- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042246
Wpływ wiedzy na przyjmowanie szczepionek w stanie Adamawa w północno-wschodniej Nigerii
Wiedza na temat harmonogramu szczepień i pełnej szczepienia oraz jej wpływu na przyjmowanie szczepionek na obszarze samorządu lokalnego Jada w stanie Adamawa w północno-wschodniej Nigerii
Szczepienie dzieci nie jest zachowaniem jednorazowym; jest to raczej powtarzające się zachowanie w określonych ramach czasowych. Nie tylko niski poziom szczepień, ale także rezygnacja ze szczepień i opóźnione szczepienia z zalecanego harmonogramu szczepień są powszechne i wysokie w Afryce. Według badania Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) przeprowadzonego w latach 2016/2017 najczęstszym powodem niekompletnych szczepień jest przekonanie opiekunów, że dzieci zostały już w pełni zaszczepione (44,8%).
Błędne wyobrażenie opiekunów o całkowitym uodpornieniu można przypisać skomplikowanemu harmonogramowi szczepień. W Nigerii niemowlęta powinny otrzymać 9 różnych rodzajów szczepionek w 5 różnych momentach w ciągu pierwszego roku od urodzenia. Aby jeszcze bardziej skomplikować sprawę, harmonogram szczepień zmienia się w czasie; na przykład w Nigerii nowa szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw polio (IPV), została wprowadzona w 2015 r. do podania w 14 tygodniu po urodzeniu, a szczepionka rotawirusowa i szczepionka przeciw meningokokom A mają zostać wprowadzone w 2019 r.
W tym skomplikowanym i szybko zmieniającym się środowisku dotyczącym kalendarza szczepień celem badania jest poprawa zrozumienia szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów, co może następnie doprowadzić do poprawy wskaźnika pełnych szczepień wśród dzieci.
Cele Głównymi celami tego badania jest zrozumienie wpływu dostarczania ogólnych i dostosowanych informacji na temat harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci kobiet na przyjmowanie szczepionek. W tym badaniu badacze skupiają się na kobietach, które mają dziecko w wieku 12 miesięcy lub młodsze.
Hipoteza
Główne hipotezy tego proponowanego badania są następujące:
- Informacja o szczepieniach wśród opiekunów: ogólna i zindywidualizowana informacja o kalendarzu szczepień i statusie szczepień dziecka, poprawia wiedzę na temat korzyści i zrozumienia zakończenia szczepień, harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów
- Wskaźnik pełnego uodpornienia: dzięki lepszemu poziomowi wiedzy na temat koncepcji ukończenia szczepień i statusu szczepień ich dzieci, proponowane badanie zwiększa wskaźnik pełnego uodpornienia wśród dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele Pomimo udowodnionych korzyści ze szczepionek, wskaźnik szczepień dzieci utrzymuje się na stałym poziomie, a wskaźnik w krajach afrykańskich pozostaje w tyle za innymi regionami świata. Na przykład globalny zasięg trzech dawek błonicy, tężca i krztuśca (DPT3) utrzymuje się na stałym poziomie 85% od 2015 r., podczas gdy zasięg DPT3 w Afryce utrzymuje się na poziomie 72% od 2010 r. Rozmieszczenie nieszczepionych dzieci jest nierówne; z około 20 milionów niemowląt, które nie są w pełni zaszczepione, ponad 20 procent z nich mieszka w trzech krajach, w tym w Nigerii, proponowanym miejscu badań. Ponadto Nigeria jest jednym z nielicznych krajów, w których zasięg DPT3 zmniejszył się z upływem czasu: z 54% w 2010 r. do 42% w 2017 r.
Szczepienie dzieci nie jest zachowaniem jednorazowym; jest to raczej powtarzające się zachowanie w określonych ramach czasowych. Nie tylko niski poziom szczepień, ale także rezygnacja ze szczepień i opóźnione szczepienia z zalecanego harmonogramu szczepień są powszechne i wysokie w Afryce. Według badania Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) przeprowadzonego w latach 2016/2017 najczęstszym powodem niekompletnych szczepień jest przekonanie opiekunów, że dzieci zostały już w pełni zaszczepione (44,8%).
Błędne wyobrażenie opiekunów o całkowitym uodpornieniu można przypisać skomplikowanemu harmonogramowi szczepień. Każdy rodzaj i dawka szczepionki ma swoje własne znaczenie pod względem rodzaju choroby, której można zapobiec, oraz możliwego do osiągnięcia poziomu skuteczności. W Nigerii niemowlęta powinny otrzymać 9 różnych rodzajów szczepionek w 5 różnych momentach w ciągu pierwszego roku od urodzenia. Na przykład doustna szczepionka przeciwko wirusowi polio (OPV) ma chronić niemowlęta przed zachorowaniem na polio, wysoce zaraźliwą chorobę. Obecnie Nigeria jest jednym z trzech krajów na świecie, które nie wyeliminowały polio. Niemowlęta mają otrzymać OPV cztery razy; przy urodzeniu, 6, 10 i 14 tygodni. Skuteczność pierwszej dawki OPV (doustnej szczepionki przeciwko polio) wynosi 82%, podczas gdy drugiej i trzeciej dawki odpowiednio 90% i 99% lub więcej. Aby jeszcze bardziej skomplikować sprawę, harmonogram szczepień zmienia się w czasie; na przykład w Nigerii nowa szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw polio (IPV), została wprowadzona w 2015 r. do podania w 14 tygodniu po urodzeniu, a szczepionka rotawirusowa i szczepionka przeciw meningokokom A mają zostać wprowadzone w 2019 r.
W tym skomplikowanym i szybko zmieniającym się środowisku dotyczącym kalendarza szczepień celem badania jest poprawa zrozumienia szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów, co może następnie doprowadzić do poprawy wskaźnika pełnych szczepień wśród dzieci.
Cele Głównymi celami tego badania jest zrozumienie wpływu dostarczania ogólnych i dostosowanych informacji na temat harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci kobiet na przyjmowanie szczepionek. To badanie koncentruje się na kobietach, które mają dziecko w wieku 12 miesięcy lub młodsze.
Hipoteza
Główne hipotezy tego proponowanego badania są następujące:
- Informacja o szczepieniach wśród opiekunów: ogólna i zindywidualizowana informacja o kalendarzu szczepień i statusie szczepień dziecka, poprawia wiedzę na temat korzyści i zrozumienia zakończenia szczepień, harmonogramu szczepień i statusu szczepień dzieci wśród opiekunów
- Wskaźnik pełnego uodpornienia: dzięki lepszemu poziomowi wiedzy na temat koncepcji ukończenia szczepień i statusu szczepień ich dzieci, proponowane badanie zwiększa wskaźnik pełnego uodpornienia wśród dzieci
Przegląd literatury Wiedza ma ogromny wpływ na kształtowanie zachowań zdrowotnych ludzi. W sytuacji, gdy zachowania zdrowotne wśród populacji nie osiągają optymalnego poziomu, oczywistym sposobem podjęcia próby poprawy sytuacji jest dostarczenie informacji zachęcających populację do przyjmowania zachowań zdrowotnych.
W przypadku szczepień, przekazywanie informacji ma ogromny potencjał do zwiększenia szczepień, zwłaszcza tam, gdzie jedną z głównych dostrzeganych barier jest brak wiedzy na temat kalendarza szczepień, jak ma to miejsce w stanie Adamawa.
Skuteczność dostarczania informacji na temat przyjmowania szczepionek może się jednak różnić w zależności od rodzaju przekazywanych informacji. Jedno badanie dostarczyło informacji na temat korzyści płynących ze szczepionek przeciw tężcowi dla opiekunów w Indiach i wykazało silny wpływ dostarczania informacji na przyjmowanie szczepionek. Skuteczność komunikatów w ramkach zysku i strat była statystycznie identyczna w ich badaniu. Z drugiej strony istotne informacje, takie jak apele o strach, mogą być nieskuteczne, a nawet mogą przynieść odwrotny skutek. Badacze odkryli w poprzednim projekcie, że w Jada Local Government Area interwencja odwołująca się do strachu przyniosła odwrotny skutek w stosunku do przyjmowania szczepionki przeciwko toksoidowi tężcowemu wśród kobiet, które nigdy nie otrzymały szczepionki.
Jeśli opiekunowie nie są świadomi harmonogramu szczepień określonego w MICS 2016/2017, samo podanie informacji o kolejnym harmonogramie szczepień może być skuteczne. Najnowsze osiągnięcia technologiczne sprawiają, że wysyłanie przypomnienia za pomocą wiadomości SMS jest łatwe i opłacalne.
Chociaż przypomnienia SMS (Short Message Service) okazały się skuteczne w zakresie przyjmowania jednorazowych szczepień, interwencji tej powinno towarzyszyć dostarczenie bardziej podstawowych informacji, które mogą skłonić do powtarzania zachowań związanych ze szczepieniami, aby efekt interwencji był zrównoważony. Niniejsze badanie proponuje dostarczenie podstawowych informacji, które informują respondentów o ogólnym harmonogramie szczepień, a także informacji dostosowanych do indywidualnych potrzeb, które informują, gdzie ich dzieci znajdują się w harmonogramie szczepień. Badacze postawili hipotezę, że gdy respondenci zrozumieją ogólny harmonogram szczepień, łatwo będzie zrozumieć, kiedy i ile razy powinni odwiedzać klinikę, zamiast w pełni polegać na interwencji po stronie podaży, takiej jak przypomnienia SMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z dzieckiem do 12 miesiąca życia
Kryteria wyłączenia:
- wykluczają kobiety, które nie mają dzieci w wieku 12 miesięcy lub młodszych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie jest wdrażana wśród Kontroli
|
|
Eksperymentalny: Leczenie (informacje edukacyjne na temat szczepień)
Podaj ogólne i dostosowane informacje na temat szczepień i harmonogramu szczepień na koniec badania podstawowego
|
Przekaż informacje o znaczeniu szczepień i dostosowanym harmonogramie szczepień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy mają dokładny poziom wiedzy na temat szczepień, zgodnie z oceną kwestionariusza ankiety
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Śledczy będą zbierać informacje na temat wiedzy respondentów na temat szczepień za pomocą ankiet. Poziom wiedzy obliczany jest na podstawie 5 pytań: 1) ile rodzajów szczepionek dziecko musi otrzymać przed ukończeniem 12 miesiąca życia, 2) ile razy dziecko musi otrzymać szczepionkę pięciowalentną, 3) ostatni miesiąc, w którym dziecko potrzebuje otrzymać szczepionkę pięciowalentną, 4) termin, w którym dziecko musi otrzymać szczepionkę BCG, oraz 5) minimalną liczbę wizyt w klinice, które dziecko musi odbyć, aby uzyskać pełne szczepienie. Dla każdego pytania wynik wynosi 0, jeśli jest źle, lub 1, jeśli jest poprawny. Skala poziomu wiedzy zawiera się w przedziale od 0 do 5, co oznacza łączną liczbę poprawnych odpowiedzi. |
2 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy przyprowadzają swoje dzieci na pełne szczepienie, na podstawie ankiety kontrolnej w przychodniach zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Śledczy będą zbierać informacje na temat faktycznego stanu szczepień wśród dzieci respondentów
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBDNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostarczanie informacji
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada