- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042246
Efeito do conhecimento sobre a adoção de vacinas no estado de Adamawa, nordeste da Nigéria
Conhecimento sobre calendário de vacinação e imunização completa, e seu efeito na adoção de vacinas na área do governo local de Jada, no estado de Adamawa, nordeste da Nigéria
A imunização infantil não é um comportamento único; em vez disso, é um comportamento repetido dentro de um período de tempo específico. Não só a baixa imunização, mas também o abandono da imunização e a imunização atrasada do calendário de imunização recomendado são prevalentes e elevados em África. O motivo mais comum para a vacinação incompleta é que os cuidadores achavam que as crianças já haviam sido totalmente imunizadas (44,8%), de acordo com a Pesquisa de Indicadores Múltiplos da Nigéria (MICS) realizada em 2016/2017.
A concepção errônea dos cuidadores sobre a imunização completa pode ser atribuída ao complicado esquema de imunização. Na Nigéria, as crianças devem receber 9 tipos diferentes de vacinas em 5 momentos diferentes no primeiro ano desde o nascimento. Para complicar as coisas, o calendário vacinal muda com o tempo; por exemplo, na Nigéria, a nova vacina, a vacina inativada contra a poliomielite (IPV) foi introduzida em 2015 para ser recebida 14 semanas após o nascimento, e a vacina contra o rotavírus e a vacina meningocócica A estão programadas para introdução em 2019.
Neste ambiente complicado e em rápida mudança em relação ao calendário de vacinação, o objetivo do estudo é melhorar a compreensão da conclusão da vacinação e do estado vacinal das crianças entre os cuidadores, o que pode levar à melhoria da taxa de vacinação completa entre as crianças.
Objetivos Os principais objetivos deste estudo são compreender o impacto do fornecimento de informações gerais e personalizadas sobre o calendário vacinal e a situação vacinal dos filhos das mulheres na adesão à vacina. Neste estudo, os investigadores se concentram em mulheres que têm filhos de 12 meses ou menos.
Hipótese
As principais hipóteses deste estudo proposto são as seguintes:
- Informações sobre vacinação entre cuidadores: a informação geral e personalizada sobre calendário vacinal e situação vacinal da criança, melhora o conhecimento sobre benefício e compreensão da conclusão da vacinação, calendário vacinal e situação vacinal das crianças entre os cuidadores
- Taxa de imunização completa: por meio do melhor nível de conhecimento sobre o conceito de conclusão da vacinação e a situação vacinal de seus filhos, o estudo proposto aumenta a taxa de imunização completa entre crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos Apesar do benefício comprovado das vacinas, a taxa de imunização infantil tem estado estagnada e a taxa nos países africanos fica atrás de outras regiões do mundo. Por exemplo, a cobertura global de três doses de difteria-tétano-coqueluche (DPT3) está estagnada em 85% desde 2015, enquanto a cobertura DPT3 na África permanece em 72% desde 2010. A distribuição de crianças não vacinadas é desigual; dos cerca de 20 milhões de bebês que não foram totalmente vacinados, mais de 20% deles residem em três países, incluindo a Nigéria, o local proposto para o estudo. Além disso, a Nigéria é um dos poucos países onde a cobertura de DPT3 diminuiu ao longo do tempo: 54 por cento em 2010 para 42 por cento em 2017.
A imunização infantil não é um comportamento único; em vez disso, é um comportamento repetido dentro de um período de tempo específico. Não só a baixa imunização, mas também o abandono da imunização e a imunização atrasada do calendário de imunização recomendado são prevalentes e elevados em África. O motivo mais comum para a vacinação incompleta é que os cuidadores achavam que as crianças já haviam sido totalmente imunizadas (44,8%), de acordo com a Pesquisa de Indicadores Múltiplos da Nigéria (MICS) realizada em 2016/2017.
A concepção errônea dos cuidadores sobre a imunização completa pode ser atribuída ao complicado esquema de imunização. Cada tipo e dose de vacina tem seu próprio significado em termos do tipo de doença evitável e do nível de eficácia alcançável. Na Nigéria, as crianças devem receber 9 tipos diferentes de vacinas em 5 momentos diferentes no primeiro ano desde o nascimento. Por exemplo, a vacina oral contra poliovírus (OPV) é para proteger as crianças contra a poliomielite, uma doença altamente contagiosa. Atualmente, a Nigéria é um dos três países do mundo que não eliminaram a poliomielite. Bebês estão programados para receber OPV quatro vezes; ao nascimento, 6, 10 e 14 semanas. A eficácia da primeira dose OPV (vacina oral contra a poliomielite) é de 82%, enquanto a segunda e a terceira doses são de 90% e 99% ou mais, respectivamente. Para complicar as coisas, o calendário vacinal muda com o tempo; por exemplo, na Nigéria, a nova vacina, a vacina inativada contra a poliomielite (IPV) foi introduzida em 2015 para ser recebida 14 semanas após o nascimento, e a vacina contra o rotavírus e a vacina meningocócica A estão programadas para introdução em 2019.
Neste ambiente complicado e em rápida mudança em relação ao calendário de vacinação, o objetivo do estudo é melhorar a compreensão da conclusão da vacinação e do estado vacinal das crianças entre os cuidadores, o que pode levar à melhoria da taxa de vacinação completa entre as crianças.
Objetivos Os principais objetivos deste estudo são compreender o impacto do fornecimento de informações gerais e personalizadas sobre o calendário vacinal e a situação vacinal dos filhos das mulheres na adesão à vacina. Este estudo se concentra em mulheres que têm um filho com 12 meses de idade ou menos.
Hipótese
As principais hipóteses deste estudo proposto são as seguintes:
- Informações sobre vacinação entre cuidadores: a informação geral e personalizada sobre calendário vacinal e situação vacinal da criança, melhora o conhecimento sobre benefício e compreensão da conclusão da vacinação, calendário vacinal e situação vacinal das crianças entre os cuidadores
- Taxa de imunização completa: por meio do melhor nível de conhecimento sobre o conceito de conclusão da vacinação e a situação vacinal de seus filhos, o estudo proposto aumenta a taxa de imunização completa entre crianças
Revisão da Literatura O conhecimento é poderoso para moldar os comportamentos de saúde das pessoas. Em uma situação em que os comportamentos de saúde da população não atingem o nível ideal, uma forma óbvia de tentar melhorar a situação é fornecer informações para incentivar a população a adotar os comportamentos de saúde.
No caso da vacinação, o fornecimento de informações tem grande potencial para aumentar a adesão à vacinação, principalmente em locais onde uma das principais barreiras percebidas é o desconhecimento do calendário vacinal, como é o caso do estado de Adamawa.
No entanto, a eficácia da prestação de informações sobre a aceitação da vacina pode diferir, dependendo do tipo de informação fornecida. Um estudo forneceu informações sobre o benefício das vacinas contra o tétano para cuidadores na Índia e eles descobriram o forte efeito do fornecimento de informações sobre a aceitação da vacina. A eficácia das mensagens com estrutura de ganho e estrutura de perda foi estatisticamente idêntica em seu estudo. Por outro lado, informações importantes, como apelos de medo, podem ser ineficazes ou podem até sair pela culatra. Os investigadores descobriram, no projeto anterior, que na área do governo local de Jada, a intervenção dos apelos ao medo saiu pela culatra na aceitação da vacina contra o tétano-toxóide entre as mulheres que nunca receberam a vacina.
Caso os cuidadores não conheçam o calendário de vacinação conforme consta do MICS 2016/2017, o simples fornecimento da informação sobre o próximo calendário de vacinação pode ser eficaz. O recente avanço tecnológico torna fácil e econômico enviar o lembrete por mensagem SMS.
Embora os lembretes SMS (Serviço de Mensagens Curtas) sejam eficazes em afetar a tomada única da vacina, essa intervenção deve ser acompanhada com o fornecimento de informações mais fundamentais, que podem induzir os comportamentos repetidos de vacinação, para tornar o efeito da intervenção sustentável. Este estudo se propõe a fornecer informações fundamentais, que informam os entrevistados sobre o calendário vacinal geral, bem como informações personalizadas, que informam onde seus filhos estão no calendário vacinal. Os investigadores levantaram a hipótese de que, uma vez que os entrevistados entendem o esquema geral de vacinação, é fácil compreender quando e quantas vezes mais eles devem visitar a clínica, em vez de confiar totalmente na intervenção do lado da oferta, como lembretes por SMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adamawa
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Jada, Adamawa, Nigéria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com uma criança de 12 meses ou menos
Critério de exclusão:
- excluir mulheres que não têm filhos de 12 meses ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção é implementada entre o Controle
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Experimental: Tratamento (informações educativas sobre vacinação)
Fornecer informações gerais e personalizadas sobre a vacinação e calendário de vacinação no final do inquérito de base
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Fornecer informações sobre a importância da vacinação e calendário de vacinação personalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que têm o nível de conhecimento preciso sobre vacinação, conforme avaliado pelo questionário da pesquisa
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores coletarão as informações sobre o conhecimento dos entrevistados sobre vacinação por meio de pesquisas. O nível de conhecimento é calculado a partir de 5 questões: 1) o número de vacinas que uma criança precisa receber antes dos 12 meses de idade, 2) o número de vezes que uma criança precisa receber a vacina Pentavalente, 3) o último mês em que uma criança precisa para receber a vacina pentavalente, 4) o momento em que uma criança precisa receber a vacina BCG e 5) o número de visitas clínicas (no mínimo) que uma criança precisa fazer para a vacinação completa. Para cada pergunta, a pontuação é 0 se estiver errada ou 1 se estiver correta. A escala de nível de conhecimento varia de 0 a 5, que é o número total de respostas corretas. |
2 semanas
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Número de participantes que trazem seus filhos para a vacinação completa, conforme avaliado pela pesquisa de rastreamento de acompanhamento nas unidades de saúde
Prazo: 9 meses
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Os investigadores irão coletar as informações sobre o estado atual de vacinação entre os filhos dos entrevistados
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TBDNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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