Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for en mobilapp på søvn

25. februar 2020 oppdatert av: Jennifer Huberty, Arizona State University

Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av en mobilapp på søvnforstyrrelser

Denne studien undersøker gjennomførbarheten og effekten av en mobilapplikasjon for mindfulness-meditasjon på søvn for personer som rapporterer søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en mobilapplikasjon for mindfulness-meditasjon på søvn hos individer som rapporterer søvnforstyrrelser.

Etterforskerens veiledende hypotese er at de kombinerte elementene i en forbrukerbasert mobil meditasjonsapp, Calm (f.eks. daglig mindfulness-meditasjon, søvnhistorier og atferdskomponenter), vil være gjennomførbare, aksepterte og assosiert med vedvarende forbedring av søvnen blant individer som selv- identifiserer å ha søvnforstyrrelser. Calm gir daglige, 10-minutters, guidede meditasjoner basert på mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og Vipassana-meditasjon. Unikt tilbyr Calm også "Søvnhistorier", utviklet ved bruk av teknikker fra kognitiv atferdsterapi og avspenningsteknikk.

Dette er en randomisert kontrollmulighetsstudie med intervensjons- og ventelistekontroll.

Mål 1: Undersøk muligheten for å bruke en forbrukerbasert mindful meditasjonsapp i >10 minutter/dag over åtte uker for 100 voksne som selv identifiserer seg som søvnforstyrrede.

Mål 2: Utforsk de foreløpige effektene av Calm på søvnforstyrrelser og emosjonelle symptomer assosiert med søvnforstyrrelser (dvs. stress, angst, depressive symptomer) sammenlignet med de i en kontrollgruppe på venteliste.

Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert nasjonalt via internettbaserte strategier, inkludert sosiale medier (f. Facebook, Twitter, Instagram), sosiale nettverkssider og e-postlisteserverer. Rekrutteringsflyer vil bli lagt ut på sosiale medier. ResearchMatch.org vil også bli brukt som et rekrutteringsverktøy for denne protokollen.

Kvalifisering: Inklusjonskriterier er: (1) selvidentifiser seg som søvnforstyrret (dvs. score >10 på Insomnia Severity Index), (2) >18 år, (3) engelsktalende, (4) villig til å laste ned Rolig app til smarttelefonen deres, og (5) har ikke praktisert meditasjon mer enn 60 minutter i måneden de siste seks månedene (6) villig til å bli randomisert. Deltakerne vil rapportere bruk av medisiner for søvn ved baseline, midt-intervensjon og post-intervensjon og ikke ekskludert for medisinering.

Påmelding: Interesserte deltakere vil fullføre en kort (5-10 minutter) kvalifikasjonskontroll via Qualtrics. Deltakerne vil ikke bli gjort kjent med sponsornavnet før randomiseringstildelingen for å unngå å avsløre appen de skal bruke. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å signere et elektronisk informert samtykke før intervensjonen starter. Etter at informerte samtykker er fullført, vil deltakere (N=100) bli identifisert. Når kvalifiserte deltakere er identifisert, vil de få instruksjoner på e-post. Ikke kvalifiserte deltakere vil bli varslet via e-post.

Sporing: Bruk av intervensjonsdeltakere (n=50) vil bli sporet kontinuerlig gjennom intervensjonen av Calm.

Etter intervensjon: Spørreskjema etter intervensjon vil bli sendt på e-post til intervensjons- og kontrolldeltakere via en lenke fra Qualtrics. Alle deltakere vil ha tilgang til Calm etter den 8 uker lange studieperioden, men vil ikke bli bedt om å meditere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifiser som søvnforstyrret (dvs. skår >10 på Insomnia Severity Index)
  • minst 18 år
  • engelsktalende
  • villige til å laste ned Clam-appen på sin smarttelefon
  • villig til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • har deltatt i mer enn 60 minutter meditasjon/måned i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rolig
Intervensjonen vil skje over 8 uker. I løpet av uke 1 foreslås det for intervensjonsdeltakere at de fullfører "7 dager med rolig" meditasjonsserie (7 meditasjoner, hver ca. 10 minutter lang, laget for å hjelpe brukere med å lære det grunnleggende om mindfulness-meditasjoner. I de resterende ukene (uke 2- uke 8) vil intervensjonsdeltakere bli bedt om å meditere i 10 minutter per dag ved å bruke en av meditasjonsøktene/funksjonene. Gjennom intervensjonen vil deltakere som ikke fullfører 30 minutter meditasjon per uke få tilsendt påminnelsestekster/e-poster.
Atferdsmessig: Rolig
Calm gir daglige, 10-minutters, guidede meditasjoner basert på mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og Vipassana-meditasjon. Calm tilbyr også "Søvnhistorier", utviklet ved bruk av teknikker fra kognitiv atferdsterapi og avspenningsteknikk. Clam inkluderer også atferdskomponenter for å forsterke vedvarende praksis.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne gruppen er en ventelistekontrollgruppe som vil motta intervensjonen etter 8 ukers ventetid. Deltakere i denne tilstanden instrueres om ikke å begynne å meditere før ventetiden. Etter 8 ukers ventetid vil deltakere på venteliste få samme intervensjon som beskrevet i Rolig Arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet, målt ved deltakernes tilfredshet med innholdet i mindful meditasjonsappen
Tidsramme: Deltagertilfredsheten måles umiddelbart etter avslutningen av den 8-ukers intervensjonen.
Deltakernes tilfredshet vil bli målt ved deltakernes svar på elementet, "På en skala fra 1-5 (1=likte ikke i det hele tatt, 5=likte veldig godt), hvordan vil du vurdere din generelle glede med å bruke Calm (dvs. sympatisk, behagelig)?" på en etterforskerutviklet undersøkelse. Deltakerne vurderer deres tilfredshet på en fempunktsskala, fra 1 (likte ikke i det hele tatt) til 5 (likte veldig godt).
Deltagertilfredsheten måles umiddelbart etter avslutningen av den 8-ukers intervensjonen.
Akseptabilitet, målt ved deltakernes oppfatning av hensiktsmessigheten av innholdet i mindful meditasjonsappen
Tidsramme: Deltakernes oppfatning av hensiktsmessighet måles umiddelbart etter avslutningen av den 8-ukers intervensjonen.
Deltakernes oppfatning av hensiktsmessighet vil bli målt ved hjelp av seks elementer på etterforskerutviklet undersøkelse. Elementer spør om deltakernes oppfatning angående appens brukervennlighet, estetikk og grafikk, og tilstrekkeligheten av instruksjonene (alle vurdert på 1-5 skalaer, med høyere rangeringer som reflekterer større opplevd hensiktsmessighet), og tre elementer om hensiktsmessigheten av varigheten av daglige meditasjoner, søvnmeditasjoner og søvnhistorier (vurdert på en 1-4 skala, med høyere rangeringer som reflekterer større oppfattet hensiktsmessighet). Gjennomsnittlig poengsum vil bli rapportert for hvert element.
Deltakernes oppfatning av hensiktsmessighet måles umiddelbart etter avslutningen av den 8-ukers intervensjonen.
Etterspørsel, vurdert av prosentandelen av deltakerne som bruker mindful meditasjonsappen i 70 % av de foreskrevne ukentlige minuttene (≥ 70 minutter/uke)
Tidsramme: Varighet for bruk av app-bruk registreres kontinuerlig gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Hvor lang tid deltakerne bruker appen vil bli registrert av Calm (internt) og delt med Arizona State University.
Varighet for bruk av app-bruk registreres kontinuerlig gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Etterspørsel, vurdert av den komparative frekvensen av deltakernes bruk av meditasjon, søvnmeditasjon og søvnhistorier
Tidsramme: Bruksfrekvens for appbruk registreres fortløpende gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Hyppigheten av bruk av individuelle appkomponenter vil bli registrert av Calm (internt) og delt med Arizona State University.
Bruksfrekvens for appbruk registreres fortløpende gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Etterspørsel, vurdert av den komparative varigheten av deltakernes bruk av meditasjon, søvnmeditasjon og søvnhistorier
Tidsramme: Varighet for bruk av app-bruk registreres kontinuerlig gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Hvor lang tid deltakerne bruker appens individuelle appkomponenter, registreres av Calm (internt) og deles med Arizona State University.
Varighet for bruk av app-bruk registreres kontinuerlig gjennom den 8-ukers intervensjonen.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i deltakernes nattlige søvnvarighet i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Tidsramme: Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Søvnvarigheten vil bli beregnet ved hjelp av deltakernes rapporter om tiden de sovnet om natten, tiden de våknet om morgenen og hvor mye tid de ble våkne etter å ha våknet om natten. Disse tidene er selvrapportert i en gull-standard daglig søvndagbok.
Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i hvor lang tid det tar for deltakerne å sovne i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Tidsramme: Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Hvor lang tid det tar å sovne vil bli målt av deltakernes selvrapporter i deres daglige søvndagbøker.
Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i frekvensen av deltakernes nattlige oppvåkninger midt i søvnen i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Tidsramme: Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Hyppigheten av oppvåkninger midt i søvn vil bli målt ved deltakernes selvrapporter i deres daglige søvndagbøker.
Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i mengden våken tid etter oppvåkning midt i søvnen i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Tidsramme: Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Hvor mye tid som brukes våken etter oppvåkninger midt i søvnen vil bli målt ved deltakernes selvrapporter i deres daglige søvndagbøker.
Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i deltakernes vurdering av søvnkvalitet i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden
Tidsramme: Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Søvnkvaliteten vil bli målt ved deltakernes svar på spørsmålet "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på søvnen din? (1= veldig dårlig og 5= veldig bra),» som er inkludert i deltakernes daglige søvndagbøker.
Søvndagbøker fylles ut daglig gjennom den 8-ukers intervensjonen. Hver morgen rapporterer deltakerne om forrige natts søvn. Deltakerne sender inn sine daglige dagbokoppføringer på slutten av hver uke.
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnforstyrrelser, vurdert av endringer i deltakernes pre- og post-intervensjonsscore på kognitiv og somatisk opphisselse-subskalaen til Pre-Sleep Arousal Scale
Tidsramme: Pre-Sleep Arousal Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Pre-Sleep Arousal Scale er et 16-elements selvrapporteringsskjema som måler opphisselse før søvn. Elementer beskriver symptomer på kognitiv og somatisk opphisselse. Ved å bruke en fempunktsskala (1, ikke i det hele tatt; 2, litt: 3, moderat; 4, mye; 5, ekstremt), vurderer deltakerne i hvilken grad de generelt opplever hvert symptom når de prøver å sovne. Pre-Sleep Arousal Scale består av to åtte-elements subskalaer, som vurderer kognitiv somatisk opphisselse. Underskalapoeng bestemmes ved å summere vurderinger fra de inkluderte elementene. Mulige skårer på hver underskala varierer fra 8 til 40, med høyere skårer som indikerer større opphisselse før søvn.
Pre-Sleep Arousal Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvntretthet, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Fatigue Severity Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Fatigue Severity Scale er et ni-elements selvrapporteringsmål for tretthet og i hvilken grad fatigue forstyrrer dagliglivet. Respondentene vurderer i hvilken grad de er enige i utsagn om deres erfaring med tretthet den siste uken. Elementer scores på en syv-punkts skala fra 1 til 7 (1=helt uenig, 7=helt enig). Totalscore varierer fra 1 til 7, noe som gjenspeiler gjennomsnittlig vurdering av elementene. Høyere score indikerer større tretthet.
Fatigue Severity Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på søvnighet, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Epworth Sleepiness Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Epworth Sleepiness Scale er et mål på åtte elementer for søvnighet på dagtid. Respondentene bruker en firepunktsskala for å vurdere sannsynligheten for at de vil døse eller sovne i åtte situasjoner som involverer aktiviteter med lave nivåer av stimulering, relativ immobilitet og avslapning, basert på deres vanlige livsstil i nyere tid. Varevurderinger varierer fra 0 til 3 (0=ville aldri døse, 3=stor sjanse for å døse). Elementer summeres for å beregne en total poengsum, fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer større søvnighet.
Epworth Sleepiness Scale vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på depresjon, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på depresjonsangst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
The Depression Anxiety Stress Scale-21 Items er et sett med tre selvrapporteringsskalaer med syv elementer som måler depresjon, angst og stress/spenning. Respondentene bruker en firepunkts skala, fra 0 til 3, for å vurdere i hvilken grad symptomer på depresjon, angst og stress gjelder deres opplevelser i løpet av den siste uken (0=gjeldte ikke meg i det hele tatt, 3=anvendt for meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementene, og summene for hver skala multipliseres med to for å gjøre det mulig å sammenligne med skårer fra den originale versjonen av 42-elementer av stressskalaen for depresjonsangst; Dermed varierer totalskårene fra 0 til 42, med høyere skårer som indikerer større depresjon, angst og stress.
Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på depresjon, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er et 14-elements spørreskjema, som består av to syv-elements underskalaer som måler depresjon og angst. Respondentene vurderer hyppigheten eller alvorlighetsgraden av engstelige og depressive symptomer på en firepunkts skala. Varevurderinger varierer fra 0 til 3, med høyere vurderinger som gjenspeiler hyppigere eller alvorligere symptomer. Elementer fra hver underskala summeres for å beregne totalskåre for depresjon og angst.
Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på angst, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på depresjonsangst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
The Depression Anxiety Stress Scale-21 Items er et sett med tre selvrapporteringsskalaer med syv elementer som måler depresjon, angst og stress/spenning. Respondentene bruker en firepunkts skala, fra 0 til 3, for å vurdere i hvilken grad symptomer på depresjon, angst og stress gjelder deres opplevelser i løpet av den siste uken (0=gjeldte ikke meg i det hele tatt, 3=anvendt for meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementene, og summene for hver skala multipliseres med to for å gjøre det mulig å sammenligne med skårer fra den originale versjonen av 42-elementer av stressskalaen for depresjonsangst; Dermed varierer totalskårene fra 0 til 42, med høyere skårer som indikerer større depresjon, angst og stress.
Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på angst, vurdert av endringer i deltakernes pre- og post-intervensjonsscore på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er et 14-elements spørreskjema, som består av to syv-elements underskalaer som måler depresjon og angst. Respondentene vurderer hyppigheten eller alvorlighetsgraden av engstelige og depressive symptomer på en firepunkts skala. Varevurderinger varierer fra 0 til 3, med høyere vurderinger som gjenspeiler hyppigere eller alvorligere symptomer. Elementer fra hver underskala summeres for å beregne totalskåre for depresjon og angst.
Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
Foreløpige effekter av mindfulness-meditasjonsappen på stress, vurdert av endringer i deltakernes score før og etter intervensjon på Depresjonsangst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen
The Depression Anxiety Stress Scale-21 Items er et sett med tre selvrapporteringsskalaer med syv elementer som måler depresjon, angst og stress/spenning. Respondentene bruker en firepunkts skala, fra 0 til 3, for å vurdere i hvilken grad symptomer på depresjon, angst og stress gjelder deres opplevelser i løpet av den siste uken (0=gjeldte ikke meg i det hele tatt, 3=anvendt for meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementene, og summene for hver skala multipliseres med to for å gjøre det mulig å sammenligne med skårer fra den originale versjonen av 42-elementer av stressskalaen for depresjonsangst; Dermed varierer totalskårene fra 0 til 42, med høyere skårer som indikerer større depresjon, angst og stress.
Depresjonsangst Stress Scale-21-elementene vil bli fullført umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

Calm.com, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere