- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042246
Effekten av kunnskap på vaksineopptak i Adamawa State, Nordøst-Nigeria
Kunnskap om vaksinasjonsplan og full vaksinasjon, og dens effekt på vaksineopptak i Jada lokale myndighetsområde i Adamawa State, Nordøst-Nigeria
Barnevaksinering er ikke en engangsatferd; snarere er det en gjentatt oppførsel innenfor en bestemt tidsramme. Ikke bare den lave immuniseringen, men også frafallet av immunisering og den forsinkede immuniseringen fra den anbefalte immuniseringsplanen er utbredt og høy i Afrika. Den vanligste årsaken til den ufullstendige vaksinasjonen er at omsorgspersoner trodde at barna allerede var fullstendig immunisert (44,8 %), ifølge Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) utført i 2016/2017.
Omsorgspersoners misforståelse av den fullstendige vaksinasjonen kan tilskrives den kompliserte immuniseringsplanen. I Nigeria skal spedbarn motta 9 forskjellige typer vaksiner på 5 forskjellige tidspunkter i løpet av det første året siden fødslene. For å gjøre ting mer komplisert endres vaksineplanen over tid; for eksempel i Nigeria ble den nye vaksinen, inaktivert poliovaksine (IPV) introdusert i 2015 for å bli mottatt 14 uker etter fødsler, og rotavirusvaksine og meningokokk A-vaksine er planlagt introdusert i 2019.
I dette kompliserte og raskt skiftende miljøet når det gjelder vaksinasjonsplan, er målet med studien å forbedre forståelsen av fullføring av vaksinasjon og barns vaksinasjonsstatus blant omsorgspersoner, noe som da kan føre til den forbedrede frekvensen av full vaksinasjon blant barn.
Mål Hovedmålene med denne studien er å forstå virkningen av å gi generell og skreddersydd informasjon om vaksinasjonsplanen og vaksinasjonsstatusen til kvinners barn på vaksineopptaket. I denne studien fokuserer etterforskerne på kvinner som har et barn som er 12 måneder eller yngre.
Hypotese
Hovedhypotesen for denne foreslåtte studien er som følger:
- Informasjon om vaksinasjon blant omsorgspersoner: den generelle og skreddersydde informasjonen om vaksinasjonsplan og barns vaksinasjonsstatus, forbedrer kunnskapen om nytte og forståelse av vaksinasjonsgjennomføring, vaksinasjonsplan og vaksinasjonsstatusen til barna blant omsorgspersoner
- Full vaksinasjonsrate: gjennom det forbedrede kunnskapsnivået om konseptet med vaksinasjonsfullføring og deres barns vaksinasjonsstatus, øker den foreslåtte studien den fulle vaksinasjonsraten blant barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål Til tross for den påviste fordelen med vaksiner, har barnevaksinasjonsraten vært stillestående og raten i afrikanske land ligger bak andre regioner i verden. For eksempel har den globale dekningen av tre doser difteri-stivkrampe-kikhoste (DPT3) vært stillestående på 85 % siden 2015, mens DPT3-dekningen i Afrika forblir på 72 % siden 2010. Fordelingen av uvaksinerte barn er ulik; av rundt 20 millioner spedbarn som ikke er fullt vaksinert, bor mer enn 20 prosent av dem i tre land, inkludert Nigeria, det foreslåtte studiestedet. Videre er Nigeria et av få land hvor dekningen av DPT3-dekning har gått ned over tid: 54 prosent i 2010 til 42 prosent i 2017.
Barnevaksinering er ikke en engangsatferd; snarere er det en gjentatt oppførsel innenfor en bestemt tidsramme. Ikke bare den lave immuniseringen, men også frafallet av immunisering og den forsinkede immuniseringen fra den anbefalte immuniseringsplanen er utbredt og høy i Afrika. Den vanligste årsaken til den ufullstendige vaksinasjonen er at omsorgspersoner trodde at barna allerede var fullstendig immunisert (44,8 %), ifølge Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) utført i 2016/2017.
Omsorgspersoners misforståelse av den fullstendige vaksinasjonen kan tilskrives den kompliserte immuniseringsplanen. Hver type og dose vaksine har sin egen betydning når det gjelder typen sykdom som kan forebygges og oppnåelig effektnivå. I Nigeria skal spedbarn motta 9 forskjellige typer vaksiner på 5 forskjellige tidspunkter i løpet av det første året siden fødslene. For eksempel er oral poliovirusvaksine (OPV) for å beskytte spedbarn fra å pådra seg polio, en svært smittsom sykdom. For tiden er Nigeria et av de tre landene i verden som ikke har eliminert polio. Spedbarn er planlagt å motta OPV fire ganger; ved fødsel, 6, 10 og 14 uker. Effekten av den første dosen OPV (oral poliovaksine) er 82 %, mens den andre og den tredje dosen er henholdsvis 90 % og 99 % eller mer. For å gjøre ting mer komplisert endres vaksineplanen over tid; for eksempel i Nigeria ble den nye vaksinen, inaktivert poliovaksine (IPV) introdusert i 2015 for å bli mottatt 14 uker etter fødsler, og rotavirusvaksine og meningokokk A-vaksine er planlagt introdusert i 2019.
I dette kompliserte og raskt skiftende miljøet når det gjelder vaksinasjonsplan, er målet med studien å forbedre forståelsen av fullføring av vaksinasjon og barns vaksinasjonsstatus blant omsorgspersoner, noe som da kan føre til den forbedrede frekvensen av full vaksinasjon blant barn.
Mål Hovedmålene med denne studien er å forstå virkningen av å gi generell og skreddersydd informasjon om vaksinasjonsplanen og vaksinasjonsstatusen til kvinners barn på vaksineopptaket. Denne studien fokuserer på kvinner som har et barn som er 12 måneder eller yngre.
Hypotese
Hovedhypotesen for denne foreslåtte studien er som følger:
- Informasjon om vaksinasjon blant omsorgspersoner: den generelle og skreddersydde informasjonen om vaksinasjonsplan og barns vaksinasjonsstatus, forbedrer kunnskapen om nytte og forståelse av vaksinasjonsgjennomføring, vaksinasjonsplan og vaksinasjonsstatusen til barna blant omsorgspersoner
- Full vaksinasjonsrate: gjennom det forbedrede kunnskapsnivået om konseptet med vaksinasjonsfullføring og deres barns vaksinasjonsstatus, øker den foreslåtte studien den fulle vaksinasjonsraten blant barn
Litteraturanmeldelse Kunnskap er kraftig når det gjelder å forme folks helseatferd. I en situasjon der helseatferden blant befolkningen ikke når det optimale nivået, er en åpenbar måte å forsøke å forbedre situasjonen på å gi informasjon som oppmuntrer befolkningen til å ta i bruk helseatferden.
Ved vaksinasjon har informasjonstilbudet et stort potensial for å øke opptaket av vaksinasjon, spesielt på steder hvor en av de viktigste oppfattede barrierene er mangel på kunnskap om vaksinasjonsskjemaet, slik tilfellet er i delstaten Adamawa.
Effektiviteten av informasjonstilbudet om vaksinen kan imidlertid variere, avhengig av typen informasjon som gis. En studie ga informasjonen om nytten av stivkrampevaksiner til omsorgspersoner i India, og de fant den sterke effekten av informasjonstilbudet på vaksinen. Effektiviteten av meldinger med gevinstramme og tapsramme var statistisk identisk i studien deres. På den annen side kan fremtredende informasjon, for eksempel fryktappeller, være ineffektiv eller det kan til og med slå tilbake. Etterforskerne fant, i det forrige prosjektet, at i Jada Local Government Area fikk fryktankeintervensjon tilbakeslag på stivkrampetoksoidvaksinen blant kvinner som aldri mottok vaksinen.
Hvis omsorgspersoner ikke er klar over vaksinasjonsplanen som finnes i MICS 2016/2017, kan det være effektivt å gi informasjonen om neste vaksinasjonsplan. Nyere teknologiske fremskritt gjør det enkelt og kostnadseffektivt å sende påminnelsen via SMS.
Selv om SMS (Short Message Service)-påminnelser er funnet å være effektive når det gjelder å påvirke engangsvaksineopptak, bør denne intervensjonen ledsages av tilveiebringelse av mer grunnleggende informasjon, som kan indusere gjentatt vaksinasjonsatferd, for å gjøre effekten av intervensjon bærekraftig. Denne studien foreslår å gi grunnleggende informasjon som informerer respondentene om den generelle vaksinasjonsplanen, samt skreddersydd informasjon som informerer om hvor barna deres er i vaksinasjonsplanen. Etterforskerne antar at når respondentene først forstår den overordnede vaksinasjonsplanen, er det lett å forstå når og hvor mange ganger flere de bør besøke klinikken, i stedet for å stole fullt og helt på tilbudssideintervensjonen som SMS-påminnelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med et barn på 12 måneder eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- ekskludere kvinner som ikke har et barn på 12 måneder eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon er implementert blant kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Behandling (pedagogisk informasjon om vaksinasjon)
Gi generell og skreddersydd informasjon om vaksinasjon og vaksinasjonsplan på slutten av grunnundersøkelsen
|
Gi informasjon om viktigheten av vaksinasjonen og skreddersydd vaksinasjonsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har det nøyaktige kunnskapsnivået for vaksinasjon, vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Etterforskerne vil samle informasjonen om respondentenes kunnskap om vaksinasjon gjennom spørreundersøkelser. Kunnskapsnivået beregnes ut fra 5 spørsmål: 1) antall type vaksiner et barn trenger å få før 12 måneder, 2) antall ganger et barn trenger å få femverdig vaksine, 3) den siste måneden da et barn trenger for å motta femverdig vaksine, 4) tidspunktet når et barn trenger å motta BCG-vaksine, og 5) antall klinikkbesøk (minimum) et barn må gjøre for fullstendig vaksinasjon. For hvert spørsmål er poengsummen 0 hvis feil, eller 1 hvis riktig. Kunnskapsnivåskalaen går fra 0 til 5, som er det totale antallet riktige svar. |
2 uker
|
|
Antall deltakere som tar med barna sine for full vaksinasjon, vurdert av oppfølgingsundersøkelsen ved helseklinikker
Tidsramme: 9 måneder
|
Etterforskerne vil samle inn informasjon om den faktiske vaksinasjonsstatusen blant respondentenes barn
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
- Mbengue MAS, Mboup A, Ly ID, Faye A, Camara FBN, Thiam M, Ndiaye BP, Dieye TN, Mboup S. Vaccination coverage and immunization timeliness among children aged 12-23 months in Senegal: a Kaplan-Meier and Cox regression analysis approach. Pan Afr Med J. 2017 Jun 21;27(Suppl 3):8. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11534. eCollection 2017.
- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
- Powell-Jackson T, Fabbri C, Dutt V, Tougher S, Singh K. Effect and cost-effectiveness of educating mothers about childhood DPT vaccination on immunisation uptake, knowledge, and perceptions in Uttar Pradesh, India: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Mar 6;15(3):e1002519. doi: 10.1371/journal.pmed.1002519. eCollection 2018 Mar.
- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TBDNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .