Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti implementace SWITCH

1. srpna 2019 aktualizováno: Gregory Welk, Iowa State University
Projekt SWITCH (School Wellness Integration Targeting Child Health) je vícesložková intervence určená k podpoře školního wellness programování a přispívá k prevenci obezity mládeže. V souladu se sociálně-ekologickými modely je SWITCH navržen tak, aby dosáhl na různá prostředí ve školách a zároveň usnadnil zapojení rodin a komunitních partnerů. Program se zaměřuje na tři odlišná chování, o kterých je známo, že ovlivňují obezitu (tj. fyzická aktivita (PA), sedavé chování (SB) a konzumace ovoce a zeleniny (FV)) kreativním způsobem tím, že vyzývá děti, aby „přepínaly, co dělají, prohlížejí a žvýkat".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Školy poskytují ideální prostředí pro koordinovanou prevenci obezity mládeže, ale ukázalo se, že je obtížné široce šířit programy založené na důkazech nákladově efektivním způsobem. Vícesložkové programy, které se zaměřují na vícenásobné chování a zasahují do různých prostředí, byly široce doporučovány jak ve vědecké literatuře, tak v dokumentech s pokyny pro veřejné zdraví, ale existuje jen málo příkladů integrovaných sociálně-ekologických přístupů, které nabízejí příslib širokého rozšíření.

SWITCH původně začal jako kontrolovaná intervenční studie zaměřená na dětskou obezitu. Omezení původního programu SWITCH spočívá v tom, že díky tištěným materiálům bylo cenově nedostupné podporovat širší šíření nebo zapojovat další školy. Těžiště následné práce se proto zaměřilo na vývoj a testování implementačních strategií, které by umožnily širší šíření SWITCH. V kontrolované studii efektivity jsme prokázali, že webová verze měla podobnou užitečnost a výsledky jako tištěný program, ale účinky přímo souvisely se stupněm zapojení ve škole. Prostřednictvím projektu financovaného USDA jsme vyvinuli novou školicí metodu navrženou tak, aby usnadnila větší přijetí a efektivnější implementaci SWITCH ve školách. Tento revidovaný model SWITCH se zaměřil na pomoc školám samostatně řídit implementaci programu SWITCH založeného na důkazech jako součásti celkového programování školního wellness. Postupně jsme tedy přešli ze školní intervence prováděné prostřednictvím škol k metodě školního wellness tréninku poskytované školám. Školy obdržely

Před přechodem k širšímu úsilí o šíření informací bylo důležité určit dávku školení a podpory potřebné pro pomoc školám s implementací. Proto se tato studie zaměřila na srovnání dvou různých implementačních přístupů. Posílený model budování kapacit, který zahrnoval personalizované webináře s vedoucími škol (Enhanced), byl porovnán se zjednodušeným modelem založeným na e-mailové komunikaci (Standard). Klíčovým cílem je tedy určit aditivní přínos zvýšené podpory školy ve srovnání se standardní implementací. Minulá práce ukázala, že existuje značná variabilita ve schopnosti škol převzít a vést školní wellness programování. Analýzy proto také přímo zkoumaly zmírňující vliv kapacity školy na implementaci a také dopad implementace na výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1984

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti škol, kteří vyplnili formuláře dohody a vytvořili tříčlenný základní tým, který se konference zúčastnil

Kritéria vyloučení:

  • Všichni studenti škol, kteří nevyplnili formuláře dohody, nezúčastnili se školní wellness konference nebo netvoří základní tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní implementace
Všechny školy ve SWITCH absolvují školení prostřednictvím webinářů a osobní konference, aby se dozvěděli o definujících prvcích a programování školního wellness obecně. V souladu se standardní implementací byly školy přidány do online systému pro správu obsahu (CMS) a dostaly přístup k online komunitě praxe (CoP), aby mohly komunikovat s ostatními školami / učiteli ve studii. Školám byly poskytnuty zdroje a programové materiály (tj. vzdělávací moduly, drobnosti, plakáty atd.), ale byla jim dána autonomie, pokud jde o to, jak byly použity v rámci jejich školy. Týdenní aktualizace prostřednictvím online CMS, CoP a prostřednictvím přímé e-mailové korespondence poskytovaly informace o týdenních odpovídajících týdenních tématech, implementačních tipech, doporučených aktivitách modulu, které je třeba začlenit, nadcházejících potřebách hodnocení, důležitých datech SWITCH a dalších připomenutích programu.
Behaviorální: Standardní implementace
Školy ve standardním implementačním modelu obdržely webové školení, přístup k online vzdělávacímu/sledovacímu systému a programovým zdrojům (moduly, plakáty, drobnosti), které jim ve škole usnadnily programování wellness. Na začátku dokončili auditní nástroje pro usnadnění stanovení cílů a během 12týdenního implementačního procesu dostávali týdenní e-maily.
Experimentální: Rozšířená implementace
„Rozšířená“ implementační strategie poskytla školám stejné školení, přístup a zdroje jako standardní implementace SWITCH spolu s více personalizovaným, webovým školením založeným na technikách motivačního pohovoru (MI) a zpětné vazbě v průběhu implementačního procesu. Doplňková podpora byla poskytována prostřednictvím účasti na dvou online „kontrolních sezeních“, které pomohly školám samy zhodnotit, jak používají doporučené prvky kvality a osvědčené postupy specifické pro nastavení. Sezení využívala principy motivačního rozhovoru (MI) k podpoře autonomie a motivace ke změně školy prostřednictvím procesu. Školám byly také poskytnuty informace o tom, jak využít podporu od místních vedoucích programu 4H v jejich kraji.
Behaviorální: Standardní implementace
Školy ve standardním implementačním modelu obdržely webové školení, přístup k online vzdělávacímu/sledovacímu systému a programovým zdrojům (moduly, plakáty, drobnosti), které jim ve škole usnadnily programování wellness. Na začátku dokončili auditní nástroje pro usnadnění stanovení cílů a během 12týdenního implementačního procesu dostávali týdenní e-maily.
Behaviorální: Rozšířená implementace
Školy v rozšířeném implementačním modelu obdržely stejné školení, webový přístup a programovací zdroje jako ty v implementaci Standard, ale také získaly rozšířenou měsíční podporu během implementace od projektového týmu. Doplňkové webové hovory (dokončené společně vedoucími Extension a zaměstnanci SWITCH) využívaly motivační pohovory, aby pomohly školám vybudovat kapacitu a zvýšily motivaci pro programování wellness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita (minuty/den); Hodnocení profilu aktivity mládeže (YAP).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Odhad denní MVPA se získává z kalibrovaného online nástroje pro sebe-reportování (Profil aktivity mládeže) zabudovaného do webového systému pro správu obsahu. Studenti vyplní 5 položek zachycujících školní aktivitu a 5 položek zachycujících domácí aktivitu. Data jsou poté zpracována pomocí ověřených algoritmů k vytvoření odhadů času stráveného pohybem při fyzické aktivitě.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Sedavé chování (hodiny / den); Hodnocení profilu aktivity mládeže (YAP).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Odhad času stráveného sedavým chováním (mimo školu) se získává z kalibrovaného online nástroje pro sebe-reportování (Profil aktivity mládeže) zabudovaného do webového redakčního systému. Studenti dokončují 5 položek zachycujících obecnou míru sedavého chování. Data jsou poté zpracována pomocí ověřených algoritmů k vytvoření odhadů času stráveného sedavým chováním.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Školní kapacita pro programování wellness; Posouzení zdravotní připravenosti školy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hodnocení školní kapacity pro programování wellness se získává v časových bodech před i po nich pomocí hodnocení školní wellness připravenosti (SWRA) na základě práce Holta a kol. (2009). Nástroj vyvinutý speciálně pro SWITCH zachycuje strukturální bariéry (individuální a organizační) a organizační bariéry (individuální a organizační). Nástroj doplní základní týmy školy a skóre subškály bude zprůměrováno, aby se vytvořil celkový ukazatel kapacity školy.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná týdenní sazba sledování (%); Webový nástroj pro sledování SWITCH
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ukazatele implementace školy, třídy a studentů se získávají pomocí výpočetního zapojení a využití webového sledovacího systému SWITCH. Sebemonitorování je klíčovou zprostředkující proměnnou v programu SWITCH, proto byl při školení kladen důraz na pomoc při podpoře využití sledovacího systému SWITCH k podpoře změny chování ve třech cílových chováních: PA („dělat“), SB („view "), a spotřeba FV ("žvýkání").
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dodržování prvku kvality (průměrné skóre); Průzkum implementace kontrolních bodů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Implementační průzkumy kontrolních bodů (CIS) byly použity formativním způsobem k vyhodnocení míry, do jaké školy dodržovaly „prvky kvality“ SWITCH pro celkovou implementaci školy. Školní týmy samy uvedly, do jaké míry dodržovaly každý z pěti prvků kvality pomocí 3bodové škály (žádný = 1, poněkud = 2 a plně = 3). Jako celkový ukazatel bylo použito průměrné skóre
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dodržování osvědčených postupů (průměrné skóre); Průzkum implementace kontrolních bodů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Implementační průzkumy kontrolních bodů (CIS) byly použity formativním způsobem k vyhodnocení míry, do jaké školy dodržovaly „osvědčené postupy“ SWITCH ve třech cílových prostředích (třídy, tělesná výchova a jídelna). Školní týmy samy uvedly, do jaké míry se jejich škola řídila 3 osvědčenými postupy v každém prostředí pomocí 3bodové škály (žádná = 1, poněkud = 2 a plně = 3). Průměrné skóre se používá jako celkový ukazatel.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Spolupracovníci

Kansas State University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-68001-23242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Standardní implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit