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Machbarkeit einer mobilen App zum Schlafen

25. Februar 2020 aktualisiert von: Jennifer Huberty, Arizona State University

Machbarkeit und vorläufige Auswirkungen einer mobilen App auf Schlafstörungen

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und die Auswirkungen einer mobilen Achtsamkeitsmeditationsanwendung auf den Schlaf für Personen, die über Schlafstörungen berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer mobilen Achtsamkeitsmeditationsanwendung auf den Schlaf bei Personen zu untersuchen, die über Schlafstörungen berichten.

Die leitende Hypothese des Forschers ist, dass die kombinierten Elemente einer verbraucherbasierten mobilen Meditations-App, Calm (z. als Schlafstörungen identifizieren. Calm bietet tägliche, 10-minütige, geführte Meditationen, die auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und Vipassana-Meditation basieren. Als einzigartiges Angebot bietet Calm auch „Schlafgeschichten“ an, die mit Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der Entspannungstechnik entwickelt wurden.

Dies ist eine randomisierte Machbarkeitsstudie mit Interventions- und Wartelistenkontrolle.

Ziel 1: Untersuchen Sie die Machbarkeit der Verwendung einer verbraucherbasierten Achtsamkeitsmeditations-App für >10 Minuten/Tag über acht Wochen für 100 Erwachsene, die sich selbst als Schlafstörungen identifizieren.

Ziel 2: Erforschen Sie die vorläufigen Wirkungen von Calm auf Schlafstörungen und emotionale Symptome, die mit Schlafstörungen verbunden sind (d.h. Stress, Angst, depressive Symptome) im Vergleich zu denen in einer Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Rekrutierung: Die Teilnehmer werden landesweit über internetbasierte Strategien rekrutiert, einschließlich sozialer Medien (z. Facebook, Twitter, Instagram), Social-Networking-Sites und E-Mail-Listenserver. Rekrutierungsflyer werden auf Social-Media-Websites veröffentlicht. ResearchMatch.org wird auch als Rekrutierungstool für dieses Protokoll verwendet.

Eignung: Einschlusskriterien sind: (1) Selbstidentifikation als Schlafstörung (d. h. Punktzahl >10 auf dem Insomnia Severity Index), (2) >18 Jahre alt, (3) Englisch sprechend, (4) bereit, die herunterzuladen Calm-App auf ihrem Smartphone und (5) haben in den letzten sechs Monaten nicht mehr als 60 Minuten pro Monat meditiert (6) sind bereit, randomisiert zu werden. Die Teilnehmer melden die Verwendung von Medikamenten zum Schlafen zu Studienbeginn, während der Intervention und nach der Intervention und sind nicht für Medikamente ausgeschlossen.

Anmeldung: Interessierte Teilnehmer absolvieren über Qualtrics eine kurze (5-10-minütige) Eignungsprüfung. Die Teilnehmer werden vor der Randomisierungszuweisung nicht über den Namen des Sponsors informiert, um die Offenlegung der App, die sie verwenden werden, zu vermeiden. Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Intervention eine elektronische Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Nachdem die Einverständniserklärung abgeschlossen wurde, werden die Teilnehmer (N=100) identifiziert. Sobald berechtigte Teilnehmer identifiziert wurden, erhalten sie Anweisungen per E-Mail. Nicht teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden per E-Mail benachrichtigt.

Nachverfolgung: Die Nutzung der Interventionsteilnehmer (n=50) wird während der gesamten Intervention von Calm kontinuierlich nachverfolgt.

Nach der Intervention: Der Fragebogen nach der Intervention wird per E-Mail über einen Link von Qualtrics an die Interventions- und Kontrollteilnehmer gesendet. Alle Teilnehmer haben nach dem 8-wöchigen Studienzeitraum Zugang zu Calm, werden aber nicht aufgefordert zu meditieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als schlafgestört identifizieren (d. h. Punktzahl > 10 auf dem Insomnia Severity Index)
  • mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • bereit, die Clam-App auf ihr Smartphone herunterzuladen
  • bereit, randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten sechs Monaten an mehr als 60 Minuten Meditation/Monat teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ruhig
Der Eingriff erfolgt über 8 Wochen. In Woche 1 wird den Interventionsteilnehmern empfohlen, die Meditationsserie „7 Tage Ruhe“ zu absolvieren (7 Meditationen mit einer Länge von jeweils etwa 10 Minuten, die erstellt wurden, um den Benutzern zu helfen, die Grundlagen von Achtsamkeitsmeditationen zu erlernen. In den verbleibenden Wochen (Woche 2 bis Woche 8) werden die Interventionsteilnehmer gebeten, 10 Minuten pro Tag zu meditieren, indem sie eine der Meditationssitzungen / -funktionen verwenden. Während der Intervention erhalten Teilnehmer, die nicht 30 Minuten Meditation pro Woche absolvieren, Erinnerungstexte/E-Mails.
Verhalten: Ruhig
Calm bietet tägliche, 10-minütige, geführte Meditationen, die auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und Vipassana-Meditation basieren. Calm bietet auch „Schlafgeschichten“ an, die mit Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der Entspannungstechnik entwickelt wurden. Clam enthält auch Verhaltenskomponenten, um nachhaltiges Üben zu verstärken.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Diese Gruppe ist eine Kontrollgruppe auf der Warteliste, die die Intervention nach Ablauf der 8-wöchigen Wartezeit erhält. Teilnehmer in diesem Zustand werden angewiesen, nicht vor Ablauf der Wartezeit mit der Meditation zu beginnen. Nach der 8-wöchigen Wartezeit erhalten Teilnehmer auf der Warteliste die gleiche Intervention wie im Calm Arm beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz, gemessen an der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Inhalten der Achtsamkeitsmeditations-App
Zeitfenster: Die Teilnehmerzufriedenheit wird unmittelbar nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen.
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand der Antworten der Teilnehmer auf das Item „Auf einer Skala von 1–5 (1 = hat überhaupt nicht gefallen, 5 = sehr gefallen) gemessen, wie würden Sie Ihre allgemeine Freude an der Verwendung von Calm einschätzen (d. h. sympathisch, angenehm)?" auf einer von Ermittlern entwickelten Umfrage. Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit auf einer fünfstufigen Skala, die von 1 (hat überhaupt nicht gefallen) bis 5 (sehr gefallen) reicht.
Die Teilnehmerzufriedenheit wird unmittelbar nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen.
Akzeptanz, gemessen an der Wahrnehmung der Teilnehmer über die Angemessenheit des Inhalts in der Achtsamkeitsmeditations-App
Zeitfenster: Die Wahrnehmung der Angemessenheit durch die Teilnehmer wird unmittelbar nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen.
Die Wahrnehmung der Angemessenheit durch die Teilnehmer wird anhand von sechs Items einer vom Ermittler entwickelten Umfrage gemessen. Die Items fragen nach den Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf die Benutzerfreundlichkeit, Ästhetik und Grafik der App sowie die Angemessenheit der Anweisung (alle bewertet auf Skalen von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen eine größere wahrgenommene Angemessenheit widerspiegeln) und drei Items nach der Angemessenheit der Dauer von tägliche Meditationen, Schlafmeditationen und Schlafgeschichten (auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere wahrgenommene Angemessenheit widerspiegeln). Durchschnittliche Punktzahlen werden für jedes Element gemeldet.
Die Wahrnehmung der Angemessenheit durch die Teilnehmer wird unmittelbar nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen.
Nachfrage, gemessen anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die achtsame Meditations-App für die 70 % der vorgeschriebenen wöchentlichen Minuten verwenden (≥ 70 Minuten/Woche)
Zeitfenster: Die Dauer der App-Nutzung wird während der 8-wöchigen Intervention kontinuierlich aufgezeichnet.
Die Zeit, die die Teilnehmer die App verwenden, wird von Calm (intern) aufgezeichnet und mit der Arizona State University geteilt.
Die Dauer der App-Nutzung wird während der 8-wöchigen Intervention kontinuierlich aufgezeichnet.
Nachfrage, bewertet anhand der relativen Häufigkeit der Teilnehmer, die Meditation, Schlafmeditation und Schlafgeschichten verwenden
Zeitfenster: Die Nutzungshäufigkeit der App-Nutzung wird kontinuierlich während der 8-wöchigen Intervention aufgezeichnet.
Die Nutzungshäufigkeit einzelner App-Komponenten wird von Calm (intern) erfasst und an die Arizona State University weitergegeben.
Die Nutzungshäufigkeit der App-Nutzung wird kontinuierlich während der 8-wöchigen Intervention aufgezeichnet.
Nachfrage, bewertet anhand der vergleichenden Dauer der Nutzung von Meditation, Schlafmeditation und Schlafgeschichten durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Die Dauer der App-Nutzung wird während der 8-wöchigen Intervention kontinuierlich aufgezeichnet.
Die Zeit, in der die Teilnehmer die einzelnen App-Komponenten der App verwenden, wird von Calm (intern) aufgezeichnet und mit der Arizona State University geteilt.
Die Dauer der App-Nutzung wird während der 8-wöchigen Intervention kontinuierlich aufgezeichnet.
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen der nächtlichen Schlafdauer der Teilnehmer im Laufe des 8-wöchigen Interventionszeitraums
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Die Schlafdauer wird anhand der Berichte der Teilnehmer über die Zeit, zu der sie nachts eingeschlafen sind, die Zeit, zu der sie morgens aufgewacht sind, und die Zeit, die sie nach dem Aufwachen in der Nacht wach verbracht haben, berechnet. Diese Zeiten werden in einem täglichen Goldstandard-Schlaftagebuch selbst angegeben.
Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen in der Zeit, die die Teilnehmer zum Einschlafen im Laufe des 8-wöchigen Interventionszeitraums benötigen
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Die zum Einschlafen benötigte Zeit wird anhand der Selbstberichte der Teilnehmer in ihren täglichen Schlaftagebüchern gemessen.
Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Vorläufige Wirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen in der Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens der Teilnehmer im Schlaf während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Die Häufigkeit des Aufwachens mitten im Schlaf wird anhand der Selbstberichte der Teilnehmer in ihren täglichen Schlaftagebüchern gemessen.
Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Vorläufige Wirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen in der Zeit, die nach dem Aufwachen im Schlaf während des 8-wöchigen Interventionszeitraums wach verbracht wurde
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Die Zeit, die nach dem Erwachen mitten im Schlaf wach verbracht wird, wird anhand der Selbstberichte der Teilnehmer in ihren täglichen Schlaftagebüchern gemessen.
Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen der Teilnehmerbewertung der Schlafqualität im Laufe des 8-wöchigen Interventionszeitraums
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Die Schlafqualität wird anhand der Antworten der Teilnehmer auf die Frage „Wie würden Sie die Qualität Ihres Schlafes bewerten? (1 = sehr schlecht und 5 = sehr gut)", die in den täglichen Schlaftagebüchern der Teilnehmer enthalten ist.
Während der 8-wöchigen Intervention werden täglich Schlaftagebücher geführt. Jeden Morgen berichten die Teilnehmer über den Schlaf der vorangegangenen Nacht. Die Teilnehmer reichen ihre täglichen Tagebucheinträge am Ende jeder Woche ein.
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schlafstörungen, bewertet anhand von Änderungen in den Ergebnissen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf den Subskalen Kognitive und somatische Erregung der Pre-Sleep Arousal Scale
Zeitfenster: Die Pre-Sleep Arousal Scale wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Die Pre-Sleep Arousal Scale ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die Erregung vor dem Einschlafen misst. Items beschreiben Symptome kognitiver und somatischer Erregung. Anhand einer Fünf-Punkte-Skala (1, überhaupt nicht; 2, leicht; 3, mäßig; 4, sehr; 5, extrem) bewerten die Teilnehmer das Ausmaß, in dem sie im Allgemeinen jedes Symptom beim Versuch, einzuschlafen, erleben. Die Pre-Sleep Arousal Scale besteht aus zwei Subskalen mit acht Punkten, die die kognitive somatische Erregung bewerten. Die Subskalenpunktzahlen werden durch Summieren der Bewertungen der enthaltenen Items bestimmt. Mögliche Werte auf jeder Subskala reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte eine stärkere Erregung vor dem Schlafengehen anzeigen.
Die Pre-Sleep Arousal Scale wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf die Schlafmüdigkeit, bewertet anhand der Änderungen der Punktzahlen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf der Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Die Schweregradskala für Ermüdung wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Die Schweregradskala für Ermüdung ist ein aus neun Punkten bestehendes Selbsteinschätzungsmaß für Erschöpfung und das Ausmaß, in dem Ermüdung das tägliche Leben beeinträchtigt. Die Befragten bewerten, inwieweit sie den Aussagen über ihre Erfahrungen mit Fatigue in der vergangenen Woche zustimmen. Die Items werden auf einer siebenstufigen Skala von 1 bis 7 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7 und spiegelt die mittlere Bewertung der Items wider. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.
Die Schweregradskala für Ermüdung wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Schläfrigkeit, bewertet anhand von Änderungen der Teilnehmerwerte vor und nach der Intervention auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein achtstufiges Maß für die Tagesschläfrigkeit. Die Befragten bewerten anhand einer Vier-Punkte-Skala die Wahrscheinlichkeit, dass sie in acht Situationen mit Aktivitäten mit geringer Stimulation, relativer Immobilität und Entspannung einnicken oder einschlafen würden, basierend auf ihrer üblichen Lebensweise in letzter Zeit. Gegenstandsbewertungen reichen von 0 bis 3 (0=würde niemals einnicken, 3=hohe Chance einzunicken). Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, die von 0 bis 24 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schläfrigkeit anzeigen.
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Depressionen, bewertet anhand von Änderungen in den Ergebnissen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf der Depressions-Angst-Stress-Skala – 21 Punkte
Zeitfenster: Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Die Depression Anxiety Stress Scale-21 Items ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen mit sieben Punkten, die Depression, Angst und Stress/Anspannung messen. Die Befragten verwenden eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3, um zu bewerten, inwieweit Symptome von Depression, Angst und Stress auf ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche zutreffen (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft zu mir sehr, oder meistens). Für jede Skala werden die Bewertungen für die relevanten Items summiert, und die Summen für jede Skala werden mit zwei multipliziert, um einen Vergleich mit den Werten aus der Originalversion der 42-Item-Version der Depressions-Angst-Stress-Skala zu ermöglichen; Daher reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression, Angst und Stress hindeuten.
Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Depressionen, bewertet anhand von Änderungen in den Ergebnissen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Unterskalen mit sieben Punkten besteht, die Depression und Angst messen. Die Befragten bewerten die Häufigkeit oder Schwere von ängstlichen und depressiven Symptomen auf einer Vier-Punkte-Skala. Die Itembewertungen reichen von 0 bis 3, wobei höhere Bewertungen häufigere oder schwerere Symptome widerspiegeln. Items aus jeder Subskala werden summiert, um die Gesamtpunktzahl für Depression und Angst zu berechnen.
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Angstzustände, bewertet anhand von Änderungen in den Ergebnissen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf der Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten
Zeitfenster: Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Die Depression Anxiety Stress Scale-21 Items ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen mit sieben Punkten, die Depression, Angst und Stress/Anspannung messen. Die Befragten verwenden eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3, um zu bewerten, inwieweit Symptome von Depression, Angst und Stress auf ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche zutreffen (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft zu mir sehr, oder meistens). Für jede Skala werden die Bewertungen für die relevanten Items summiert, und die Summen für jede Skala werden mit zwei multipliziert, um einen Vergleich mit den Werten aus der Originalversion der 42-Item-Version der Depressions-Angst-Stress-Skala zu ermöglichen; Daher reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression, Angst und Stress hindeuten.
Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Angstzustände, bewertet anhand der Veränderungen der Teilnehmerwerte vor und nach der Intervention auf der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Unterskalen mit sieben Punkten besteht, die Depression und Angst messen. Die Befragten bewerten die Häufigkeit oder Schwere von ängstlichen und depressiven Symptomen auf einer Vier-Punkte-Skala. Die Itembewertungen reichen von 0 bis 3, wobei höhere Bewertungen häufigere oder schwerere Symptome widerspiegeln. Items aus jeder Subskala werden summiert, um die Gesamtpunktzahl für Depression und Angst zu berechnen.
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird unmittelbar vor (d. h. Ausgangswert) und unmittelbar nach dem Eingriff ausgefüllt
Vorläufige Auswirkungen der Achtsamkeits-Meditations-App auf Stress, bewertet anhand von Änderungen in den Ergebnissen der Teilnehmer vor und nach der Intervention auf der Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten
Zeitfenster: Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt
Die Depression Anxiety Stress Scale-21 Items ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen mit sieben Punkten, die Depression, Angst und Stress/Anspannung messen. Die Befragten verwenden eine Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3, um zu bewerten, inwieweit Symptome von Depression, Angst und Stress auf ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche zutreffen (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft zu mir sehr, oder meistens). Für jede Skala werden die Bewertungen für die relevanten Items summiert, und die Summen für jede Skala werden mit zwei multipliziert, um einen Vergleich mit den Werten aus der Originalversion der 42-Item-Version der Depressions-Angst-Stress-Skala zu ermöglichen; Daher reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression, Angst und Stress hindeuten.
Die Depressions-Angst-Stress-Skala mit 21 Punkten wird unmittelbar vor (d. h. Grundlinie) und unmittelbar nach der Intervention ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Calm.com, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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