Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiedzy na przyjmowanie szczepionek w stanie Adamawa w północno-wschodniej Nigerii

11 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ryoko Sato, Harvard School of Public Health (HSPH)

Wiedza na temat harmonogramu szczepień i pełnej szczepienia oraz jej wpływu na przyjmowanie szczepionek na obszarze samorządu lokalnego Jada w stanie Adamawa w północno-wschodniej Nigerii

Szczepienie dzieci nie jest zachowaniem jednorazowym; jest to raczej powtarzające się zachowanie w określonych ramach czasowych. Nie tylko niski poziom szczepień, ale także rezygnacja ze szczepień i opóźnione szczepienia z zalecanego harmonogramu szczepień są powszechne i wysokie w Afryce. Według badania Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) przeprowadzonego w latach 2016/2017 najczęstszym powodem niekompletnych szczepień jest przekonanie opiekunów, że dzieci zostały już w pełni zaszczepione (44,8%).

Błędne wyobrażenie opiekunów o całkowitym uodpornieniu można przypisać skomplikowanemu harmonogramowi szczepień. W Nigerii niemowlęta powinny otrzymać 9 różnych rodzajów szczepionek w 5 różnych momentach w ciągu pierwszego roku od urodzenia. Aby jeszcze bardziej skomplikować sprawę, harmonogram szczepień zmienia się w czasie; na przykład w Nigerii nowa szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw polio (IPV), została wprowadzona w 2015 r. do podania w 14 tygodniu po urodzeniu, a szczepionka rotawirusowa i szczepionka przeciw meningokokom A mają zostać wprowadzone w 2019 r.

W tym skomplikowanym i szybko zmieniającym się środowisku dotyczącym kalendarza szczepień celem badania jest poprawa zrozumienia szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów, co może następnie doprowadzić do poprawy wskaźnika pełnych szczepień wśród dzieci.

Cele Głównymi celami tego badania jest zrozumienie wpływu dostarczania ogólnych i dostosowanych informacji na temat harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci kobiet na przyjmowanie szczepionek. W tym badaniu badacze skupiają się na kobietach, które mają dziecko w wieku 12 miesięcy lub młodsze.

Hipoteza

Główne hipotezy tego proponowanego badania są następujące:

  1. Informacja o szczepieniach wśród opiekunów: ogólna i zindywidualizowana informacja o kalendarzu szczepień i statusie szczepień dziecka, poprawia wiedzę na temat korzyści i zrozumienia zakończenia szczepień, harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów
  2. Wskaźnik pełnego uodpornienia: dzięki lepszemu poziomowi wiedzy na temat koncepcji ukończenia szczepień i statusu szczepień ich dzieci, proponowane badanie zwiększa wskaźnik pełnego uodpornienia wśród dzieci

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i cele Pomimo udowodnionych korzyści ze szczepionek, wskaźnik szczepień dzieci utrzymuje się na stałym poziomie, a wskaźnik w krajach afrykańskich pozostaje w tyle za innymi regionami świata. Na przykład globalny zasięg trzech dawek błonicy, tężca i krztuśca (DPT3) utrzymuje się na stałym poziomie 85% od 2015 r., podczas gdy zasięg DPT3 w Afryce utrzymuje się na poziomie 72% od 2010 r. Rozmieszczenie nieszczepionych dzieci jest nierówne; z około 20 milionów niemowląt, które nie są w pełni zaszczepione, ponad 20 procent z nich mieszka w trzech krajach, w tym w Nigerii, proponowanym miejscu badań. Ponadto Nigeria jest jednym z nielicznych krajów, w których zasięg DPT3 zmniejszył się z upływem czasu: z 54% w 2010 r. do 42% w 2017 r.

Szczepienie dzieci nie jest zachowaniem jednorazowym; jest to raczej powtarzające się zachowanie w określonych ramach czasowych. Nie tylko niski poziom szczepień, ale także rezygnacja ze szczepień i opóźnione szczepienia z zalecanego harmonogramu szczepień są powszechne i wysokie w Afryce. Według badania Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) przeprowadzonego w latach 2016/2017 najczęstszym powodem niekompletnych szczepień jest przekonanie opiekunów, że dzieci zostały już w pełni zaszczepione (44,8%).

Błędne wyobrażenie opiekunów o całkowitym uodpornieniu można przypisać skomplikowanemu harmonogramowi szczepień. Każdy rodzaj i dawka szczepionki ma swoje własne znaczenie pod względem rodzaju choroby, której można zapobiec, oraz możliwego do osiągnięcia poziomu skuteczności. W Nigerii niemowlęta powinny otrzymać 9 różnych rodzajów szczepionek w 5 różnych momentach w ciągu pierwszego roku od urodzenia. Na przykład doustna szczepionka przeciwko wirusowi polio (OPV) ma chronić niemowlęta przed zachorowaniem na polio, wysoce zaraźliwą chorobę. Obecnie Nigeria jest jednym z trzech krajów na świecie, które nie wyeliminowały polio. Niemowlęta mają otrzymać OPV cztery razy; przy urodzeniu, 6, 10 i 14 tygodni. Skuteczność pierwszej dawki OPV (doustnej szczepionki przeciwko polio) wynosi 82%, podczas gdy drugiej i trzeciej dawki odpowiednio 90% i 99% lub więcej. Aby jeszcze bardziej skomplikować sprawę, harmonogram szczepień zmienia się w czasie; na przykład w Nigerii nowa szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw polio (IPV), została wprowadzona w 2015 r. do podania w 14 tygodniu po urodzeniu, a szczepionka rotawirusowa i szczepionka przeciw meningokokom A mają zostać wprowadzone w 2019 r.

W tym skomplikowanym i szybko zmieniającym się środowisku dotyczącym kalendarza szczepień celem badania jest poprawa zrozumienia szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów, co może następnie doprowadzić do poprawy wskaźnika pełnych szczepień wśród dzieci.

Cele Głównymi celami tego badania jest zrozumienie wpływu dostarczania ogólnych i dostosowanych informacji na temat harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci kobiet na przyjmowanie szczepionek. To badanie koncentruje się na kobietach, które mają dziecko w wieku 12 miesięcy lub młodsze.

Hipoteza

Główne hipotezy tego proponowanego badania są następujące:

  1. Informacja o szczepieniach wśród opiekunów: ogólna i zindywidualizowana informacja o kalendarzu szczepień i statusie szczepień dziecka, poprawia wiedzę na temat korzyści i zrozumienia zakończenia szczepień, harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów
  2. Wskaźnik pełnego uodpornienia: dzięki lepszemu poziomowi wiedzy na temat koncepcji ukończenia szczepień i statusu szczepień ich dzieci, proponowane badanie zwiększa wskaźnik pełnego uodpornienia wśród dzieci

Przegląd literatury Wiedza ma ogromny wpływ na kształtowanie zachowań zdrowotnych ludzi. W sytuacji, gdy zachowania zdrowotne wśród populacji nie osiągają optymalnego poziomu, oczywistym sposobem podjęcia próby poprawy sytuacji jest dostarczenie informacji zachęcających populację do przyjmowania zachowań zdrowotnych.

W przypadku szczepień, przekazywanie informacji ma ogromny potencjał do zwiększenia szczepień, zwłaszcza tam, gdzie jedną z głównych dostrzeganych barier jest brak wiedzy na temat kalendarza szczepień, jak ma to miejsce w stanie Adamawa.

Skuteczność dostarczania informacji na temat przyjmowania szczepionek może się jednak różnić w zależności od rodzaju przekazywanych informacji. Jedno badanie dostarczyło informacji na temat korzyści płynących ze szczepionek przeciw tężcowi dla opiekunów w Indiach i wykazało silny wpływ dostarczania informacji na przyjmowanie szczepionek. Skuteczność komunikatów w ramkach zysku i strat była statystycznie identyczna w ich badaniu. Z drugiej strony istotne informacje, takie jak apele o strach, mogą być nieskuteczne, a nawet mogą przynieść odwrotny skutek. Badacze odkryli w poprzednim projekcie, że w Jada Local Government Area interwencja odwołująca się do strachu przyniosła odwrotny skutek w stosunku do przyjmowania szczepionki przeciwko toksoidowi tężcowemu wśród kobiet, które nigdy nie otrzymały szczepionki.

Jeśli opiekunowie nie są świadomi harmonogramu szczepień określonego w MICS 2016/2017, samo podanie informacji o kolejnym harmonogramie szczepień może być skuteczne. Najnowsze osiągnięcia technologiczne sprawiają, że wysyłanie przypomnienia za pomocą wiadomości SMS jest łatwe i opłacalne.

Chociaż przypomnienia SMS (Short Message Service) okazały się skuteczne w zakresie przyjmowania jednorazowych szczepień, interwencji tej powinno towarzyszyć dostarczenie bardziej podstawowych informacji, które mogą skłonić do powtarzania zachowań związanych ze szczepieniami, aby efekt interwencji był zrównoważony. Niniejsze badanie proponuje dostarczenie podstawowych informacji, które informują respondentów o ogólnym harmonogramie szczepień, a także informacji dostosowanych do indywidualnych potrzeb, które informują, gdzie ich dzieci znajdują się w harmonogramie szczepień. Badacze postawili hipotezę, że gdy respondenci zrozumieją ogólny harmonogram szczepień, łatwo będzie zrozumieć, kiedy i ile razy powinni odwiedzać klinikę, zamiast w pełni polegać na interwencji po stronie podaży, takiej jak przypomnienia SMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Adamawa
      • Jada, Adamawa, Nigeria
        • Jada Local Government Primary Health Care Development Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z dzieckiem do 12 miesiąca życia

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczają kobiety, które nie mają dzieci w wieku 12 miesięcy lub młodszych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie jest wdrażana wśród Kontroli
Eksperymentalny: Leczenie (informacje edukacyjne na temat szczepień)
Podaj ogólne i dostosowane informacje na temat szczepień i harmonogramu szczepień na koniec badania podstawowego
Przekaż informacje o znaczeniu szczepień i dostosowanym harmonogramie szczepień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mają dokładny poziom wiedzy na temat szczepień, zgodnie z oceną kwestionariusza ankiety
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Śledczy będą zbierać informacje na temat wiedzy respondentów na temat szczepień za pomocą ankiet. Poziom wiedzy obliczany jest na podstawie 5 pytań: 1) ile rodzajów szczepionek dziecko musi otrzymać przed ukończeniem 12 miesiąca życia, 2) ile razy dziecko musi otrzymać szczepionkę pięciowalentną, 3) ostatni miesiąc, w którym dziecko potrzebuje otrzymać szczepionkę pięciowalentną, 4) termin, w którym dziecko musi otrzymać szczepionkę BCG, oraz 5) minimalną liczbę wizyt w klinice, które dziecko musi odbyć, aby uzyskać pełne szczepienie. Dla każdego pytania wynik wynosi 0, jeśli jest źle, lub 1, jeśli jest poprawny.

Skala poziomu wiedzy zawiera się w przedziale od 0 do 5, co oznacza łączną liczbę poprawnych odpowiedzi.

2 tygodnie
Liczba uczestników, którzy przyprowadzają swoje dzieci na pełne szczepienie, na podstawie ankiety kontrolnej w przychodniach zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Śledczy będą zbierać informacje na temat faktycznego stanu szczepień wśród dzieci respondentów
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBDNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostarczanie informacji

3
Subskrybuj