Komplet dekongestiv terapi på hoved- og halslymfødem

BAGGRUND:

Hoved- og halslymfødem (HNL) er en almindelig og til tider invaliderende komplikation ved behandling af hoved- og halskræft (HNC). Det opstår, når lymfesystemet enten er overbelastet eller beskadiget og ikke kan rense lymfevæsken med højt proteinindhold i det interstitielle væv. Dette forårsager igen betændelse, bindevævsproliferation og generel funktionsnedsættelse af lymfesystemet og kropslige ekstremiteter. De langsigtede virkninger, som ødem kan have i kranio-ansigtsregionen, er ikke blot en kosmetisk gener, men kan føre til alvorlige funktionelle og psykosociale problemer, når de påvirker læber, tunge, svælg, øjne, mund og nakke. Evnen til at kommunikere, synke, trække vejret og se kan være stærkt hæmmet af den lymfatiske hævelse, som tydeligvis påvirker livskvaliteten for mange patienter. Yderligere underskud kan omfatte dysfunktion af arme og skuldre med nedsat cervikal bevægelighed. Selvom lymfødem er velkendt hos patienter inden for områderne urin-, bryst- og gynækologisk cancer, er det først for nylig blevet behandlet inden for hoved- og halskræft.

Den terapeutiske behandling af HNL hos HNC-patienter er et voksende forskningsemne, da denne tilstand skubber i forgrunden og krydser tværfaglige afdelinger fra otolaryngologi til cancerterapi til tale- og sprogterapi og rehabilitering. Historisk har man brugt teknikken manuel lymfedrænage (MLD), en række blide cirkulære massagestrøg påført huden for at øge lymfestrømmen. Årtier senere blev MLD-teknikken kombineret med kompressionsbandagering, fysiske øvelser og et hudplejeregiment for at skabe en komplet dekongestiv terapi (CDT) i ambulante omgivelser og anses nu for at være bedste praksis for ambulant lymfødembehandling på nogle institutioner. HNL-programmet på M.D. Anderson Cancer Center har også skabt en række formelle evaluerings- og behandlingsteknikker, som omfatter patientinterview/-undersøgelse, visuel vurdering af kranio-ansigts-, nakke- og skulderområder, funktionelle vurderinger af kommunikation og synkning, fotografering, målebånd og iscenesættelse af skalaer af ødem for at karakterisere udseendet og sværhedsgraden af ​​hævelsen.

Heri foreslår efterforskerne at undersøge virkningerne af komplet dekongestiv terapi på hoved- og halskræftpatienter på Our Lady of the Lake Regional Medical Center, som oplever post-kirurgisk hoved- og halslymfødem efter total laryngektomi, nakkedissektion, maxillectomi eller mandibulektomi sammenlignet med en kontrol kohorte. Efterforskere sigter mod at vurdere forbedringen af ​​patientresultater ved at bruge denne teknik til at reducere kranio-ansigtsødem og sammenligne med dem, der ikke modtager CDT i en indlæggelse. Vores undersøgelse er ny, idet der er minimale data om effekten af ​​CDT i akutte plejemiljøer og i områderne hoved og nakke, hvilket bidrager til den voksende mængde viden om denne terapi i denne akutte patientpopulation.

MÅL:

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at vurdere fysiske forbedringer i visuelle, målbare og funktionelle resultater hos hoved- og halskræftpatienter med hoved- og halslymfødem, som har gennemgået Complete Decongestive Therapy (CDT) som en del af den indlagte behandling hos Our Lady af Søhospitalet og sammenligne dette med patienter i en kontrolgruppe, der ikke modtager CDT.

STUDERE DESIGN:

Dette vil være en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af ~60 voksne patienter, der har gennemgået en laryngektomi, nakkedissektion, maxillectomi eller mandibulectomi kirurgisk procedure til behandling af hoved- og halscancer og er blevet henvist af deres læge til evaluering af hoved- og halslymfødem mens han blev indlagt på hospitalet på Our Lady of the Lake Regional Medical Center efter operationen. Patienterne vil blive evalueret af certificerede tale- og sprogpatologer, der er uddannet til at fastslå lymfødems sværhedsgrad ved hjælp af en række visuelle og håndgribelige målinger umiddelbart efter operationen. Specifikke terapier til tale- og sprogpræstationer tilbydes begyndende 24-72 timer efter operation pr. standardbehandling. På tidspunktet for taleterapi vil patienterne blive informeret og givet samtykke ved hospitalets seng om denne undersøgelse. De, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til en CDT-behandlingsarm eller en kontrolarm. CDT-terapiarmen vil være en kombination af manuel lymfedrænage (MLD), vævskompression eller kinesiotapebandagering, afhjælpende øvelser og et hudplejeregiment. Denne terapi vil blive administreret hver gang patienten ses af talepatologen, hvilket typisk er på daglig basis indtil udskrivelsen. Patienter, der er randomiseret i kontrolarmen, vil ikke modtage den specifikke CDT, men vil stadig modtage tale- eller sprogterapi eller andre medicinske behandlingsydelser, der er standard for deres plejeplan. Kranio-ansigtsmålinger vil blive taget af begge kohorter af en blindet måler før terapi og før hospitalsudskrivning, efter flere runder CDT er blevet administreret til patienten. Dem i ikke-CDT-kohorten vil blive målt på dagen for indlæggelseskonsultationen og igen på udskrivelsesdagen. Ændringer i målingerne vil afgøre, om CDT'en har en positiv effekt på ødemsymptomerne.

Én talepatolog på undersøgelsesholdet vil udføre CDT- eller kontrolterapien og vil kun være opmærksom på deltagerens kohortearm på tidspunktet for tilfældig tildeling. En anden talepatolog vil blive blindet til kohortearmen og vil være ansvarlig for at tage kranioansigtsmålingerne for alle deltagere.

Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. Gruppe A vil modtage CDT under deres indlæggelse. Gruppe B modtager ikke CDT. Randomiseringen af ​​patienterne i disse 2 kohorter vil blive forudbestemt ved at trække 15 permuterede blokke af 4 (eks. AABB, ABAB, BABB, ABBA osv.) tegnet på forhånd af en person, der ikke er involveret i terapien. De permuterede blokke vil blive opstillet sekventielt (eks. AABBABABBABBABBA…..) og hvert bogstav lagt i en af ​​60 konvolutter. Den talepatolog, der er tildelt patienten, trækker den næste konvolut for at afgøre, om patienten vil være i gruppe A (CDT) eller gruppe B (ingen CDT) efter operationen. Den primære investigator og den person, der skal udføre målingerne, vil være fuldstændig blindet for patientens kohorteopgave og på denne måde minimere investigator bias.

En medicinsk diagramgennemgang vil også blive udført for at indsamle yderligere variabler såsom alder, køn, race og enhver tidligere sygehistorie for hoved- og halskræft.