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Prova di efficacia dell'implementazione di SWITCH

1 agosto 2019 aggiornato da: Gregory Welk, Iowa State University
Il progetto SWITCH (School Wellness Integration Targeting Child Health) è un intervento a più componenti progettato per supportare la programmazione del benessere scolastico e contribuire alla prevenzione dell'obesità giovanile. Coerentemente con i modelli socio-ecologici, SWITCH è progettato per raggiungere più contesti all'interno delle scuole, facilitando al contempo il coinvolgimento con le famiglie e i partner della comunità. Il programma si concentra su tre comportamenti distinti noti per avere un impatto sull'obesità (ad esempio, l'attività fisica (PA), il comportamento sedentario (SB) e il consumo di frutta e verdura (FV)) in modo creativo, sfidando i bambini a "cambiare ciò che fanno, vedere e masticare".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le scuole forniscono un ambiente ideale per la prevenzione coordinata dell'obesità giovanile, ma si è rivelato difficile diffondere ampiamente programmi basati sull'evidenza in modo economicamente vantaggioso. I programmi multicomponente che prendono di mira più comportamenti e raggiungono più contesti sono stati ampiamente raccomandati sia nella letteratura scientifica che nei documenti delle linee guida sulla salute pubblica, ma ci sono pochi esempi di approcci socio-ecologici integrati che offrono la promessa di un'ampia diffusione.

SWITCH è iniziato inizialmente come una sperimentazione di intervento sull'obesità infantile controllata. Una limitazione del programma SWITCH originale è che i materiali stampati rendevano proibitivo promuovere una diffusione più ampia o coinvolgere altre scuole. Pertanto, il fulcro del lavoro successivo si è concentrato sullo sviluppo e sulla verifica di strategie di implementazione che consentirebbero a SWITCH di essere maggiormente diffuso. In uno studio sull'efficacia controllata, abbiamo dimostrato che una versione basata sul Web aveva utilità e risultati simili a quelli del programma basato sulla stampa, ma gli effetti erano direttamente correlati al grado di coinvolgimento all'interno della scuola. Attraverso un progetto finanziato dall'USDA, abbiamo sviluppato un nuovo metodo di formazione progettato per facilitare una maggiore adozione e un'implementazione più efficace di SWITCH nelle scuole. L'obiettivo di questo modello SWITCH rivisto era aiutare le scuole a gestire in modo indipendente l'implementazione del programma SWITCH basato sull'evidenza come parte della programmazione complessiva del benessere scolastico. Pertanto, abbiamo gradualmente evoluto SWITCH da un intervento scolastico condotto attraverso le scuole a un metodo di formazione sul benessere scolastico fornito alle scuole. Scuole accolte

Prima di passare a sforzi di divulgazione più ampi, era importante determinare la dose di formazione e supporto necessari per assistere le scuole nell'attuazione. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare due diversi approcci di implementazione. Un modello potenziato di sviluppo delle capacità che includeva webinar personalizzati con i dirigenti scolastici (Avanzato) è stato confrontato con un modello semplificato basato sulla comunicazione via e-mail (Standard). Pertanto, un obiettivo chiave è determinare il vantaggio additivo del sostegno scolastico potenziato rispetto all'implementazione standard. Il lavoro svolto in passato ha dimostrato che esiste una notevole variabilità nella capacità delle scuole di assumere e guidare la programmazione del benessere scolastico. Pertanto, le analisi hanno anche esaminato direttamente l'influenza moderatrice della capacità scolastica sull'attuazione, nonché l'impatto dell'attuazione sui risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1984

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
        • Iowa State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti delle scuole che hanno compilato i moduli di accordo e che hanno formato un nucleo di tre persone che ha partecipato alla conferenza

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli studenti delle scuole che non hanno completato i moduli di accordo, partecipano alla conferenza sul benessere della scuola o formano un gruppo centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Implementazione standard
Tutte le scuole di SWITCH ricevono formazione tramite webinar e una conferenza dal vivo per conoscere gli elementi determinanti e la programmazione del benessere scolastico in generale. Coerentemente con l'implementazione standard, le scuole sono state aggiunte al sistema di gestione dei contenuti online (CMS) e hanno avuto accesso a una comunità di pratica online (CoP) per interagire con altre scuole/insegnanti nello studio. Alle scuole sono state fornite risorse e materiali del programma (ad es. moduli educativi, ninnoli, poster, ecc.) ma hanno avuto autonomia per quanto riguarda il modo in cui sono stati utilizzati all'interno della loro scuola. Aggiornamenti settimanali tramite il CMS online, il CoP e tramite corrispondenza diretta via e-mail hanno fornito informazioni sui temi settimanali corrispondenti settimanali, suggerimenti per l'implementazione, attività del modulo consigliate da incorporare, esigenze di valutazione imminenti, date importanti di SWITCH e altri promemoria del programma.
Comportamentale: Implementazione standard
Le scuole nel modello di implementazione standard hanno ricevuto formazione basata sul web, accesso a un sistema di istruzione/tracciamento online e risorse di programmazione (moduli, poster, ninnoli) per facilitare la programmazione del benessere nella loro scuola. Hanno completato gli strumenti di audit all'inizio per facilitare la definizione degli obiettivi e hanno ricevuto e-mail settimanali durante il processo di implementazione di 12 settimane.
Sperimentale: Implementazione avanzata
La strategia di implementazione "avanzata" ha fornito alle scuole la stessa formazione, accesso e risorse dell'implementazione standard di SWITCH insieme a una formazione più personalizzata basata sul web basata su tecniche di colloquio motivazionale (MI) e feedback durante tutto il processo di implementazione. Il supporto supplementare è stato fornito attraverso la partecipazione a due "sessioni checkpoint" online che hanno aiutato le scuole ad autovalutare il loro uso degli elementi di qualità raccomandati e delle migliori pratiche specifiche per l'ambiente. Le sessioni hanno utilizzato i principi del colloquio motivazionale (MI) per promuovere l'autonomia e la motivazione al cambiamento scolastico attraverso il processo. Alle scuole sono state inoltre fornite informazioni su come sfruttare il sostegno dei leader locali del programma 4H nella loro contea.
Comportamentale: Implementazione standard
Le scuole nel modello di implementazione standard hanno ricevuto formazione basata sul web, accesso a un sistema di istruzione/tracciamento online e risorse di programmazione (moduli, poster, ninnoli) per facilitare la programmazione del benessere nella loro scuola. Hanno completato gli strumenti di audit all'inizio per facilitare la definizione degli obiettivi e hanno ricevuto e-mail settimanali durante il processo di implementazione di 12 settimane.
Comportamentale: Implementazione avanzata
Le scuole nel modello di implementazione avanzato hanno ricevuto le stesse risorse di formazione, accesso web e programmazione di quelle nell'implementazione standard, ma hanno anche ricevuto un supporto mensile migliorato durante l'implementazione dal team di progetto. Le chiamate Web supplementari (completate congiuntamente dai leader dell'estensione e dallo staff di SWITCH) hanno utilizzato colloqui motivazionali per aiutare le scuole a sviluppare capacità e aumentare la motivazione per la programmazione del benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a vigorosa (minuti/giorno); Valutazione del profilo di attività giovanile (YAP).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La stima dell'MVPA giornaliero è ottenuta dallo strumento di autovalutazione online calibrato (Youth Activity Profile) integrato nel sistema di gestione dei contenuti basato sul web. Gli studenti completano 5 elementi che catturano l'attività scolastica e 5 elementi che catturano l'attività domestica. I dati vengono quindi elaborati utilizzando algoritmi convalidati per creare stime del tempo trascorso nel comportamento dell'attività fisica.
Modifica dal basale a 12 settimane
Comportamento Sedentario (ore/giorno); Valutazione del profilo di attività giovanile (YAP).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La stima del tempo trascorso in comportamento sedentario (al di fuori della scuola) è ottenuta da uno strumento di autovalutazione online calibrato (Youth Activity Profile) integrato nel sistema di gestione dei contenuti basato sul web. Gli studenti completano 5 item catturando quantità generali di comportamento sedentario. I dati vengono quindi elaborati utilizzando algoritmi convalidati per creare stime del tempo trascorso in un comportamento sedentario.
Modifica dal basale a 12 settimane
Capacità della scuola per la programmazione del benessere; Valutazione della preparazione al benessere scolastico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La valutazione della capacità della scuola per la programmazione del benessere è ottenuta in entrambi i punti pre e post time utilizzando la School Wellness Readiness Assessment (SWRA) basata sul lavoro di Holt et al. (2009). Lo strumento sviluppato appositamente per SWITCH rileva le barriere strutturali (individuali e organizzative) e le barriere organizzative (individuali e organizzative). Lo strumento sarà completato dai core team scolastici e verrà calcolata la media dei punteggi delle sottoscale per creare un indicatore generale della capacità della scuola.
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di monitoraggio settimanale medio (%); Strumento di tracciamento SWITCH basato sul web
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Gli indicatori dell'implementazione della scuola, della classe e degli studenti sono ottenuti calcolando l'impegno e l'utilizzo del sistema di tracciamento SWITCH basato sul web. L'automonitoraggio è una variabile di mediazione chiave nel programma SWITCH, quindi nella formazione è stata posta l'accento sull'aiutare a promuovere l'utilizzo del sistema di tracciamento SWITCH per promuovere il cambiamento di comportamento nei tre comportamenti target: PA ("do"), SB ("visualizza ") e il consumo di FV ("masticare").
Modifica dal basale a 12 settimane
Adesione all'elemento di qualità (punteggio medio); Indagine sull'implementazione del checkpoint
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
I Checkpoint Implementation Surveys (CIS) sono stati utilizzati in modo formativo per guidare la valutazione del grado in cui le scuole hanno seguito gli "elementi di qualità" di SWITCH per l'implementazione complessiva della scuola. I team scolastici hanno auto-riferito il grado in cui hanno seguito ciascuno dei cinque elementi di qualità utilizzando una scala a 3 punti (nessuno = 1, abbastanza = 2 e completamente = 3). Il punteggio medio è stato utilizzato come indicatore generale
Modifica dal basale a 12 settimane
Adesione alle Best Practices (punteggio medio); Indagine sull'implementazione del checkpoint
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
I Checkpoint Implementation Survey (CIS) sono stati utilizzati in modo formativo per guidare la valutazione del grado in cui le scuole hanno seguito le "buone pratiche" di SWITCH nei tre contesti target (classi, educazione fisica e mensa). I team scolastici hanno auto-riferito il grado in cui la loro scuola ha seguito le 3 migliori pratiche in ogni ambiente utilizzando una scala a 3 punti (nessuno = 1, abbastanza = 2 e completamente = 3). Il punteggio medio viene utilizzato come indicatore generale.
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa State University

Collaboratori

Kansas State University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-68001-23242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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