Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost mobilní aplikace ve spánku

25. února 2020 aktualizováno: Jennifer Huberty, Arizona State University

Proveditelnost a předběžné účinky mobilní aplikace na poruchy spánku

Tato studie zkoumá proveditelnost a účinky mobilní aplikace pro meditaci všímavosti na spánek u jedinců, kteří uvádějí poruchy spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky mobilní aplikace pro meditaci všímavosti na spánek u jedinců uvádějících poruchy spánku.

Hlavní hypotézou vyšetřovatele je, že kombinované prvky spotřebitelské mobilní meditační aplikace Calm (např. denní meditace všímavosti, příběhy o spánku a složky chování) budou proveditelné, přijatelné a spojené s trvalým zlepšením spánku u jedinců, kteří si sami identifikovat jako trpící poruchami spánku. Calm poskytuje denní 10minutové řízené meditace založené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a meditaci Vipassana. Calm jedinečně nabízí také "Příběhy spánku", vyvinuté pomocí technik z kognitivně behaviorální terapie a relaxační techniky.

Toto je randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti s intervencí a kontrolou na pořadníku.

Cíl 1: Prozkoumat proveditelnost používání spotřebitelské aplikace pro všímavou meditaci po dobu > 10 minut/den po dobu osmi týdnů pro 100 dospělých, kteří se sami identifikují jako osoby s poruchami spánku.

Cíl 2: Prozkoumat předběžné účinky Calm na poruchy spánku a emoční symptomy spojené s poruchami spánku (tj. stres, úzkost, depresivní příznaky) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Nábor: Účastníci budou nabíráni na národní úrovni prostřednictvím internetových strategií včetně sociálních médií (např. Facebook, Twitter, Instagram), stránky sociálních sítí a e-mailové seznamy. Náborové letáky budou zveřejněny na webových stránkách sociálních sítí. ResearchMatch.org bude také využit jako náborový nástroj pro tento protokol.

Způsobilost: Kritéria pro zařazení jsou: (1) identifikace osoby s poruchou spánku (tj. skóre >10 na indexu závažnosti insomnie), (2) věk >18 let, (3) anglicky mluvící, (4) ochota stáhnout si Aplikace Calm na svém chytrém telefonu a (5) v posledních šesti měsících necvičili meditaci déle než 60 minut měsíčně (6) byli ochotni být náhodně vybráni. Účastníci uvedou použití léků na spánek na začátku, v polovině intervence a po intervenci a nevyloučí se u léků.

Zápis: Účastníci, kteří mají zájem, absolvují krátký (5–10 minut) test způsobilosti prostřednictvím Qualtrics. Účastníci nebudou informováni o jménu sponzora před přidělením randomizace, aby se zabránilo prozrazení aplikace, kterou budou používat. Oprávnění účastníci budou požádáni, aby podepsali elektronický informovaný souhlas před zahájením intervence. Po dokončení informovaného souhlasu budou identifikováni účastníci (N=100). Jakmile budou identifikováni způsobilí účastníci, budou jim e-mailem zaslány pokyny. Nezpůsobilí účastníci budou informováni e-mailem.

Sledování: Využití účastníků intervence (n=50) bude během intervence nepřetržitě sledováno Calmem.

Post-intervence: Post-intervenční dotazník bude zaslán e-mailem účastníkům intervence a kontroly prostřednictvím odkazu z Qualtrics. Všichni účastníci budou mít přístup k Calm po 8týdenním studijním období, ale nebudou požádáni o meditaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako narušený spánek (tj. skóre > 10 na indexu závažnosti insomnie)
  • minimálně 18 let
  • anglicky mluvící
  • ochotni stáhnout si aplikaci Clam do svého smartphonu
  • ochotni být randomizováni

Kritéria vyloučení:

  • se během posledních šesti měsíců účastnili více než 60 minut meditace/měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Uklidnit
Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů. Během 1. týdne je účastníkům intervence doporučeno, aby dokončili sérii meditací „7 dní klidu“ (7 meditací, každá o délce přibližně 10 minut, vytvořených s cílem pomoci uživatelům naučit se základy meditací všímavosti. Ve zbývajících týdnech (týden 2 – týden 8) budou účastníci intervence požádáni, aby meditovali 10 minut denně pomocí kterékoli z meditačních sezení/funkcí. V průběhu intervence budou účastníkům, kteří nedokončí 30 minut meditace týdně, zasílány upomínkové texty/e-maily.
Calm poskytuje denní 10minutové řízené meditace založené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a meditaci Vipassana. Calm také nabízí „Příběhy o spánku“ vyvinuté pomocí technik z kognitivně behaviorální terapie a relaxační techniky. Clam také zahrnuje behaviorální komponenty k posílení trvalé praxe.
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato skupina je kontrolní skupinou na čekací listině, která obdrží intervenci po 8týdenní čekací době. Účastníci v tomto stavu jsou instruováni, aby nezačali meditovat před čekací dobou. Po uplynutí 8týdenní čekací doby obdrží účastníci čekací listiny stejný zásah, jaký je popsán v části Klidná paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost měřená spokojeností účastníků s obsahem v aplikaci pro všímavou meditaci
Časové okno: Spokojenost účastníků se měří bezprostředně po ukončení 8týdenní intervence.
Spokojenost účastníků bude měřena odpověďmi účastníků na položku: „Jak byste ohodnotili svou celkovou spokojenost s používáním Calm na stupnici 1–5 (1=vůbec se mi nelíbilo, 5=velmi mě bavilo) (tj. sympatický, příjemný)?" na průzkumu vypracovaném vyšetřovateli. Účastníci hodnotí svou spokojenost na pětibodové škále v rozmezí od 1 (vůbec se mi nelíbilo) do 5 (velmi se mi líbilo).
Spokojenost účastníků se měří bezprostředně po ukončení 8týdenní intervence.
Přijatelnost měřená tím, jak účastníci vnímají vhodnost obsahu v aplikaci pro všímavou meditaci
Časové okno: Vnímání vhodnosti účastníků se měří bezprostředně po ukončení 8týdenní intervence.
Vnímání vhodnosti účastníků bude měřeno pomocí šesti položek v průzkumu vyvinutém výzkumnými pracovníky. Položky se dotazují na to, jak účastníci vnímají snadnost použití aplikace, estetiku a grafiku a přiměřenost výuky (vše hodnoceno na stupnici 1–5, přičemž vyšší hodnocení odráží větší vnímanou přiměřenost) a tři položky týkající se vhodnosti trvání denní meditace, spánkové meditace a spánkové příběhy (hodnoceno na stupnici 1–4, přičemž vyšší hodnocení odráží větší vnímanou přiměřenost). U každé položky bude uvedeno průměrné skóre.
Vnímání vhodnosti účastníků se měří bezprostředně po ukončení 8týdenní intervence.
Poptávka hodnocená procentem účastníků, kteří používají aplikaci všímavou meditací po 70 % předepsaných týdenních minut (≥ 70 minut/týden)
Časové okno: Doba používání aplikace se nepřetržitě zaznamenává během 8týdenního zásahu.
Doba, po kterou účastníci aplikaci používají, bude zaznamenána službou Calm (interně) a sdílena s Arizona State University.
Doba používání aplikace se nepřetržitě zaznamenává během 8týdenního zásahu.
Poptávka, jak je hodnocena srovnávací frekvencí účastníků používání meditace, spánkové meditace a spánkových příběhů
Časové okno: Frekvence používání aplikace je nepřetržitě zaznamenávána během 8týdenního zásahu.
Frekvence používání jednotlivých komponent aplikace bude zaznamenávána Calmem (interně) a sdílena s Arizona State University.
Frekvence používání aplikace je nepřetržitě zaznamenávána během 8týdenního zásahu.
Poptávka, jak je hodnocena srovnatelnou dobou trvání účastníků používání meditace, spánkové meditace a spánkových příběhů
Časové okno: Doba používání aplikace se nepřetržitě zaznamenává během 8týdenního zásahu.
Doba, po kterou účastníci používají jednotlivé součásti aplikace, bude zaznamenána službou Calm (interně) a sdílena s Arizona State University.
Doba používání aplikace se nepřetržitě zaznamenává během 8týdenního zásahu.
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na poruchy spánku, hodnocené změnami v délce nočního spánku účastníků v průběhu 8týdenní intervenční periody
Časové okno: Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Délka spánku bude vypočítána pomocí zpráv účastníků o době, kdy v noci usnuli, době, kdy se ráno probudili, a době, kterou strávili vzhůru po probuzení během noci. Tyto časy jsou uvedeny ve zlatém standardu denního spánkového deníku.
Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na poruchy spánku, hodnocené změnami v množství času potřebného k tomu, aby účastníci usnuli v průběhu 8týdenní intervenční periody
Časové okno: Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Množství času potřebného k usnutí bude měřeno pomocí vlastních zpráv účastníků v jejich denních spánkových denících.
Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Předběžné účinky aplikace meditace všímavosti na poruchy spánku, hodnocené změnami ve frekvenci nočních probouzení účastníků uprostřed spánku v průběhu 8týdenní intervenční periody
Časové okno: Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Frekvence probuzení uprostřed spánku bude měřena pomocí vlastních zpráv účastníků v jejich denních spánkových denících.
Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na poruchy spánku, hodnocené změnami v množství času stráveného vzhůru po probuzení uprostřed spánku v průběhu 8týdenní intervenční periody
Časové okno: Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Množství času stráveného vzhůru po probuzení uprostřed spánku bude měřeno pomocí vlastních zpráv účastníků v jejich denních spánkových denících.
Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na poruchy spánku, hodnocené změnami v hodnocení kvality spánku účastníků v průběhu 8týdenní intervenční periody
Časové okno: Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Kvalita spánku bude měřena odpověďmi účastníků na otázku: „Jak byste ohodnotili kvalitu svého spánku? (1= velmi špatné a 5= velmi dobré)“, která je součástí denních spánkových deníků účastníků.
Spánkové deníky se vyplňují denně po celou dobu 8týdenní intervence. Každé ráno účastníci referují o spánku z předchozí noci. Účastníci odevzdávají své denní záznamy do deníku na konci každého týdne.
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na poruchy spánku, jak byly hodnoceny změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na subškálách kognitivní a somatické vzrušení škály předspánkového vzrušení
Časové okno: Škála vzrušení před spánkem bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Pre-Sleep Arousal Scale je 16-položkový dotazník, který měří vzrušení před spaním. Položky popisují příznaky kognitivního a somatického vzrušení. Pomocí pětibodové škály (1 vůbec ne; 2 mírně: 3 středně; 4 hodně; 5 extrémně) účastníci hodnotí, do jaké míry obecně pociťují jednotlivé symptomy, když se pokoušejí usnout. Škála předspánkového vzrušení se skládá ze dvou osmipoložkových subškál, které hodnotí kognitivně somatické vzrušení. Skóre dílčí škály se určí sečtením hodnocení ze zahrnutých položek. Možné skóre v každé subškále se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší předspánkové vzrušení.
Škála vzrušení před spánkem bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na únavu ze spánku, jak byly hodnoceny změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na stupnici závažnosti únavy
Časové okno: Stupnice závažnosti únavy bude dokončena bezprostředně před (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Stupnice závažnosti únavy je devítipoložková sebehodnotící míra únavy a míry, do jaké únava zasahuje do každodenního života. Respondenti hodnotí, do jaké míry souhlasí s výroky o své zkušenosti s únavou během minulého týdne. Položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále v rozmezí od 1 do 7 (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, což odráží průměrné hodnocení položek. Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Stupnice závažnosti únavy bude dokončena bezprostředně před (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na ospalost, hodnocené změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na Epworthově škále ospalosti
Časové okno: Epworthova škála ospalosti bude dokončena bezprostředně před (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Epworthova škála ospalosti je osmipoložková míra denní ospalosti. Respondenti používají čtyřbodovou škálu k hodnocení pravděpodobnosti, že si zdřímnou nebo usnou v osmi situacích zahrnujících aktivity s nízkou úrovní stimulace, relativní nehybnosti a relaxace, na základě jejich obvyklého způsobu života v poslední době. Hodnocení předmětu se pohybuje od 0 do 3 (0=nikdy by nezdřímnul, 3=velká pravděpodobnost, že usne). Položky se sečtou a vypočítá se celkové skóre v rozsahu od 0 do 24, přičemž vyšší skóre značí větší ospalost.
Epworthova škála ospalosti bude dokončena bezprostředně před (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na depresi, jak byly hodnoceny změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na stupnici deprese a úzkosti – 21 položek
Časové okno: Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items je sada tří sedmipoložkových sebehodnotících škál měřících depresi, úzkost a stres/napětí. Respondenti používají čtyřbodovou škálu v rozmezí od 0 do 3, aby ohodnotili, do jaké míry se symptomy deprese, úzkosti a stresu vztahují k jejich zkušenostem během minulého týdne (0 = na mě se vůbec nevztahovalo, 3 = aplikovalo se pro mě velmi nebo většinou). U každé škály se sečtou hodnocení pro příslušné položky a součty pro každou škálu se vynásobí dvěma, aby bylo možné porovnat skóre z původní 42položkové verze škály Depression Anxiety Stress Scale; takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi, úzkost a stres.
Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na depresi, hodnocené změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Nemocniční škála úzkosti a deprese bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Hospital Anxiety and Depression Scale je 14položkový dotazník, který se skládá ze dvou sedmipoložkových subškál měřících depresi a úzkost. Respondenti hodnotí četnost nebo závažnost úzkostných a depresivních symptomů na čtyřbodové škále. Hodnocení položek se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnocení odráží častější nebo závažnější příznaky. Položky z každé subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre deprese a úzkosti.
Nemocniční škála úzkosti a deprese bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na úzkost, hodnocené změnami ve skóre účastníků před intervencí a po ní na stupnici Depression Anxiety Stres Scale-21 Items
Časové okno: Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items je sada tří sedmipoložkových sebehodnotících škál měřících depresi, úzkost a stres/napětí. Respondenti používají čtyřbodovou škálu v rozmezí od 0 do 3, aby ohodnotili, do jaké míry se symptomy deprese, úzkosti a stresu vztahují k jejich zkušenostem během minulého týdne (0 = na mě se vůbec nevztahovalo, 3 = aplikovalo se pro mě velmi nebo většinou). U každé škály se sečtou hodnocení pro příslušné položky a součty pro každou škálu se vynásobí dvěma, aby bylo možné porovnat skóre z původní 42položkové verze škály Depression Anxiety Stress Scale; takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi, úzkost a stres.
Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na úzkost, hodnocené změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Nemocniční škála úzkosti a deprese bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Hospital Anxiety and Depression Scale je 14položkový dotazník, který se skládá ze dvou sedmipoložkových subškál měřících depresi a úzkost. Respondenti hodnotí četnost nebo závažnost úzkostných a depresivních symptomů na čtyřbodové škále. Hodnocení položek se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnocení odráží častější nebo závažnější příznaky. Položky z každé subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre deprese a úzkosti.
Nemocniční škála úzkosti a deprese bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Předběžné účinky aplikace pro meditaci všímavosti na stres, jak byly hodnoceny změnami ve skóre účastníků před a po intervenci na stupnici deprese a úzkosti – 21 položek
Časové okno: Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items je sada tří sedmipoložkových sebehodnotících škál měřících depresi, úzkost a stres/napětí. Respondenti používají čtyřbodovou škálu v rozmezí od 0 do 3, aby ohodnotili, do jaké míry se symptomy deprese, úzkosti a stresu vztahují k jejich zkušenostem během minulého týdne (0 = na mě se vůbec nevztahovalo, 3 = aplikovalo se pro mě velmi nebo většinou). U každé škály se sečtou hodnocení pro příslušné položky a součty pro každou škálu se vynásobí dvěma, aby bylo možné porovnat skóre z původní 42položkové verze škály Depression Anxiety Stress Scale; takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi, úzkost a stres.
Škála deprese, úzkost a stres-21 položek bude dokončena bezprostředně před intervencí (tj. základní linie) a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uklidnit

Předplatit