SWITCH végrehajtási hatékonysági próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolák ideális helyszínt biztosítanak az ifjúsági elhízás összehangolt megelőzéséhez, de nehéznek bizonyult a bizonyítékokon alapuló programok költséghatékony módon történő széles körű terjesztése. Mind a tudományos irodalomban, mind a közegészségügyi irányelvek dokumentumaiban széles körben ajánlottak olyan többkomponensű programokat, amelyek többféle viselkedést céloznak meg és több környezetet érnek el, de kevés példa van az integrált társadalmi-ökológiai megközelítésekre, amelyek széles körű terjesztést ígérnek.
A SWITCH kezdetben kontrollált gyermekkori elhízás intervenciós kísérletként indult. Az eredeti SWITCH program korlátja az, hogy a nyomtatott anyagok miatt költségmentessé vált a szélesebb körű terjesztés elősegítése vagy más iskolák bevonása. Ezért a későbbi munka középpontjában olyan megvalósítási stratégiák kidolgozása és tesztelése állt, amelyek lehetővé teszik a SWITCH szélesebb körű elterjesztését. Egy ellenőrzött hatékonysági vizsgálat során kimutattuk, hogy a web-alapú verzió hasonló hasznossággal és eredményekkel rendelkezik, mint a nyomtatott program, de a hatások közvetlenül összefüggtek az iskolán belüli elkötelezettség mértékével. Egy USDA által finanszírozott projekten keresztül egy újszerű képzési módszert fejlesztettünk ki, amelynek célja a SWITCH nagyobb mértékű átvétele és hatékonyabb megvalósítása az iskolákban. Ebben a felülvizsgált SWITCH-modellben az volt a hangsúly, hogy segítse az iskolákat a bizonyítékokon alapuló SWITCH program végrehajtásának független kezelésében az általános iskolai wellness programozás részeként. Így a SWITCH-et az iskolákon keresztül végzett iskolai beavatkozásról fokozatosan az iskolák számára biztosított iskolai wellness képzési módszerre fejlesztettük. Iskolák kaptak
Mielőtt a szélesebb körű terjesztési erőfeszítésekre tértünk át, fontos volt meghatározni a képzés és a támogatás mértékét, amely az iskolák megvalósításához szükséges. Ezért ennek a tanulmánynak a középpontjában két különböző megvalósítási megközelítés összehasonlítása állt. Egy továbbfejlesztett kapacitásépítési modellt, amely személyre szabott, iskolai vezetőkkel tartott webináriumokat (Enhanced) tartalmazott, összehasonlítottak egy egyszerűsített, e-mailes kommunikáción alapuló modellel (Standard). Így kulcsfontosságú cél a fokozott iskolai támogatás additív hasznának meghatározása a standard megvalósításhoz képest. A korábbi munkák bebizonyították, hogy jelentős eltérések mutatkoznak az iskolák azon képességében, hogy átvegyék és levezessék az iskolai wellness programozást. Ezért az elemzések közvetlenül is vizsgálták az iskolai kapacitás mérséklő hatását a megvalósításra, valamint a megvalósítás hatását az eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50011
- Iowa State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes olyan iskolai diák, aki kitöltötte a megállapodási űrlapokat, és három fős törzscsapatot alkotott, amely részt vett a konferencián
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan iskola tanulója, aki nem töltötte ki a megállapodási űrlapokat, nem vett részt az iskolai wellness konferencián, vagy nem alkotott törzscsapatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos megvalósítás
A SWITCH összes iskolája képzésben részesül webináriumokon és személyes konferencián keresztül, ahol megismerhetik a meghatározó elemeket és általában az iskolai wellness programozást.
A szabványos megvalósítással összhangban az iskolákat hozzáadták az online tartalomkezelő rendszerhez (CMS), és hozzáférést kaptak egy online gyakorlati közösséghez (CoP), hogy kapcsolatba léphessenek a vizsgálatban részt vevő más iskolákkal/tanárokkal.
Az iskolákat forrásokkal és programanyagokkal látták el (pl.
oktatási modulok, csecsebecsék, poszterek stb.), de önállóságot kaptak az iskolájukon belüli felhasználásuk tekintetében.
Az online CMS-en, a CoP-n és a közvetlen e-mailes levelezésen keresztüli heti frissítések tájékoztatást adtak a heti megfelelő heti témákról, megvalósítási tippekről, javasolt modultevékenységekről, közelgő értékelési igényekről, fontos VÁLTÁSI dátumokról és egyéb programemlékeztetőkről.
|
A Standard megvalósítási modellt alkalmazó iskolák web-alapú képzésben részesültek, hozzáférést kaptak az online oktatási/követési rendszerhez és programozási forrásokhoz (modulok, poszterek, csecsebecsék), hogy megkönnyítsék iskolájukban a wellness programozást.
A célmeghatározás megkönnyítése érdekében az elején elkészítették az ellenőrzési eszközöket, és hetente kaptak e-maileket a 12 hetes megvalósítási folyamat során.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett megvalósítás
A „Továbbfejlesztett” megvalósítási stratégia ugyanazt a képzést, hozzáférést és erőforrásokat biztosította az iskoláknak, mint a standard SWITCH megvalósítás, valamint személyre szabottabb, webalapú képzést, amely motivációs interjú (MI) technikákon és visszajelzéseken alapult a megvalósítási folyamat során.
A kiegészítő támogatást két online „ellenőrzőpont-ülésen” való részvétel révén nyújtották, amelyek segítettek az iskoláknak önértékelésében, hogyan használják az ajánlott minőségi elemeket és a beállításspecifikus bevált gyakorlatokat.
A foglalkozásokon a motivációs interjú (MI) alapelveit alkalmazták az autonómia és az iskolaváltás motivációjának elősegítésére a folyamat során.
Az iskolák tájékoztatást kaptak arról is, hogyan aknázhatják ki a helyi 4H programvezetők támogatását a megyében.
|
A Standard megvalósítási modellt alkalmazó iskolák web-alapú képzésben részesültek, hozzáférést kaptak az online oktatási/követési rendszerhez és programozási forrásokhoz (modulok, poszterek, csecsebecsék), hogy megkönnyítsék iskolájukban a wellness programozást.
A célmeghatározás megkönnyítése érdekében az elején elkészítették az ellenőrzési eszközöket, és hetente kaptak e-maileket a 12 hetes megvalósítási folyamat során.
A továbbfejlesztett megvalósítási modell iskolái ugyanazokat a képzési, web-hozzáférési és programozási erőforrásokat kapták meg, mint a szabványos megvalósításban, de a projektcsapattól a megvalósítás során fokozott havi támogatást is kaptak.
A kiegészítő internetes hívások (amelyeket az Extension vezetői és a SWITCH munkatársai közösen töltöttek ki) motivációs interjúkat alkalmaztak, hogy segítsék az iskolákat kapacitásépítésben és a wellness programozási motiváció fokozásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (perc/nap); Ifjúsági tevékenységi profil (YAP) értékelése
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A napi MVPA becslését a webalapú tartalomkezelő rendszerbe épített, kalibrált online önbejelentő eszközből (Youth Activity Profile) kapjuk.
A tanulók 5 elemet teljesítenek, amelyek az iskolai tevékenységet rögzítik, és 5 elemet az otthoni tevékenységek megörökítéséhez.
Az adatokat ezután validált algoritmusok segítségével dolgozzák fel a fizikai aktivitással eltöltött idő becsléseihez.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Ülő viselkedés (óra / nap); Ifjúsági tevékenységi profil (YAP) értékelése
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az ülő életmóddal (iskolán kívül) eltöltött idő becsült értékét a webalapú tartalomkezelő rendszerbe épített, kalibrált, online önbeszámoló eszközből (Youth Activity Profile) kapjuk.
A tanulók 5 tételt teljesítenek, amelyek az ülő viselkedés általános mértékét rögzítik.
Az adatokat ezután validált algoritmusok segítségével dolgozzák fel, hogy becsléseket készítsenek az ülő viselkedéssel töltött időről.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Iskolai kapacitás a wellness programozáshoz; Iskolai Wellness felkészültség felmérése
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az iskolai wellness-programozási kapacitás értékelése a Holt és munkatársai munkája alapján készült iskolai wellness-felkészültségi felmérés (SWRA) segítségével történik mind a megelőző, mind az utáni időpontokban. (2009).
A kifejezetten a SWITCH számára kifejlesztett eszköz a strukturális (egyéni és szervezeti) és a szervezeti (egyéni és szervezeti) akadályokat rögzíti.
A műszert az iskolai törzscsapatok készítik el, és az alskálák pontszámait átlagolják, hogy létrehozzák az iskolai kapacitás általános mutatóját.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos heti követési arány (%); Web alapú SWITCH nyomkövető eszköz
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az iskolai, osztályos és tanulói implementáció mutatóit a számítástechnikai elköteleződés és a webalapú SWITCH nyomkövető rendszer használatával kapjuk meg.
Az önellenőrzés kulcsfontosságú közvetítő változó a SWITCH programban, ezért a képzés során a hangsúlyt a SWITCH nyomkövető rendszer használatának elősegítésére helyezték a három célviselkedésben: PA ("do"), SB ("nézet"). "), és az FV-fogyasztás ("rágás").
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A minőségi elem betartása (átlagos pontszám); Checkpoint Implementation Survey
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A Checkpoint Implementation Surveys-t (CIS) formatív módon használták annak értékelésére, hogy az iskolák milyen mértékben követték a SWITCH „minőségi elemeit” az általános iskolai megvalósítás során.
Az iskolai csapatok egy 3 pontos skála segítségével számoltak be arról, hogy milyen mértékben követték az öt minőségi elemet (egyik sem = 1, valamelyest = 2 és teljes mértékben = 3).
Összességében az átlagos pontszámot használtuk
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A legjobb gyakorlatok betartása (átlagos pontszám); Checkpoint Implementation Survey
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A Checkpoint Implementation Surveys-t (CIS) formatív módon használták annak értékelésére, hogy az iskolák milyen mértékben követték a SWITCH „legjobb gyakorlatát” a három célterületen (tantermekben, testnevelésben és ebédlőben).
Az iskolai csapatok egy 3 pontos skála segítségével számoltak be arról, hogy iskolájuk milyen mértékben követte a 3 legjobb gyakorlatot minden környezetben (egyik sem = 1, valamelyest = 2 és teljes mértékben = 3).
Az átlagos pontszámot általános mutatóként használják.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-68001-23242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .