Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukshma Vyayama -joogan vaikutus aromataasi-inhibiittorin aiheuttamaan nivelkipuun rintasyövästä selviytyneillä

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: AshtaYoga, LLC

Sukshma Vyayama -nivelen löysennysjoogan vaikutus aromataasi-inhibiittorin aiheuttamaan nivelkipuun vaihdevuosien jälkeisistä rintasyövästä selviytyneillä: Facebookissa tehty toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sukshma vyayama -nivelen löysyttävän joogan tehokkuutta aromataasi-inhibiittoreiden aiheuttaman nivelkivun parantamisessa postmenopausaalisilla rintasyövillä eloonjääneillä ja toissijaisesti arvioida toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta Facebookissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän eloonjäämisluvut ovat paranemassa Yhdysvalloissa, mutta tämän lisääntyneen eloonjäämisen kompensoivat jatkuvat hoitoon liittyvät oireet, erityisesti postmenopausaalisilla rintasyövästä selviytyneillä, joita hoidetaan aromataasi-inhibiittorilla (AI) hormonaalisella hoidolla. Tekoälyhoidon tiedetään aiheuttavan nivelkipua, joka voi heikentää naisen elämänlaatua. National Comprehensive Cancer Center Network (NCCCN) rintasyövän hoitoa koskevissa ohjeissa suositellaan, että postmenopausaaliset naiset, joilla on estrogeenireseptoripositiivisia kasvaimia, saavat aromataasi-inhibiittoreita, kuten anastrotsolia (Arimidex), letrotsolia (Femara) tai eksemestaania (Aromasin) keskeisenä osana hoitoa. hoito vähentää rintasyövän uusiutumisen, vastakkaisen rinnan rintasyövän ja rintasyöpäkuoleman riskiä. Estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä muodostaa lähes 50 % kaikista äskettäin todetuista rintasyöpätapauksista. Tällä hetkellä tekoälyä määrätään viidestä kymmeneen vuodeksi. Hoidon pituus yhdistettynä vaikeisiin niveltulehduksiin liittyviin sivuvaikutuksiin voi vaikeuttaa potilaiden hoidon loppuun saattamista. Nivelkipua esiintyy jopa 50 %:lla rintasyövästä selviytyneistä, joita on hoidettu AI:lla, ja se on yleisin syy huonoon tekoälyyn sitoutumiseen. Jopa 50 % potilaista ei käytä tekoälylääkkeitä määräysten mukaisesti, ja jopa 20 % ei noudata hoitoa ensimmäisen vuoden aikana kivun ja epämukavuuden vuoksi. Saadakseen parhaan hyödyn hormonihoidosta potilaiden on kuitenkin suoritettava koko hoitojakso. Sekä tarttumattomuuden että AI:n varhaisen lopettamisen on osoitettu olevan riippumattomia kuolleisuuden ennustajia. Naiset, jotka suorittavat koko kurssin, selviytyvät paremmin kuin ne, jotka eivät suorita sitä. Kun otetaan huomioon AI:iden tehokkuus rintasyövän uusiutumisen ehkäisyssä ja niiden naisten osuus, jotka lopettavat näiden lääkkeiden käytön haittatapahtumien vuoksi, haittavaikutusten parantaminen on tärkeää.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin sukshma vyayama -nivelen löysyttävän joogan tehokkuutta aromataasiestäjien aiheuttaman nivelkivun ja -kivun vähentämisessä ja parantamisessa postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla ja arvioitiin interventio Facebookissa. Hypoteesi: Kun otetaan huomioon maailmanlaajuiset erot terveydenhuollossa, on tärkeää pystyä toimittamaan todisteisiin perustuvia joogainterventioita turvallisesti Internetin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisella rintasyövästä eloonjääneet, jotka saavat hoitoa aromataasi-inhibiittorilla ja joilla on itse ilmoittama nivelkipu
  • Anastratsolin, eksemestaanin tai letrotsolin käytön on täytynyt aloittaa 30 päivän kuluessa lähtötilanteen arvioinnista
  • 35-70 vuotta vanha
  • Hänen on oltava käytettävissä tutkimuspäivinä ja halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Sinulla tulee olla pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja Internet-yhteys
  • Täytyy olla Facebookin jäsen
  • Hyväksytty, jos heidän nivelkipunsa alkoi tekoälyn aloittamisen jälkeen tai jos heillä on ollut nivelkipua, jota tekoälyn käyttö pahensi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielinen
  • Fyysisesti kykenemätön suorittamaan interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteinen löystymisjooga
Joogan interventio. Annos: 15 minuuttia, M-F 4 viikkoa.
Käyttäytyminen: Yhteinen löystymisjooga
Sukshma Vyayama Joint Loosening Joogaa harjoitettiin maanantaista perjantaihin neljän viikon ajan. Jokainen istunto sisälsi kaksitoista nivelten löysäytysharjoitusta, jotka suoritettiin tuolissa, jokainen suoritettiin 10 kertaa tietoisena fyysiset liikkeet ja hengityksen synkronointi. Istunnot kestivät 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ilmoittamassa nivelkipua koskevassa PRAI-mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
Potilaiden ilmoittama niveltulehdus mittaa itse ilmoittaman kivun voimakkuutta 16 nivelessä viimeisen 7 päivän aikana. Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joihin on vastattu asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ollenkaan; 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella), minimiarvo 0 ja maksimi 160. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Perustaso ja neljä viikkoa
Lyhyen kivun inventaarion lyhytmuotoisen (BPI SF) -mittauksen muutos kehon kipua varten
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
Lyhyt kipukartoituksen lyhyt lomake mittaa itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta kehossa viimeisen 24 tunnin aikana. Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä (4 kivun laadusta), joihin on vastattu asteikolla 0-10 (0 = ei kipua; 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella) minimipistein 0 ja maksimi 40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Perustaso ja neljä viikkoa
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI SF) elämänlaadun mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
Lyhyt kipukartoituksen lyhyt lomake mittaa itse ilmoittamaa elämänlaatua viimeisen 24 tunnin aikana. Tämä kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu asteikolla 0-10 (0 = ei häiritse; 10 = häiritsee täysin), minimi 0 ja maksimi 70. Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa QoL:ää.
Perustaso ja neljä viikkoa
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) mittauksessa polven ja lonkan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa varten
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi mittaa itse ilmoittamaa kipua, jäykkyyttä ja polven ja lonkan toiminnallisia rajoituksia toiminnan aikana viimeisen 48 tunnin aikana. Tämä kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä, joihin on vastattu asteikolla 0-4 (0 = ei yhtään; 4 = äärimmäinen). Mittarit sisältävät viisi kohtaa kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnallisille rajoituksille (pistealue 0-68). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, jäykkyyttä ja toimintarajoituksia.
Perustaso ja neljä viikkoa
Käden, olkapään ja käden vamman (DASH) muutos käsivarren, olkapään ja käden käyttökyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuustyökalu mittaa itse ilmoittamaa kykyä tehdä päivittäisiä toimintoja viimeisen viikon aikana ja vaikutusta elämänlaatuun. Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, joihin on vastattu asteikolla 1-5 (1 = ei vaikeuksia; 5 = ei kykene) ja vähintään 30 ja maksimi 150. Mittarit sisältävät 21 kohtaa päivittäisestä toiminnallisesta aktiivisuudesta (pistealue 30-105), kaksi sosiaalisen tai työaktiivisuuden häiriintymistä (pistealue 2-10), viisi kipua ja epämukavuutta (pistealue 5-25), yksi unta (pistemäärä) välillä 1-5) ja yksi luottamusta varten (pisteet vaihtelevat 1-5). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
Perustaso ja neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toimivuuden tehokkuus Facebookissa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Mittaa, onko riittävä määrä koehenkilöitä ilmoittautua tutkimuksen suorittamiseen.
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AshtaYoga, LLC

Yhteistyökumppanit

Columbia University
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI Yoga Study on Facebook - 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Yhteinen löystymisjooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa