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SWITCH導入効果試験

2019年8月1日 更新者：Gregory Welk、Iowa State University
SWITCH (School Wellness Integration Targeting Child Health) プロジェクトは、学校のウェルネス プログラムをサポートし、若者の肥満防止に貢献するように設計された多要素介入です。 社会生態学的モデルと一致して、SWITCH は学校内の複数の設定に到達するように設計されており、家族やコミュニティ パートナーとの関与も促進します。 このプログラムは、肥満に影響を与えることが知られている 3 つの異なる行動 (すなわち、身体活動 (PA)、座りがちな行動 (SB)、果物と野菜の消費 (FV)) に焦点を当て、子供たちに「行うこと、見ること、見ることを切り替える」という創造的な方法で取り組みます。噛む」。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

学校は、調整された若者の肥満予防のための理想的な環境を提供しますが、エビデンスに基づくプログラムを費用対効果の高い方法で広く普及させることは困難であることが証明されています. 複数の行動を対象とし、複数の設定に到達する多要素プログラムは、科学文献と公衆衛生ガイドライン文書の両方で広く推奨されていますが、広範な普及を約束する統合された社会生態学的アプローチの例はほとんどありません.

SWITCH は当初、制御された小児肥満介入試験として開始されました。 元の SWITCH プログラムの制限は、印刷物ベースの資料が、より広範な普及を促進したり、他の学校に関与したりするのに法外な費用がかかったことです。 したがって、その後の作業の焦点は、SWITCH をより広く普及させるための実装戦略の開発とテストに集中しました。 制御された有効性調査では、Web ベースのバージョンが印刷ベースのプログラムと同様の有用性と結果をもたらすことを実証しましたが、その効果は学校内での関与の程度に直接関係していました。 米国農務省が資金提供するプロジェクトを通じて、私たちは学校での SWITCH のより多くの採用とより効果的な導入を促進するように設計された新しいトレーニング方法を開発しました。 この改訂された SWITCH モデルの焦点は、学校全体の健康プログラムの一環として、証拠に基づく SWITCH プログラムの実施を学校が独自に管理できるようにすることでした。 このように、私たちはSWITCHを学校を通じて行われる学校ベースの介入から、学校に提供される学校のウェルネストレーニング方法へと徐々に進化させてきました. 受けた学校

より広範な普及活動に移る前に、学校での実施を支援するために必要なトレーニングとサポートの量を決定することが重要でした。 したがって、この調査の焦点は、2 つの異なる実装アプローチを比較することでした。 学校の指導者とのパーソナライズされたウェビナーを含む強化されたキャパシティ ビルディング モデル (強化) が、電子メール通信に基づく合理化されたモデル (標準) と比較されました。 したがって、主要な目標は、標準的な実装と比較して強化された学校支援の付加的な利点を判断することです。 過去の研究では、学校の健康プログラムを引き受け、指導する学校の能力にはかなりのばらつきがあることが示されています。 したがって、分析では、学校の能力が実施に及ぼす影響の緩和と、実施が成果に及ぼす影響も直接調べました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1984

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50011
        • Iowa State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意書に記入し、会議に出席した 3 人のコアチームを形成した学校のすべての生徒

除外基準:

  • 同意書に記入していない、学校の健康会議に参加していない、またはコアチームを形成していない学校のすべての生徒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準実装
SWITCH のすべての学校は、ウェビナーと対面会議を通じてトレーニングを受け、定義要素と学校のウェルネス プログラム全般について学びます。 標準的な実装と一致して、学校はオンライン コンテンツ管理システム (CMS) に追加され、オンライン コミュニティ オブ プラクティス (CoP) へのアクセスが与えられ、研究で他の学校/教師とやり取りすることができました。 学校にはリソースとプログラム資料が提供されました（つまり、 教育モジュール、装身具、ポスターなど）が、学校内での使用方法に関しては自律性が与えられました. オンライン CMS、CoP、および直接の電子メールによる毎週の更新では、毎週対応する毎週のテーマ、実装のヒント、組み込む推奨モジュール活動、今後の評価の必要性、重要な SWITCH の日付、およびその他のプログラムのリマインダーに関する情報が提供されました。
行動：標準実装
標準実装モデルの学校は、学校でのウェルネス プログラミングを促進するために、Web ベースのトレーニング、オンライン教育/追跡システム、およびプログラミング リソース (モジュール、ポスター、装身具) へのアクセスを受けました。 彼らは、目標設定を容易にするために最初に監査ツールを完成させ、12 週間の実装プロセスの間、毎週電子メールを受け取りました。
実験的：強化された実装
「強化された」実施戦略は、標準的な SWITCH の実施と同じトレーニング、アクセス、およびリソースを学校に提供するとともに、実施プロセス全体を通じて、動機付け面接 (MI) 技術とフィードバックに基づく、よりパーソナライズされた Web ベースのトレーニングを提供しました。 補足的なサポートは、2 つのオンライン「チェックポイント セッション」への参加を通じて提供されました。このセッションは、学校が推奨される品質要素と設定固有のベスト プラクティスの使用を自己評価するのに役立ちました。 セッションでは、動機付け面接 (MI) の原則を使用して、プロセスを通じて学校の変更に対する自律性と動機付けを促進しました。 学校には、郡内の地元の 4H プログラム リーダーからの支援を活用する方法についての情報も提供されました。
行動：標準実装
標準実装モデルの学校は、学校でのウェルネス プログラミングを促進するために、Web ベースのトレーニング、オンライン教育/追跡システム、およびプログラミング リソース (モジュール、ポスター、装身具) へのアクセスを受けました。 彼らは、目標設定を容易にするために最初に監査ツールを完成させ、12 週間の実装プロセスの間、毎週電子メールを受け取りました。
行動：強化された実装
強化された実装モデルの学校は、標準の実装モデルと同じトレーニング、Web アクセス、およびプログラミング リソースを受け取りましたが、プロジェクト チームからの実装中に強化された毎月のサポートも受けました。 補足的な Web 通話 (エクステンション リーダーと SWITCH スタッフが共同で実施) では、動機付け面接を利用して、学校が能力を構築し、ウェルネス プログラミングへのモチベーションを高めることができました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から激しい身体活動 (分/日);青少年活動プロファイル (YAP) 評価
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
毎日の MVPA の推定値は、ウェブベースのコンテンツ管理システムに組み込まれている調整済みのオンライン自己報告ツール (Youth Activity Profile) から取得されます。 生徒は、学校のアクティビティをキャプチャする 5 つのアイテムと、家庭のアクティビティをキャプチャする 5 つのアイテムを完了します。 次に、データは検証済みのアルゴリズムを使用して処理され、身体活動行動に費やされた時間の推定値が作成されます。
ベースラインから 12 週間に変更
座りがちな行動（時間/日）;青少年活動プロファイル (YAP) 評価
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
座りっぱなしの行動 (学校外) に費やされた時間の推定値は、ウェブベースのコンテンツ管理システムに組み込まれた調整済みのオンライン自己報告ツール (Youth Activity Profile) から取得されます。 学生は、座りがちな行動の一般的な量をキャプチャする 5 つの項目を完了します。 データは検証済みのアルゴリズムを使用して処理され、座りがちな行動に費やされた時間の推定値が作成されます。
ベースラインから 12 週間に変更
ウェルネスプログラミングのための学校のキャパシティ;学校の健康準備評価
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
ウェルネス プログラミングに対する学校のキャパシティの評価は、Holt らの研究に基づいた School Wellness Readiness Assessment (SWRA) を使用して、前後の時点で取得されます。 （2009）。 SWITCH のために特別に開発されたツールは、構造的障壁 (個人と組織) と組織的障壁 (個人と組織) を捉えます。 このツールは学校のコア チームによって完成され、サブスケール スコアが平均化されて、学校のキャパシティの全体的な指標が作成されます。
ベースラインから 12 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週平均追跡率 (%); Web ベースの SWITCH 追跡ツール
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
学校、クラス、および生徒の実装の指標は、Web ベースの SWITCH 追跡システムの関与と利用を計算することによって取得されます。 自己監視は、SWITCH プログラムの重要な媒介変数であるため、トレーニングでは、PA (「行う」)、SB (「見る」) の 3 つの目標行動の変化を促進するために、SWITCH 追跡システムの利用を促進することに重点が置かれました。 ")、および FV 消費 ("噛む")。
ベースラインから 12 週間に変更
品質要素の順守 (平均スコア);チェックポイント実施調査
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
チェックポイント実施調査 (CIS) は、学校全体の実施において、学校が SWITCH の「品質要素」にどの程度準拠しているかを評価するためのガイドとして、形成的な方法で使用されました。 学校のチームは、3 段階評価 (なし = 1、ある程度 = 2、完全に = 3) を使用して、5 つの品質要素のそれぞれにどの程度従ったかを自己報告しました。 平均点を総合指標とした
ベースラインから 12 週間に変更
ベスト プラクティスの順守 (平均スコア);チェックポイント実施調査
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
チェックポイント実施調査 (CIS) は、学校が 3 つの対象環境 (教室、体育、および食堂) で SWITCH の「ベスト プラクティス」にどの程度従ったかを評価するためのガイドとして、形成的な方法で使用されました。 学校チームは、学校が各設定で 3 つのベスト プラクティスに従っている程度を 3 段階スケール (なし = 1、ある程度 = 2、完全 = 3) を使用して自己報告しました。 平均スコアは、全体的な指標として使用されます。
ベースラインから 12 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iowa State University

協力者

Kansas State University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Gregory J Welk, PhD、Iowa State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-68001-23242

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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