Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji mobilnej w trybie uśpienia

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Huberty, Arizona State University

Wykonalność i wstępne efekty aplikacji mobilnej na zaburzenia snu

W tym badaniu zbadano wykonalność i wpływ aplikacji mobilnej do medytacji uważności na sen u osób zgłaszających zaburzenia snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu aplikacji mobilnej do medytacji uważności na sen u osób zgłaszających zaburzenia snu.

Hipotezą przewodnią badacza jest to, że połączone elementy konsumenckiej mobilnej aplikacji do medytacji Calm (np. identyfikować się z zaburzeniami snu. Calm zapewnia codzienne, 10-minutowe, prowadzone medytacje oparte na redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i medytacji Vipassana. Wyjątkowo Calm oferuje również „Historie snu”, opracowane przy użyciu technik terapii poznawczo-behawioralnej i techniki relaksacyjnej.

Jest to randomizowane studium wykonalności kontroli z kontrolą interwencji i listy oczekujących.

Cel 1: Zbadanie możliwości korzystania z konsumenckiej aplikacji do uważnej medytacji przez ponad 10 minut dziennie przez osiem tygodni dla 100 dorosłych, którzy sami identyfikują się z zaburzeniami snu.

Cel 2: Zbadanie wstępnego wpływu Calm na zaburzenia snu i objawy emocjonalne związane z zaburzeniami snu (tj. stres, niepokój, objawy depresyjne) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani na szczeblu krajowym za pośrednictwem strategii internetowych, w tym mediów społecznościowych (np. Facebook, Twitter, Instagram), serwisy społecznościowe i listy mailingowe. Ulotki rekrutacyjne zostaną umieszczone na portalach społecznościowych. ResearchMatch.org będzie również wykorzystywany jako narzędzie rekrutacyjne dla tego protokołu.

Kwalifikowalność: Kryteria włączenia to: (1) identyfikacja osoby z zaburzeniami snu (tj. wynik >10 w Insomnia Severity Index), (2) wiek >18 lat, (3) znajomość języka angielskiego, (4) chęć pobrania Calm na swoim smartfonie i (5) nie praktykowali medytacji dłużej niż 60 minut miesięcznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (6) chcą zostać wybrani losowo. Uczestnicy będą zgłaszać stosowanie leków na sen na początku badania, w trakcie interwencji i po interwencji, a nie wykluczeni z przyjmowania leków.

Rejestracja: Zainteresowani uczestnicy wypełnią krótki (5-10 minut) test kwalifikacyjny za pośrednictwem Qualtrics. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o nazwie sponsora przed randomizacją, aby uniknąć ujawnienia aplikacji, z której będą korzystać. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie elektronicznej świadomej zgody przed rozpoczęciem interwencji. Po wypełnieniu świadomych zgód uczestnicy (N=100) zostaną zidentyfikowani. Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się uczestników zostaną im przesłane instrukcje e-mailem. Niekwalifikujący się uczestnicy zostaną powiadomieni e-mailem.

Śledzenie: Wykorzystanie uczestników interwencji (n=50) będzie stale śledzone przez cały czas trwania interwencji przez Calm.

Po interwencji: Kwestionariusz po interwencji zostanie wysłany e-mailem do uczestników interwencji i kontroli za pośrednictwem łącza z Qualtrics. Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do Calm po 8-tygodniowym okresie nauki, ale nie zostaną poproszeni o medytację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako osoba z zaburzeniami snu (tj. wynik >10 w Insomnia Severity Index)
  • co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • chętnych do pobrania aplikacji Clam na swój smartfon
  • chętny do randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczyło w więcej niż 60 minutach medytacji miesięcznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spokój
Interwencja będzie miała miejsce przez 8 tygodni. W pierwszym tygodniu zaleca się uczestnikom interwencji, aby ukończyli serię medytacji „7 dni spokoju” (7 medytacji, każda trwająca około 10 minut, stworzonych, aby pomóc użytkownikom nauczyć się podstaw medytacji uważności. Przez pozostałe tygodnie (tydzień 2-tydzień 8) uczestnicy interwencji będą proszeni o medytację przez 10 minut dziennie, korzystając z dowolnej sesji/funkcji medytacji. Podczas całej interwencji uczestnicy, którzy nie ukończą 30 minut medytacji tygodniowo, będą otrzymywali SMS-y/e-maile z przypomnieniami.
Behawioralne: Spokój
Calm zapewnia codzienne, 10-minutowe, prowadzone medytacje oparte na redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i medytacji Vipassana. Calm oferuje również „Historie snu”, opracowane przy użyciu technik terapii poznawczo-behawioralnej i techniki relaksacyjnej. Clam zawiera również elementy behawioralne, aby wzmocnić trwałą praktykę.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa jest grupą kontrolną z listy oczekujących, która otrzyma interwencję po 8-tygodniowym okresie oczekiwania. Uczestnicy w tym stanie są poinstruowani, aby nie zaczynać medytacji przed okresem oczekiwania. Po 8-tygodniowym okresie oczekiwania uczestnicy z listy oczekujących otrzymają taką samą interwencję, jak opisana w Calm Arm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność, mierzona satysfakcją uczestników z treści aplikacji do uważnej medytacji
Ramy czasowe: Zadowolenie uczestników mierzone jest natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Zadowolenie uczestników będzie mierzone na podstawie odpowiedzi uczestników na pytanie: „W skali od 1 do 5 (1 = w ogóle mi się nie podobało, 5 = bardzo mi się podobało), jak oceniłbyś ogólne zadowolenie z używania Calm (tj. sympatyczny, przyjemny)?” na podstawie ankiety opracowanej przez badacza. Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie na pięciostopniowej skali, od 1 (w ogóle się nie podobało) do 5 (bardzo się podobało).
Zadowolenie uczestników mierzone jest natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Akceptowalność, mierzona na podstawie postrzegania przez uczestników stosowności treści w aplikacji do uważnej medytacji
Ramy czasowe: Postrzeganie przez uczestników stosowności jest mierzone natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Postrzeganie stosowności przez uczestników zostanie zmierzone za pomocą sześciu elementów ankiety opracowanej przez badacza. Pytania dotyczą postrzegania przez uczestników łatwości użytkowania aplikacji, estetyki i grafiki oraz adekwatności instrukcji (wszystkie oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają większą postrzeganą stosowność), a trzy pozycje dotyczą stosowności czasu trwania codzienne medytacje, medytacje podczas snu i Historie snu (ocenione w skali 1-4, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają większą postrzeganą stosowność). Średnie wyniki zostaną podane dla każdego elementu.
Postrzeganie przez uczestników stosowności jest mierzone natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Zapotrzebowanie, oceniane na podstawie odsetka uczestników, którzy korzystają z aplikacji do uważnej medytacji przez 70% przepisanych tygodniowych minut (≥ 70 minut/tydzień)
Ramy czasowe: Czas korzystania z aplikacji jest rejestrowany w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Czas, przez jaki uczestnicy korzystają z aplikacji, będzie rejestrowany przez Calm (wewnętrznie) i udostępniany Arizona State University.
Czas korzystania z aplikacji jest rejestrowany w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Zapotrzebowanie, oceniane na podstawie porównawczej częstotliwości korzystania przez uczestników z medytacji, medytacji podczas snu i Opowieści o śnie
Ramy czasowe: Częstotliwość korzystania z aplikacji jest rejestrowana w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Częstotliwość korzystania z poszczególnych elementów aplikacji będzie rejestrowana przez Calm (wewnętrznie) i udostępniana Arizona State University.
Częstotliwość korzystania z aplikacji jest rejestrowana w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Zapotrzebowanie, oceniane na podstawie porównawczego czasu trwania medytacji, medytacji podczas snu i Historii snu przez uczestników
Ramy czasowe: Czas korzystania z aplikacji jest rejestrowany w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Czas, przez jaki uczestnicy korzystają z poszczególnych składników aplikacji, będzie rejestrowany przez Calm (wewnętrznie) i udostępniany Arizona State University.
Czas korzystania z aplikacji jest rejestrowany w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian czasu trwania snu nocnego uczestników w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
Ramy czasowe: Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Czas snu zostanie obliczony na podstawie raportów uczestników dotyczących czasu, w którym zasnęli w nocy, czasu, w którym obudzili się rano, oraz ilości czasu spędzonego na jawie po przebudzeniu w nocy. Czasy te są zgłaszane samodzielnie w dzienniku snu o złotym standardzie.
Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian w ilości czasu potrzebnego uczestnikom do zaśnięcia w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
Ramy czasowe: Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Ilość czasu potrzebnego do zaśnięcia będzie mierzona na podstawie samoopisów uczestników w ich codziennych dziennikach snu.
Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian w częstotliwości nocnych przebudzeń uczestników w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji
Ramy czasowe: Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Częstotliwość przebudzeń w trakcie snu będzie mierzona na podstawie samoopisów uczestników w ich codziennych dziennikach snu.
Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian w ilości czasu spędzonego na jawie po przebudzeniach w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji
Ramy czasowe: Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Ilość czasu spędzonego na jawie po przebudzeniu w połowie snu będzie mierzona na podstawie samoopisów uczestników w ich codziennych dziennikach snu.
Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian w ocenie jakości snu uczestników w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji
Ramy czasowe: Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Jakość snu będzie mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników na pytanie: „Jak oceniasz jakość swojego snu? (1 = bardzo źle i 5 = bardzo dobrze)”, który jest zawarty w dziennych dziennikach snu uczestników.
Dzienniki snu są wypełniane codziennie przez 8 tygodni interwencji. Każdego ranka uczestnicy raportują sen poprzedniej nocy. Uczestnicy przesyłają swoje codzienne wpisy do dziennika na koniec każdego tygodnia.
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zaburzenia snu, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w podskalach poznawczego i somatycznego pobudzenia Skali pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: Skala pobudzenia przed snem zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. bazową) i bezpośrednio po interwencji
Skala pobudzenia przed snem to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pobudzenie przed snem. Pozycje opisują objawy pobudzenia poznawczego i somatycznego. Za pomocą pięciostopniowej skali (1 – wcale; 2 – nieznacznie; 3 – umiarkowanie; 4 – bardzo; 5 – bardzo) uczestnicy oceniają stopień, w jakim na ogół doświadczają każdego objawu podczas próby zasypiania. Skala pobudzenia przed snem składa się z dwóch ośmiu podskal, które oceniają poznawcze pobudzenie somatyczne. Wyniki podskali są określane przez zsumowanie ocen z uwzględnionych elementów. Możliwe wyniki w każdej podskali wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie przed snem.
Skala pobudzenia przed snem zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. bazową) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na zmęczenie snem, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Skala nasilenia zmęczenia zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Skala nasilenia zmęczenia to dziewięciopunktowa samoopisowa miara zmęczenia oraz stopnia, w jakim zmęczenie przeszkadza w codziennym życiu. Respondenci oceniają, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich doświadczeń ze zmęczeniem w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na siedmiostopniowej skali od 1 do 7 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam). Suma punktów waha się od 1 do 7, odzwierciedlając średnią ocenę pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Skala nasilenia zmęczenia zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na senność, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: Skala Senności Epworth zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Skala Senności Epworth to ośmiopunktowa miara senności w ciągu dnia. Respondenci używają czteropunktowej skali, aby ocenić prawdopodobieństwo drzemki lub zaśnięcia w ośmiu sytuacjach obejmujących czynności o niskim poziomie stymulacji, względnego bezruchu i relaksu, w oparciu o ich zwykły sposób życia w ostatnich czasach. Oceny przedmiotów wahają się od 0 do 3 (0=nigdy nie drzemie, 3=duże prawdopodobieństwo drzemki). Pozycje są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
Skala Senności Epworth zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na depresję, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Skali Depresji Lęku i Stresu — 21 pozycji
Ramy czasowe: 21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 Pozycji to zestaw trzech siedmiopunktowych skal samoopisowych mierzących depresję, lęk oraz stres/napięcie. Respondenci stosują czterostopniową skalę od 0 do 3, aby ocenić, w jakim stopniu objawy depresji, lęku i stresu odnoszą się do ich doświadczeń w ciągu ostatniego tygodnia (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło dla mnie bardzo lub przez większość czasu). Dla każdej skali oceny dla odpowiednich pozycji są sumowane, a sumy dla każdej skali są mnożone przez dwa, aby umożliwić porównanie z wynikami z oryginalnej 42-itemowej wersji Skali Depresji Lęku i Stresu; zatem łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję, niepokój i stres.
21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na depresję, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-itemowy kwestionariusz, składający się z dwóch siedmio-itemowych podskal mierzących depresję i lęk. Respondenci oceniają częstość lub nasilenie objawów lękowych i depresyjnych na czterostopniowej skali. Oceny pozycji wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają częstsze lub poważniejsze objawy. Pozycje z każdej podskali są sumowane, aby obliczyć całkowite wyniki dla depresji i lęku.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na lęk, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Skali Depresji Lęku i Stresu — 21 pozycji
Ramy czasowe: 21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 Pozycji to zestaw trzech siedmiopunktowych skal samoopisowych mierzących depresję, lęk oraz stres/napięcie. Respondenci stosują czterostopniową skalę od 0 do 3, aby ocenić, w jakim stopniu objawy depresji, lęku i stresu odnoszą się do ich doświadczeń w ciągu ostatniego tygodnia (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło dla mnie bardzo lub przez większość czasu). Dla każdej skali oceny dla odpowiednich pozycji są sumowane, a sumy dla każdej skali są mnożone przez dwa, aby umożliwić porównanie z wynikami z oryginalnej 42-itemowej wersji Skali Depresji Lęku i Stresu; zatem łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję, niepokój i stres.
21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na lęk, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-itemowy kwestionariusz, składający się z dwóch siedmio-itemowych podskal mierzących depresję i lęk. Respondenci oceniają częstość lub nasilenie objawów lękowych i depresyjnych na czterostopniowej skali. Oceny pozycji wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają częstsze lub poważniejsze objawy. Pozycje z każdej podskali są sumowane, aby obliczyć całkowite wyniki dla depresji i lęku.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. punktem wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Wstępny wpływ aplikacji do medytacji uważności na stres, oceniany na podstawie zmian w wynikach uczestników przed i po interwencji w Skali Depresji i Lęku Stresu — 21 pozycji
Ramy czasowe: 21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 Pozycji to zestaw trzech siedmiopunktowych skal samoopisowych mierzących depresję, lęk oraz stres/napięcie. Respondenci stosują czterostopniową skalę od 0 do 3, aby ocenić, w jakim stopniu objawy depresji, lęku i stresu odnoszą się do ich doświadczeń w ciągu ostatniego tygodnia (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, 3 = dotyczyło dla mnie bardzo lub przez większość czasu). Dla każdej skali oceny dla odpowiednich pozycji są sumowane, a sumy dla każdej skali są mnożone przez dwa, aby umożliwić porównanie z wynikami z oryginalnej 42-itemowej wersji Skali Depresji Lęku i Stresu; zatem łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję, niepokój i stres.
21-punktowa Skala Stresu Depresji Lęku zostanie wypełniona bezpośrednio przed (tj. na poziomie wyjściowym) i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Calm.com, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spokój

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj