Effekten av Sukshma Vyayama Yoga på Aromatashämmare-inducerad artralgi hos bröstcanceröverlevande
Effekten av Sukshma Vyayama Joint Loosening Yoga på Aromatashämmare-inducerad artralgi hos postmenopausala bröstcanceröverlevande: En genomförbarhetsstudie genomförd på Facebook
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Canceröverlevnaden förbättras i USA, men denna ökade överlevnad kompenseras av ihållande behandlingsrelaterade symtom, särskilt för överlevande efter klimakteriet som behandlas med aromatashämmare (AI) hormonbehandling. AI-terapi är välkänt för att orsaka artralgi som kan äventyra en kvinnas livskvalitet. National Comprehensive Cancer Center Network (NCCCN) riktlinjer för behandling av bröstcancer rekommenderar att postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiva tumörer får aromatashämmare, t.ex. anastrozol (Arimidex), letrozol (Femara) eller exemestan (Aromasin) som en viktig del av behandling för att minska risken för återfall av bröstcancer, bröstcancer i det motsatta bröstet och dödsfall i bröstcancer. Östrogenreceptorpositiv bröstcancer utgör nästan 50 % av alla nydiagnostiserade fall av bröstcancer. För närvarande ordineras AI för fem till tio år. Längden på denna behandling, tillsammans med svåra artritiska biverkningar kan göra det svårt för patienter att fullfölja behandlingen. Artralgi förekommer hos upp till 50 % av överlevande bröstcancer som behandlas med AI och är den vanligaste orsaken till dålig AI-vidhäftning. Upp till 50 % av patienterna tar inte AI enligt ordination och upp till 20 % kommer att bli icke-kompatibla med behandlingen inom det första året på grund av smärta och obehag. För att få ut så mycket som möjligt av hormonbehandling måste dock patienterna ta hela behandlingen. Både icke-adherens och tidig utsättning av AI har visat sig vara oberoende prediktorer för dödlighet. Kvinnor som fullföljer hela kursen har bättre överlevnad än de som inte gör det. Med tanke på effektiviteten av AI för att förhindra återfall av bröstcancer, och andelen kvinnor som slutar använda dessa läkemedel på grund av biverkningar, är interventioner för att förbättra biverkningarna viktiga.
Denna studie undersökte effekten av sukshma vyayama foglossande yoga för att minska och förbättra aromatashämmare-inducerad ledvärk och ledvärk hos postmenopausala bröstcancerpatienter, och utvärderade genomförbarheten av att leverera interventionen på Facebook. Hypotes: Med tanke på globala skillnader i sjukvården är det viktigt att på ett säkert sätt kunna leverera evidensbaserade yogainterventioner via internet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår behandling med aromatashämmare hormonbehandling med självrapporterad artralgi
- Måste ha påbörjat anastrazol, exemestan eller letrozol inom 30 dagar efter baslinjebedömning
- 35-70 år gammal
- Måste vara tillgänglig under studiedatum och villig att delta i studien
- Måste ha tillgång till dator, surfplatta eller smartphone och internetuppkoppling
- Måste vara medlem på Facebook
- Kvalificerad om deras artralgi började efter initiering av en AI eller om de hade tidigare ledvärk som förvärrades av AI-användning
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Fysiskt oförmögen att utföra ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Joint Loosening Yoga
Yoga intervention.
Dos: 15 minuter, M-F i 4 veckor.
|
Sukshma Vyayama Joint Loosening Yoga utövades måndag - fredag i fyra veckor.
Varje pass inkluderade tolv foglossningsövningar utförda i en stol, var och en utförd 10 gånger med uppmärksam medvetenhet om fysiska rörelser och andningssynkronisering.
Sessionerna varade i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i patientrapporterad arthralgiinventering (PRAI) mått för ledartralgi
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
Den patientrapporterade arthralgiinventeringen mäter självrapporterad smärtintensitet i 16 specifika leder under de senaste 7 dagarna.
Det här frågeformuläret består av 16 frågor besvarade på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta alls; 10 = värsta smärtan du kan tänka dig) med ett min på 0 och ett max på 160.
Högre poäng tyder på mer smärta.
|
Baslinje och fyra veckor
|
|
Change in Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) Mått för kroppssmärta
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
The Brief Pain Inventory Short Form mäter självrapporterad smärtintensitet i kroppen under de senaste 24 timmarna.
Detta frågeformulär består av 8 frågor (4 om smärtkvalitet) besvarade på en skala 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig) med ett min på 0 och ett max på 40.
Högre poäng tyder på mer smärta.
|
Baslinje och fyra veckor
|
|
Change in Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) Mått för livskvalitet
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
Kort formulär för kort smärtinventering mäter självrapporterad QoL under de senaste 24 timmarna.
Detta frågeformulär består av 7 frågor besvarade på en skala 0-10 (0 = stör inte; 10 = stör helt) med min på 0 och max 70.
Högre poäng indikerar lägre livskvalitet.
|
Baslinje och fyra veckor
|
|
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) mått för smärta, stelhet och fysisk funktion av knä och höft
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index mäter självrapporterad smärta, stelhet och funktionell begränsning av knä och höft under aktivitet under de senaste 48 timmarna.
Detta frågeformulär består av 24 frågor besvarade på en skala 0-4 (0 = ingen; 4 = extrem).
Måtten inkluderar fem poster för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsning (poängintervall 0-68).
Högre poäng indikerar större smärta, stelhet och funktionsbegränsning.
|
Baslinje och fyra veckor
|
|
Förändring i funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) Mått på förmågan att använda arm, axel och hand
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
Verktyget Handikapp av arm, axel och hand mäter självrapporterad förmåga att utföra dagliga aktiviteter under den senaste veckan och inverkan på livskvalitet.
Enkäten består av 30 frågor besvarade på en skala 1-5 (1 = ingen svårighet; 5 = oförmögen) med min 30 och max 150.
Åtgärderna inkluderar 21 punkter för daglig funktionell aktivitet (poängintervall 30-105), två för störning av social eller arbetsaktivitet (poängintervall 2-10), fem för smärta och obehag (poängintervall 5-25), en för sömn (poäng intervall 1-5), och en för självförtroende (poäng intervall 1-5).
Högre poäng indikerar större smärta och handikapp.
|
Baslinje och fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av att leverera interventioner på Facebook
Tidsram: Fyra veckor
|
Mät om tillräckligt många försökspersoner anmäler sig för att slutföra studien.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI Yoga Study on Facebook - 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .