Kompletní dekongestivní terapie lymfedému hlavy a krku

POZADÍ:

Lymfedém hlavy a krku (HNL) je běžnou a někdy vysilující komplikací léčby rakoviny hlavy a krku (HNC). Objevuje se, když je lymfatický systém buď přetížený nebo poškozený a nemůže vyčistit lymfatickou tekutinu s vysokým obsahem bílkovin v intersticiálních tkáních. To následně způsobuje záněty, proliferaci pojivové tkáně a celkové funkční poškození lymfatického systému a tělesných končetin. Dlouhodobé účinky, které může mít edém v kranio-obličejové oblasti, nejsou pouze kosmetickým problémem, ale mohou vést k závažným funkčním a psychosociálním problémům, které postihují rty, jazyk, hrdlo, oči, ústa a krk. Schopnost komunikovat, polykat, dýchat a vidět může být značně omezena lymfatickým otokem, který jednoznačně ovlivňuje kvalitu života mnoha pacientů. Další deficity mohou zahrnovat dysfunkci paží a ramen se sníženým krčním rozsahem pohybu. Přestože je lymfedém dobře známý u pacientů v oblasti rakoviny močového měchýře, prsu a gynekologických nádorů, v oblasti rakoviny hlavy a krku se začal řešit teprve nedávno.

Terapeutický management HNL u pacientů s HNC je stále rostoucím tématem výzkumu, protože se tento stav tlačí do popředí a překračuje multidisciplinární oddělení od otolaryngologie přes onkologickou terapii až po logopedickou a jazykovou terapii a rehabilitaci. Historicky se používala technika manuální lymfodrenáže (MLD), série jemných kruhových masážních tahů aplikovaných na kůži pro zvýšení lymfatického toku. O desetiletí později byla technika MLD kombinována s kompresními bandážemi, fyzickými cvičeními a režimem péče o kůži, aby se vytvořila kompletní dekongestivní terapie (CDT) v ambulantním prostředí a nyní je v některých institucích považována za nejlepší praxi pro ambulantní léčbu lymfedému. Program HNL v M.D. Anderson Cancer Center také vytvořil řadu formálních hodnotících a léčebných technik, které zahrnují rozhovory/průzkumy s pacienty, vizuální hodnocení kraniofaciální oblasti, oblasti krku a ramen, funkční hodnocení komunikace a polykání, fotografování, měření pásky. a stanovení stupnic edému k charakterizaci vzhledu a závažnosti otoku.

Vyšetřovatelé zde navrhují prozkoumat účinky kompletní dekongestivní terapie u pacientů s rakovinou hlavy a krku v Regionálním lékařském centru Panny Marie u jezera, u kterých se po totální laryngektomii, disekci krku, maxilektomii nebo mandibulektomii objevil pooperační lymfedém hlavy a krku, ve srovnání s kontrolou. kohorta. Vyšetřovatelé se snaží zhodnotit zlepšení výsledků pacientů pomocí této techniky ke snížení kranio-obličejového edému a porovnat je s těmi, kteří nedostávají CDT v hospitalizačním prostředí. Naše studie je nová v tom, že existuje minimální množství údajů o účinku CDT v prostředí akutní péče a v oblastech hlavy a krku, čímž přispívá k rostoucímu množství znalostí o této terapii u této akutní populace pacientů.

CÍLE:

Cílem této výzkumné studie je posoudit fyzické zlepšení vizuálních, měřitelných a funkčních výsledků u pacientů s rakovinou hlavy a krku s lymfedémem hlavy a krku, kteří podstoupili kompletní dekongestivní terapii (CDT) jako součást lůžkové péče u Panny Marie z Lake Hospital a porovnejte to s pacienty v kontrolní skupině, kteří nedostávají CDT.

STUDOVAT DESIGN:

Půjde o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii ~60 dospělých pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok laryngektomie, krční disekce, maxilektomie nebo mandibulektomie k léčbě rakoviny hlavy a krku a byli svým lékařem odesláni k posouzení lymfedému hlavy a krku. zatímco byl po operaci přijat do lůžkové péče v Regionálním zdravotním centru Panny Marie u jezera. Pacienti budou hodnoceni certifikovanými řečovými a jazykovými patology vyškolenými ke zjištění závažnosti lymfedému pomocí řady vizuálních a hmatatelných měření bezprostředně po operaci. Specifické terapie pro řečový a jazykový výkon jsou poskytovány počínaje 24-72 hodinami po operaci podle standardní péče. V době logopedie budou pacienti o této studii informováni a souhlasili u nemocničního lůžka. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou randomizováni do léčebného ramene CDT nebo kontrolního ramene. Terapeutické rameno CDT bude kombinací manuální lymfodrenáže (MLD), tkáňové komprese nebo bandáže kinesio tape, nápravných cvičení a režimu péče o pleť. Tato terapie bude aplikována pokaždé, když je pacient vyšetřen logopedem, což je obvykle denně až do propuštění. Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní větve, nedostanou specifickou CDT, ale budou i nadále dostávat jakoukoli řečovou nebo jazykovou terapii nebo jiné léčebné služby, které jsou standardní pro jejich plán péče. Kraniofaciální měření budou provedena u obou kohort zaslepeným měřičem před terapií a před propuštěním z nemocnice, po několika kolech CDT, která byla pacientovi podána. Ti v kohortě bez CDT budou měřeni v den hospitalizace a znovu v den propuštění. Změny v měření určí, zda má CDT pozitivní vliv na příznaky edému.

Jeden logoped ze studijního týmu bude provádět CDT nebo kontrolní terapii a bude si vědom pouze kohorty účastníka v době náhodného přidělení. Druhý řečový patolog bude oslepen k paži kohorty a bude zodpovědný za měření kranio obličeje u všech účastníků.

Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Skupina A obdrží CDT během pobytu na lůžku. Skupina B neobdrží CDT. Randomizace pacientů do těchto 2 kohort bude předem určena vytažením 15 permutovaných bloků po 4 (např. AABB, ABAB, BABB, ABBA atd.) předem nakreslené osobou, která není zapojena do terapie. Permutované bloky budou seřazeny postupně (např. AABBABABBABBABBA…..) a každý dopis vložený do jedné z 60 obálek. Řečový patolog přidělený pacientovi vytáhne další obálku, aby zjistil, zda bude pacient po operaci ve skupině A (CDT) nebo skupině B (bez CDT). Hlavní zkoušející a jednotlivec, který bude provádět měření, budou zcela zaslepeni k přiřazení kohorty pacienta a tímto způsobem minimalizují zkreslení vyšetřovatele.

Bude také provedena kontrola lékařské mapy, aby se shromáždily další proměnné, jako je věk, pohlaví, rasa a jakákoli předchozí anamnéza rakoviny hlavy a krku.