- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042246
Effekt af viden på vaccineoptagelse i Adamawa-staten, det nordøstlige Nigeria
Viden om vaccinationsplan og fuld immunisering og dens effekt på vaccination i Jada Local Government Area i Adamawa State, det nordøstlige Nigeria
Børnevaccination er ikke en engangsadfærd; det er snarere en gentagen adfærd inden for en bestemt tidsramme. Ikke kun den lave immunisering, men også frafaldet af immunisering og den forsinkede immunisering fra den anbefalede immuniseringsplan er udbredt og høj i Afrika. Den mest almindelige årsag til den ufuldstændige vaccination er, at omsorgspersoner troede, at børnene allerede var blevet fuldt immuniseret (44,8 %), ifølge Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) udført i 2016/2017.
Plejeres misforståelse af den fuldstændige immunisering kan tilskrives den komplicerede immuniseringsplan. I Nigeria er det meningen, at spædbørn skal modtage 9 forskellige typer vacciner på 5 forskellige tidspunkter inden for det første år siden fødslen. For at gøre tingene mere komplicerede ændres vaccineskemaet over tid; for eksempel i Nigeria blev den nye vaccine, inaktiveret poliovaccine (IPV) introduceret i 2015 for at blive modtaget 14 uger efter fødslen, og rotavirusvaccine og meningokok A-vaccine er planlagt til introduktion i 2019.
I dette komplicerede og hurtigt skiftende miljø med hensyn til vaccinationsplan er målet med undersøgelsen at forbedre forståelsen af vaccinationsafslutning og børns vaccinationsstatus blandt pårørende, hvilket så kan føre til den forbedrede rate af fuld vaccination blandt børn.
Formål Hovedformålene med denne undersøgelse er at forstå, hvilken indvirkning det har på at give den generelle og skræddersyede information om vaccinationsplanen og vaccinationsstatus for kvinders børn på vaccinationsoptagelsen. I denne undersøgelse fokuserer efterforskerne på kvinder, der har et barn, der er 12 måneder gammelt eller yngre.
Hypotese
Hovedhypotesen for denne foreslåede undersøgelse er som følger:
- Information om vaccination blandt omsorgspersoner: den generelle og skræddersyede information om vaccinationsplan og børns vaccinationsstatus, forbedrer viden om fordele og forståelse af vaccinationsafslutning, vaccinationsplan og børnenes vaccinationsstatus blandt omsorgspersoner
- Fuld immuniseringsrate: gennem det forbedrede vidensniveau om konceptet med vaccinationsafslutning og deres børns vaccinationsstatus øger den foreslåede undersøgelse den fulde immuniseringsrate blandt børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål På trods af den påviste fordel ved vacciner, har antallet af børnevaccinationer været stagnerende, og antallet i afrikanske lande halter bagefter andre regioner i verden. For eksempel har den globale dækning af tre doser difteri-tetanus-kighoste (DPT3) været stagnerende på 85 % siden 2015, mens DPT3-dækningen i Afrika forbliver på 72 % siden 2010. Fordelingen af uvaccinerede børn er ulige; ud af omkring 20 millioner spædbørn, der ikke er fuldt vaccineret, bor mere end 20 procent af dem i tre lande, inklusive Nigeria, det foreslåede studiested. Desuden er Nigeria et af de få lande, hvor dækningen af DPT3-dækning er faldet over tid: 54 procent i 2010 til 42 procent i 2017.
Børnevaccination er ikke en engangsadfærd; det er snarere en gentagen adfærd inden for en bestemt tidsramme. Ikke kun den lave immunisering, men også frafaldet af immunisering og den forsinkede immunisering fra den anbefalede immuniseringsplan er udbredt og høj i Afrika. Den mest almindelige årsag til den ufuldstændige vaccination er, at omsorgspersoner troede, at børnene allerede var blevet fuldt immuniseret (44,8 %), ifølge Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) udført i 2016/2017.
Plejeres misforståelse af den fuldstændige immunisering kan tilskrives den komplicerede immuniseringsplan. Hver type og dosis af vaccine har sin egen betydning med hensyn til typen af forebyggelig sygdom og det opnåelige effektivitetsniveau. I Nigeria er det meningen, at spædbørn skal modtage 9 forskellige typer vacciner på 5 forskellige tidspunkter inden for det første år siden fødslen. For eksempel skal oral poliovirusvaccine (OPV) beskytte spædbørn mod at pådrage sig polio, en meget smitsom sygdom. På nuværende tidspunkt er Nigeria et af de tre lande i verden, som ikke har elimineret polio. Spædbørn er planlagt til at modtage OPV fire gange; ved fødslen, 6, 10 og 14 uger. Effektiviteten af den første dosis OPV (oral poliovaccine) er 82 %, mens den anden og tredje dosis er henholdsvis 90 % og 99 % eller mere. For at gøre tingene mere komplicerede ændres vaccineskemaet over tid; for eksempel i Nigeria blev den nye vaccine, inaktiveret poliovaccine (IPV) introduceret i 2015 for at blive modtaget 14 uger efter fødslen, og rotavirusvaccine og meningokok A-vaccine er planlagt til introduktion i 2019.
I dette komplicerede og hurtigt skiftende miljø med hensyn til vaccinationsplan er målet med undersøgelsen at forbedre forståelsen af vaccinationsafslutning og børns vaccinationsstatus blandt pårørende, hvilket så kan føre til den forbedrede rate af fuld vaccination blandt børn.
Formål Hovedformålene med denne undersøgelse er at forstå, hvilken indvirkning det har på at give den generelle og skræddersyede information om vaccinationsplanen og vaccinationsstatus for kvinders børn på vaccinationsoptagelsen. Denne undersøgelse fokuserer på kvinder, der har et barn, der er 12 måneder eller yngre.
Hypotese
Hovedhypotesen for denne foreslåede undersøgelse er som følger:
- Information om vaccination blandt omsorgspersoner: den generelle og skræddersyede information om vaccinationsplan og børns vaccinationsstatus, forbedrer viden om fordele og forståelse af vaccinationsafslutning, vaccinationsplan og børnenes vaccinationsstatus blandt omsorgspersoner
- Fuld immuniseringsrate: gennem det forbedrede vidensniveau om konceptet med vaccinationsafslutning og deres børns vaccinationsstatus øger den foreslåede undersøgelse den fulde immuniseringsrate blandt børn
Litteraturgennemgang Viden er stærk til at forme folks sundhedsadfærd. I en situation, hvor sundhedsadfærden blandt befolkningen ikke når det optimale niveau, er en oplagt måde at forsøge at forbedre situationen på at give information, der tilskynder befolkningen til at adoptere sundhedsadfærden.
I tilfælde af vaccination har informationsformidling et stort potentiale for at øge udbredelsen af vaccination, især på steder, hvor en af de vigtigste opfattede barrierer er manglende viden om vaccinationsplanen, som det er tilfældet i Adamawa-staten.
Effektiviteten af informationsgivningen om vaccineoptagelsen kan dog variere afhængigt af typen af information. En undersøgelse gav oplysninger om fordelene ved stivkrampevacciner til plejepersonale i Indien, og de fandt den stærke effekt af informationsforsyningen på vaccineoptagelsen. Effektiviteten af gain-framed og tab-framed messaging var statistisk identisk i deres undersøgelse. På den anden side kan fremtrædende information, såsom frygtappeller, være ineffektiv, eller den kan endda give bagslag. Efterforskerne fandt i det tidligere projekt, at i Jada Local Government Area gav frygten appelindgreb tilbage på stivkrampe-toksoid-vaccinen blandt kvinder, der aldrig modtog vaccinen.
Hvis pårørende ikke er opmærksomme på vaccinationsplanen som fundet i MICS 2016/2017, kan det være effektivt at give oplysningerne om den næste vaccinationsplan. Nylige teknologiske fremskridt gør det nemt og omkostningseffektivt at sende påmindelsen via SMS.
Selvom SMS (Short Message Service)-påmindelser viser sig at være effektive til at påvirke engangsvaccineoptagelsen, bør denne intervention ledsages af tilvejebringelse af mere grundlæggende information, som kan inducere den gentagne vaccinationsadfærd, for at opnå effekten af intervention bæredygtige. Denne undersøgelse foreslår at give grundlæggende information, som informerer respondenterne om den overordnede vaccinationsplan, samt skræddersyet information, som informerer om, hvor deres børn er i vaccinationsplanen. Efterforskerne antager, at når respondenterne først forstår den overordnede vaccinationsplan, er det let at forstå, hvornår og hvor mange gange mere de skal besøge klinikken, i stedet for fuldt ud at stole på udbudssidens intervention såsom SMS-påmindelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med et barn på 12 måneder eller derunder
Ekskluderingskriterier:
- udelukke kvinder, der ikke har et barn på 12 måneder eller derunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der er ikke implementeret indgreb blandt kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Behandling (pædagogisk information om vaccination)
Giv generel og skræddersyet information om vaccination og vaccinationsplan i slutningen af basisundersøgelsen
|
Giv oplysningerne om vigtigheden af vaccinationen og skræddersyet vaccinationsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har det nøjagtige vidensniveau for vaccination, vurderet ved spørgeskemaundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
|
Efterforskerne vil indsamle oplysningerne om respondenternes viden om vaccination gennem undersøgelser. Videnniveauet er beregnet ud fra 5 spørgsmål: 1) antallet af type vacciner et barn skal have før 12 måneders alderen, 2) antallet af gange et barn skal have Pentavalent vaccine, 3) den sidste måned, hvor et barn har brug for at modtage Pentavalent vaccine, 4) tidspunktet for, hvornår et barn skal modtage BCG-vaccine, og 5) antallet af klinikbesøg (som minimum) et barn skal foretage for fuldstændig vaccination. For hvert spørgsmål er scoren 0, hvis den er forkert, eller 1, hvis den er korrekt. Vidensniveauskalaen går fra 0 til 5, som er det samlede antal rigtige svar. |
2 uger
|
|
Antal deltagere, der medbringer deres børn til den fulde vaccination, vurderet ved den opfølgende sporingsundersøgelse på sundhedsklinikker
Tidsramme: 9 måneder
|
Efterforskerne vil indsamle oplysninger om den faktiske vaccinationsstatus blandt respondenternes børn
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TBDNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Tilvejebringelse af oplysninger
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Geisinger ClinicAfsluttetBeredskab, SygehusForenede Stater