Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sukshma Vyayama jóga hatása az aromatáz-gátlók által kiváltott ízületi gyulladásra emlőrákot túlélőknél

2019. augusztus 1. frissítette: AshtaYoga, LLC

A Sukshma Vyayama ízületi lazító jóga hatása aromatáz-inhibitorok által kiváltott ízületi gyulladásra a menopauza utáni emlőrák túlélőinél: Megvalósíthatósági tanulmány a Facebookon

A tanulmány célja a sukshma vyayama ízületlazító jóga hatékonyságának vizsgálata az aromatáz inhibitorok által kiváltott ízületi fájdalom javításában a menopauza utáni emlőrák túlélőinél, másodsorban pedig a beavatkozás Facebookon történő megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák túlélési aránya javul az Egyesült Államokban, de ezt a megnövekedett túlélést ellensúlyozzák a kezeléssel összefüggő tartós tünetek, különösen az aromatáz inhibitor (AI) hormonterápiával kezelt posztmenopauzális emlőrák túlélők esetében. Az AI-terápia köztudottan ízületi fájdalmat okoz, amely veszélyeztetheti a nők életminőségét. A National Comprehensive Cancer Center Network (NCCCN) emlőrák kezelésére vonatkozó iránymutatásai azt javasolják, hogy az ösztrogénreceptor-pozitív daganatokban szenvedő posztmenopauzás nők aromatázgátlókat, például anastrozolt (Arimidex), letrozolt (Femara) vagy exemesztánt (Aromasin) kapjanak a kezelés kulcsfontosságú részeként. kezelés az emlőrák kiújulásának, a másik emlőráknak és az emlőrák okozta halálozásnak a kockázatának csökkentésére. Az ösztrogénreceptor-pozitív emlőrák az összes újonnan diagnosztizált emlőrák közel 50%-át teszi ki. Jelenleg az AI-t öt-tíz évre írják fel. A kezelés hossza és a nehéz ízületi gyulladásos mellékhatások megnehezíthetik a betegek számára a terápia befejezését. Artralgia az AI-vel kezelt emlőráktúlélők akár 50%-ánál fordul elő, és ez a leggyakoribb oka a rossz AI-adherenciának. A betegek legfeljebb 50%-a nem szedi az AI-t az előírás szerint, és legfeljebb 20%-uk az első éven belül nem felel meg a kezelésnek fájdalom és kellemetlen érzés miatt. Ahhoz azonban, hogy a legtöbb hasznot hozhassák a hormonterápiából, a betegeknek a teljes kúrát el kell végezniük. Az AI-k be nem tartása és korai abbahagyása egyaránt a mortalitás független előrejelzője. A teljes tanfolyamot elvégző nők túlélése jobb, mint azoknak, akik nem. Figyelembe véve az AI-k hatékonyságát az emlőrák kiújulásának megelőzésében, valamint azon nők arányát, akik nemkívánatos események miatt abbahagyják ezeket a gyógyszereket, fontosak a káros hatások javítását célzó beavatkozások.

Ez a tanulmány a sukshma vyayama ízületlazító jóga hatékonyságát vizsgálta az aromatáz inhibitorok által kiváltott ízületi fájdalmak és fájdalmak csökkentésében és javításában menopauza utáni emlőrákos betegeknél, és értékelte a beavatkozás Facebookon történő megvalósításának megvalósíthatóságát. Hipotézis: Tekintettel az egészségügyben tapasztalható globális egyenlőtlenségekre, fontos, hogy az interneten keresztül biztonságosan lehessen bizonyítékokon alapuló jóga-beavatkozásokat végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A menopauza utáni emlőrák túlélői, akik aromatáz gátló hormonkezelésben részesülnek, és saját maguk által bejelentett ízületi gyulladás
  • Meg kell kezdenie az anastrazol, az exemestane vagy a letrozol szedését a kiindulási értékelést követő 30 napon belül
  • 35-70 évesek
  • Elérhetőnek kell lennie a vizsgálat időpontjában, és hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre
  • Hozzáféréssel kell rendelkeznie számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz és internetkapcsolathoz
  • Facebook tagnak kell lennie
  • Akkor jogosult, ha ízületi fájdalma az MI megkezdése után kezdődött, vagy ha már korábban is volt ízületi fájdalma, amelyet az AI használata súlyosbított
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Fizikailag képtelen elvégezni a beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ízületi lazító jóga
Jóga-beavatkozás. Adagolás: 15 perc, M-F 4 hétig.
Viselkedési: Ízületi lazító jóga
A Sukshma Vyayama ízületi lazító jógát hétfőtől péntekig négy héten keresztül gyakorolták. Minden foglalkozás tizenkét ízületlazító gyakorlatot tartalmazott, amelyeket széken hajtottak végre, mindegyiket 10-szer, a fizikai mozgások és a légzés szinkronizálása mellett. Az ülések 15 percig tartottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ízületi ízületi gyulladásra vonatkozó, a betegek által bejelentett arthralgia-leltárban (PRAI)
Időkeret: Alapállapot és négy hét
A Patient-Reported Artralgia Inventory 16 specifikus ízületben méri a fájdalom intenzitását az elmúlt 7 napban. Ez a kérdőív 16 kérdésből áll, amelyekre egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell válaszolni (0 = egyáltalán nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), minimum 0 és maximum 160. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Alapállapot és négy hét
Változás a rövid fájdalomleltárban (BPI SF) testfájdalomra vonatkozó intézkedés
Időkeret: Alapállapot és négy hét
A Brief Pain Inventory Short Form méri a fájdalom intenzitását a szervezetben az elmúlt 24 órában. Ez a kérdőív 8 kérdésből áll (4 a fájdalom minőségéről), amelyekre egy 0-10-ig terjedő skálán (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amilyennek el tud képzelni) válaszolnak, minimum 0 és maximum 40. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Alapállapot és négy hét
Változás a rövid fájdalomleltárban (BPI SF) az életminőség mérésére
Időkeret: Alapállapot és négy hét
A Brief Pain Inventory Short Form méri az elmúlt 24 órában az önbeszámolt QoL-t. Ez a kérdőív 7 kérdésből áll, amelyekre egy 0-10 skálán kell válaszolni (0 = nem zavar; 10 = teljesen zavar), minimum 0 és maximum 70. A magasabb pontszámok alacsonyabb QoL-t jeleznek.
Alapállapot és négy hét
Változás a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexében (WOMAC) a térd és a csípő fájdalmára, merevségére és fizikai funkciójára vonatkozóan
Időkeret: Alapállapot és négy hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe méri az elmúlt 48 órában végzett tevékenység során a térd és a csípő saját által bejelentett fájdalmát, merevségét és funkcionális korlátozottságát. Ez a kérdőív 24 kérdésből áll, amelyekre 0-4 skálán (0 = nincs; 4 = extrém) válaszolnak. A mérések öt tételt tartalmaznak a fájdalomra (pontszám 0-20 tartomány), kettő a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17 a funkcionális korlátozásra (0-68 ponttartomány). A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátozottságot jeleznek.
Alapállapot és négy hét
Változás a kar, váll és kéz fogyatékosságában (DASH) A kar, váll és kézhasználat képességének mértéke
Időkeret: Alapállapot és négy hét
A kar, váll és kéz fogyatékossága eszköz azt méri, hogy az elmúlt héten milyen képességekkel végeztek napi tevékenységeket, és milyen hatással vannak az életminőségre. A kérdőív 30 kérdésből áll, amelyekre 1-től 5-ig terjedő skálán (1 = nincs nehézség; 5 = képtelen) kell válaszolni, minimum 30 és maximum 150. A mérések 21 elemet tartalmaznak a napi funkcionális aktivitásra (pontszám tartomány 30-105), kettő a szociális vagy munkahelyi tevékenység zavarására (pontszám 2-10), öt a fájdalomra és kényelmetlenségre (pontszám 5-25), egy az alvásra (pontszám) tartomány 1-5), és egy a bizalomért (pontszám 1-5). A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomra és fogyatékosságra utalnak.
Alapállapot és négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás hatékonysága a Facebookon
Időkeret: Négy hét
Mérje meg, hogy elegendő számú alany jelentkezett-e be a vizsgálat befejezéséhez.
Négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AshtaYoga, LLC

Együttműködők

Columbia University
Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI Yoga Study on Facebook - 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel