- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042246
Effect van kennis op de opname van vaccins in de staat Adamawa, Noordoost-Nigeria
Kennis over het vaccinatieschema en volledige immunisatie, en het effect ervan op de opname van vaccins in het Jada Local Government Area in de staat Adamawa, Noordoost-Nigeria
Immunisatie van kinderen is geen eenmalig gedrag; het is eerder een herhaald gedrag binnen een bepaald tijdsbestek. Niet alleen de lage immunisatie, maar ook de uitval van immunisatie en de vertraagde immunisatie van het aanbevolen immunisatieschema komen veel voor en zijn hoog in Afrika. De meest voorkomende reden voor de onvolledige vaccinatie is dat verzorgers dachten dat de kinderen al volledig waren geïmmuniseerd (44,8%), volgens de Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) uitgevoerd in 2016/2017.
De misvatting van zorgverleners over de volledige immunisatie kan worden toegeschreven aan het ingewikkelde immunisatieschema. In Nigeria zouden baby's in het eerste jaar na de geboorte op 5 verschillende tijdstippen 9 verschillende soorten vaccins moeten krijgen. Om het ingewikkelder te maken, verandert het vaccinatieschema in de loop van de tijd; Zo werd in Nigeria in 2015 het nieuwe vaccin geïnactiveerd poliovaccin (IPV) geïntroduceerd dat 14 weken na de geboorte moet worden ontvangen, en het rotavirusvaccin en meningokokken A-vaccin staan gepland voor introductie in 2019.
In deze gecompliceerde en snel veranderende omgeving met betrekking tot het vaccinatieschema, is het doel van de studie om het begrip van de voltooiing van de vaccinatie en de vaccinatiestatus van kinderen bij zorgverleners te verbeteren, wat vervolgens kan leiden tot een hoger percentage van volledige vaccinatie bij kinderen.
Doelstellingen De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn inzicht te krijgen in de invloed van het verstrekken van algemene en op maat gemaakte informatie over het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van vrouwelijke kinderen op het gebruik van het vaccin. In deze studie richten de onderzoekers zich op vrouwen die een kind hebben dat 12 maanden of jonger is.
Hypothese
De belangrijkste hypothesen van dit voorgestelde onderzoek zijn als volgt:
- Informatie over vaccinatie onder verzorgers: de algemene en op maat gemaakte informatie over het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van het kind, verbetert de kennis over het voordeel en het begrip van het voltooien van de vaccinatie, het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van de kinderen onder verzorgers
- Volledige immunisatiegraad: door het verbeterde kennisniveau over het concept van voltooiing van de vaccinatie en de vaccinatiestatus van hun kinderen, verhoogt de voorgestelde studie de volledige immunisatiegraad bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen Ondanks het bewezen voordeel van vaccins, is het immunisatiepercentage van kinderen gestagneerd en blijft het percentage in Afrikaanse landen achter bij andere regio's in de wereld. Zo is de wereldwijde dekking van drie doses difterie-tetanus-pertussis (DPT3) sinds 2015 gestagneerd op 85%, terwijl de DPT3-dekking in Afrika sinds 2010 op 72% blijft. De verdeling van niet-gevaccineerde kinderen is ongelijk; van de ongeveer 20 miljoen baby's die niet volledig zijn gevaccineerd, woont meer dan 20 procent in drie landen, waaronder Nigeria, de voorgestelde onderzoekslocatie. Bovendien is Nigeria een van de weinige landen waar de dekking van DPT3-dekking in de loop van de tijd is afgenomen: 54 procent in 2010 tot 42 procent in 2017.
Immunisatie van kinderen is geen eenmalig gedrag; het is eerder een herhaald gedrag binnen een bepaald tijdsbestek. Niet alleen de lage immunisatie, maar ook de uitval van immunisatie en de vertraagde immunisatie van het aanbevolen immunisatieschema komen veel voor en zijn hoog in Afrika. De meest voorkomende reden voor de onvolledige vaccinatie is dat verzorgers dachten dat de kinderen al volledig waren geïmmuniseerd (44,8%), volgens de Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) uitgevoerd in 2016/2017.
De misvatting van zorgverleners over de volledige immunisatie kan worden toegeschreven aan het ingewikkelde immunisatieschema. Elk type en dosis vaccin heeft zijn eigen betekenis in termen van het type te voorkomen ziekte en het bereikbare werkzaamheidsniveau. In Nigeria zouden baby's in het eerste jaar na de geboorte op 5 verschillende tijdstippen 9 verschillende soorten vaccins moeten krijgen. Het orale poliovirusvaccin (OPV) is bijvoorbeeld bedoeld om zuigelingen te beschermen tegen polio, een zeer besmettelijke ziekte. Op dit moment is Nigeria een van de drie landen ter wereld waar polio nog niet is uitgeroeid. Baby's krijgen OPV vier keer; bij de geboorte, 6, 10 en 14 weken. De werkzaamheid van de eerste dosis OPV (oraal poliovaccin) is 82%, terwijl de tweede en de derde dosis respectievelijk 90% en 99% of meer zijn. Om het ingewikkelder te maken, verandert het vaccinatieschema in de loop van de tijd; Zo werd in Nigeria in 2015 het nieuwe vaccin geïnactiveerd poliovaccin (IPV) geïntroduceerd dat 14 weken na de geboorte moet worden ontvangen, en het rotavirusvaccin en meningokokken A-vaccin staan gepland voor introductie in 2019.
In deze gecompliceerde en snel veranderende omgeving met betrekking tot het vaccinatieschema, is het doel van de studie om het begrip van de voltooiing van de vaccinatie en de vaccinatiestatus van kinderen bij zorgverleners te verbeteren, wat vervolgens kan leiden tot een hoger percentage van volledige vaccinatie bij kinderen.
Doelstellingen De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn inzicht te krijgen in de invloed van het verstrekken van algemene en op maat gemaakte informatie over het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van vrouwelijke kinderen op het gebruik van het vaccin. Deze studie richt zich op vrouwen die een kind hebben dat 12 maanden of jonger is.
Hypothese
De belangrijkste hypothesen van dit voorgestelde onderzoek zijn als volgt:
- Informatie over vaccinatie onder verzorgers: de algemene en op maat gemaakte informatie over het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van het kind, verbetert de kennis over het voordeel en het begrip van het voltooien van de vaccinatie, het vaccinatieschema en de vaccinatiestatus van de kinderen onder verzorgers
- Volledige immunisatiegraad: door het verbeterde kennisniveau over het concept van voltooiing van de vaccinatie en de vaccinatiestatus van hun kinderen, verhoogt de voorgestelde studie de volledige immunisatiegraad bij kinderen
Literatuuroverzicht Kennis is krachtig in het vormgeven van het gezondheidsgedrag van mensen. In een situatie waarin het gezondheidsgedrag onder de bevolking niet het optimale niveau bereikt, is een voor de hand liggende manier om te proberen de situatie te verbeteren, het verstrekken van informatie om de bevolking aan te moedigen het gezondheidsgedrag over te nemen.
In het geval van vaccinatie heeft informatievoorziening een groot potentieel om de acceptatie van vaccinatie te vergroten, vooral op plaatsen waar een van de belangrijkste waargenomen belemmeringen het gebrek aan kennis over het vaccinatieschema is, zoals het geval is in de staat Adamawa.
De effectiviteit van de informatievoorziening over het gebruik van vaccins kan echter verschillen, afhankelijk van het type informatie dat wordt verstrekt. Een studie verstrekte de informatie over het voordeel van tetanusvaccins aan zorgverleners in India en zij vonden het sterke effect van de informatieverstrekking op de acceptatie van het vaccin. De effectiviteit van berichten met een winstframe en berichten met een verliesframe was statistisch identiek in hun onderzoek. Aan de andere kant kan opvallende informatie, zoals angstaanjagende middelen, ineffectief zijn of zelfs averechts werken. De onderzoekers ontdekten in het vorige project dat in Jada Local Government Area de tussenkomst van angstaanjagende beroepen een averechts effect had op de acceptatie van het tetanus-toxoïdvaccin onder vrouwen die het vaccin nooit hadden gekregen.
Als zorgverleners niet op de hoogte zijn van het vaccinatieschema zoals gevonden in MICS 2016/2017, kan het geven van informatie over het volgende vaccinatieschema al effectief zijn. Recente technologische vooruitgang maakt het gemakkelijk en kostenbesparend om de herinnering via SMS te versturen.
Hoewel SMS-herinneringen (Short Message Service) effectief blijken te zijn bij het beïnvloeden van eenmalige vaccinatie, moet deze interventie gepaard gaan met het verstrekken van meer fundamentele informatie, die kan leiden tot herhaald vaccinatiegedrag, om het effect van interventie te vergroten. duurzaam. Deze studie stelt voor om fundamentele informatie te verstrekken, die de respondenten informeert over het algemene vaccinatieschema, evenals informatie op maat, die informeert over waar hun kinderen zich in het vaccinatieschema bevinden. De onderzoekers veronderstellen dat, als de respondenten eenmaal het algemene vaccinatieschema begrijpen, het gemakkelijk te begrijpen is wanneer en hoe vaak ze de kliniek moeten bezoeken, in plaats van volledig te vertrouwen op interventies aan de aanbodzijde, zoals herinneringen via sms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Niger
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een kind van 12 maanden of jonger
Uitsluitingscriteria:
- sluit vrouwen uit die geen kind van 12 maanden of jonger hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er vindt geen interventie plaats bij Control
|
|
|
Experimenteel: Behandeling (educatieve informatie over vaccinatie)
Geef aan het einde van het basisonderzoek algemene en op maat gemaakte informatie over vaccinatie en vaccinatieschema
|
Geef de informatie over het belang van de vaccinatie en het vaccinatieschema op maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met het juiste kennisniveau van vaccinatie, zoals beoordeeld door enquêtevragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
De onderzoekers zullen via enquêtes informatie verzamelen over de kennis van de respondenten over vaccinatie. Het kennisniveau wordt berekend aan de hand van 5 vragen: 1) het aantal type vaccins dat een kind moet krijgen voordat het 12 maanden oud is, 2) het aantal keren dat een kind het Pentavalent-vaccin moet krijgen, 3) de laatste maand waarin een kind om het Pentavalent-vaccin te krijgen, 4) het tijdstip waarop een kind het BCG-vaccin moet krijgen, en 5) het aantal kliniekbezoeken (minimaal) dat een kind moet afleggen voor volledige vaccinatie. Voor elke vraag is de score 0 als het fout is, of 1 als het goed is. De schaal van het kennisniveau loopt van 0 tot 5, het totale aantal juiste antwoorden. |
2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat hun kinderen meeneemt voor de volledige vaccinatie, zoals beoordeeld door het vervolgonderzoek bij gezondheidsklinieken
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers verzamelen de informatie over de actuele vaccinatiestatus van de kinderen van de respondenten
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TBDNA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .