- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042246
Tietojen vaikutus rokotteiden käyttöön Adamawan osavaltiossa Koillis-Nigeriassa
Tieto rokotusaikataulusta ja täydellisestä immunisaatiosta ja sen vaikutuksesta rokotteiden käyttöön Jadan paikallishallinnon alueella Adamawan osavaltiossa Koillis-Nigeriassa
Lasten immunisointi ei ole kertaluonteinen käyttäytyminen; pikemminkin se on toistuvaa käyttäytymistä tietyn ajan sisällä. Ei vain alhainen immunisaatio, vaan myös immunisaation keskeyttäminen ja viivästynyt immunisaatio suositellusta rokotusohjelmasta ovat yleisiä ja korkealla tasolla Afrikassa. Yleisin syy keskeneräiseen rokotukseen on se, että hoitajat luulivat, että lapset olivat jo täysin rokotettuja (44,8 %), Nigerian moniindikaattoriklusteritutkimuksen (MICS) mukaan vuosina 2016/2017.
Hoitajien väärä käsitys täydellisestä immunisaatiosta voidaan johtua monimutkaisesta rokotusaikataulusta. Nigeriassa vauvojen oletetaan saavan 9 erilaista rokotetta 5 eri ajankohtana ensimmäisen vuoden aikana syntymästä. Asioiden monimutkaisemiseksi rokotusaikataulu muuttuu ajan myötä; Esimerkiksi Nigeriassa uusi rokote, inaktivoitu poliorokote (IPV) otettiin käyttöön vuonna 2015 ja se saadaan 14 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja rotavirusrokote ja meningokokki A -rokote on tarkoitus ottaa käyttöön vuonna 2019.
Tässä rokotusaikataulun monimutkaisessa ja nopeasti muuttuvassa ympäristössä tutkimuksen tavoitteena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä rokotusten valmistumisesta ja lasten rokotustilanteesta, mikä voi johtaa lasten täyden rokotusasteen paranemiseen.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää naisten lasten rokotusaikataulua ja rokotustilaa koskevien yleisten ja räätälöityjen tietojen antamisen vaikutus rokotteiden käyttöön. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät naisiin, joilla on 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi lapsi.
Hypoteesi
Tämän ehdotetun tutkimuksen päähypoteesi ovat seuraavat:
- Tietoa rokotuksista omaishoitajien keskuudessa: yleiset ja räätälöidyt tiedot rokotusaikataulusta ja lapsen rokotustilanteesta, parantavat tietoa hyödystä ja ymmärrystä rokotusten valmistumisesta, rokotusaikataulusta ja lasten rokotustilasta hoitajien keskuudessa.
- Täysimmunisaatioaste: Rokotuksen valmistumisen käsitteen ja lasten rokotustilan parantuneen tietämyksen ansiosta ehdotettu tutkimus lisää lasten täydellistä immunisaatioastetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa ja tavoitteet Rokotteiden todistetuista hyödyistä huolimatta lasten rokotusaste on pysynyt ennallaan ja Afrikan maissa se on jäljessä maailman muista alueista. Esimerkiksi kolmen annoksen difteria-tetanus-pertussis (DPT3) maailmanlaajuinen kattavuus on pysynyt 85 prosentissa vuodesta 2015 lähtien, kun taas DPT3:n kattavuus Afrikassa on pysynyt 72 prosentissa vuodesta 2010 lähtien. Rokottamattomien lasten jakautuminen on epätasaista; noin 20 miljoonasta lapsesta, jotka eivät ole täysin rokotettuja, yli 20 prosenttia heistä asuu kolmessa maassa, mukaan lukien Nigeria, ehdotettu tutkimuspaikka. Lisäksi Nigeria on yksi harvoista maista, joissa DPT3-peitto on vähentynyt ajan myötä: 54 prosenttia vuonna 2010 ja 42 prosenttia vuonna 2017.
Lasten immunisointi ei ole kertaluonteinen käyttäytyminen; pikemminkin se on toistuvaa käyttäytymistä tietyn ajan sisällä. Ei vain alhainen immunisaatio, vaan myös immunisaation keskeyttäminen ja viivästynyt immunisaatio suositellusta rokotusohjelmasta ovat yleisiä ja korkealla tasolla Afrikassa. Yleisin syy keskeneräiseen rokotukseen on se, että hoitajat luulivat, että lapset olivat jo täysin rokotettuja (44,8 %), Nigerian moniindikaattoriklusteritutkimuksen (MICS) mukaan vuosina 2016/2017.
Hoitajien väärä käsitys täydellisestä immunisaatiosta voidaan johtua monimutkaisesta rokotusaikataulusta. Jokaisella rokotetyypillä ja -annoksella on oma merkityksensä ehkäistävissä olevan sairauden tyypin ja saavutettavissa olevan tehotason kannalta. Nigeriassa vauvojen oletetaan saavan 9 erilaista rokotetta 5 eri ajankohtana ensimmäisen vuoden aikana syntymästä. Esimerkiksi oraalinen poliovirusrokote (OPV) on tarkoitettu suojelemaan pikkulapsia polion, erittäin tarttuvan taudin, saamiselta. Tällä hetkellä Nigeria on yksi kolmesta maailman maasta, jotka eivät ole poistaneet poliota. Imeväisille on määrä saada OPV neljä kertaa; syntymähetkellä 6, 10 ja 14 viikkoa. Ensimmäisen annoksen OPV (oraalinen poliorokote) teho on 82 %, kun taas toisen ja kolmannen annoksen teho on 90 % ja 99 % tai enemmän. Asioiden monimutkaisemiseksi rokotusaikataulu muuttuu ajan myötä; Esimerkiksi Nigeriassa uusi rokote, inaktivoitu poliorokote (IPV) otettiin käyttöön vuonna 2015 ja se saadaan 14 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja rotavirusrokote ja meningokokki A -rokote on tarkoitus ottaa käyttöön vuonna 2019.
Tässä rokotusaikataulun monimutkaisessa ja nopeasti muuttuvassa ympäristössä tutkimuksen tavoitteena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä rokotusten valmistumisesta ja lasten rokotustilanteesta, mikä voi johtaa lasten täyden rokotusasteen paranemiseen.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää naisten lasten rokotusaikataulua ja rokotustilaa koskevien yleisten ja räätälöityjen tietojen antamisen vaikutus rokotteiden käyttöön. Tämä tutkimus keskittyy naisiin, joilla on 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi lapsi.
Hypoteesi
Tämän ehdotetun tutkimuksen päähypoteesi ovat seuraavat:
- Tietoa rokotuksista omaishoitajien keskuudessa: yleiset ja räätälöidyt tiedot rokotusaikataulusta ja lapsen rokotustilanteesta, parantavat tietoa hyödystä ja ymmärrystä rokotusten valmistumisesta, rokotusaikataulusta ja lasten rokotustilasta hoitajien keskuudessa.
- Täysimmunisaatioaste: Rokotuksen valmistumisen käsitteen ja lasten rokotustilan parantuneen tietämyksen ansiosta ehdotettu tutkimus lisää lasten täydellistä immunisaatioastetta
Kirjallisuuskatsaus Tiedolla on voimakas vaikutus ihmisten terveyskäyttäytymiseen. Tilanteessa, jossa väestön terveyskäyttäytymiset eivät saavuta optimaalista tasoa, yksi ilmeinen tapa yrittää parantaa tilannetta on tarjota tietoa, joka kannustaa väestöä omaksumaan terveyskäyttäytymisen.
Rokotuksen osalta tiedottamisella on suuri potentiaali lisätä rokotusten käyttöönottoa, erityisesti paikoissa, joissa yksi suurimmista esteistä on rokotusaikataulujen tuntemattomuus, kuten Adamawan osavaltiossa.
Rokotteiden käyttöönotosta tiedottamisen tehokkuus saattaa kuitenkin vaihdella annettavien tietojen tyypistä riippuen. Yhdessä tutkimuksessa saatiin tietoa jäykkäkouristusrokotteiden hyödystä intialaisille omaishoitajille, ja he havaitsivat tiedon antamisen vahvan vaikutuksen rokotteiden käyttöön. Voittokehysten ja häviökehysten viestinnän tehokkuus oli heidän tutkimuksessaan tilastollisesti identtinen. Toisaalta keskeinen tieto, kuten pelko vetoomukset, voi olla tehotonta tai se voi jopa kostautua. Tutkijat havaitsivat edellisessä hankkeessa, että Jadan paikallishallintoalueella pelkovalvontatoimet kokivat jäykkäkouristus-toksoidirokotteen ottamisen niiden naisten keskuudessa, jotka eivät koskaan saaneet rokotetta.
Jos omaishoitajat eivät ole tietoisia MICS 2016/2017:n mukaisesta rokotusaikataulusta, pelkkä tietojen toimittaminen seuraavasta rokotusohjelmasta voi olla tehokasta. Viimeaikainen teknologinen kehitys tekee muistutuksen lähettämisestä tekstiviestillä helppoa ja kustannustehokasta.
Vaikka SMS-muistutusten (Short Message Service) on todettu vaikuttavan tehokkaiksi kertaluonteiseen rokotteen ottamiseen, tämän toimenpiteen yhteydessä olisi annettava perustavanlaatuisempia tietoja, jotka voivat saada aikaan toistuvia rokotuskäyttäytymistä, jotta interventio vaikuttaisi. kestävää. Tämä tutkimus ehdottaa perustietoa, joka kertoo vastaajille yleisen rokotusaikataulun, sekä räätälöityjä tietoja, jotka kertovat, missä heidän lapsensa ovat rokotusaikataulussa. Tutkijat olettavat, että kun vastaajat ymmärtävät yleisen rokotusaikataulun, on helppo ymmärtää, milloin ja kuinka monta kertaa enemmän klinikalla tulisi käydä sen sijaan, että luottaisivat täysin tarjontapuolen toimenpiteisiin, kuten tekstiviestimuistutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- sulje pois naiset, joilla ei ole 12 kuukauden ikäistä tai nuorempaa lasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Controlissa ei toteuteta interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Hoito (rokotusta koskevat koulutustiedot)
Tarjoa yleisiä ja räätälöityjä tietoja rokotuksista ja rokotusaikataulusta perustutkimuksen lopussa
|
Anna tiedot rokotusten tärkeydestä ja räätälöity rokotusaikataulu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tarkka rokotustietotaso kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat keräävät kyselyillä tietoa vastaajien rokotustiedoista. Tietotaso lasketaan viidestä kysymyksestä: 1) kuinka monta rokotustyyppiä lapsi tarvitsee ennen 12 kuukauden ikää, 2) kuinka monta kertaa lapsi tarvitsee Pentavalent-rokotteen, 3) viimeinen kuukausi, jolloin lapsi tarvitsee Pentavalentin rokotteen saamiseksi, 4) ajankohta, jolloin lapsen on saatava BCG-rokote, ja 5) klinikkakäyntien määrä (vähintään), joka lapsen on tehtävä täydelliseen rokotukseen. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0, jos se on väärin, tai 1, jos se on oikein. Tietotasoasteikko on 0-5, mikä on oikeiden vastausten kokonaismäärä. |
2 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tuovat lapsensa täyden rokotuksen saamiseen, arvioitiin terveysklinikoilla tehdyssä seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat keräävät tietoa vastaajien lasten todellisesta rokotustilasta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBDNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .