Efecto de Sukshma Vyayama Yoga sobre la artralgia inducida por inhibidores de la aromatasa en sobrevivientes de cáncer de mama
Efecto del yoga de relajación articular Sukshma Vyayama en la artralgia inducida por inhibidores de la aromatasa en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas: un estudio de viabilidad realizado en Facebook
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de supervivencia del cáncer están mejorando en los Estados Unidos, pero este aumento de la supervivencia se ve contrarrestado por los síntomas persistentes relacionados con el tratamiento, en particular para las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas tratadas con terapia hormonal con inhibidores de la aromatasa (IA). Es bien sabido que la terapia con IA causa artralgia que puede comprometer la calidad de vida de una mujer. Las pautas de la Red Nacional de Centros Integrales del Cáncer (NCCCN) para el tratamiento del cáncer de mama recomiendan que las mujeres posmenopáusicas con tumores receptores de estrógeno positivos reciban inhibidores de la aromatasa, por ejemplo, anastrozol (Arimidex), letrozol (Femara) o exemestano (Aromasin) como parte clave de tratamiento para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama, cáncer de mama en el otro seno y muerte por cáncer de mama. El cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo representa casi el 50% de todos los casos de cáncer de mama recién diagnosticados. Actualmente, los AI se recetan por cinco a diez años. La duración de este tratamiento, junto con los efectos secundarios artríticos difíciles, puede dificultar que los pacientes completen la terapia. La artralgia ocurre en hasta el 50 % de las sobrevivientes de cáncer de mama tratadas con AI y es la razón más común de la mala adherencia a la AI. Hasta el 50 % de los pacientes no toman AI según lo prescrito y hasta el 20 % dejarán de cumplir con el tratamiento durante el primer año debido al dolor y la incomodidad. Sin embargo, para obtener el máximo beneficio de la terapia hormonal, los pacientes deben seguir el curso completo del tratamiento. Se ha demostrado que tanto la falta de adherencia como la interrupción temprana de los IA son predictores independientes de mortalidad. Las mujeres que completan el curso completo tienen mejor supervivencia que aquellas que no lo hacen. Dada la eficacia de los inhibidores de la aromatasa para prevenir la recurrencia del cáncer de mama y la proporción de mujeres que suspenden estos fármacos debido a los eventos adversos, las intervenciones para mejorar los efectos adversos son importantes.
Este estudio investigó la eficacia del yoga de relajación articular sukshma vyayama para reducir y mejorar el dolor articular inducido por el inhibidor de la aromatasa en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama, y evaluó la viabilidad de ofrecer la intervención en Facebook. Hipótesis: dadas las disparidades globales en la atención médica, es importante poder brindar intervenciones de yoga basadas en evidencia de manera segura a través de Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes posmenopáusicas de cáncer de mama en tratamiento con terapia hormonal inhibidora de la aromatasa con artralgia autoinformada
- Debe haber iniciado anastrozol, exemestano o letrozol dentro de los 30 días posteriores a la evaluación inicial
- 35-70 años
- Debe estar disponible durante las fechas del estudio y dispuesto a participar en el estudio.
- Debe tener acceso a computadora, tableta o teléfono inteligente y conexión a Internet
- Debe ser miembro de Facebook
- Elegible si su artralgia comenzó después del inicio de una IA o si tenía dolor articular preexistente que se exacerbó con el uso de la IA
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Físicamente incapaz de realizar la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga para aflojar las articulaciones
Intervención de yoga.
Dosis: 15 minutos, L-V durante 4 semanas.
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Sukshma Vyayama Yoga para aflojar las articulaciones se practicó de lunes a viernes durante cuatro semanas.
Cada sesión incluyó doce ejercicios de aflojamiento de articulaciones realizados en una silla, cada uno realizado 10 veces con conciencia consciente de los movimientos físicos y sincronización de la respiración.
Las sesiones duraron 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida del Inventario de artralgia informado por el paciente (PRAI) para la artralgia articular
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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El Inventario de Artralgia Informado por el Paciente mide la intensidad del dolor autoinformado en 16 articulaciones específicas durante los últimos 7 días.
Este cuestionario consta de 16 preguntas respondidas en una escala de 0 a 10 (0 = ningún dolor; 10 = el peor dolor que pueda imaginar) con un mínimo de 0 y un máximo de 160.
Las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Línea de base y cuatro semanas
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Cambio en la medida breve del Inventario Breve del Dolor (BPI SF) para el dolor corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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El formulario breve de inventario breve del dolor mide la intensidad del dolor autoinformado en el cuerpo en las últimas 24 horas.
Este cuestionario consta de 8 preguntas (4 sobre la calidad del dolor) respondidas en una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puedas imaginar) con un mínimo de 0 y un máximo de 40.
Las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Línea de base y cuatro semanas
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Cambio en la medida abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI SF) para la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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El formulario abreviado del inventario breve del dolor mide la calidad de vida autoinformada en las últimas 24 horas.
Este cuestionario consta de 7 preguntas respondidas en una escala de 0 a 10 (0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente) con un mínimo de 0 y un máximo de 70.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más baja.
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Línea de base y cuatro semanas
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Cambio en la medida del índice de osteoartritis (WOMAC) de las universidades de Western Ontario y McMaster para el dolor, la rigidez y la función física de la rodilla y la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster mide el dolor, la rigidez y la limitación funcional de la rodilla y la cadera informados por los pacientes durante la actividad en las últimas 48 horas.
Este cuestionario consta de 24 preguntas respondidas en una escala de 0-4 (0 = ninguna; 4 = extremo).
Las medidas incluyen cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor, rigidez y limitación funcional.
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Línea de base y cuatro semanas
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Cambio en la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH) Medida de capacidad para usar el brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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La herramienta Discapacidad del brazo, el hombro y la mano mide la capacidad autoinformada para realizar las actividades diarias en la última semana y el impacto en la CdV.
El cuestionario consta de 30 preguntas respondidas en una escala de 1 a 5 (1 = sin dificultad; 5 = incapaz) con un mínimo de 30 y un máximo de 150.
Las medidas incluyen 21 elementos para la actividad funcional diaria (rango de puntuación de 30 a 105), dos para la interferencia con la actividad social o laboral (rango de puntuación de 2 a 10), cinco para el dolor y la incomodidad (rango de puntuación de 5 a 25), uno para el sueño (rango de puntuación de 5 a 25). rango 1-5), y uno para la confianza (rango de puntuación 1-5).
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor e incapacidad.
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Línea de base y cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la prestación de intervención en Facebook
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Medir si se inscribe un número suficiente de sujetos para completar el estudio.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leibel L, Metri K, Prasad R, Mears JG, Effect of Sukshma Vyayama on Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Post-Menopausal Breast Cancer Survivors: A Feasibility Study Conducted on Facebook, J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr e23129)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AI Yoga Study on Facebook - 1
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