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Essai d'efficacité de la mise en œuvre de SWITCH

1 août 2019 mis à jour par: Gregory Welk, Iowa State University
Le projet SWITCH (School Wellness Integration Targeting Child Health) est une intervention à plusieurs composantes conçue pour soutenir les programmes de bien-être à l'école et contribuer à la prévention de l'obésité chez les jeunes. Conformément aux modèles socio-écologiques, SWITCH est conçu pour atteindre plusieurs contextes au sein des écoles tout en facilitant l'engagement avec les familles et les partenaires communautaires. Le programme se concentre sur trois comportements distincts connus pour avoir un impact sur l'obésité (c. mâcher".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les écoles offrent un cadre idéal pour la prévention coordonnée de l'obésité chez les jeunes, mais il s'est avéré difficile de diffuser largement des programmes fondés sur des données probantes de manière rentable. Les programmes à plusieurs composantes qui ciblent plusieurs comportements et atteignent plusieurs contextes ont été largement recommandés dans la littérature scientifique et dans les documents de lignes directrices de santé publique, mais il existe peu d'exemples d'approches socio-écologiques intégrées prometteuses pour une large diffusion.

SWITCH a d'abord été un essai d'intervention contrôlé sur l'obésité infantile. Une limitation du programme SWITCH original est que les documents imprimés rendaient le coût prohibitif pour promouvoir une diffusion plus large ou pour impliquer d'autres écoles. Par conséquent, les travaux ultérieurs se sont concentrés sur le développement et le test de stratégies de mise en œuvre qui permettraient à SWITCH d'être plus largement diffusé. Dans une étude d'efficacité contrôlée, nous avons démontré qu'une version Web avait une utilité et des résultats similaires à ceux du programme imprimé, mais que les effets étaient directement liés au degré d'engagement au sein de l'école. Grâce à un projet financé par l'USDA, nous avons développé une nouvelle méthode de formation conçue pour faciliter une plus grande adoption et une mise en œuvre plus efficace de SWITCH dans les écoles. L'objectif de ce modèle SWITCH révisé était d'aider les écoles à gérer de manière indépendante la mise en œuvre du programme SWITCH fondé sur des données probantes dans le cadre de la programmation globale du bien-être scolaire. Ainsi, nous avons progressivement fait évoluer SWITCH d'une intervention scolaire menée dans les écoles à une méthode de formation au bien-être scolaire dispensée aux écoles. Les écoles ont reçu

Avant de passer à des efforts de diffusion plus larges, il était important de déterminer la dose de formation et de soutien nécessaire pour aider les écoles dans la mise en œuvre. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de comparer deux approches de mise en œuvre différentes. Un modèle de renforcement des capacités amélioré qui comprenait des webinaires personnalisés avec les chefs d'établissement (Amélioré) a été comparé à un modèle rationalisé basé sur la communication par courrier électronique (Standard). Ainsi, un objectif clé est de déterminer l'avantage additif du soutien scolaire amélioré par rapport à la mise en œuvre standard. Des travaux antérieurs ont démontré qu'il existe une variabilité considérable dans la capacité des écoles à entreprendre et à diriger des programmes de mieux-être à l'école. Par conséquent, les analyses ont également examiné directement l'influence modératrice de la capacité de l'école sur la mise en œuvre ainsi que l'impact de la mise en œuvre sur les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1984

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50011
        • Iowa State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves des écoles qui ont rempli des formulaires d'entente et qui ont formé une équipe de base de trois personnes qui ont assisté à la conférence

Critère d'exclusion:

  • Tous les élèves des écoles qui n'ont pas rempli les formulaires d'entente, assisté à la conférence sur le bien-être scolaire ou formé une équipe de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Implémentation standard
Toutes les écoles de SWITCH reçoivent une formation par le biais de webinaires et d'une conférence en personne pour en savoir plus sur les éléments déterminants et la programmation du bien-être à l'école en général. Conformément à la mise en œuvre standard, les écoles ont été ajoutées au système de gestion de contenu en ligne (CMS) et ont eu accès à une communauté de pratique en ligne (CoP) pour interagir avec d'autres écoles/enseignants de l'étude. Les écoles ont reçu des ressources et du matériel de programme (c.-à-d. modules pédagogiques, bibelots, affiches, etc.) mais ont été laissés autonomes quant à leur utilisation au sein de leur école. Des mises à jour hebdomadaires via le CMS en ligne, la CoP et via une correspondance directe par e-mail ont fourni des informations sur les thèmes hebdomadaires correspondants hebdomadaires, des conseils de mise en œuvre, les activités de module recommandées à intégrer, les besoins d'évaluation à venir, les dates SWITCH importantes et d'autres rappels de programme.
Comportemental: Implémentation standard
Les écoles du modèle de mise en œuvre standard ont reçu une formation en ligne, un accès à un système d'éducation/de suivi en ligne et des ressources de programmation (modules, affiches, bibelots) pour faciliter la programmation du mieux-être dans leur école. Ils ont rempli les outils d'audit au début pour faciliter la définition des objectifs et ont reçu des e-mails hebdomadaires au cours du processus de mise en œuvre de 12 semaines.
Expérimental: Mise en œuvre améliorée
La stratégie de mise en œuvre « améliorée » a fourni aux écoles la même formation, le même accès et les mêmes ressources que la mise en œuvre SWITCH standard, ainsi qu'une formation en ligne plus personnalisée basée sur des techniques d'entretien motivationnel (EM) et des commentaires tout au long du processus de mise en œuvre. Le soutien supplémentaire a été fourni par la participation à deux « sessions de contrôle » en ligne qui ont aidé les écoles à auto-évaluer leur utilisation des éléments de qualité recommandés et des meilleures pratiques spécifiques au milieu. Les sessions ont utilisé les principes de l'entretien motivationnel (EM) pour promouvoir l'autonomie et la motivation pour le changement d'école tout au long du processus. Les écoles ont également reçu des informations sur la manière de capitaliser sur le soutien des responsables locaux du programme 4H dans leur comté.
Comportemental: Implémentation standard
Les écoles du modèle de mise en œuvre standard ont reçu une formation en ligne, un accès à un système d'éducation/de suivi en ligne et des ressources de programmation (modules, affiches, bibelots) pour faciliter la programmation du mieux-être dans leur école. Ils ont rempli les outils d'audit au début pour faciliter la définition des objectifs et ont reçu des e-mails hebdomadaires au cours du processus de mise en œuvre de 12 semaines.
Comportemental: Mise en œuvre améliorée
Les écoles du modèle de mise en œuvre améliorée ont reçu les mêmes ressources de formation, d'accès Web et de programmation que celles de la mise en œuvre standard, mais ont également reçu un soutien mensuel amélioré pendant la mise en œuvre de la part de l'équipe du projet. Les appels Web supplémentaires (réalisés conjointement par les responsables de l'extension et le personnel de SWITCH) ont utilisé des entretiens de motivation pour aider les écoles à renforcer leurs capacités et à renforcer la motivation pour les programmes de bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse (minutes / jour); Évaluation du profil d'activité des jeunes (YAP)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'estimation de l'APMV quotidienne est obtenue à partir de l'outil d'auto-évaluation en ligne calibré (profil d'activité des jeunes) intégré au système de gestion de contenu en ligne. Les élèves complètent 5 éléments capturant l'activité scolaire et 5 éléments capturant l'activité à la maison. Les données sont ensuite traitées à l'aide d'algorithmes validés pour créer des estimations du temps consacré au comportement d'activité physique.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Comportement sédentaire (heures / jour); Évaluation du profil d'activité des jeunes (YAP)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'estimation du temps consacré à un comportement sédentaire (en dehors de l'école) est obtenue à partir d'un outil d'auto-évaluation en ligne calibré (Profil d'activité des jeunes) intégré au système de gestion de contenu en ligne. Les élèves complètent 5 éléments capturant des quantités générales de comportement sédentaire. Les données sont ensuite traitées à l'aide d'algorithmes validés pour créer des estimations du temps passé dans un comportement sédentaire.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Capacité scolaire pour les programmes de mieux-être ; Évaluation de la préparation au bien-être à l'école
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'évaluation de la capacité de l'école en matière de programmes de bien-être est obtenue à la fois avant et après l'évaluation à l'aide de l'évaluation de la préparation au bien-être scolaire (SWRA) basée sur les travaux de Holt et al. (2009). L'instrument développé spécifiquement pour SWITCH capture les barrières structurelles (individuelles et organisationnelles) et les barrières organisationnelles (individuelles et organisationnelles). L'instrument sera rempli par les équipes de base de l'école et les scores des sous-échelles seront moyennés pour créer un indicateur global de la capacité de l'école.
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de suivi hebdomadaire moyen (%) ; Outil de suivi SWITCH basé sur le Web
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Les indicateurs de mise en œuvre de l'école, de la classe et des élèves sont obtenus en calculant l'engagement et l'utilisation du système de suivi SWITCH basé sur le Web. L'autosurveillance est une variable médiatrice clé du programme SWITCH, c'est pourquoi l'accent a été mis dans la formation sur la promotion de l'utilisation du système de suivi SWITCH pour promouvoir le changement de comportement dans les trois comportements cibles : PA ("faire"), SB ("voir "), et la consommation de FV ("mâcher").
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Adhésion à l'élément de qualité (score moyen) ; Enquête sur la mise en œuvre des points de contrôle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Les enquêtes de mise en œuvre des points de contrôle (CIS) ont été utilisées de manière formative pour guider l'évaluation du degré auquel les écoles ont suivi les « éléments de qualité » SWITCH pour la mise en œuvre globale de l'école. Les équipes scolaires ont elles-mêmes déclaré dans quelle mesure elles respectaient chacun des cinq éléments de qualité à l'aide d'une échelle de 3 points (aucun = 1, plutôt = 2 et entièrement = 3). Le score moyen a été utilisé comme indicateur global
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Adhésion aux meilleures pratiques (score moyen); Enquête sur la mise en œuvre des points de contrôle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Les enquêtes sur la mise en œuvre des points de contrôle (CIS) ont été utilisées de manière formative pour guider l'évaluation du degré auquel les écoles ont suivi les « meilleures pratiques » SWITCH dans les trois environnements ciblés (salles de classe, éducation physique et salle à manger). Les équipes scolaires ont elles-mêmes déclaré dans quelle mesure leur école avait suivi les 3 meilleures pratiques dans chaque contexte à l'aide d'une échelle de 3 points (aucune = 1, quelque peu = 2 et entièrement = 3). Le score moyen est utilisé comme indicateur global.
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iowa State University

Collaborateurs

Kansas State University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory J Welk, PhD, Iowa State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-68001-23242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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