Haalbaarheid van een mobiele app op slaap
25 februari 2020 bijgewerkt door: Jennifer Huberty, Arizona State University
Haalbaarheid en voorlopige effecten van een mobiele app op slaapstoornissen
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en effecten van een mobiele applicatie voor mindfulness-meditatie op slaap voor personen die slaapstoornissen melden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een mobiele applicatie voor mindfulness-meditatie op de slaap bij personen die slaapstoornissen melden.
De leidende hypothese van de onderzoeker is dat de gecombineerde elementen van een op consumenten gebaseerde mobiele meditatie-app, Calm (bijv. herkennen als slaapstoornissen. Calm biedt dagelijkse begeleide meditaties van 10 minuten, gebaseerd op op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) en Vipassana-meditatie. Uniek is dat Calm ook "Slaapverhalen" aanbiedt, ontwikkeld met behulp van technieken uit de Cognitieve Gedragstherapie en Ontspanningstechniek.
Dit is een gerandomiseerde controle haalbaarheidsstudie met een interventie- en wachtlijstcontrole.
Doel 1: Onderzoek de haalbaarheid van het gebruik van een op consumenten gebaseerde mindful meditatie-app gedurende >10 minuten/dag gedurende acht weken voor 100 volwassenen die zichzelf identificeren als slaapstoornissen.
Doel 2: Ontdek de voorlopige effecten van Calm op slaapstoornissen en emotionele symptomen die verband houden met slaapstoornissen (d.w.z. stress, angst, depressieve symptomen) in vergelijking met degenen in een controlegroep op de wachtlijst.
Werving: deelnemers worden nationaal geworven via op internet gebaseerde strategieën, waaronder sociale media (bijv. Facebook, Twitter, Instagram), sociale netwerksites en e-maillijstservers. Wervingsflyers worden op sociale media-websites geplaatst. ResearchMatch.org zal ook worden gebruikt als wervingstool voor dit protocol.
Toelatingscriteria: Toelatingscriteria zijn: (1) zichzelf identificeren als slaapstoornissen (d.w.z. score >10 op de Insomnia Severity Index), (2) >18 jaar oud, (3) Engels sprekend, (4) bereid om de Calm-app op hun smartphone, en (5) de afgelopen zes maanden niet meer dan 60 minuten per maand hebben gemediteerd (6) bereid zijn om gerandomiseerd te worden. Deelnemers zullen het gebruik van medicatie voor slaap melden bij aanvang, halverwege de interventie en na de interventie en niet uitgesloten voor medicatie.
Inschrijving: Geïnteresseerde deelnemers zullen via Qualtrics een korte (5-10 minuten) geschiktheidsscreening invullen. Deelnemers worden niet op de hoogte gebracht van de naam van de sponsor vóór de toewijzing van de randomisatie om te voorkomen dat de app die ze zullen gebruiken bekend wordt gemaakt. In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om een elektronische geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de start van de interventie. Nadat de geïnformeerde toestemmingen zijn voltooid, worden de deelnemers (N=100) geïdentificeerd. Zodra in aanmerking komende deelnemers zijn geïdentificeerd, ontvangen ze instructies per e-mail. Deelnemers die niet in aanmerking komen, worden per e-mail op de hoogte gebracht.
Volgen: het gebruik van deelnemers aan de interventie (n=50) wordt gedurende de hele interventie continu gevolgd door Calm.
Post-interventie: De vragenlijst na de interventie wordt per e-mail naar de interventie- en controledeelnemers gestuurd via een link van Qualtrics. Alle deelnemers hebben na de studieperiode van 8 weken toegang tot Calm, maar er wordt niet gevraagd om te mediteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als verstoorde slaap (d.w.z. score >10 op de Insomnia Severity Index)
- ten minste 18 jaar oud
- Engels sprekende
- bereid om de Clam-app op hun smartphone te downloaden
- bereid om gerandomiseerd te worden
Uitsluitingscriteria:
- hebben deelgenomen aan meer dan 60 minuten meditatie/maand in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kalm
De ingreep duurt 8 weken.
Tijdens week 1 wordt aan deelnemers aan de interventie voorgesteld om de meditatieserie "7 dagen kalm" te voltooien (7 meditaties, elk ongeveer 10 minuten lang, gemaakt om gebruikers te helpen de basisprincipes van mindfulness-meditaties te leren.
Gedurende de resterende weken (week 2-week 8) wordt deelnemers aan de interventie gevraagd om 10 minuten per dag te mediteren met behulp van een van de meditatiesessies/functies.
Gedurende de hele interventie zullen deelnemers die niet 30 minuten per week mediteren, herinneringsteksten/e-mails ontvangen.
|
Calm biedt dagelijkse begeleide meditaties van 10 minuten, gebaseerd op op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) en Vipassana-meditatie.
Calm biedt ook 'Slaapverhalen', ontwikkeld met behulp van technieken uit cognitieve gedragstherapie en ontspanningstechniek.
Clam bevat ook gedragscomponenten om aanhoudende oefening te versterken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze groep is een controlegroep op de wachtlijst die de interventie krijgt na de wachtperiode van 8 weken.
Deelnemers in deze toestand worden geïnstrueerd niet te beginnen met mediteren vóór de wachttijd.
Na de wachtperiode van 8 weken krijgen deelnemers aan de wachtlijst dezelfde interventie als beschreven in de Calm Arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, gemeten aan de hand van de tevredenheid van de deelnemers over de inhoud van de mindful meditatie-app
Tijdsspanne: De tevredenheid van de deelnemers wordt direct na afloop van de 8 weken durende interventie gemeten.
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van deelnemers op het item: "Op een schaal van 1-5 (1=helemaal niet genoten, 5=heel erg genoten), hoe zou u uw algehele plezier beoordelen bij het gebruik van Calm (d.w.z., sympathiek, plezierig)?" op een door een onderzoeker ontwikkeld onderzoek.
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid op een vijfpuntsschaal, gaande van 1 (helemaal niet genoten) tot 5 (heel erg genoten).
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt direct na afloop van de 8 weken durende interventie gemeten.
|
|
Aanvaardbaarheid, gemeten aan de hand van de perceptie van de deelnemers van de geschiktheid van de inhoud in de mindful-meditatie-app
Tijdsspanne: De percepties van geschiktheid van de deelnemers worden direct na afloop van de 8 weken durende interventie gemeten.
|
De percepties van geschiktheid van de deelnemers zullen worden gemeten aan de hand van zes items in een door de onderzoeker ontwikkeld onderzoek.
Items peilen naar de percepties van de deelnemers met betrekking tot het gebruiksgemak, de esthetiek en grafische vormgeving van de app en de geschiktheid van de instructie (allemaal beoordeeld op schalen van 1-5, waarbij hogere beoordelingen een hogere waargenomen gepastheid weerspiegelen), en drie items over de geschiktheid van de duur van de app. dagelijkse meditaties, slaapmeditaties en slaapverhalen (beoordeeld op een schaal van 1-4, waarbij hogere beoordelingen een hogere waargenomen gepastheid weerspiegelen).
Gemiddelde scores worden gerapporteerd voor elk item.
|
De percepties van geschiktheid van de deelnemers worden direct na afloop van de 8 weken durende interventie gemeten.
|
|
Vraag, zoals beoordeeld door het percentage deelnemers dat de mindful meditatie-app gebruikt voor de 70% van de voorgeschreven wekelijkse minuten (≥ 70 minuten/week)
Tijdsspanne: Duur gebruik app-gebruik wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
De hoeveelheid tijd dat deelnemers de app gebruiken, wordt door Calm (intern) geregistreerd en gedeeld met de Arizona State University.
|
Duur gebruik app-gebruik wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
|
Vraag, zoals beoordeeld door de relatieve frequentie van het gebruik van meditatie, slaapmeditatie en slaapverhalen door deelnemers
Tijdsspanne: De gebruiksfrequentie van de app wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
De frequentie van het gebruik van individuele app-componenten wordt door Calm (intern) vastgelegd en gedeeld met de Arizona State University.
|
De gebruiksfrequentie van de app wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
|
Vraag, zoals beoordeeld door de relatieve duur van het gebruik van meditatie, slaapmeditatie en slaapverhalen door deelnemers
Tijdsspanne: Duur gebruik app-gebruik wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
De hoeveelheid tijd dat deelnemers de afzonderlijke app-componenten van de app gebruiken, wordt (intern) geregistreerd door Calm en gedeeld met de Arizona State University.
|
Duur gebruik app-gebruik wordt gedurende de 8 weken durende interventie continu geregistreerd.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de nachtelijke slaapduur van de deelnemers in de loop van de interventieperiode van 8 weken
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
De slaapduur wordt berekend aan de hand van de rapporten van de deelnemers over het tijdstip waarop ze 's nachts in slaap vielen, het tijdstip waarop ze' s ochtends wakker werden en de tijd die ze wakker waren nadat ze 's nachts wakker waren geworden.
Deze tijden zijn zelfgerapporteerd in een dagelijks slaapdagboek met gouden standaard.
|
Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de hoeveelheid tijd die deelnemers nodig hebben om in slaap te vallen in de loop van de interventieperiode van 8 weken
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
De hoeveelheid tijd die nodig is om in slaap te vallen, wordt gemeten door de zelfrapportages van de deelnemers in hun dagelijkse slaapdagboeken.
|
Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de frequentie van het nachtelijk wakker worden van de deelnemers tijdens de slaap in de loop van de interventieperiode van 8 weken
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
De frequentie van het ontwaken midden in de slaap zal worden gemeten aan de hand van de zelfrapportages van de deelnemers in hun dagelijkse slaapdagboeken.
|
Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de hoeveelheid tijd die wakker is na het ontwaken halverwege de slaap in de loop van de interventieperiode van 8 weken
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
De hoeveelheid tijd die wakker wordt doorgebracht na het ontwaken in het midden van de slaap, zal worden gemeten aan de hand van de zelfrapportages van de deelnemers in hun dagelijkse slaapdagboeken.
|
Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de beoordeling van de slaapkwaliteit door deelnemers in de loop van de interventieperiode van 8 weken
Tijdsspanne: Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten aan de hand van de antwoorden van de deelnemers op de vraag: "Hoe zou u de kwaliteit van uw slaap beoordelen?
(1= zeer slecht en 5= zeer goed),' die wordt opgenomen in de dagelijkse slaapdagboeken van de deelnemers.
|
Tijdens de 8 weken durende interventie worden dagelijks slaapdagboeken bijgehouden. Elke ochtend rapporteren de deelnemers over de slaap van de vorige nacht. Deelnemers leveren aan het einde van elke week hun dagelijkse dagboekaantekeningen in.
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapstoornissen, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van de deelnemers op de subschalen Cognitive and Somatic Arousal van de Pre-Sleep Arousal Scale
Tijdsspanne: De Pre-Sleep Arousal Scale zal onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie worden ingevuld
|
De Pre-Sleep Arousal Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die de opwinding vóór het slapengaan meet.
Items beschrijven symptomen van cognitieve en somatische opwinding.
Met behulp van een vijfpuntsschaal (1, helemaal niet; 2, een beetje: 3, matig; 4, veel; 5, extreem), beoordelen de deelnemers in hoeverre ze over het algemeen elk symptoom ervaren als ze proberen in slaap te vallen.
De Pre-Sleep Arousal Scale bestaat uit twee subschalen van acht items, die cognitieve somatische opwinding beoordelen.
Subschaalscores worden bepaald door de scores van de opgenomen items op te tellen.
Mogelijke scores op elke subschaal variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer opwinding vóór het slapengaan.
|
De Pre-Sleep Arousal Scale zal onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie worden ingevuld
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaapvermoeidheid, zoals beoordeeld door veranderingen in de scores van deelnemers vóór en na de interventie op de Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: De Fatigue Severity Scale zal onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie worden ingevuld
|
De Fatigue Severity Scale is een negen-item zelfrapportagemaatstaf voor vermoeidheid en de mate waarin vermoeidheid het dagelijks leven verstoort.
Respondenten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hun ervaring met vermoeidheid in de afgelopen week.
Items worden gescoord op een zevenpuntsschaal van 1 tot 7 (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens).
De totaalscores variëren van 1 tot 7, wat de gemiddelde waardering van de items weergeeft.
Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
De Fatigue Severity Scale zal onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie worden ingevuld
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op slaperigheid, zoals beoordeeld door veranderingen in de scores van deelnemers vóór en na de interventie op de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: De Epworth-slaperigheidsschaal wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
De Epworth Sleepiness Scale is een maatstaf van acht items voor slaperigheid overdag.
Respondenten gebruiken een vierpuntsschaal om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat ze in slaap zouden vallen of in slaap zouden vallen in acht situaties met activiteiten met weinig stimulatie, relatieve immobiliteit en ontspanning, op basis van hun gebruikelijke manier van leven in de afgelopen tijd.
Itembeoordelingen variëren van 0 tot 3 (0=zouden nooit in slaap vallen, 3=grote kans om in slaap te vallen).
Items worden opgeteld om een totaalscore te berekenen, variërend van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid.
|
De Epworth-slaperigheidsschaal wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op depressie, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van deelnemers op de Depression Anxiety Stress Scale-21 Items
Tijdsspanne: De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale-21 Items is een set van drie zelfrapportageschalen met zeven items die depressie, angst en stress/spanning meten.
Respondenten gebruiken een vierpuntsschaal, gaande van 0 tot 3, om aan te geven in hoeverre symptomen van depressie, angst en stress van toepassing zijn op hun ervaringen in de afgelopen week (0=helemaal niet op mij van toepassing, 3=van toepassing voor mij heel veel, of meestal).
Voor elke schaal worden de beoordelingen voor de relevante items opgeteld en de sommen voor elke schaal worden vermenigvuldigd met twee om vergelijking mogelijk te maken met scores van de originele versie met 42 items van de Depression Anxiety Stress Scale; dus de totale scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer depressie, angst en stress.
|
De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op depressie, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van de deelnemers op de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een vragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen van zeven items die depressie en angst meten.
Respondenten beoordelen de frequentie of ernst van angstige en depressieve symptomen op een vierpuntsschaal.
Itembeoordelingen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere beoordelingen frequentere of ernstigere symptomen weerspiegelen.
Items van elke subschaal worden opgeteld om de totaalscores voor depressie en angst te berekenen.
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op angst, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van deelnemers op de Depression Anxiety Stress Scale-21 Items
Tijdsspanne: De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale-21 Items is een set van drie zelfrapportageschalen met zeven items die depressie, angst en stress/spanning meten.
Respondenten gebruiken een vierpuntsschaal, gaande van 0 tot 3, om aan te geven in hoeverre symptomen van depressie, angst en stress van toepassing zijn op hun ervaringen in de afgelopen week (0=helemaal niet op mij van toepassing, 3=van toepassing voor mij heel veel, of meestal).
Voor elke schaal worden de beoordelingen voor de relevante items opgeteld en de sommen voor elke schaal worden vermenigvuldigd met twee om vergelijking mogelijk te maken met scores van de originele versie met 42 items van de Depression Anxiety Stress Scale; dus de totale scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer depressie, angst en stress.
|
De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op angst, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van de deelnemers op de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een vragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen van zeven items die depressie en angst meten.
Respondenten beoordelen de frequentie of ernst van angstige en depressieve symptomen op een vierpuntsschaal.
Itembeoordelingen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere beoordelingen frequentere of ernstigere symptomen weerspiegelen.
Items van elke subschaal worden opgeteld om de totaalscores voor depressie en angst te berekenen.
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt onmiddellijk vóór (d.w.z. baseline) en onmiddellijk na de interventie ingevuld
|
|
Voorlopige effecten van de mindfulness-meditatie-app op stress, zoals beoordeeld door veranderingen in de pre- en post-interventiescores van deelnemers op de Depression Anxiety Stress Scale-21 Items
Tijdsspanne: De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale-21 Items is een set van drie zelfrapportageschalen met zeven items die depressie, angst en stress/spanning meten.
Respondenten gebruiken een vierpuntsschaal, gaande van 0 tot 3, om aan te geven in hoeverre symptomen van depressie, angst en stress van toepassing zijn op hun ervaringen in de afgelopen week (0=helemaal niet op mij van toepassing, 3=van toepassing voor mij heel veel, of meestal).
Voor elke schaal worden de beoordelingen voor de relevante items opgeteld en de sommen voor elke schaal worden vermenigvuldigd met twee om vergelijking mogelijk te maken met scores van de originele versie met 42 items van de Depression Anxiety Stress Scale; dus de totale scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer depressie, angst en stress.
|
De items van de Depressie Angst Stress Schaal-21 zullen worden ingevuld direct voor (d.w.z. baseline) en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .