informationen wie Angstappelle wirkungslos sein oder sogar nach hinten losgehen. Im vorherigen Projekt stellten die Ermittler fest, dass im Gebiet der Kommunalverwaltung Jada die Intervention gegen Angstbeschwerden nach hinten losging und sich auf die Inanspruchnahme des Tetanustoxoid-Impfstoffs bei Frauen auswirkte, die den Impfstoff nie erhalten hatten.
Wenn Pflegekräfte den Impfplan gemäß MICS 2016/2017 nicht kennen, kann es hilfreich sein, einfach Informationen zum nächsten Impfplan bereitzustellen. Der jüngste technologische Fortschritt macht es einfach und kostengünstig, die Erinnerung per SMS-Nachricht zu versenden.
Obwohl sich SMS-Erinnerungen (Short Message Service) als wirksam bei der Beeinflussung einer einmaligen Impfung erwiesen haben, sollte diese Intervention mit der Bereitstellung grundlegenderer Informationen einhergehen, die das wiederholte Impfverhalten auslösen können, um die Wirkung der Intervention zu erzielen nachhaltig. Diese Studie schlägt vor, grundlegende Informationen bereitzustellen, die den Befragten den gesamten Impfplan mitteilen, sowie maßgeschneiderte Informationen, die Aufschluss darüber geben, wo sich ihre Kinder im Impfplan befinden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Befragten, sobald sie den gesamten Impfplan verstanden haben, leicht nachvollziehen können, wann und wie oft sie die Klinik noch einmal aufsuchen sollten, anstatt sich ausschließlich auf angebotsseitige Interventionen wie SMS-Erinnerungen zu verlassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einem Kind im Alter von 12 Monaten oder jünger
Ausschlusskriterien:
- Frauen ausschließen, die kein Kind im Alter von 12 Monaten oder jünger haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrolle wird kein Eingriff vorgenommen
|
|
|
Experimental: Behandlung (Bildungsinformationen zur Impfung)
Geben Sie am Ende der Basiserhebung allgemeine und maßgeschneiderte Informationen zur Impfung und zum Impfplan an
|
Informieren Sie über die Bedeutung der Impfung und erstellen Sie einen maßgeschneiderten Impfplan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die über den genauen Wissensstand über Impfungen verfügen, wie anhand des Umfragefragebogens ermittelt
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Ermittler werden durch Umfragen Informationen zum Impfwissen der Befragten sammeln. Der Wissensstand wird anhand von 5 Fragen berechnet: 1) die Anzahl der Arten von Impfungen, die ein Kind vor dem 12. Lebensmonat erhalten muss, 2) die Häufigkeit, mit der ein Kind eine Pentavalent-Impfung erhalten muss, 3) der letzte Monat, in dem ein Kind die Impfung benötigt um den Pentavalent-Impfstoff zu erhalten, 4) der Zeitpunkt, zu dem ein Kind den BCG-Impfstoff erhalten muss, und 5) die Anzahl der Klinikbesuche (mindestens), die ein Kind für eine vollständige Impfung durchführen muss. Für jede Frage beträgt die Punktzahl 0, wenn sie falsch ist, oder 1, wenn sie richtig ist. Die Wissensniveauskala reicht von 0 bis 5, was der Gesamtzahl der richtigen Antworten entspricht. |
2 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Kinder zur vollständigen Impfung mitbringen, ermittelt durch die Nachverfolgungsumfrage in Gesundheitskliniken
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Ermittler werden Informationen über den tatsächlichen Impfstatus bei den Kindern der Befragten sammeln
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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