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Efeito do conhecimento sobre a adoção de vacinas no estado de Adamawa, nordeste da Nigéria

11 de julho de 2020 atualizado por: Ryoko Sato, Harvard School of Public Health (HSPH)

Conhecimento sobre calendário de vacinação e imunização completa, e seu efeito na adoção de vacinas na área do governo local de Jada, no estado de Adamawa, nordeste da Nigéria

A imunização infantil não é um comportamento único; em vez disso, é um comportamento repetido dentro de um período de tempo específico. Não só a baixa imunização, mas também o abandono da imunização e a imunização atrasada do calendário de imunização recomendado são prevalentes e elevados em África. O motivo mais comum para a vacinação incompleta é que os cuidadores achavam que as crianças já haviam sido totalmente imunizadas (44,8%), de acordo com a Pesquisa de Indicadores Múltiplos da Nigéria (MICS) realizada em 2016/2017.

A concepção errônea dos cuidadores sobre a imunização completa pode ser atribuída ao complicado esquema de imunização. Na Nigéria, as crianças devem receber 9 tipos diferentes de vacinas em 5 momentos diferentes no primeiro ano desde o nascimento. Para complicar as coisas, o calendário vacinal muda com o tempo; por exemplo, na Nigéria, a nova vacina, a vacina inativada contra a poliomielite (IPV) foi introduzida em 2015 para ser recebida 14 semanas após o nascimento, e a vacina contra o rotavírus e a vacina meningocócica A estão programadas para introdução em 2019.

Neste ambiente complicado e em rápida mudança em relação ao calendário de vacinação, o objetivo do estudo é melhorar a compreensão da conclusão da vacinação e do estado vacinal das crianças entre os cuidadores, o que pode levar à melhoria da taxa de vacinação completa entre as crianças.

Objetivos Os principais objetivos deste estudo são compreender o impacto do fornecimento de informações gerais e personalizadas sobre o calendário vacinal e a situação vacinal dos filhos das mulheres na adesão à vacina. Neste estudo, os investigadores se concentram em mulheres que têm filhos de 12 meses ou menos.

Hipótese

As principais hipóteses deste estudo proposto são as seguintes:

  1. Informações sobre vacinação entre cuidadores: a informação geral e personalizada sobre calendário vacinal e situação vacinal da criança, melhora o conhecimento sobre benefício e compreensão da conclusão da vacinação, calendário vacinal e situação vacinal das crianças entre os cuidadores
  2. Taxa de imunização completa: por meio do melhor nível de conhecimento sobre o conceito de conclusão da vacinação e a situação vacinal de seus filhos, o estudo proposto aumenta a taxa de imunização completa entre crianças

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivos Apesar do benefício comprovado das vacinas, a taxa de imunização infantil tem estado estagnada e a taxa nos países africanos fica atrás de outras regiões do mundo. Por exemplo, a cobertura global de três doses de difteria-tétano-coqueluche (DPT3) está estagnada em 85% desde 2015, enquanto a cobertura DPT3 na África permanece em 72% desde 2010. A distribuição de crianças não vacinadas é desigual; dos cerca de 20 milhões de bebês que não foram totalmente vacinados, mais de 20% deles residem em três países, incluindo a Nigéria, o local proposto para o estudo. Além disso, a Nigéria é um dos poucos países onde a cobertura de DPT3 diminuiu ao longo do tempo: 54 por cento em 2010 para 42 por cento em 2017.

A imunização infantil não é um comportamento único; em vez disso, é um comportamento repetido dentro de um período de tempo específico. Não só a baixa imunização, mas também o abandono da imunização e a imunização atrasada do calendário de imunização recomendado são prevalentes e elevados em África. O motivo mais comum para a vacinação incompleta é que os cuidadores achavam que as crianças já haviam sido totalmente imunizadas (44,8%), de acordo com a Pesquisa de Indicadores Múltiplos da Nigéria (MICS) realizada em 2016/2017.

A concepção errônea dos cuidadores sobre a imunização completa pode ser atribuída ao complicado esquema de imunização. Cada tipo e dose de vacina tem seu próprio significado em termos do tipo de doença evitável e do nível de eficácia alcançável. Na Nigéria, as crianças devem receber 9 tipos diferentes de vacinas em 5 momentos diferentes no primeiro ano desde o nascimento. Por exemplo, a vacina oral contra poliovírus (OPV) é para proteger as crianças contra a poliomielite, uma doença altamente contagiosa. Atualmente, a Nigéria é um dos três países do mundo que não eliminaram a poliomielite. Bebês estão programados para receber OPV quatro vezes; ao nascimento, 6, 10 e 14 semanas. A eficácia da primeira dose OPV (vacina oral contra a poliomielite) é de 82%, enquanto a segunda e a terceira doses são de 90% e 99% ou mais, respectivamente. Para complicar as coisas, o calendário vacinal muda com o tempo; por exemplo, na Nigéria, a nova vacina, a vacina inativada contra a poliomielite (IPV) foi introduzida em 2015 para ser recebida 14 semanas após o nascimento, e a vacina contra o rotavírus e a vacina meningocócica A estão programadas para introdução em 2019.

Neste ambiente complicado e em rápida mudança em relação ao calendário de vacinação, o objetivo do estudo é melhorar a compreensão da conclusão da vacinação e do estado vacinal das crianças entre os cuidadores, o que pode levar à melhoria da taxa de vacinação completa entre as crianças.

Objetivos Os principais objetivos deste estudo são compreender o impacto do fornecimento de informações gerais e personalizadas sobre o calendário vacinal e a situação vacinal dos filhos das mulheres na adesão à vacina. Este estudo se concentra em mulheres que têm um filho com 12 meses de idade ou menos.

Hipótese

As principais hipóteses deste estudo proposto são as seguintes:

  1. Informações sobre vacinação entre cuidadores: a informação geral e personalizada sobre calendário vacinal e situação vacinal da criança, melhora o conhecimento sobre benefício e compreensão da conclusão da vacinação, calendário vacinal e situação vacinal das crianças entre os cuidadores
  2. Taxa de imunização completa: por meio do melhor nível de conhecimento sobre o conceito de conclusão da vacinação e a situação vacinal de seus filhos, o estudo proposto aumenta a taxa de imunização completa entre crianças

Revisão da Literatura O conhecimento é poderoso para moldar os comportamentos de saúde das pessoas. Em uma situação em que os comportamentos de saúde da população não atingem o nível ideal, uma forma óbvia de tentar melhorar a situação é fornecer informações para incentivar a população a adotar os comportamentos de saúde.

No caso da vacinação, o fornecimento de informações tem grande potencial para aumentar a adesão à vacinação, principalmente em locais onde uma das principais barreiras percebidas é o desconhecimento do calendário vacinal, como é o caso do estado de Adamawa.

No entanto, a eficácia da prestação de informações sobre a aceitação da vacina pode diferir, dependendo do tipo de informação fornecida. Um estudo forneceu informações sobre o benefício das vacinas contra o tétano para cuidadores na Índia e eles descobriram o forte efeito do fornecimento de informações sobre a aceitação da vacina. A eficácia das mensagens com estrutura de ganho e estrutura de perda foi estatisticamente idêntica em seu estudo. Por outro lado, informações importantes, como apelos de medo, podem ser ineficazes ou podem até sair pela culatra. Os investigadores descobriram, no projeto anterior, que na área do governo local de Jada, a intervenção dos apelos ao medo saiu pela culatra na aceitação da vacina contra o tétano-toxóide entre as mulheres que nunca receberam a vacina.

Caso os cuidadores não conheçam o calendário de vacinação conforme consta do MICS 2016/2017, o simples fornecimento da informação sobre o próximo calendário de vacinação pode ser eficaz. O recente avanço tecnológico torna fácil e econômico enviar o lembrete por mensagem SMS.

Embora os lembretes SMS (Serviço de Mensagens Curtas) sejam eficazes em afetar a tomada única da vacina, essa intervenção deve ser acompanhada com o fornecimento de informações mais fundamentais, que podem induzir os comportamentos repetidos de vacinação, para tornar o efeito da intervenção sustentável. Este estudo se propõe a fornecer informações fundamentais, que informam os entrevistados sobre o calendário vacinal geral, bem como informações personalizadas, que informam onde seus filhos estão no calendário vacinal. Os investigadores levantaram a hipótese de que, uma vez que os entrevistados entendem o esquema geral de vacinação, é fácil compreender quando e quantas vezes mais eles devem visitar a clínica, em vez de confiar totalmente na intervenção do lado da oferta, como lembretes por SMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adamawa
      • Jada, Adamawa, Nigéria
        • Jada Local Government Primary Health Care Development Agency

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com uma criança de 12 meses ou menos

Critério de exclusão:

  • excluir mulheres que não têm filhos de 12 meses ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção é implementada entre o Controle
Experimental: Tratamento (informações educativas sobre vacinação)
Fornecer informações gerais e personalizadas sobre a vacinação e calendário de vacinação no final do inquérito de base
Fornecer informações sobre a importância da vacinação e calendário de vacinação personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que têm o nível de conhecimento preciso sobre vacinação, conforme avaliado pelo questionário da pesquisa
Prazo: 2 semanas

Os investigadores coletarão as informações sobre o conhecimento dos entrevistados sobre vacinação por meio de pesquisas. O nível de conhecimento é calculado a partir de 5 questões: 1) o número de vacinas que uma criança precisa receber antes dos 12 meses de idade, 2) o número de vezes que uma criança precisa receber a vacina Pentavalente, 3) o último mês em que uma criança precisa para receber a vacina pentavalente, 4) o momento em que uma criança precisa receber a vacina BCG e 5) o número de visitas clínicas (no mínimo) que uma criança precisa fazer para a vacinação completa. Para cada pergunta, a pontuação é 0 se estiver errada ou 1 se estiver correta.

A escala de nível de conhecimento varia de 0 a 5, que é o número total de respostas corretas.

2 semanas
Número de participantes que trazem seus filhos para a vacinação completa, conforme avaliado pela pesquisa de rastreamento de acompanhamento nas unidades de saúde
Prazo: 9 meses
Os investigadores irão coletar as informações sobre o estado atual de vacinação entre os filhos dos entrevistados
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TBDNA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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