Mobilalkalmazás megvalósíthatósága alvó üzemmódban
2020. február 25. frissítette: Jennifer Huberty, Arizona State University
Egy mobilalkalmazás megvalósíthatósága és előzetes hatásai az alvászavarra
Ez a tanulmány egy mindfulness meditációs mobilalkalmazás megvalósíthatóságát és hatásait vizsgálja az alvásra az alvászavarokról számolt személyek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy mindfulness meditációs mobilalkalmazás alvászavarokról számolt személyek alvásra gyakorolt hatását.
A kutató vezérhipotézise az, hogy a fogyasztói alapú mobil meditációs alkalmazás, a Calm kombinált elemei (pl. napi éber meditáció, alvástörténetek és viselkedési összetevők) megvalósíthatóak, elfogadottak és az alvás tartós javulásával járnak együtt azoknál az egyéneknél, akik önmaguktól függenek. felismerni, hogy alvászavarai vannak. A Calm napi, 10 perces, irányított meditációkat biztosít, amelyek a mindfulness-alapú stresszcsökkentésen (MBSR) és a Vipassana meditáción alapulnak. A Calm egyedülálló módon "alvási történeteket" is kínál, amelyeket a kognitív viselkedésterápia és a relaxációs technika technikáival fejlesztettek ki.
Ez egy randomizált kontroll megvalósíthatósági tanulmány beavatkozással és várólistával.
1. cél: Vizsgálja meg egy fogyasztói alapú tudatos meditációs alkalmazás napi 10 percnél hosszabb ideig tartó, nyolc héten át tartó alkalmazásának megvalósíthatóságát 100 önmagukat alvászavarral rendelkező felnőtt esetében.
2. cél: Fedezze fel a Calm előzetes hatását az alvászavarokra és az alvászavarral kapcsolatos érzelmi tünetekre (pl. stressz, szorongás, depressziós tünetek) a várólista kontrollcsoporthoz képest.
Toborzás: A résztvevőket országosan, internet alapú stratégiák segítségével, beleértve a közösségi médiát (pl. Facebook, Twitter, Instagram), közösségi oldalak és e-mail listák. A munkaerő-felvételi szórólapokat a közösségi oldalakon teszik közzé. A ResearchMatch.org toborzási eszközként is használható lesz ehhez a protokollhoz.
Jogosultság: A részvételi feltételek a következők: (1) önmagukat alvászavarral kell azonosítani (azaz az álmatlanság súlyossági indexén 10-nél nagyobb pontszám), (2) 18 évesnél idősebb, (3) beszél angolul, (4) hajlandó letölteni a Nyugodt alkalmazást az okostelefonjukra, és (5) az elmúlt hat hónapban nem gyakoroltak havi 60 percnél többet meditációt (6) hajlandóak véletlenszerű besorolásra. A résztvevők beszámolnak arról, hogy a kiinduláskor, a beavatkozás közepén és a beavatkozás utáni gyógyszereket alkalmaztak alvásra, és nem zárják ki a gyógyszeres kezelést.
Jelentkezés: Az érdeklődő résztvevők egy rövid (5-10 perces) alkalmassági szűrést végeznek a Qualtrics-en keresztül. A résztvevők nem kapnak tudomást a szponzor nevéről a véletlenszerű besorolás előtt, nehogy nyilvánosságra hozzák az általuk használt alkalmazást. A jogosult résztvevőket felkérjük, hogy a beavatkozás megkezdése előtt elektronikusan tájékozott hozzájárulásukat írják alá. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kitöltése után a résztvevők (N=100) azonosításra kerülnek. Miután azonosították a jogosult résztvevőket, e-mailben elküldik nekik az utasításokat. A nem jogosult résztvevőket e-mailben értesítjük.
Nyomon követés: A beavatkozásban résztvevők (n=50) használatát a Calm a beavatkozás során folyamatosan nyomon követi.
Beavatkozás utáni: A beavatkozás utáni kérdőívet e-mailben elküldjük a beavatkozási és kontroll résztvevőknek a Qualtrics linkjén keresztül. A 8 hetes tanulmányi időszak után minden résztvevő hozzáférhet a Calm-hez, de nem kérik fel őket meditációra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
285
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- zavartnak tartja magát (azaz az álmatlanság súlyossági indexén 10-nél nagyobb pontszám)
- legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- hajlandóak letölteni a Clam alkalmazást okostelefonjukra
- hajlandók véletlenszerű besorolásra
Kizárási kritériumok:
- havonta több mint 60 perc meditáción vett részt az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nyugodt
A beavatkozás 8 héten keresztül történik.
Az 1. héten a beavatkozás résztvevőinek azt javasoljuk, hogy végezzék el a "7 nap nyugalom" meditációs sorozatot (7 meditáció, egyenként körülbelül 10 percesek, amelyek célja, hogy segítsenek a felhasználóknak megtanulni az éberség meditációinak alapjait.
A hátralévő hetekben (2. héttől 8. hétig) a beavatkozás résztvevőit arra kérik, hogy naponta 10 percet meditáljanak bármelyik meditációs alkalom/funkció segítségével.
A heti 30 perc meditációt nem teljesítő résztvevők a beavatkozás során emlékeztető szövegeket/e-maileket kapnak.
|
A Calm napi, 10 perces, irányított meditációkat biztosít, amelyek a mindfulness-alapú stresszcsökkentésen (MBSR) és a Vipassana meditáción alapulnak.
A Calm az "Alvási történeteket" is kínálja, amelyeket a Kognitív Viselkedésterápia és a Relaxációs Technika technikáival fejlesztettek ki.
A kagyló viselkedési összetevőket is tartalmaz a tartós gyakorlat megerősítésére.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a csoport egy várólistás kontrollcsoport, akik a 8 hetes várakozási idő után kapják meg a beavatkozást.
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra utasítják, hogy ne kezdjenek el meditálni a várakozási idő előtt.
A 8 hetes várakozási idő után a várólista résztvevői ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a Nyugodt karban leírtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság, a résztvevők elégedettsége az éber meditációs alkalmazás tartalmával mérve
Időkeret: A résztvevők elégedettségét közvetlenül a 8 hetes beavatkozás befejezése után mérjük.
|
A résztvevők elégedettségét a következő elemre adott válaszaival mérjük: „1-től 5-ig terjedő skálán (1=egyáltalán nem tetszett, 5=nagyon élveztem), hogyan értékelné a Calm használatának általános élvezetét (pl. tetszetős, kellemes)?" egy nyomozó által kidolgozott felmérésen.
A résztvevők elégedettségüket egy ötfokú skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem tetszett) 5-ig (nagyon tetszett).
|
A résztvevők elégedettségét közvetlenül a 8 hetes beavatkozás befejezése után mérjük.
|
|
Elfogadhatóság, a résztvevők által az éber meditációs alkalmazásban található tartalom megfelelőségéről alkotott észlelése alapján mérve
Időkeret: A résztvevők megfelelőség-érzékelése a 8 hetes beavatkozás befejezése után azonnal megtörténik.
|
A résztvevők megfelelőségérzékelése hat elem segítségével mérhető a vizsgáló által kidolgozott felmérésen.
A tételek a résztvevők véleményére vonatkoznak az alkalmazás könnyű használhatóságáról, esztétikájáról és grafikájáról, valamint az utasítások megfelelőségéről (mindegyik 1-5 skálán van értékelve, a magasabb értékelések nagyobb vélt megfelelőséget tükröznek), és három elem az alkalmazás időtartamának megfelelőségéről. napi meditációk, alvásmeditációk és alvástörténetek (1-től 4-ig terjedő skálán értékelve, a magasabb értékelések nagyobb vélt helyénvalóságot tükröznek).
Az egyes tételek átlagos pontszámait jelentik.
|
A résztvevők megfelelőség-érzékelése a 8 hetes beavatkozás befejezése után azonnal megtörténik.
|
|
A kereslet azon résztvevők százalékos aránya alapján, akik az előírt heti percek 70%-ában (≥ 70 perc/hét) használják a tudatos meditációs alkalmazást.
Időkeret: Az alkalmazáshasználat időtartama a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítésre kerül.
|
Az alkalmazás használatának időtartamát a Calm rögzíti (belsőleg), és megosztja az Arizona State University-vel.
|
Az alkalmazáshasználat időtartama a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítésre kerül.
|
|
A kereslet, amint azt a résztvevők meditáció, alvásmeditáció és alvási történetek használatának összehasonlító gyakorisága alapján értékelik
Időkeret: Az alkalmazás használatának gyakoriságát a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítjük.
|
Az egyes alkalmazásösszetevők használatának gyakoriságát a Calm rögzíti (belsőleg), és megosztja az Arizona State University-vel.
|
Az alkalmazás használatának gyakoriságát a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítjük.
|
|
A kereslet, amelyet a résztvevők meditáció, alvásmeditáció és alvási történetek használatának összehasonlító időtartama alapján értékelnek
Időkeret: Az alkalmazáshasználat időtartama a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítésre kerül.
|
A Calm rögzíti (belsőleg) azt az időtartamot, ameddig a résztvevők használják az alkalmazás egyes összetevőit, és megosztja az Arizona State University-vel.
|
Az alkalmazáshasználat időtartama a 8 hetes beavatkozás során folyamatosan rögzítésre kerül.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, a résztvevők éjszakai alvási időtartamának változásai alapján a 8 hetes beavatkozási időszak során
Időkeret: Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
Az alvás időtartamát a résztvevők beszámolói alapján számítják ki az éjszakai elalvás idejéről, a reggeli ébredési időről és az éjszakai ébredés után ébren töltött időről.
Ezeket az időket egy aranystandard napi alvási napló önmaga jelenti.
|
Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, a résztvevők elalvásához szükséges idő változásai alapján értékelve a 8 hetes beavatkozási időszak során
Időkeret: Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
Az elalváshoz szükséges időt a résztvevők napi alvásnaplójukban szereplő önbeszámolói alapján mérik.
|
Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, a résztvevők éjszakai alvás közbeni felébredésének gyakoriságában a 8 hetes beavatkozási időszak alatt
Időkeret: Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
Az alvás közbeni felébredések gyakoriságát a résztvevők napi alvási naplójukban szereplő önbeszámolói alapján fogják mérni.
|
Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, az alvás közbeni ébredések utáni ébren töltött idő változásai alapján a 8 hetes beavatkozási időszak során
Időkeret: Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
Az alvás közbeni ébredés után ébren töltött időt a résztvevők napi alvásnaplójukban szereplő önbeszámolói alapján mérik.
|
Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, a résztvevők alvásminőségének változásai alapján a 8 hetes beavatkozási időszak során
Időkeret: Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
Az alvás minőségét a résztvevőknek a következő kérdésre adott válaszai alapján mérik majd: „Hogyan értékelné alvása minőségét?
(1 = nagyon rossz és 5 = nagyon jó), amely szerepel a résztvevők napi alvási naplójában.
|
Az alvási naplókat naponta töltik ki a 8 hetes beavatkozás során. A résztvevők minden reggel beszámolnak az előző éjszakai alvásról. A résztvevők minden hét végén leadják napi naplójukat.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvászavarra, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámainak változásai alapján az alvás előtti izgalom skála kognitív és szomatikus izgalmi alskáláján.
Időkeret: Az elalvás előtti izgalom skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána kerül kitöltésre.
|
Az elalvás előtti izgalom skála egy 16 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely az elalvás előtti izgalmat méri.
A tételek a kognitív és szomatikus arousal tüneteit írják le.
Egy ötfokú skála (1, egyáltalán nem; 2, enyhén: 3, közepesen; 4, nagyon; 5, rendkívül) segítségével a résztvevők értékelik, hogy általában milyen mértékben tapasztalják az egyes tüneteket, amikor megpróbálnak elaludni.
Az elalvás előtti izgalom skála két nyolc tételes alskálából áll, amelyek a kognitív szomatikus izgalmat mérik.
Az alskála pontszámait a benne lévő tételek értékeléseinek összegzésével határozzák meg.
Az egyes alskálákon a lehetséges pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elalvás előtti izgalmat jeleznek.
|
Az elalvás előtti izgalom skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána kerül kitöltésre.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai az alvási fáradtságra, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámának változásai alapján a fáradtság súlyossági skáláján.
Időkeret: A fáradtság súlyossági skáláját közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni.
|
A fáradtság súlyossági skála egy kilenc tételből álló önbeszámoló mérőszám a fáradtságról és arról, hogy a fáradtság milyen mértékben befolyásolja a mindennapi életet.
A válaszadók azt értékelik, hogy mennyire értenek egyet az elmúlt héten tapasztalt fáradtságra vonatkozó állításokkal.
A tételeket egy hétfokozatú skálán értékelik, 1-től 7-ig (1=egyáltalán nem értek egyet, 7=teljesen egyetértek).
Az összpontszám 1-től 7-ig terjed, ami a tételek átlagos értékelését tükrözi.
A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
A fáradtság súlyossági skáláját közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás álmosságra gyakorolt előzetes hatásai, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámának változásai alapján az Epworth álmossági skálán.
Időkeret: Az Epworth Álmosság Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
Az Epworth Álmosság Skála a nappali álmosság nyolc tételes mérőszáma.
A válaszadók négyfokozatú skálán értékelik annak valószínűségét, hogy elaludnának vagy elaludnának nyolc olyan szituációban, amelyek alacsony stimulációs, relatív mozdulatlanság és ellazulást jelentő tevékenységekkel járnak, az utóbbi idők szokásos életmódjuk alapján.
A tételek értékelése 0-tól 3-ig terjed (0=soha nem szunyókálna, 3=nagy az esélye az elalvásra).
A tételek összegzése a 0-tól 24-ig terjedő összpontszám kiszámításához, a magasabb pontszámok pedig nagyobb álmosságra utalnak.
|
Az Epworth Álmosság Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás depresszióra gyakorolt előzetes hatásai, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámainak változásai alapján értékelve a depressziós szorongásos stressz skála 21 tételein
Időkeret: A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
A Depressziós Szorongás Stressz Skála-21 Items egy három hételemes önbeszámoló skála, amely a depressziót, a szorongást és a stresszt/feszültséget méri.
A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálát használnak annak értékelésére, hogy a depresszió, szorongás és stressz tünetei milyen mértékben vonatkoznak az elmúlt hét tapasztalataira (0 = rám egyáltalán nem vonatkozik, 3 = alkalmaztam nekem nagyon, vagy legtöbbször).
Minden skálán összeadják a releváns tételek értékeléseit, és az egyes skálák összegeit megszorozzák kettővel, hogy lehetővé tegyék az összehasonlítást a depressziós szorongásos stressz skála eredeti, 42 tételes változatának pontszámaival; így az összpontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
|
A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás depresszióra gyakorolt előzetes hatásai, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámának változásai alapján a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálán
Időkeret: A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló kérdőív, amely két hételemes alskálából áll, amelyek a depressziót és a szorongást mérik.
A szorongásos és depressziós tünetek gyakoriságát vagy súlyosságát a válaszadók négyfokú skálán értékelik.
A tételek értékelése 0-tól 3-ig terjed, a magasabb értékelések gyakoribb vagy súlyosabb tüneteket tükröznek.
Az egyes alskálák elemeit összegzik a depresszió és a szorongás összpontszámának kiszámításához.
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai a szorongásra, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámainak változásai alapján értékelve a depressziós szorongásos stressz skála 21 tételein
Időkeret: A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
A Depressziós Szorongás Stressz Skála-21 Items egy három hételemes önbeszámoló skála, amely a depressziót, a szorongást és a stresszt/feszültséget méri.
A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálát használnak annak értékelésére, hogy a depresszió, szorongás és stressz tünetei milyen mértékben vonatkoznak az elmúlt hét tapasztalataira (0 = rám egyáltalán nem vonatkozik, 3 = alkalmaztam nekem nagyon, vagy legtöbbször).
Minden skálán összeadják a releváns tételek értékeléseit, és az egyes skálák összegeit megszorozzák kettővel, hogy lehetővé tegyék az összehasonlítást a depressziós szorongásos stressz skála eredeti, 42 tételes változatának pontszámaival; így az összpontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
|
A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
|
A mindfulness meditációs alkalmazás előzetes hatásai a szorongásra, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámának változásai alapján a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálán
Időkeret: A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló kérdőív, amely két hételemes alskálából áll, amelyek a depressziót és a szorongást mérik.
A szorongásos és depressziós tünetek gyakoriságát vagy súlyosságát a válaszadók négyfokú skálán értékelik.
A tételek értékelése 0-tól 3-ig terjed, a magasabb értékelések gyakoribb vagy súlyosabb tüneteket tükröznek.
Az egyes alskálák elemeit összegzik a depresszió és a szorongás összpontszámának kiszámításához.
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz az alapvonalon) és közvetlenül utána készül el.
|
|
Az éberség meditációs alkalmazás stresszre gyakorolt előzetes hatásai, a résztvevők beavatkozás előtti és utáni pontszámainak változásai alapján értékelve a depressziós szorongásos stressz skála 21 tételein
Időkeret: A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
A Depressziós Szorongás Stressz Skála-21 Items egy három hételemes önbeszámoló skála, amely a depressziót, a szorongást és a stresszt/feszültséget méri.
A válaszadók egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálát használnak annak értékelésére, hogy a depresszió, szorongás és stressz tünetei milyen mértékben vonatkoznak az elmúlt hét tapasztalataira (0 = rám egyáltalán nem vonatkozik, 3 = alkalmaztam nekem nagyon, vagy legtöbbször).
Minden skálán összeadják a releváns tételek értékeléseit, és az egyes skálák összegeit megszorozzák kettővel, hogy lehetővé tegyék az összehasonlítást a depressziós szorongásos stressz skála eredeti, 42 tételes változatának pontszámaival; így az összpontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek.
|
A depressziós szorongásos stressz skála-21 tételeket közvetlenül a beavatkozás előtt (azaz alapvonalon) és közvetlenül utána kell kitölteni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .