Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Sukshma Vyayama jógy na artralgii indukovanou inhibitorem aromatázy u přeživších pacientů s rakovinou prsu

1. srpna 2019 aktualizováno: AshtaYoga, LLC

Účinek jógy na uvolnění kloubu Sukshma Vayama na artralgii indukovanou inhibitorem aromatázy u žen, které přežily rakovinu prsu po menopauze: Studie proveditelnosti provedená na Facebooku

Účelem této studie je prozkoumat účinnost jógy na uvolnění kloubů sukshma vyayama při zlepšení artralgie indukované inhibitorem aromatázy u pacientek, které přežily rakovinu prsu po menopauze, a sekundárně vyhodnotit proveditelnost provedení intervence na Facebooku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra přežití rakoviny se ve Spojených státech zlepšuje, ale toto zvýšené přežití je kompenzováno přetrvávajícími symptomy souvisejícími s léčbou, zejména u pacientek, které přežily rakovinu prsu po menopauze, léčených hormonální terapií inhibitorem aromatázy (AI). Je dobře známo, že terapie AI způsobuje artralgii, která může ohrozit kvalitu života ženy. Pokyny National Comprehensive Cancer Center Network (NCCCN) pro léčbu rakoviny prsu doporučují, aby ženy po menopauze s nádory pozitivními na estrogenové receptory dostávaly inhibitory aromatázy, např. anastrozol (Arimidex), letrozol (Femara) nebo exemestan (Aromasin) jako klíčovou součást léčba ke snížení rizika recidivy rakoviny prsu, rakoviny prsu v opačném prsu a úmrtí na rakovinu prsu. Estrogenový receptor-pozitivní karcinom prsu představuje téměř 50 % všech nově diagnostikovaných případů karcinomu prsu. V současné době se AI předepisují na pět až deset let. Délka této léčby ve spojení s obtížnými artritickými vedlejšími účinky může pacientům ztížit dokončení terapie. Artralgie se vyskytuje až u 50 % pacientek, které přežily rakovinu prsu, léčených AI a je nejčastějším důvodem špatné adherence k AI. Až 50 % pacientů neužívá AI tak, jak je předepsáno, a až 20 % začne během prvního roku neléčit kvůli bolesti a nepohodlí. Aby však hormonální terapie měla co největší užitek, musí pacientky absolvovat celou léčbu. Jak non-adherence, tak brzké vysazení AI se ukázaly jako nezávislé prediktory mortality. Ženy, které absolvují celý kurz, mají lepší přežití než ty, které ho nedokončí. Vzhledem k účinnosti AI v prevenci recidivy karcinomu prsu a podílu žen, které tyto léky vysadily kvůli nežádoucím účinkům, jsou důležité intervence ke zlepšení nežádoucích účinků.

Tato studie zkoumala účinnost jógy na uvolnění kloubů sukshma vyayama při snižování a zlepšování bolesti kloubů vyvolané inhibitorem aromatázy a bolesti u pacientek s rakovinou prsu po menopauze a hodnotila proveditelnost zásahu na Facebooku. Hypotéza: Vzhledem k globálním rozdílům ve zdravotnictví je důležité být schopen bezpečně poskytovat jógové intervence založené na důkazech prostřednictvím internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy, které přežily rakovinu prsu, podstupující hormonální léčbu inhibitorem aromatázy s artralgií, kterou si sami uváděli
  • Musí být zahájena léčba anastrazolem, exemestanem nebo letrozolem do 30 dnů od výchozího hodnocení
  • 35-70 let
  • Musí být k dispozici během data studie a ochoten se studie zúčastnit
  • Musíte mít přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu a připojení k internetu
  • Musíte být členem Facebooku
  • Způsobilé, pokud jejich artralgie začala po zahájení AI nebo pokud již dříve měli bolesti kloubů, které byly zhoršeny užíváním AI
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Fyzicky neschopný provést zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga na uvolnění kloubů
Jógová intervence. Dávkování: 15 minut, M-F po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Jóga na uvolnění kloubů
Sukshma Vayama Joint Loosening Yoga se cvičila od pondělí do pátku po dobu čtyř týdnů. Každé sezení zahrnovalo dvanáct cviků na uvolnění kloubů prováděných na židli, z nichž každé bylo provedeno 10krát s vědomím fyzických pohybů a synchronizace dechu. Relace trvaly 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři artralgie hlášené pacientem (PRAI) pro kloubní artralgii
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Pacientem hlášený inventář artralgie měří intenzitu bolesti hlášenou pacientem v 16 specifických kloubech za posledních 7 dní. Tento dotazník se skládá z 16 otázek zodpovězených na stupnici od 0 do 10 (0 = vůbec žádná bolest; 10 = nejhorší bolest, jakou si dokážete představit) s minimem 0 a maximem 160. Vyšší skóre znamená větší bolest.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna v krátké formě inventáře bolesti (BPI SF) pro tělesnou bolest
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Stručný formulář Brief Pain Inventory Short Form měří samovolně hlášenou intenzitu bolesti v těle za posledních 24 hodin. Tento dotazník se skládá z 8 otázek (4 o kvalitě bolesti) zodpovězených na stupnici 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit) s minimem 0 a maximem 40. Vyšší skóre znamená větší bolest.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna v krátké formě krátkého inventáře bolesti (BPI SF) pro kvalitu života
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Krátký formulář Brief Pain Inventory Short Form měří QoL za posledních 24 hodin. Tento dotazník se skládá ze 7 otázek zodpovězených na stupnici 0-10 (0 = nezasahuje; 10 = zcela zasahuje) s min. 0 a max. 70. Vyšší skóre značí nižší QoL.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) pro bolest, ztuhlost a fyzickou funkci kolena a kyčle
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University měří bolest, ztuhlost a funkční omezení kolena a kyčle během aktivity za posledních 48 hodin. Tento dotazník se skládá z 24 otázek zodpovězených na škále 0-4 (0 = žádná; 4 = extrémní). Měření zahrnují pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68). Vyšší skóre ukazuje na větší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna postižení paže, ramene a ruky (DASH) Míra schopnosti používat paži, rameno a ruku
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Nástroj Postižení paže, ramene a ruky měří vlastní schopnost vykonávat denní aktivity za poslední týden a vliv na kvalitu života. Dotazník se skládá z 30 otázek zodpovězených na stupnici 1-5 (1 = žádné potíže; 5 = neschopnost) s min. 30 a max. 150. Opatření zahrnují 21 položek pro denní funkční aktivitu (rozsah skóre 30–105), dvě pro narušení společenské nebo pracovní aktivity (rozsah skóre 2–10), pět pro bolest a nepohodlí (rozsah skóre 5–25), jednu pro spánek (skóre rozsah 1-5) a jeden pro spolehlivost (rozsah skóre 1-5). Vyšší skóre značí větší bolest a invaliditu.
Výchozí stav a čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita poskytování intervence na Facebooku
Časové okno: Čtyři týdny
Změřte, zda je k dokončení studie zapsán dostatečný počet subjektů.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AshtaYoga, LLC

Spolupracovníci

Columbia University
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI Yoga Study on Facebook - 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Jóga na uvolnění kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit