Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWITCH Implementatie Effectiviteit Proef

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Gregory Welk, Iowa State University
Het SWITCH-project (School Wellness Integration Targeting Child Health) is een interventie met meerdere componenten die is ontworpen om welzijnsprogramma's op scholen te ondersteunen en bij te dragen aan de preventie van obesitas bij jongeren. In overeenstemming met sociaal-ecologische modellen, is SWITCH ontworpen om meerdere omgevingen binnen scholen te bereiken en tegelijkertijd de betrokkenheid bij gezinnen en gemeenschapspartners te vergemakkelijken. Het programma richt zich op drie verschillende gedragingen waarvan bekend is dat ze zwaarlijvigheid beïnvloeden (d.w.z. fysieke activiteit (PA), sedentair gedrag (SB) en fruit- en groenteconsumptie (FV)) op een creatieve manier door kinderen uit te dagen om "te wisselen tussen wat ze doen, bekijken en kauwen".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Scholen vormen een ideale omgeving voor gecoördineerde preventie van zwaarlijvigheid bij jongeren, maar het is moeilijk gebleken om evidence-based programma's op grote schaal te verspreiden op een kosteneffectieve manier. Programma's met meerdere componenten die op meerdere gedragingen zijn gericht en meerdere omgevingen bereiken, worden algemeen aanbevolen in zowel de wetenschappelijke literatuur als in documenten met richtlijnen voor de volksgezondheid, maar er zijn weinig voorbeelden van geïntegreerde sociaal-ecologische benaderingen die veelbelovend zijn voor brede verspreiding.

SWITCH begon aanvankelijk als een gecontroleerde interventiestudie over obesitas bij kinderen. Een beperking van het oorspronkelijke SWITCH-programma is dat het door het gedrukte materiaal onbetaalbaar was om een ​​bredere verspreiding te bevorderen of om andere scholen erbij te betrekken. Daarom lag de focus van het daaropvolgende werk op het ontwikkelen en testen van implementatiestrategieën waarmee SWITCH op grotere schaal zou kunnen worden verspreid. In een gecontroleerde effectiviteitsstudie hebben we aangetoond dat een webgebaseerde versie vergelijkbaar nut en resultaten had als het gedrukte programma, maar dat de effecten rechtstreeks verband hielden met de mate van betrokkenheid binnen de school. Via een door de USDA gefinancierd project hebben we een nieuwe trainingsmethode ontwikkeld die is ontworpen om een ​​grotere acceptatie en effectievere implementatie van SWITCH op scholen mogelijk te maken. De focus in dit herziene SWITCH-model lag op het helpen van scholen om de implementatie van het evidence-based SWITCH-programma onafhankelijk te beheren als onderdeel van het algemene welzijnsprogramma op scholen. Zo hebben we SWITCH geleidelijk geëvolueerd van een interventie op school die via scholen wordt uitgevoerd naar een trainingsmethode voor welzijn op school die voor scholen wordt aangeboden. Scholen ontvangen

Voordat we overgingen op bredere verspreidingsinspanningen, was het belangrijk om de dosis training en ondersteuning te bepalen die nodig is om scholen te helpen bij de implementatie. Daarom lag de focus van deze studie op het vergelijken van twee verschillende implementatiebenaderingen. Een verbeterd model voor capaciteitsopbouw met gepersonaliseerde webinars met schoolleiders (Enhanced) werd vergeleken met een gestroomlijnd model op basis van e-mailcommunicatie (Standard). Een hoofddoel is dus om het toegevoegde voordeel van de verbeterde schoolondersteuning ten opzichte van de standaardimplementatie te bepalen. Eerder werk heeft aangetoond dat er aanzienlijke verschillen zijn in de capaciteit van scholen om welzijnsprogramma's op scholen aan te nemen en te leiden. Daarom onderzochten de analyses ook rechtstreeks de modererende invloed van schoolcapaciteit op implementatie, evenals de impact van implementatie op resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1984

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
        • Iowa State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leerlingen op scholen die overeenkomstformulieren hebben ingevuld en die een driekoppig kernteam vormden dat de conferentie bijwoonde

Uitsluitingscriteria:

  • Alle leerlingen op scholen die geen overeenkomstformulieren hebben ingevuld, de schoolgezondheidsconferentie bijwonen of een kernteam vormen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard implementatie
Alle scholen in SWITCH krijgen training via webinars en een persoonlijke conferentie om meer te weten te komen over de bepalende elementen en het welzijnsprogramma van scholen in het algemeen. In overeenstemming met de standaardimplementatie werden scholen toegevoegd aan het online content management systeem (CMS) en kregen ze toegang tot een online community of practice (CoP) om te communiceren met andere scholen/docenten in het onderzoek. Scholen werden voorzien van middelen en programmamateriaal (d.w.z. educatieve modules, snuisterijen, posters, enz.) maar kregen autonomie met betrekking tot het gebruik ervan binnen hun school. Wekelijkse updates via het online CMS, de CoP en via directe e-mailcorrespondentie verschaften informatie over de wekelijkse overeenkomstige wekelijkse thema's, implementatietips, aanbevolen module-activiteiten om op te nemen, aanstaande evaluatiebehoeften, belangrijke SWITCH-data en andere programmaherinneringen.
Scholen in het standaardimplementatiemodel kregen webgebaseerde training, toegang tot een online onderwijs-/volgsysteem en programmeerbronnen (modules, posters, snuisterijen) om wellnessprogrammering op hun school te vergemakkelijken. Ze voltooiden in het begin audittools om het stellen van doelen te vergemakkelijken en ontvingen wekelijkse e-mails tijdens het implementatieproces van 12 weken.
Experimenteel: Verbeterde implementatie
De 'Verbeterde' implementatiestrategie bood scholen dezelfde training, toegang en middelen als de standaard SWITCH-implementatie, samen met meer gepersonaliseerde, webgebaseerde training op basis van motiverende gesprekstechnieken (MI) en feedback tijdens het implementatieproces. De aanvullende ondersteuning werd geboden door deel te nemen aan twee online 'checkpoint-sessies' die scholen hielpen bij het zelf beoordelen van hun gebruik van de aanbevolen kwaliteitselementen en instellingsspecifieke best practices. De sessies maakten gebruik van de principes van motiverende gespreksvoering (MI) om autonomie en motivatie voor schoolverandering tijdens het proces te bevorderen. Scholen kregen ook informatie over hoe ze konden profiteren van de steun van lokale 4H-programmaleiders in hun provincie.
Scholen in het standaardimplementatiemodel kregen webgebaseerde training, toegang tot een online onderwijs-/volgsysteem en programmeerbronnen (modules, posters, snuisterijen) om wellnessprogrammering op hun school te vergemakkelijken. Ze voltooiden in het begin audittools om het stellen van doelen te vergemakkelijken en ontvingen wekelijkse e-mails tijdens het implementatieproces van 12 weken.
Scholen in het verbeterde implementatiemodel kregen dezelfde training, webtoegang en programmeerbronnen als die in de standaardimplementatie, maar kregen tijdens de implementatie ook verbeterde maandelijkse ondersteuning van het projectteam. De aanvullende webgesprekken (gezamenlijk ingevuld door Extension-leiders en SWITCH-medewerkers) maakten gebruik van motiverende gespreksvoering om scholen te helpen hun capaciteit op te bouwen en de motivatie voor wellnessprogramma's te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige fysieke activiteit (minuten / dag); Beoordeling jeugdactiviteitenprofiel (YAP).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De schatting van de dagelijkse MVPA wordt verkregen uit de gekalibreerde, online zelfrapportagetool (Youth Activity Profile) die is ingebouwd in het webgebaseerde contentmanagementsysteem. Leerlingen voltooien 5 items die schoolactiviteiten vastleggen en 5 items die thuisactiviteiten vastleggen. De gegevens worden vervolgens verwerkt met behulp van gevalideerde algoritmen om schattingen te maken van de tijd die wordt besteed aan fysiek activiteitsgedrag.
Verander van baseline naar 12 weken
Sedentair gedrag (uren/dag); Beoordeling jeugdactiviteitenprofiel (YAP).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De schatting van de tijd besteed aan sedentair gedrag (buiten school) wordt verkregen uit een gekalibreerde, online zelfrapportagetool (Youth Activity Profile) die is ingebouwd in het webgebaseerde contentmanagementsysteem. Studenten voltooien 5 items die algemene hoeveelheden sedentair gedrag vastleggen. De gegevens worden vervolgens verwerkt met behulp van gevalideerde algoritmen om schattingen te maken van de tijd die wordt doorgebracht in sedentair gedrag.
Verander van baseline naar 12 weken
Schoolcapaciteit voor welzijnsprogrammering; Beoordeling van de gereedheid van de school
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De beoordeling van de schoolcapaciteit voor welzijnsprogramma's wordt verkregen op zowel voor- als natijdstippen met behulp van de School Wellness Readiness Assessment (SWRA) op basis van werk van Holt et al. (2009). Het instrument dat speciaal voor SWITCH is ontwikkeld, registreert structurele barrières (individueel en organisatorisch) en organisatorische barrières (individueel en organisatorisch). Het instrument wordt ingevuld door de kernteams van de school en de subschaalscores worden gemiddeld om een ​​algemene indicator van de schoolcapaciteit te creëren.
Verander van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld wekelijks volgpercentage (%); Webgebaseerde SWITCH-trackingtool
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Indicatoren van de school-, klas- en leerlingimplementatie worden verkregen door de betrokkenheid en het gebruik van het webgebaseerde SWITCH-volgsysteem te berekenen. Zelfcontrole is een belangrijke bemiddelende variabele in het SWITCH-programma, dus de nadruk in de training werd gelegd op het bevorderen van het gebruik van het SWITCH-volgsysteem om gedragsverandering in de drie doelgedragingen te bevorderen: PA ("doen"), SB ("view "), en FV-consumptie ("kauwen").
Verander van baseline naar 12 weken
Naleving van kwaliteitselement (gemiddelde score); Checkpoint-implementatieonderzoek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De Checkpoint Implementation Surveys (CIS) werden op een formatieve manier gebruikt om te evalueren in welke mate scholen de SWITCH 'kwaliteitselementen' voor de algehele schoolimplementatie volgden. Schoolteams rapporteerden zelf de mate waarin ze elk van de vijf kwaliteitselementen volgden met behulp van een 3-puntsschaal (geen = 1, enigszins = 2 en volledig = 3). Als algemene indicator werd de gemiddelde score gebruikt
Verander van baseline naar 12 weken
Naleving van Best Practices (gemiddelde score); Checkpoint-implementatieonderzoek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De Checkpoint Implementation Surveys (CIS) werden op een formatieve manier gebruikt om te evalueren in welke mate scholen de SWITCH 'best practices' volgden in de drie beoogde omgevingen (klaslokalen, lichamelijke opvoeding en lunchroom). Schoolteams rapporteerden zelf de mate waarin hun school de 3 best practices in elke setting volgde met behulp van een 3-puntsschaal (geen = 1, enigszins = 2 en volledig = 3). De gemiddelde score wordt gebruikt als algemene indicator.
Verander van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering

Klinische onderzoeken op Standaard implementatie

Abonneren