Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for en mobilapp på søvn

25. februar 2020 opdateret af: Jennifer Huberty, Arizona State University

Gennemførlighed og foreløbige effekter af en mobilapp på søvnforstyrrelser

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og virkningerne af en mindfulness-meditationsmobilapplikation på søvn for personer, der rapporterer søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en mobilapplikation til mindfulness meditation på søvn hos personer, der rapporterer søvnforstyrrelser.

Efterforskerens vejledende hypotese er, at de kombinerede elementer i en forbrugerbaseret mobil meditationsapp, Calm (f.eks. daglig mindfulness meditation, søvnhistorier og adfærdskomponenter), vil være gennemførlige, accepterede og forbundet med vedvarende forbedring af søvnen blandt individer, der selv- identificere at have søvnforstyrrelser. Calm giver daglige, 10-minutters, guidede meditationer baseret på mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og Vipassana-meditation. Unikt tilbyder Calm også "Søvnhistorier", udviklet ved hjælp af teknikker fra kognitiv adfærdsterapi og afspændingsteknik.

Dette er en randomiseret kontrol gennemførlighedsundersøgelse med en interventions- og ventelistekontrol.

Mål 1: Undersøg muligheden for at bruge en forbrugerbaseret mindful meditationsapp i >10 minutter/dag over otte uger for 100 voksne, der selv identificerer sig som søvnforstyrrede.

Mål 2: Udforsk de foreløbige effekter af Calm på søvnforstyrrelser og følelsesmæssige symptomer forbundet med søvnforstyrrelser (dvs. stress, angst, depressive symptomer) sammenlignet med dem i en kontrolgruppe på venteliste.

Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret nationalt via internetbaserede strategier, herunder sociale medier (f. Facebook, Twitter, Instagram), sociale netværkssider og e-mail-listeservere. Ansættelsesfoldere vil blive offentliggjort på sociale mediers hjemmesider. ResearchMatch.org vil også blive brugt som et rekrutteringsværktøj til denne protokol.

Berettigelse: Inklusionskriterier er: (1) selvidentificere som søvnforstyrret (dvs. score >10 på Insomnia Severity Index), (2) >18 år, (3) engelsktalende, (4) villig til at downloade Calm app til deres smartphone, og (5) har ikke praktiseret meditation mere end 60 minutter om måneden i de sidste seks måneder (6) villige til at blive randomiseret. Deltagerne vil rapportere brug af medicin til søvn ved baseline, mid-intervention og post-intervention og ikke udelukket for medicin.

Tilmelding: Interesserede deltagere vil gennemføre en kort (5-10 minutter) berettigelsesscreening via Qualtrics. Deltagerne vil ikke blive gjort bekendt med sponsornavnet før randomiseringstildelingen for at undgå at afsløre den app, de vil bruge. Støtteberettigede deltagere vil blive bedt om at underskrive et elektronisk informeret samtykke forud for påbegyndelsen af ​​interventionen. Efter at informerede samtykker er gennemført, vil deltagere (N=100) blive identificeret. Når berettigede deltagere er blevet identificeret, vil de modtage instruktioner via e-mail. Ukvalificerede deltagere vil blive underrettet via e-mail.

Sporing: Interventionsdeltageres (n=50) forbrug vil løbende blive sporet under hele interventionen af ​​Calm.

Post-intervention: Post-intervention spørgeskema vil blive sendt til interventions- og kontroldeltagere via et link fra Qualtrics. Alle deltagere vil have adgang til Calm efter den 8-ugers studieperiode, men vil ikke blive bedt om at meditere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som søvnforstyrret (dvs. score >10 på Insomnia Severity Index)
  • mindst 18 år
  • engelsktalende
  • villige til at downloade Clam-appen på deres smartphone
  • villig til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • har deltaget i mere end 60 minutters meditation/måned inden for det seneste halve år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Berolige
Indgrebet vil foregå over 8 uger. I løbet af uge 1 foreslås det til interventionsdeltagere, at de gennemfører "7 dages rolig" meditationsserie (7 meditationer, hver ca. 10 minutter lang, skabt for at hjælpe brugere med at lære det grundlæggende i mindfulness meditationer. I de resterende uger (uge 2-uge 8) vil interventionsdeltagere blive bedt om at meditere i 10 minutter om dagen ved at bruge en af ​​meditationssessionerne/funktionerne. Under hele interventionen vil deltagere, der ikke gennemfører 30 minutters meditation om ugen, få tilsendt påmindelser/e-mails.
Adfærdsmæssigt: Berolige
Calm giver daglige, 10-minutters, guidede meditationer baseret på mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og Vipassana-meditation. Calm tilbyder også "Søvnhistorier", udviklet ved hjælp af teknikker fra kognitiv adfærdsterapi og afspændingsteknik. Clam inkluderer også adfærdskomponenter for at styrke vedvarende praksis.
NO_INTERVENTION: Styring
Denne gruppe er en ventelistekontrolgruppe, som vil modtage indsatsen efter 8 ugers ventetid. Deltagere i denne tilstand instrueres i ikke at begynde at meditere før ventetiden. Efter de 8 ugers ventetid vil deltagere på venteliste modtage samme intervention som beskrevet i Rolig Arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, målt ved deltagernes tilfredshed med indholdet i mindful meditationsappen
Tidsramme: Deltagertilfredsheden måles umiddelbart efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention.
Deltagernes tilfredshed vil blive målt ved deltagernes svar på emnet, "På en skala fra 1-5 (1=nød slet ikke, 5=nød meget), hvordan vil du vurdere din generelle nydelse ved at bruge Calm (dvs. sympatisk, behagelig)?" på en efterforskerudviklet undersøgelse. Deltagerne vurderer deres tilfredshed på en fem-punkts skala, der spænder fra 1 (nød slet ikke) til 5 (meget nød).
Deltagertilfredsheden måles umiddelbart efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention.
Acceptabilitet, målt ved deltagernes opfattelse af passende indhold i mindful meditationsappen
Tidsramme: Deltagernes opfattelse af hensigtsmæssighed måles umiddelbart efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention.
Deltagernes opfattelse af hensigtsmæssighed vil blive målt ved hjælp af seks elementer på investigator-udviklet undersøgelse. Elementer spørger om deltagernes opfattelse af appens brugervenlighed, æstetik og grafik og tilstrækkeligheden af ​​instruktionen (alle vurderet på 1-5 skalaer, med højere vurderinger, der afspejler større opfattet passendehed), og tre punkter om passende varighed af daglige meditationer, søvnmeditationer og søvnhistorier (bedømt på en 1-4 skala, med højere vurderinger, der afspejler større opfattet passendehed). Gennemsnitlige score vil blive rapporteret for hvert element.
Deltagernes opfattelse af hensigtsmæssighed måles umiddelbart efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention.
Efterspørgsel, vurderet ud fra procentdelen af ​​deltagere, der bruger mindful meditationsappen i de 70 % af de foreskrevne ugentlige minutter (≥ 70 minutter/uge)
Tidsramme: Varighed af brug af app-brug registreres kontinuerligt gennem hele den 8-ugers intervention.
Mængden af ​​tid, som deltagerne bruger appen, registreres af Calm (internt) og deles med Arizona State University.
Varighed af brug af app-brug registreres kontinuerligt gennem hele den 8-ugers intervention.
Efterspørgsel, vurderet ud fra den sammenlignende hyppighed af deltagernes brug af meditation, søvnmeditation og søvnhistorier
Tidsramme: Anvendelseshyppigheden af ​​app-brug registreres løbende gennem hele den 8-ugers intervention.
Hyppigheden af ​​at bruge individuelle appkomponenter vil blive registreret af Calm (internt) og delt med Arizona State University.
Anvendelseshyppigheden af ​​app-brug registreres løbende gennem hele den 8-ugers intervention.
Efterspørgsel, vurderet ud fra den sammenlignende varighed af deltagernes brug af meditation, søvnmeditation og søvnhistorier
Tidsramme: Varighed af brug af app-brug registreres kontinuerligt gennem hele den 8-ugers intervention.
Mængden af ​​tid, som deltagere bruger appens individuelle appkomponenter, registreres af Calm (internt) og deles med Arizona State University.
Varighed af brug af app-brug registreres kontinuerligt gennem hele den 8-ugers intervention.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på søvnforstyrrelser, vurderet ved ændringer i deltagernes natlige søvnvarighed i løbet af den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Søvnvarigheden vil blive beregnet ved hjælp af deltagernes rapporter om det tidspunkt, de faldt i søvn om natten, det tidspunkt, hvor de vågnede om morgenen, og den tid, de brugte vågen efter at være vågnet i løbet af natten. Disse tidspunkter er selvrapporterede i en dagligdags søvndagbog, der er guldstandard.
Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på søvnforstyrrelser, vurderet ved ændringer i mængden af ​​tid, det tager for deltagernes at falde i søvn i løbet af den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Mængden af ​​tid, det tager at falde i søvn, vil blive målt af deltagernes selvrapporter i deres daglige søvndagbøger.
Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditationsappen på søvnforstyrrelser, som vurderet ved ændringer i hyppigheden af ​​deltagernes natlige opvågninger midt i søvnen i løbet af den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Hyppigheden af ​​opvågninger midt i søvnen vil blive målt ved deltagernes selvrapportering i deres daglige søvndagbøger.
Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på søvnforstyrrelser, som vurderet ved ændringer i mængden af ​​tid tilbragt vågen efter opvågninger midt i søvn i løbet af den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Mængden af ​​tid brugt vågen efter opvågninger midt i søvnen vil blive målt ved deltagernes selvrapportering i deres daglige søvndagbøger.
Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditationsappen på søvnforstyrrelser, vurderet ved ændringer i deltagernes vurdering af søvnkvalitet i løbet af den 8-ugers interventionsperiode
Tidsramme: Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved deltagernes svar på spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​din søvn? (1= meget dårlig og 5= meget god)", som indgår i deltagernes daglige søvndagbøger.
Søvndagbøger udfyldes dagligt under hele den 8-ugers intervention. Hver morgen rapporterer deltagerne om den foregående nattesøvn. Deltagerne indsender deres daglige dagbogsoptegnelser i slutningen af ​​hver uge.
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på søvnforstyrrelser, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på de kognitive og somatiske ophidselses-subskalaer af Pre-Sleep Arousal Scale
Tidsramme: Pre-Sleep Arousal Scale vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Pre-Sleep Arousal Scale er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der måler arousal før søvn. Elementer beskriver symptomer på kognitiv og somatisk ophidselse. Ved at bruge en fem-punkts skala (1, slet ikke; 2, lidt: 3, moderat; 4, meget; 5, ekstremt), vurderer deltagerne, i hvilket omfang de generelt oplever hvert symptom, når de forsøger at falde i søvn. Pre-Sleep Arousal Scale består af to otte-element subskalaer, som vurderer kognitiv somatisk ophidselse. Underskala-score bestemmes ved at summere vurderinger fra de inkluderede elementer. Mulige scores på hver underskala varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større ophidselse før søvn.
Pre-Sleep Arousal Scale vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditationsappen på søvntræthed, vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Træthedsskalaen vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Fatigue Severity Scale er en ni-elements selvrapporteringsmål for træthed og i hvilken grad træthed forstyrrer dagligdagen. Respondenterne vurderer, i hvor høj grad de er enige i udsagn om deres oplevelse med træthed i løbet af den seneste uge. Punkter bedømmes på en syv-trins skala fra 1 til 7 (1=helt uenig, 7=helt enig). Samlede scorer varierer fra 1 til 7, hvilket afspejler den gennemsnitlige vurdering af elementerne. Højere score indikerer større træthed.
Træthedsskalaen vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditationsappen på søvnighed, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Epworth Sleepiness Scale vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Epworth Sleepiness Scale er et otte-element mål for søvnighed i dagtimerne. Respondenterne bruger en fire-punkts skala til at vurdere sandsynligheden for, at de ville døse eller falde i søvn i otte situationer, der involverer aktiviteter med lave niveauer af stimulation, relativ immobilitet og afslapning, baseret på deres sædvanlige livsstil i nyere tid. Varevurderinger går fra 0 til 3 (0=ville aldrig døse, 3=høj chance for at døse). Elementer summeres for at beregne en samlet score, der spænder fra 0 til 24, med højere score, der indikerer større søvnighed.
Epworth Sleepiness Scale vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på depression, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Depression Angst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Depression Angst Stress Scale-21 Items er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer med syv punkter, der måler depression, angst og stress/spændinger. Respondenterne bruger en fire-punkts skala, der går fra 0 til 3, til at vurdere, i hvilket omfang symptomer på depression, angst og stress gælder for deres oplevelser i løbet af den seneste uge (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = anvendte for mig meget eller det meste af tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementer, og summer for hver skala ganges med to for at give mulighed for sammenligning med scores fra den originale version med 42 elementer af depressionsangststressskalaen; de samlede scorer varierer således fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større depression, angst og stress.
Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på depression, vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Hospitalets angst- og depressionsskala er et spørgeskema med 14 punkter, der består af to underskalaer med syv punkter, der måler depression og angst. Respondenter vurderer hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​angst- og depressive symptomer på en firepunktsskala. Varevurderinger varierer fra 0 til 3, med højere vurderinger, der afspejler hyppigere eller sværere symptomer. Elementer fra hver underskala summeres for at beregne totalscore for depression og angst.
Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditationsappen på angst, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Depression Angst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Depression Angst Stress Scale-21 Items er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer med syv punkter, der måler depression, angst og stress/spændinger. Respondenterne bruger en fire-punkts skala, der går fra 0 til 3, til at vurdere, i hvilket omfang symptomer på depression, angst og stress gælder for deres oplevelser i løbet af den seneste uge (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = anvendte for mig meget eller det meste af tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementer, og summer for hver skala ganges med to for at give mulighed for sammenligning med scores fra den originale version med 42 elementer af depressionsangststressskalaen; de samlede scorer varierer således fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større depression, angst og stress.
Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på angst, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Hospitalets angst- og depressionsskala er et spørgeskema med 14 punkter, der består af to underskalaer med syv punkter, der måler depression og angst. Respondenter vurderer hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​angst- og depressive symptomer på en firepunktsskala. Varevurderinger varierer fra 0 til 3, med højere vurderinger, der afspejler hyppigere eller sværere symptomer. Elementer fra hver underskala summeres for at beregne totalscore for depression og angst.
Hospitalets angst- og depressionsskala vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Foreløbige effekter af mindfulness-meditations-appen på stress, som vurderet ved ændringer i deltagernes præ- og post-interventionsscore på Depression Angst Stress Scale-21 Items
Tidsramme: Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen
Depression Angst Stress Scale-21 Items er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer med syv punkter, der måler depression, angst og stress/spændinger. Respondenterne bruger en fire-punkts skala, der går fra 0 til 3, til at vurdere, i hvilket omfang symptomer på depression, angst og stress gælder for deres oplevelser i løbet af den seneste uge (0 = gjaldt slet ikke for mig, 3 = anvendte for mig meget eller det meste af tiden). For hver skala summeres vurderinger for de relevante elementer, og summer for hver skala ganges med to for at give mulighed for sammenligning med scores fra den originale version med 42 elementer af depressionsangststressskalaen; de samlede scorer varierer således fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større depression, angst og stress.
Depression Angst Stress Scale-21 Punkterne vil blive afsluttet umiddelbart før (dvs. baseline) og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Calm.com, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Berolige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner