Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sukshma Vyayama Yoga på Aromatasehæmmer-induceret arthralgi hos brystkræftoverlevere

1. august 2019 opdateret af: AshtaYoga, LLC

Effekt af Sukshma Vyayama Joint Loosening Yoga på Aromatasehæmmer-induceret artralgi hos postmenopausale brystkræftoverlevere: En gennemførlighedsundersøgelse udført på Facebook

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sukshma vyayama joint loosening yoga til at forbedre aromatasehæmmer-induceret artralgi hos postmenopausale brystkræftoverlevere og sekundært at evaluere gennemførligheden af ​​at levere interventionen på Facebook.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevelsesraterne er i bedring i USA, men denne øgede overlevelse opvejes af vedvarende behandlingsrelaterede symptomer, især for overlevende efter overgangsalderen brystkræft behandlet med aromatasehæmmer (AI) hormonbehandling. AI-terapi er velkendt for at forårsage artralgi, der kan kompromittere en kvindes livskvalitet. National Comprehensive Cancer Center Network (NCCCN) retningslinjer for behandling af brystkræft anbefaler, at postmenopausale kvinder med østrogenreceptor-positive tumorer modtager aromatasehæmmere, f.eks. anastrozol (Arimidex), letrozol (Femara) eller exemestan (Aromasin) som en vigtig del af behandling for at sænke risikoen for tilbagefald af brystkræft, brystkræft i det modsatte bryst og død af brystkræft. Østrogenreceptor-positiv brystkræft udgør næsten 50 % af alle nydiagnosticerede tilfælde af brystkræft. I øjeblikket er AI'er ordineret i fem til ti år. Længden af ​​denne behandling, kombineret med vanskelige arthritiske bivirkninger kan gøre det vanskeligt for patienterne at gennemføre behandlingen. Artralgi forekommer hos op til 50 % af brystkræftoverlevere, der behandles med AI'er og er den mest almindelige årsag til dårlig AI-vedhæftning. Op til 50% af patienterne tager ikke AI'er som foreskrevet, og op til 20% vil blive ikke-kompatible med behandlingen inden for det første år på grund af smerter og ubehag. For at få mest muligt ud af hormonbehandlingen skal patienterne dog tage hele behandlingsforløbet. Både manglende overholdelse og tidlig seponering af AI'er har vist sig at være uafhængige forudsigere for dødelighed. Kvinder, der gennemfører hele forløbet, har bedre overlevelse end dem, der ikke gør. I betragtning af effektiviteten af ​​AI'er til at forhindre tilbagefald af brystkræft og andelen af ​​kvinder, der stopper med disse lægemidler på grund af bivirkninger, er interventioner for at forbedre bivirkninger vigtige.

Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​sukshma vyayama joint loosening yoga til at reducere og forbedre aromatasehæmmer-inducerede ledsmerter og smerter hos postmenopausale brystkræftpatienter, og evaluerede muligheden for at levere interventionen på Facebook. Hypotese: I betragtning af globale uligheder i sundhedsvæsenet er det vigtigt at kunne levere evidensbaserede yogainterventioner sikkert via internettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale brystkræftoverlevere, der gennemgår behandling med aromatasehæmmer hormonbehandling med selvrapporteret artralgi
  • Skal have påbegyndt anastrazol, exemestan eller letrozol inden for 30 dage efter baseline vurdering
  • 35-70 år gammel
  • Skal være tilgængelig i løbet af undersøgelsens datoer og villig til at deltage i undersøgelsen
  • Skal have adgang til computer, tablet eller smartphone og internetforbindelse
  • Skal være medlem af Facebook
  • Berettiget, hvis deres artralgi startede efter påbegyndelse af en AI, eller hvis de havde allerede eksisterende ledsmerter, der blev forværret af AI-brug
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Fysisk ude af stand til at udføre indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ledløsnende yoga
Yoga intervention. Dosis: 15 minutter, M-F i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Ledløsnende yoga
Sukshma Vyayama Joint Loosening Yoga blev praktiseret mandag - fredag ​​i fire uger. Hver session omfattede tolv ledløsnende øvelser udført i en stol, hver udført 10 gange med opmærksom bevidsthed om fysiske bevægelser og åndedrætssynkronisering. Sessioner varede 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret arthralgiopgørelse (PRAI) mål for ledartralgi
Tidsramme: Baseline og fire uger
Patient-Reported Artralgia Inventory måler selvrapporteret smerteintensitet i 16 specifikke led over de seneste 7 dage. Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål besvaret på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte overhovedet; 10 = værste smerte, du kan forestille dig) med et min på 0 og et max på 160. Højere score indikerer mere smerte.
Baseline og fire uger
Change in Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) Mål for kropssmerter
Tidsramme: Baseline og fire uger
The Brief Pain Inventory Short Form måler selvrapporteret smerteintensitet i kroppen i de sidste 24 timer. Dette spørgeskema består af 8 spørgsmål (4 om smertekvalitet) besvaret på en skala fra 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem, som du kan forestille dig) med et min på 0 og et max på 40. Højere score indikerer mere smerte.
Baseline og fire uger
Change in Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) Mål for livskvalitet
Tidsramme: Baseline og fire uger
The Brief Pain Inventory Short Form måler selvrapporteret QoL i de sidste 24 timer. Dette spørgeskema består af 7 spørgsmål besvaret på en skala 0-10 (0 = forstyrrer ikke; 10 = forstyrrer fuldstændigt) med et min på 0 og et max på 70. Højere score indikerer lavere QoL.
Baseline og fire uger
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) mål for smerter, stivhed og fysisk funktion af knæ og hofte
Tidsramme: Baseline og fire uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index måler selvrapporteret smerte, stivhed og funktionel begrænsning af knæ og hofte under aktivitet i de sidste 48 timer. Dette spørgeskema består af 24 spørgsmål besvaret på en skala 0-4 (0 = ingen; 4 = ekstrem). Mål omfatter fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68). Højere score indikerer større smerte, stivhed og funktionsbegrænsning.
Baseline og fire uger
Ændring i handicap i arm, skulder og hånd (DASH) Mål for evnen til at bruge arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline og fire uger
Værktøjet Handicap af arm, skulder og hånd måler selvrapporteret evne til at udføre daglige aktiviteter i den sidste uge og indvirkning på QoL. Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål besvaret på en skala 1-5 (1 = ingen vanskelighed; 5 = ude af stand) med et min på 30 og et max på 150. Målinger omfatter 21 punkter for daglig funktionel aktivitet (scoreområde 30-105), to for forstyrrelse af social eller arbejdsaktivitet (scoreområde 2-10), fem for smerte og ubehag (scoreområde 5-25), en for søvn (score interval 1-5), og en for selvtillid (score interval 1-5). Højere score indikerer større smerte og handicap.
Baseline og fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​at levere intervention på Facebook
Tidsramme: Fire uger
Mål, om et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner tilmelder sig for at gennemføre undersøgelsen.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AshtaYoga, LLC

Samarbejdspartnere

Columbia University
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI Yoga Study on Facebook - 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ledløsnende yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner