- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04042246
Effetto della conoscenza sull'adozione dei vaccini nello stato di Adamawa, nel nord-est della Nigeria
Conoscenza del programma di vaccinazione e dell'immunizzazione completa e dei suoi effetti sull'adozione del vaccino nell'area del governo locale di Jada nello stato di Adamawa, Nigeria nord-orientale
L'immunizzazione dei bambini non è un comportamento una tantum; piuttosto, è un comportamento ripetuto entro un periodo di tempo specifico. Non solo la bassa immunizzazione, ma anche l'abbandono dell'immunizzazione e l'immunizzazione ritardata dal programma di immunizzazione raccomandato sono prevalenti e alti in Africa. Il motivo più comune per la vaccinazione incompleta è che gli operatori sanitari pensavano che i bambini fossero già stati completamente immunizzati (44,8%), secondo la Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) condotta nel 2016/2017.
L'idea sbagliata degli operatori sanitari dell'immunizzazione completa può essere attribuita al complicato programma di immunizzazione. In Nigeria, i bambini dovrebbero ricevere 9 diversi tipi di vaccini in 5 momenti diversi entro il primo anno dalla nascita. Per rendere le cose più complicate, il programma del vaccino cambia nel tempo; ad esempio in Nigeria, il nuovo vaccino, il vaccino antipolio inattivato (IPV) è stato introdotto nel 2015 per essere ricevuto a 14 settimane dopo la nascita, mentre il vaccino contro il rotavirus e il vaccino contro il meningococco A sono previsti per l'introduzione nel 2019.
In questo ambiente complicato e in rapida evoluzione per quanto riguarda il programma di vaccinazione, l'obiettivo dello studio è migliorare la comprensione del completamento della vaccinazione e dello stato di vaccinazione dei bambini tra gli operatori sanitari, che può quindi portare al miglioramento del tasso di vaccinazione completa tra i bambini.
Obiettivi Gli obiettivi principali di questo studio sono comprendere l'impatto della fornitura di informazioni generali e personalizzate sul programma di vaccinazione e sullo stato di vaccinazione dei figli delle donne sull'assunzione del vaccino. In questo studio, i ricercatori si concentrano sulle donne che hanno un figlio di 12 mesi o meno.
Ipotesi
Le ipotesi principali di questo studio proposto sono le seguenti:
- Informazioni sulla vaccinazione tra i caregiver: le informazioni generali e personalizzate sul programma di vaccinazione e sullo stato di vaccinazione del bambino, migliorano la conoscenza sui benefici e la comprensione del completamento della vaccinazione, il programma di vaccinazione e lo stato di vaccinazione dei bambini tra i caregiver
- Tasso di immunizzazione completa: attraverso il miglioramento del livello di conoscenza sul concetto di completamento della vaccinazione e sullo stato vaccinale dei loro figli, lo studio proposto aumenta il tasso di immunizzazione completa tra i bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi Nonostante i comprovati benefici dei vaccini, il tasso di immunizzazione infantile è stato stagnante e il tasso nei paesi africani è in ritardo rispetto ad altre regioni del mondo. Ad esempio, la copertura globale di tre dosi difterite-tetano-pertosse (DPT3) è rimasta stagnante all'85% dal 2015, mentre la copertura DPT3 in Africa rimane al 72% dal 2010. La distribuzione dei bambini non vaccinati è diseguale; su circa 20 milioni di bambini non completamente vaccinati, oltre il 20% risiede in tre paesi, tra cui la Nigeria, il sito di studio proposto. Inoltre, la Nigeria è uno dei pochi paesi in cui la copertura della copertura DPT3 è diminuita nel tempo: dal 54% nel 2010 al 42% nel 2017.
L'immunizzazione dei bambini non è un comportamento una tantum; piuttosto, è un comportamento ripetuto entro un periodo di tempo specifico. Non solo la bassa immunizzazione, ma anche l'abbandono dell'immunizzazione e l'immunizzazione ritardata dal programma di immunizzazione raccomandato sono prevalenti e alti in Africa. Il motivo più comune per la vaccinazione incompleta è che gli operatori sanitari pensavano che i bambini fossero già stati completamente immunizzati (44,8%), secondo la Nigeria Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) condotta nel 2016/2017.
L'idea sbagliata degli operatori sanitari dell'immunizzazione completa può essere attribuita al complicato programma di immunizzazione. Ogni tipo e dose di vaccino ha il proprio significato in termini di tipo di malattia prevenibile e livello di efficacia raggiungibile. In Nigeria, i bambini dovrebbero ricevere 9 diversi tipi di vaccini in 5 momenti diversi entro il primo anno dalla nascita. Ad esempio, il vaccino antipolio orale (OPV) serve a proteggere i bambini dal contrarre la poliomielite, una malattia altamente contagiosa. Attualmente la Nigeria è uno dei tre paesi al mondo che non hanno eliminato la poliomielite. I neonati sono programmati per ricevere OPV quattro volte; alla nascita, 6, 10 e 14 settimane. L'efficacia della prima dose di OPV (vaccino antipolio orale) è dell'82%, mentre la seconda e la terza dose sono rispettivamente del 90% e del 99% o più. Per rendere le cose più complicate, il programma del vaccino cambia nel tempo; ad esempio in Nigeria, il nuovo vaccino, il vaccino antipolio inattivato (IPV) è stato introdotto nel 2015 per essere ricevuto a 14 settimane dopo la nascita, mentre il vaccino contro il rotavirus e il vaccino contro il meningococco A sono previsti per l'introduzione nel 2019.
In questo ambiente complicato e in rapida evoluzione per quanto riguarda il programma di vaccinazione, l'obiettivo dello studio è migliorare la comprensione del completamento della vaccinazione e dello stato di vaccinazione dei bambini tra gli operatori sanitari, che può quindi portare al miglioramento del tasso di vaccinazione completa tra i bambini.
Obiettivi Gli obiettivi principali di questo studio sono comprendere l'impatto della fornitura di informazioni generali e personalizzate sul programma di vaccinazione e sullo stato di vaccinazione dei figli delle donne sull'assunzione del vaccino. Questo studio si concentra sulle donne che hanno un figlio di età pari o inferiore a 12 mesi.
Ipotesi
Le ipotesi principali di questo studio proposto sono le seguenti:
- Informazioni sulla vaccinazione tra i caregiver: le informazioni generali e personalizzate sul programma di vaccinazione e sullo stato di vaccinazione del bambino, migliorano la conoscenza sui benefici e la comprensione del completamento della vaccinazione, il programma di vaccinazione e lo stato di vaccinazione dei bambini tra i caregiver
- Tasso di immunizzazione completa: attraverso il miglioramento del livello di conoscenza sul concetto di completamento della vaccinazione e sullo stato vaccinale dei loro figli, lo studio proposto aumenta il tasso di immunizzazione completa tra i bambini
Revisione della letteratura La conoscenza è potente nel modellare i comportamenti di salute delle persone. In una situazione in cui i comportamenti di salute tra la popolazione non raggiungono il livello ottimale, un modo ovvio per tentare di migliorare la situazione è fornire le informazioni per incoraggiare la popolazione ad adottare comportamenti di salute.
In caso di vaccinazione, la fornitura di informazioni ha un grande potenziale per aumentare l'adozione della vaccinazione, soprattutto in luoghi in cui uno dei principali ostacoli percepiti è la mancanza di conoscenza sul programma di vaccinazione, come nel caso dello stato di Adamawa.
Tuttavia, l'efficacia della fornitura di informazioni sull'assunzione del vaccino potrebbe differire, a seconda del tipo di informazioni fornite. Uno studio ha fornito le informazioni sui benefici dei vaccini contro il tetano agli operatori sanitari in India e hanno riscontrato il forte effetto della fornitura di informazioni sull'adozione del vaccino. L'efficacia della messaggistica basata sul guadagno e sulla perdita era statisticamente identica nel loro studio. D'altra parte, le informazioni salienti, come gli appelli alla paura, potrebbero essere inefficaci o addirittura ritorcersi contro. Gli investigatori hanno scoperto, nel progetto precedente, che nell'area del governo locale di Jada, il timore di appelli all'intervento si è ritorto contro l'assunzione del vaccino contro il tossoide del tetano tra le donne che non hanno mai ricevuto il vaccino.
Se gli operatori sanitari non sono a conoscenza del programma di vaccinazione trovato nel MICS 2016/2017, può essere efficace fornire semplicemente le informazioni sul prossimo programma di vaccinazione. Il recente progresso tecnologico rende facile ed economico inviare il promemoria tramite messaggio SMS.
Sebbene i promemoria via SMS (Short Message Service) siano efficaci nell'influenzare l'assunzione del vaccino una tantum, questo intervento dovrebbe essere accompagnato dalla fornitura di informazioni più fondamentali, che possono indurre i ripetuti comportamenti di vaccinazione, per rendere l'effetto dell'intervento sostenibile. Questo studio si propone di fornire informazioni fondamentali, che informano gli intervistati sul programma di vaccinazione generale, nonché informazioni su misura, che informano su dove si trovano i loro figli nel programma di vaccinazione. Gli investigatori ipotizzano che, una volta che gli intervistati comprendono il programma generale di vaccinazione, è facile capire quando e quante volte dovrebbero visitare la clinica, invece di affidarsi completamente all'intervento dal lato dell'offerta come i promemoria via SMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Adamawa
-
Jada, Adamawa, Nigeria
- Jada Local Government Primary Health Care Development Agency
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con un bambino di età pari o inferiore a 12 mesi
Criteri di esclusione:
- escludere le donne che non hanno un figlio di 12 mesi o più giovane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è implementato tra Control
|
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|
Sperimentale: Trattamento (Informazioni educative sulla vaccinazione)
Fornire informazioni generali e personalizzate sulla vaccinazione e sul programma di vaccinazione alla fine dell'indagine di riferimento
|
Fornire le informazioni sull'importanza della vaccinazione e il programma di vaccinazione su misura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno il livello di conoscenza accurato della vaccinazione, come valutato dal questionario del sondaggio
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Gli investigatori raccoglieranno le informazioni sulla conoscenza degli intervistati sulla vaccinazione attraverso sondaggi. Il livello di conoscenza è calcolato da 5 domande: 1) il numero di tipi di vaccini che un bambino deve ricevere prima dei 12 mesi, 2) il numero di volte in cui un bambino ha bisogno di ricevere il vaccino pentavalente, 3) l'ultimo mese in cui un bambino ha bisogno per ricevere il vaccino pentavalente, 4) i tempi in cui un bambino ha bisogno di ricevere il vaccino BCG e 5) il numero di visite cliniche (come minimo) che un bambino deve effettuare per la vaccinazione completa. Per ogni domanda il punteggio è 0 se errata o 1 se corretta. La scala del livello di conoscenza va da 0 a 5, che è il numero totale di risposte corrette. |
2 settimane
|
|
Numero di partecipanti che portano i propri figli per la vaccinazione completa, come valutato dall'indagine di monitoraggio di follow-up presso le cliniche sanitarie
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Gli investigatori raccoglieranno le informazioni sull'effettivo stato di vaccinazione tra i figli degli intervistati
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryoko Sato, Ph.D., Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Bolu O, Nnadi C, Damisa E, Braka F, Siddique A, Archer WR, Bammeke P, Banda R, Higgins J, Edukugo A, Nganda GW, Forbi JC, Liu H, Gidado S, Soghaier M, Franka R, Waziri N, Burns CC, Vertefeuille J, Wiesen E, Adamu U. Progress Toward Poliomyelitis Eradication - Nigeria, January-December 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):253-256. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a5.
- Kazungu JS, Adetifa IMO. Crude childhood vaccination coverage in West Africa: Trends and predictors of completeness. Wellcome Open Res. 2017 Feb 15;2:12. doi: 10.12688/wellcomeopenres.10690.1.
- Kim-Farley RJ, Rutherford G, Lichfield P, Hsu ST, Orenstein WA, Schonberger LB, Bart KJ, Lui KJ, Lin CC. Outbreak of paralytic poliomyelitis, Taiwan. Lancet. 1984 Dec 8;2(8415):1322-4. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90831-6.
- Lukusa LA, Ndze VN, Mbeye NM, Wiysonge CS. A systematic review and meta-analysis of the effects of educating parents on the benefits and schedules of childhood vaccinations in low and middle-income countries. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(8):2058-2068. doi: 10.1080/21645515.2018.1457931. Epub 2018 May 14.
- Manakongtreecheep K. SMS-reminder for vaccination in Africa: research from published, unpublished and grey literature. Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):23. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.12115. eCollection 2017.
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- Mutua MK, Kimani-Murage E, Ngomi N, Ravn H, Mwaniki P, Echoka E. Fully immunized child: coverage, timing and sequencing of routine immunization in an urban poor settlement in Nairobi, Kenya. Trop Med Health. 2016 May 16;44:13. doi: 10.1186/s41182-016-0013-x. eCollection 2016.
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- Tannenbaum MB, Hepler J, Zimmerman RS, Saul L, Jacobs S, Wilson K, Albarracin D. Appealing to fear: A meta-analysis of fear appeal effectiveness and theories. Psychol Bull. 2015 Nov;141(6):1178-204. doi: 10.1037/a0039729.
- VanderEnde K, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage - 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1261-1264. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a2.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
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