Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWITCH Implementeringseffektivitetsprøve

1. august 2019 oppdatert av: Gregory Welk, Iowa State University
SWITCH (School Wellness Integration Targeting Child Health)-prosjektet er en multikomponent intervensjon designet for å støtte skolevelværeprogrammering og bidra til forebygging av fedme hos ungdom. I samsvar med sosial-økologiske modeller, er SWITCH designet for å nå flere miljøer innenfor skoler, samtidig som det tilrettelegger for engasjement med familier og samfunnspartnere. Programmet fokuserer på tre distinkte atferd som er kjent for å påvirke fedme (dvs. fysisk aktivitet (PA), stillesittende atferd (SB) og frukt- og grønnsaksforbruk (FV)) på en kreativ måte ved å utfordre barn til å "bytte hva de gjør, se og tygge".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skoler gir en ideell ramme for koordinert forebygging av fedme hos ungdom, men det har vist seg vanskelig å spre evidensbaserte programmer bredt på en kostnadseffektiv måte. Flerkomponentprogrammer som retter seg mot flere atferd og når flere innstillinger har blitt mye anbefalt i både vitenskapelig litteratur og i retningslinjer for folkehelse, men det er få eksempler på integrerte sosialøkologiske tilnærminger som gir løfte om bred spredning.

SWITCH begynte opprinnelig som en kontrollert intervensjonsstudie med fedme hos barn. En begrensning ved det originale SWITCH-programmet er at det utskriftsbaserte materialet gjorde det kostbart uoverkommelig å fremme bredere spredning, eller å engasjere andre skoler. Derfor fokuserte fokuset i det påfølgende arbeidet på å utvikle og teste implementeringsstrategier som ville gjøre det mulig for SWITCH å bli bredere spredt. I en kontrollert effektivitetsstudie viste vi at en nettbasert versjon hadde lignende nytteverdi og resultater som det utskriftsbaserte programmet, men effektene var direkte relatert til graden av engasjement i skolen. Gjennom et USDA-finansiert prosjekt utviklet vi en ny treningsmetode designet for å legge til rette for større bruk og mer effektiv implementering av SWITCH i skoler. Fokuset i denne reviderte SWITCH-modellen var å hjelpe skoler med å administrere implementeringen av det evidensbaserte SWITCH-programmet som en del av den generelle velværeprogrammeringen for skolene. Dermed har vi gradvis utviklet SWITCH fra en skolebasert intervensjon utført gjennom skoler til en skolefriskhetsopplæringsmetode gitt for skoler. Skoler mottatt

Før man gikk over til et bredere formidlingsarbeid, var det viktig å bestemme dosen med opplæring og støtte som var nødvendig for å hjelpe skolene med implementering. Derfor var fokuset i denne studien på å sammenligne to ulike implementeringstilnærminger. En forbedret kapasitetsbyggingsmodell som inkluderte personlige webinarer med skoleledere (Enhanced) ble sammenlignet med en strømlinjeformet modell basert på e-postkommunikasjon (Standard). Et hovedmål er derfor å bestemme den additive fordelen av den forbedrede skolestøtten i forhold til standardimplementeringen. Tidligere arbeid har vist at det er betydelig variasjon i skolenes kapasitet til å ta på seg og lede skolevelværeprogrammering. Derfor undersøkte analysene også direkte den modererende påvirkningen skolekapasitet har på gjennomføringen, så vel som effekten av implementering på resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1984

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever på skoler som fylte ut avtaleskjemaer og som utgjorde et tremannsteam som deltok på konferansen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever på skoler som ikke har fylt ut avtaleskjemaer, deltar på skolens velværekonferanse eller utgjør et kjerneteam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard implementering
Alle skoler i SWITCH får opplæring gjennom webinarer og en personlig konferanse for å lære om de definerende elementene og skolevelværeprogrammering generelt. I samsvar med standardimplementeringen ble skoler lagt til det elektroniske innholdsstyringssystemet (CMS) og fikk tilgang til et nettbasert praksisfellesskap (CoP) for å samhandle med andre skoler/lærere i studien. Skolene ble utstyrt med ressurser og programmateriell (dvs. utdanningsmoduler, pyntegjenstander, plakater osv.), men fikk selvstendighet med hensyn til hvordan de ble brukt på skolen. Ukentlige oppdateringer gjennom online CMS, CoP, og via direkte e-postkorrespondanse ga informasjon om de ukentlige korresponderende ukentlige temaene, implementeringstips, anbefalte modulaktiviteter å innlemme, kommende evalueringsbehov, viktige SWITCH-datoer og andre programpåminnelser.
Skoler i standardimplementeringsmodellen mottok nettbasert opplæring, tilgang til nettbasert opplæring/sporingssystem og programmeringsressurser (moduler, plakater, pyntegjenstander) for å lette velværeprogrammering på skolen. De fullførte revisjonsverktøy i begynnelsen for å lette målsettingen og mottok ukentlige e-poster i løpet av den 12 uker lange implementeringsprosessen.
Eksperimentell: Forbedret implementering
Den "Forbedrede" implementeringsstrategien ga skolene samme opplæring, tilgang og ressurser som standard SWITCH-implementering sammen med mer personlig, nettbasert opplæring basert på teknikker for motiverende intervjuer (MI) og tilbakemelding gjennom hele implementeringsprosessen. Tilleggsstøtten ble gitt gjennom deltakelse i to nettbaserte "sjekkpunktøkter" som hjalp skolene med å selvvurdere bruken av de anbefalte kvalitetselementene og innstillingsspesifikke beste praksis. Øktene brukte prinsipper for motiverende intervju (MI) for å fremme autonomi og motivasjon for skoleendring gjennom prosessen. Skolene ble også gitt informasjon om hvordan de kan utnytte støtten fra lokale 4H-programledere i fylket deres.
Skoler i standardimplementeringsmodellen mottok nettbasert opplæring, tilgang til nettbasert opplæring/sporingssystem og programmeringsressurser (moduler, plakater, pyntegjenstander) for å lette velværeprogrammering på skolen. De fullførte revisjonsverktøy i begynnelsen for å lette målsettingen og mottok ukentlige e-poster i løpet av den 12 uker lange implementeringsprosessen.
Skoler i den forbedrede implementeringsmodellen fikk de samme opplærings-, netttilgangs- og programmeringsressursene som de i standardimplementeringen, men fikk også forbedret månedlig støtte under implementeringen fra prosjektteamet. De supplerende nettsamtalene (utført i fellesskap av utvidelsesledere og SWITCH-ansatte) brukte motiverende intervjuer for å hjelpe skoler med å bygge kapasitet og for å øke motivasjonen for velværeprogrammering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter / dag); Vurdering av ungdomsaktivitetsprofil (YAP).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Anslaget for daglig MVPA er hentet fra det kalibrerte, online selvrapporteringsverktøyet (Youth Activity Profile) innebygd i det nettbaserte innholdsstyringssystemet. Elevene fullfører 5 elementer som fanger skoleaktivitet og 5 elementer som registrerer hjemmeaktivitet. Dataene blir deretter behandlet ved hjelp av validerte algoritmer for å lage estimater av tid brukt i fysisk aktivitetsatferd.
Endring fra baseline til 12 uker
Stillesittende atferd (timer / dag); Vurdering av ungdomsaktivitetsprofil (YAP).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Estimatet av tid brukt i stillesittende atferd (utenfor skolen) er hentet fra et kalibrert, online selvrapporteringsverktøy (Youth Activity Profile) innebygd i det nettbaserte innholdsstyringssystemet. Studentene fullfører 5 elementer som fanger opp generelle mengder stillesittende atferd. Dataene blir deretter behandlet ved hjelp av validerte algoritmer for å lage estimater av tid brukt i stillesittende atferd.
Endring fra baseline til 12 uker
Skolekapasitet for velværeprogrammering; Skolefriskringsberedskapsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Vurderingen av skolens kapasitet for velværeprogrammering innhentes både før og etter tidspunkt ved bruk av School Wellness Readiness Assessment (SWRA) basert på arbeid av Holt et al. (2009). Instrumentet utviklet spesielt for SWITCH fanger opp strukturelle barrierer (individuelle og organisatoriske) og organisatoriske barrierer (individuelle og organisatoriske). Instrumentet vil bli fullført av skolens kjerneteam, og det vil beregnes et gjennomsnitt av subskalaen for å lage en samlet indikator på skolekapasitet.
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ukentlig sporingsfrekvens (%); Nettbasert SWITCH-sporingsverktøy
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Indikatorer for skole-, klasse- og elevimplementering oppnås ved dataengasjement og bruk av det nettbaserte SWITCH-sporingssystemet. Egenovervåking er en nøkkelformidlingsvariabel i SWITCH-programmet, så det ble lagt vekt i trening på å bidra til å fremme bruken av SWITCH-sporingssystemet for å fremme atferdsendring i de tre målatferdene: PA ("do"), SB ("view") "), og FV-forbruk ("tygge").
Endring fra baseline til 12 uker
Overholdelse av kvalitetselementet (gjennomsnittlig poengsum); Sjekkpunkt Implementeringsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Checkpoint Implementation Surveys (CIS) ble brukt på en formativ måte som veiledning for å evaluere i hvilken grad skolene fulgte SWITCH 'kvalitetselementene' for generell skoleimplementering. Skoleteam rapporterte selv i hvilken grad de fulgte hvert av de fem kvalitetselementene ved å bruke en 3-punkts skala (ingen = 1, noe = 2 og fullt ut = 3). Gjennomsnittlig poengsum ble brukt som samlet indikator
Endring fra baseline til 12 uker
Overholdelse av beste praksis (gjennomsnittlig poengsum); Sjekkpunkt Implementeringsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Checkpoint Implementation Surveys (CIS) ble brukt på en formativ måte som veiledning for å evaluere i hvilken grad skolene fulgte SWITCH 'beste praksis' i de tre målrettede miljøene (klasserom, kroppsøving og lunsjrom). Skoleteam rapporterte selv i hvilken grad skolen deres fulgte de 3 beste praksisene i hver setting ved å bruke en 3-punkts skala (ingen = 1, noe = 2 og fullt ut = 3). Gjennomsnittlig poengsum brukes som en samlet indikator.
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsefremmende

Kliniske studier på Standard implementering

Abonnere