Mobiilisovelluksen toteutettavuus lepotilassa
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Huberty, Arizona State University
Mobiilisovelluksen toteutettavuus ja alustavat vaikutukset unihäiriöihin
Tämä tutkimus tutkii mindfulness-meditaatio-mobiilisovelluksen toteutettavuutta ja vaikutuksia unihäiriöistä ilmoittavien henkilöiden uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-meditaatio-mobiilisovelluksen vaikutuksia unihäiriöistä ilmoittavien henkilöiden uneen.
Tutkijan ohjaava hypoteesi on, että kuluttajapohjaisen Calmin mobiilimeditaatiosovelluksen yhdistetyt elementit (esim. päivittäinen mindfulness-meditaatio, unitarinat ja käyttäytymiskomponentit) ovat toteuttamiskelpoisia, hyväksyttäviä ja liittyvät jatkuvaan unen paranemiseen yksilöiden keskuudessa, jotka itse- tunnistaa unihäiriöitä. Calm tarjoaa päivittäisiä, 10 minuutin ohjattuja meditaatioita, jotka perustuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) ja Vipassana-meditaatioon. Ainutlaatuisesti Calm tarjoaa myös "unitarinoita", jotka on kehitetty käyttämällä kognitiivisen käyttäytymisterapian ja rentoutumistekniikan tekniikoita.
Tämä on satunnaistettu kontrollin toteutettavuustutkimus, jossa on interventio- ja jonotuslistakontrolli.
Tavoite 1: Tutki mahdollisuutta käyttää kuluttajapohjaista tietoista meditaatiosovellusta yli 10 minuuttia päivässä kahdeksan viikon ajan 100 aikuiselle, jotka tunnistavat itsensä unihäiriöiksi.
Tavoite 2: Selvitä Calmin alustavia vaikutuksia unihäiriöihin ja unihäiriöihin liittyviin tunne-oireisiin (esim. stressi, ahdistuneisuus, masennusoireet) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan kansallisesti Internet-pohjaisten strategioiden kautta, mukaan lukien sosiaalinen media (esim. Facebook, Twitter, Instagram), sosiaaliset verkostot ja sähköpostilistapalvelut. Rekrytointilehtisiä julkaistaan sosiaalisessa mediassa. ResearchMatch.org:ia käytetään myös tämän protokollan rekrytointityökaluna.
Kelpoisuus: Osallistumiskriteerit ovat: (1) tunnistaa itsensä unihäiriöiseksi (eli unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä >10), (2) yli 18-vuotias, (3) englanninkielinen, (4) halukas lataamaan Rauhallinen sovellus älypuhelimeesi, ja (5) eivät ole harjoittaneet meditaatiota yli 60 minuuttia kuukaudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana (6) halukkaita satunnaistetuiksi. Osallistujat raportoivat lääkkeiden käytöstä uneen lähtötilanteessa, välivaiheessa ja intervention jälkeen, eikä niitä suljeta pois lääkitystä varten.
Ilmoittautuminen: Kiinnostuneet osallistujat suorittavat lyhyen (5–10 minuutin) kelpoisuusselvityksen Qualtricsin kautta. Osallistujille ei ilmoiteta sponsorin nimeä ennen satunnaistamista, jotta he eivät paljasta käyttämänsä sovellusta. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan sähköinen tietoinen suostumus ennen toimenpiteen aloittamista. Kun tietoinen suostumus on saatu päätökseen, osallistujat (N=100) tunnistetaan. Kun kelvolliset osallistujat on tunnistettu, heille lähetetään ohjeet sähköpostitse. Kelpaamattomille osallistujille ilmoitetaan sähköpostitse.
Seuranta: Intervention osallistujien (n=50) käyttöä seurataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan.
Intervention jälkeinen: Intervention jälkeinen kyselylomake lähetetään interventio- ja kontrolliosallistujille Qualtricsin linkin kautta. Kaikilla osallistujilla on pääsy Calmiin 8 viikon opiskelujakson jälkeen, mutta heitä ei pyydetä meditoimaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä unihäiriöiseksi (eli pistemäärä >10 unettomuuden vakavuusindeksissä)
- vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- valmiita lataamaan Clam-sovelluksen älypuhelimeesi
- halukas satunnaistetuiksi
Poissulkemiskriteerit:
- ovat osallistuneet yli 60 minuuttia meditaatioon kuukaudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rauhoittaa
Interventio suoritetaan 8 viikon ajan.
Viikon 1 aikana interventioosallistujille suositellaan, että he suorittavat "7 päivää rauhallista" -meditaatiosarjan (7 meditaatiota, kukin noin 10 minuuttia pitkä, ja jotka on luotu auttamaan käyttäjiä oppimaan mindfulness-meditaatioiden perusteet.
Jäljellä olevien viikkojen ajan (viikko 2 - 8) interventioosallistujia pyydetään meditoimaan 10 minuuttia päivässä käyttämällä mitä tahansa meditaatioistuntoa/toimintoa.
Osallistujille, jotka eivät ole suorittaneet 30 minuuttia meditaatiota viikossa, lähetetään koko intervention ajan muistutustekstejä/sähköposteja.
|
Calm tarjoaa päivittäisiä, 10 minuutin ohjattuja meditaatioita, jotka perustuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) ja Vipassana-meditaatioon.
Calm tarjoaa myös "unitarinoita", jotka on kehitetty käyttämällä kognitiivisen käyttäytymisterapian ja rentoutumistekniikan tekniikoita.
Simpukka sisältää myös käyttäytymiskomponentteja, jotka vahvistavat jatkuvaa harjoittelua.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä on jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa interventiota 8 viikon odotusajan jälkeen.
Tämän tilan osallistujia kehotetaan olemaan aloittamatta meditaatiota ennen odotusaikaa.
8 viikon odotusajan jälkeen jonotuslistalle osallistujat saavat saman toimenpiteen kuin on kuvattu Calm Arm -osassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys mitattuna osallistujien tyytyväisyydellä tietoisen meditaatiosovelluksen sisältöön
Aikaikkuna: Osallistujien tyytyväisyys mitataan välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan osallistujien vastauksilla aiheeseen: "Asteikolla 1-5 (1 = en pitänyt ollenkaan, 5 = pidin erittäin paljon), kuinka arvioisit yleistä nautintoa Calmin käytöstä (ts. miellyttävä, miellyttävä)?" tutkijan kehittämässä kyselyssä.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei nauttinut ollenkaan) 5:een (erittäin nauttinut).
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna osallistujien käsityksillä tietoisen meditaatiosovelluksen sisällön tarkoituksenmukaisuudesta
Aikaikkuna: Osallistujien näkemys asianmukaisuudesta mitataan välittömästi 8 viikon intervention päätyttyä.
|
Osallistujien käsityksiä asianmukaisuudesta mitataan kuudella tutkijan kehittämän kyselyn kohteen avulla.
Kohteet tiedustelevat osallistujien käsityksiä sovelluksen helppokäyttöisyydestä, estetiikasta ja grafiikasta sekä ohjeiden riittävyydestä (kaikki arvosanat 1-5 asteikolla, korkeammat arvosanat heijastavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta) ja kolme asiaa sovelluksen keston tarkoituksenmukaisuudesta. päivittäiset meditaatiot, unimeditaatiot ja unitarinat (arvioitu asteikolla 1–4, korkeammat arvosanat heijastavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta).
Keskimääräiset pisteet raportoidaan jokaisesta tuotteesta.
|
Osallistujien näkemys asianmukaisuudesta mitataan välittömästi 8 viikon intervention päätyttyä.
|
|
Kysyntä, joka on arvioitu niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka käyttävät tietoista meditaatiosovellusta 70 % määrätyistä viikoittaisista minuuteista (≥ 70 minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: Sovelluksen käytön kesto tallennetaan jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen ajan.
|
Calm tallentaa (sisäisesti) ajan, jonka osallistujat käyttävät sovellusta, ja jakaa Arizona State Universityn kanssa.
|
Sovelluksen käytön kesto tallennetaan jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen ajan.
|
|
Kysyntä, joka on arvioitu osallistujien meditaation, unimeditaation ja unitarinoiden käytön suhteellisella tiheydellä
Aikaikkuna: Sovelluksen käyttötiheys tallennetaan jatkuvasti 8 viikon ajan.
|
Calm tallentaa (sisäisesti) yksittäisten sovelluskomponenttien käyttötiheyden ja jakaa Arizona State Universityn kanssa.
|
Sovelluksen käyttötiheys tallennetaan jatkuvasti 8 viikon ajan.
|
|
Kysyntä, joka on arvioitu osallistujien meditaation, unimeditaation ja unitarinoiden käytön suhteellisella kestolla
Aikaikkuna: Sovelluksen käytön kesto tallennetaan jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen ajan.
|
Calm tallentaa (sisäisesti) ajan, jonka osallistujat käyttävät sovelluksen yksittäisiä osia, ja jakaa Arizona State Universityn kanssa.
|
Sovelluksen käytön kesto tallennetaan jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen ajan.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin arvioituna osallistujien yöunen keston muutoksilla 8 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
Unen kesto lasketaan käyttämällä osallistujien kertomuksia siitä, milloin he nukahtivat yöllä, kellonajasta, jolloin he heräsivät aamulla, sekä ajasta, jonka he olivat hereillä yön heräämisen jälkeen.
Nämä ajat ilmoitetaan itse kultastandardin mukaisessa päivittäisessä unipäiväkirjassa.
|
Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin, jotka arvioidaan osallistujien nukahtamiseen kuluvan ajan muutoksilla 8 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
Nukahtamiseen tarvittava aika mitataan osallistujien päivittäisissä unipäiväkirjoissa olevilla itseraporteilla.
|
Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin, jotka on arvioitu osallistujien öisin unen puolivälissä heräämistiheyden muutoksilla 8 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
Keski-uniheräilyjen tiheys mitataan osallistujien päivittäisissä unipäiväkirjoissa olevilla itseraporteilla.
|
Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin, arvioituna hereillä vietetyn ajan muutoksilla keskiunen heräämisen jälkeen 8 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
Keski-uniherätysten jälkeen hereillä vietettyä aikaa mitataan osallistujien päivittäisissä unipäiväkirjoissa olevilla itseraporteilla.
|
Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin, jotka on arvioitu osallistujien unenlaadun muutoksilla 8 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
Unen laatua mitataan osallistujien vastauksilla kysymykseen: "Miten arvioisit unesi laatua?
(1 = erittäin huono ja 5 = erittäin hyvä), joka sisältyy osallistujien päivittäisiin unipäiväkirjoihin.
|
Unipäiväkirjoja täytetään päivittäin 8 viikon ajan. Joka aamu osallistujat raportoivat edellisen yön unista. Osallistujat jättävät päivittäiset päiväkirjansa jokaisen viikon lopussa.
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset unihäiriöihin arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden muutoksilla unta edeltävän kiihtymisen asteikon kognitiivisen ja somaattisen kiihottumisen alaskaalalla
Aikaikkuna: Pre-Sleep Arousal Scale suoritetaan välittömästi ennen (eli lähtötasoa) ja välittömästi sen jälkeen
|
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kiihottumista ennen nukkumaanmenoa.
Kohteet kuvaavat kognitiivisen ja somaattisen kiihottumisen oireita.
Viiden pisteen asteikolla (1, ei ollenkaan; 2, hieman: 3, kohtalainen; 4, paljon; 5, erittäin) osallistujat arvioivat, missä määrin he yleensä kokevat kunkin oireen yrittäessään nukahtaa.
Unta edeltävä kiihtyvyysasteikko koostuu kahdesta kahdeksan kohdan ala-asteikosta, jotka arvioivat kognitiivista somaattista kiihottumista.
Ala-asteikon pisteet määritetään laskemalla yhteen mukana olevien kohteiden arvosanat.
Mahdolliset pisteet kullakin ala-asteikolla vaihtelevat välillä 8-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unta edeltävää kiihottumista.
|
Pre-Sleep Arousal Scale suoritetaan välittömästi ennen (eli lähtötasoa) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset univäsymykseen, jotka on arvioitu osallistujien ennen ja jälkeen interventiopisteiden muutoksilla väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Väsymyksen vakavuusasteikko suoritetaan välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on yhdeksän kohdan itseraportin mitta, jolla mitataan väsymystä ja sitä, missä määrin väsymys häiritsee päivittäistä elämää.
Vastaajat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteistä koskien väsymystä kuluneen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–7, mikä kuvastaa kohteiden keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Väsymyksen vakavuusasteikko suoritetaan välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset uneliaisuuteen arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten muutoksilla Epworthin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Epworth Sleepiness Scale suoritetaan välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Epworth Sleepiness Scale on kahdeksan kohdan mittaa päiväuniisuudesta.
Vastaajat arvioivat neljän pisteen asteikolla todennäköisyyttä, että he nukahtaisivat tai nukahtaisivat kahdeksassa tilanteessa, joissa on alhainen stimulaatio, suhteellinen liikkumattomuus ja rentoutuminen, perustuen heidän viime aikojen tavanomaiseen elämäntapaansa.
Tuotteiden arvosanat vaihtelevat välillä 0–3 (0 = ei koskaan nukahtaisi, 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta.
|
Epworth Sleepiness Scale suoritetaan välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset masennukseen, arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten muutoksilla masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla 21
Aikaikkuna: Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items on sarja kolmesta seitsemän kohdan itseraportointiasteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä/jännitystä.
Vastaajat arvioivat neljän pisteen asteikolla 0–3, missä määrin masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireet liittyvät heidän kokemuksiinsa viimeisen viikon aikana (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = sovellettu minulle erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Jokaisen asteikon kohdalla asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja kunkin asteikon summat kerrotaan kahdella, jotta niitä voidaan verrata alkuperäisen masennus-ahdistusstressiasteikon 42-pisteisen version pisteisiin; Näin ollen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset masennukseen, arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten muutoksilla sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta seitsemän kohdan ala-asteikosta, jotka mittaavat masennusta ja ahdistusta.
Vastaajat arvioivat ahdistuneisuus- ja masennusoireiden esiintymistiheyttä tai vakavuutta neljän pisteen asteikolla.
Tuotearviot vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeammat arvosanat kuvastavat yleisempiä tai vakavia oireita.
Kunkin ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen masennuksen ja ahdistuksen kokonaispisteiden laskemiseksi.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset ahdistukseen, arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten muutoksilla masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohteilla
Aikaikkuna: Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items on sarja kolmesta seitsemän kohdan itseraportointiasteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä/jännitystä.
Vastaajat arvioivat neljän pisteen asteikolla 0–3, missä määrin masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireet liittyvät heidän kokemuksiinsa viimeisen viikon aikana (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = sovellettu minulle erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Jokaisen asteikon kohdalla asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja kunkin asteikon summat kerrotaan kahdella, jotta niitä voidaan verrata alkuperäisen masennus-ahdistusstressiasteikon 42-pisteisen version pisteisiin; Näin ollen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset ahdistuneisuuteen, arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden muutoksilla sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta seitsemän kohdan ala-asteikosta, jotka mittaavat masennusta ja ahdistusta.
Vastaajat arvioivat ahdistuneisuus- ja masennusoireiden esiintymistiheyttä tai vakavuutta neljän pisteen asteikolla.
Tuotearviot vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeammat arvosanat kuvastavat yleisempiä tai vakavia oireita.
Kunkin ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen masennuksen ja ahdistuksen kokonaispisteiden laskemiseksi.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mindfulness-meditaatiosovelluksen alustavat vaikutukset stressiin arvioituna osallistujien interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten muutoksilla masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla 21
Aikaikkuna: Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 Items on sarja kolmesta seitsemän kohdan itseraportointiasteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä/jännitystä.
Vastaajat arvioivat neljän pisteen asteikolla 0–3, missä määrin masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireet liittyvät heidän kokemuksiinsa viimeisen viikon aikana (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = sovellettu minulle erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Jokaisen asteikon kohdalla asiaankuuluvien kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja kunkin asteikon summat kerrotaan kahdella, jotta niitä voidaan verrata alkuperäisen masennus-ahdistusstressiasteikon 42-pisteisen version pisteisiin; Näin ollen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikon 21 kohdat täytetään välittömästi ennen toimenpidettä (eli lähtötasolla) ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .