Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWITCH Implementeringseffektivitetsforsøg

1. august 2019 opdateret af: Gregory Welk, Iowa State University
SWITCH-projektet (School Wellness Integration Targeting Child Health) er en multikomponent-intervention designet til at understøtte skole-wellness-programmering og bidrage til forebyggelse af fedme blandt unge. I overensstemmelse med social-økologiske modeller er SWITCH designet til at nå ud til flere miljøer inden for skoler, samtidig med at det letter engagementet med familier og samfundspartnere. Programmet fokuserer på tre forskellige adfærd, der vides at påvirke fedme (dvs. fysisk aktivitet (PA), stillesiddende adfærd (SB) og frugt- og grøntsagsforbrug (FV)) på en kreativ måde ved at udfordre børn til at "skifte, hvad de gør, se og tygge".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skoler er ideelle rammer for koordineret forebyggelse af fedme blandt unge, men det har vist sig vanskeligt at udbrede evidensbaserede programmer på en omkostningseffektiv måde. Multi-komponent programmer, der retter sig mod flere adfærd og når flere indstillinger, er blevet bredt anbefalet i både videnskabelig litteratur og i retningslinjer for folkesundhed, men der er få eksempler på integrerede social-økologiske tilgange, der giver løfte om bred formidling.

SWITCH begyndte oprindeligt som et kontrolleret fedme-interventionsforsøg hos børn. En begrænsning ved det originale SWITCH-program er, at de printbaserede materialer gjorde det uoverkommeligt at fremme bredere formidling eller at engagere andre skoler. Derfor fokuserede det efterfølgende arbejde på at udvikle og teste implementeringsstrategier, der ville gøre det muligt for SWITCH at blive bredere udbredt. I en kontrolleret effektivitetsundersøgelse viste vi, at en webbaseret version havde samme nytte og resultater som det printbaserede program, men effekter var direkte relateret til graden af ​​engagement i skolen. Gennem et USDA-finansieret projekt udviklede vi en ny træningsmetode designet til at facilitere større indførelse og mere effektiv implementering af SWITCH i skolerne. Fokus i denne reviderede SWITCH-model var på at hjælpe skoler med selvstændigt at styre implementeringen af ​​det evidensbaserede SWITCH-program som en del af den overordnede skole-wellness-programmering. Således har vi gradvist udviklet SWITCH fra en skolebaseret intervention udført gennem skoler til en skole wellness træningsmetode, der tilbydes skoler. Skoler modtaget

Inden man gik over til en bredere formidlingsindsats, var det vigtigt at bestemme den dosis af træning og støtte, der var nødvendig for at hjælpe skolerne med implementeringen. Derfor var fokus i denne undersøgelse på at sammenligne to forskellige implementeringstilgange. En forbedret kapacitetsopbygningsmodel, der omfattede personlige webinarer med skoleledere (Forbedret), blev sammenlignet med en strømlinet model baseret på e-mail-kommunikation (Standard). Et centralt mål er således at bestemme den ekstra fordel af den forbedrede skolestøtte i forhold til standardimplementeringen. Tidligere arbejde har vist, at der er betydelig variation i skolernes kapacitet til at påtage sig og lede skole wellness-programmering. Derfor undersøgte analyserne også direkte den modererende indflydelse af skolekapacitet på implementering samt implementeringens effekt på resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1984

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever på skoler, der udfyldte aftaleformularer, og som udgjorde et tre-personers kerneteam, der deltog i konferencen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever på skoler, der ikke udfyldte aftaleskemaer, deltager i skolens velværekonference eller udgør et kernehold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard implementering
Alle skoler i SWITCH modtager træning gennem webinarer og en personlig konference for at lære om de definerende elementer og skole wellness programmering generelt. I overensstemmelse med standardimplementeringen blev skoler føjet til online content management system (CMS) og fik adgang til et online community of practice (CoP) for at interagere med andre skoler/lærere i undersøgelsen. Skolerne fik ressourcer og programmateriale (dvs. uddannelsesmoduler, nipsgenstande, plakater osv.), men fik selvstændighed med hensyn til, hvordan de blev brugt på deres skole. Ugentlige opdateringer gennem online CMS, CoP og via direkte e-mail-korrespondance gav oplysninger om de ugentlige tilsvarende ugentlige temaer, implementeringstips, anbefalede modulaktiviteter, der skal inkorporeres, kommende evalueringsbehov, vigtige SWITCH-datoer og andre programpåmindelser.
Skoler i standardimplementeringsmodellen modtog webbaseret træning, adgang til online undervisnings-/sporingssystem og programmeringsressourcer (moduler, plakater, nipsgenstande) for at lette wellness-programmering på deres skole. De gennemførte revisionsværktøjer i begyndelsen for at lette målsætningen og modtog ugentlige e-mails under den 12-ugers implementeringsproces.
Eksperimentel: Forbedret implementering
Den 'Forbedrede' implementeringsstrategi gav skoler den samme træning, adgang og ressourcer som standard SWITCH-implementeringen sammen med mere personlig, webbaseret træning baseret på motiverende samtaleteknikker (MI) og feedback gennem hele implementeringsprocessen. Den supplerende støtte blev ydet gennem deltagelse i to online 'checkpoint-sessioner', der hjalp skolerne med at selvevaluere deres brug af de anbefalede kvalitetselementer og indstillingsspecifikke bedste praksis. Sessionerne brugte principper for motiverende samtaler (MI) til at fremme autonomi og motivation for skoleændring gennem processen. Skolerne blev også forsynet med information om, hvordan de kunne udnytte støtten fra lokale 4H-programledere i deres amt.
Skoler i standardimplementeringsmodellen modtog webbaseret træning, adgang til online undervisnings-/sporingssystem og programmeringsressourcer (moduler, plakater, nipsgenstande) for at lette wellness-programmering på deres skole. De gennemførte revisionsværktøjer i begyndelsen for at lette målsætningen og modtog ugentlige e-mails under den 12-ugers implementeringsproces.
Skoler i den forbedrede implementeringsmodel modtog de samme uddannelses-, webadgang- og programmeringsressourcer som dem i standardimplementeringen, men modtog også forbedret månedlig support under implementeringen fra projektteamet. De supplerende webopkald (udført i fællesskab af udvidelsesledere og SWITCH-medarbejdere) brugte motiverende samtaler til at hjælpe skoler med at opbygge kapacitet og til at øge motivationen for wellness-programmering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag); Vurdering af ungdomsaktivitetsprofil (YAP).
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Estimatet for daglig MVPA er hentet fra det kalibrerede, online selvrapporteringsværktøj (Youth Activity Profile), der er indbygget i det webbaserede indholdsstyringssystem. Eleverne gennemfører 5 punkter, der fanger skoleaktivitet og 5 genstande, der fanger hjemmeaktivitet. Dataene behandles derefter ved hjælp af validerede algoritmer for at skabe estimater af tid brugt på fysisk aktivitetsadfærd.
Skift fra baseline til 12 uger
Stillesiddende adfærd (timer/dag); Vurdering af ungdomsaktivitetsprofil (YAP).
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Estimatet af tid brugt i stillesiddende adfærd (uden for skolen) fås fra et kalibreret, online selvrapporteringsværktøj (Youth Activity Profile) indbygget i det webbaserede indholdsstyringssystem. Studerende gennemfører 5 punkter, der fanger generelle mængder af stillesiddende adfærd. Dataene behandles derefter ved hjælp af validerede algoritmer for at skabe estimater af tid brugt i stillesiddende adfærd.
Skift fra baseline til 12 uger
Skolekapacitet til velværeprogrammering; Skolens velværeparathedsvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vurderingen af ​​skolens kapacitet til wellness-programmering opnås både før og efter tidspunktet ved hjælp af School Wellness Readiness Assessment (SWRA) baseret på arbejde af Holt et al. (2009). Instrumentet udviklet specifikt til SWITCH fanger strukturelle barrierer (individuelle og organisatoriske) og organisatoriske barrierer (individuelle og organisatoriske). Instrumentet vil blive færdiggjort af skolens kernehold, og der vil blive beregnet et gennemsnit af underskalaens score for at skabe en overordnet indikator for skolekapacitet.
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig sporingsrate (%); Web-baseret SWITCH-sporingsværktøj
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Indikatorer for skole-, klasse- og elevimplementering opnås ved computerengagement og brug af det webbaserede SWITCH-sporingssystem. Selvovervågning er en nøglemedierende variabel i SWITCH-programmet, så der blev lagt vægt i træningen på at hjælpe med at fremme brugen af ​​SWITCH-sporingssystemet til at fremme adfærdsændringer i de tre måladfærder: PA ("gøre"), SB ("view") "), og FV-forbrug ("tygge").
Skift fra baseline til 12 uger
Overholdelse af kvalitetselement (gennemsnitlig score); Checkpoint Implementeringsundersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Checkpoint Implementation Surveys (CIS) blev brugt på en formativ måde til at guide til at evaluere, i hvilken grad skolerne fulgte SWITCH 'kvalitetselementerne' for den overordnede skoleimplementering. Skolehold rapporterede selv, i hvilken grad de fulgte hvert af de fem kvalitetselementer ved hjælp af en 3-punkts skala (ingen = 1, noget = 2 og fuldt ud = 3). Den gennemsnitlige score blev brugt som den overordnede indikator
Skift fra baseline til 12 uger
Overholdelse af bedste praksis (gennemsnitlig score); Checkpoint Implementeringsundersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Checkpoint Implementation Surveys (CIS) blev brugt på en formativ måde til at guide til at evaluere, i hvilken grad skolerne fulgte SWITCH 'bedste praksis' i de tre målrettede indstillinger (klasseværelser, idræt og frokoststue). Skolehold rapporterede selv, i hvilken grad deres skole fulgte de 3 bedste praksisser i hver indstilling ved hjælp af en 3-punkts skala (ingen = 1, noget = 2 og fuldt ud = 3). Den gennemsnitlige score bruges som en samlet indikator.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Standard implementering

Abonner