Komplett dekongestiv terapi på hode- og nakkelymfødem

BAKGRUNN:

Hode- og halslymfødem (HNL) er en vanlig og noen ganger invalidiserende komplikasjon ved behandling av hode- og nakkekreft (HNC). Det oppstår når lymfesystemet enten er overbelastet eller skadet og ikke kan rense lymfevæsken med høyt proteininnhold i det interstitielle vevet. Dette forårsaker igjen betennelse, bindevevsproliferasjon og generell funksjonssvikt i lymfesystemet og kroppslige ekstremiteter. De langsiktige effektene som ødem kan ha i kranio-ansiktsregionen er ikke bare en kosmetisk plage, men kan føre til alvorlige funksjonelle og psykososiale problemer når de påvirker lepper, tunge, svelg, øyne, munn og nakke. Evnen til å kommunisere, svelge, puste og se kan bli sterkt hemmet av den lymfatiske hevelsen, som tydelig påvirker livskvaliteten for mange pasienter. Ytterligere mangler kan omfatte dysfunksjon av armer og skuldre med redusert bevegelsesområde i livmorhalsen. Selv om lymfødem er godt anerkjent hos pasienter innen urin-, bryst- og gynekologisk kreft, har det først nylig blitt behandlet i området hode- og nakkekreft.

Terapeutisk behandling av HNL hos HNC-pasienter er et voksende forskningstema, ettersom denne tilstanden skyver i forkant og krysser over tverrfaglige avdelinger fra otolaryngologi til kreftterapi til tale- og språkterapi og rehabilitering. Historisk har teknikken for manuell lymfedrenasje (MLD), en serie milde sirkulære massasjestrøk brukt på huden for å øke lymfestrømmen, blitt brukt. Tiår senere ble MLD-teknikken kombinert med kompresjonsbandasjering, fysiske øvelser og et hudpleieregiment for å skape en komplett dekongestiv terapi (CDT) i poliklinisk setting og anses nå for å være beste praksis for poliklinisk lymfødembehandling ved enkelte institusjoner. HNL-programmet ved M.D. Anderson Cancer Center har også laget en serie formelle evaluerings- og behandlingsteknikker som inkluderer pasientintervjuer/undersøkelse, visuell vurdering av kranio-ansikts-, nakke- og skulderområdene, funksjonelle vurderinger av kommunikasjon og svelging, fotografering, målebånd. og iscenesettelse av skalaer av ødem for å karakterisere utseendet og alvorlighetsgraden av hevelsen.

Her foreslår etterforskerne å undersøke effekten av fullstendig dekongestiv terapi på hode- og nakkekreftpasienter ved Our Lady of the Lake Regional Medical Center som opplever post-kirurgisk hode- og nakkelymfødem etter total laryngektomi, nakkedisseksjon, maksillektomi eller mandibulektomi sammenlignet med en kontroll. kohort. Etterforskerne tar sikte på å vurdere forbedringen av pasientresultatene gjennom bruk av denne teknikken for å redusere kranio-ansiktsødem og sammenligne med de som ikke mottar CDT i en innlagt setting. Vår studie er ny ved at det er minimalt med data om effekten av CDT i akuttomsorgen og i områdene av hode og nakke, og bidrar derfor til den økende kunnskapen om denne behandlingen i denne akutte pasientpopulasjonen.

MÅL:

Målet med denne forskningsstudien er å vurdere fysiske forbedringer i visuelle, målbare og funksjonelle utfall hos hode- og nakkekreftpasienter med hode- og nakkelymfødem som har gjennomgått Complete Decongestive Therapy (CDT) som en del av døgnbehandling ved Vår Frue. av Lake Hospital og sammenligne dette med pasienter i en kontrollgruppe som ikke får CDT.

STUDERE DESIGN:

Dette vil være en prospektiv, randomisert kontrollert studie av ~60 voksne pasienter som har gjennomgått en laryngektomi, nakkedisseksjon, maksillektomi eller mandibulektomi kirurgisk prosedyre for behandling av hode- og nakkekreft og har blitt henvist av legen sin for evaluering av hode- og nakkelymfødem mens han ble innlagt på døgnbehandling ved Our Lady of the Lake Regional Medical Center etter operasjonen. Pasienter vil bli evaluert av sertifiserte tale- og språkpatologer som er opplært til å fastslå alvorlighetsgraden av lymfødem ved hjelp av en serie visuelle og håndgripelige målinger umiddelbart etter operasjonen. Spesifikke terapier for tale- og språkytelse tilbys fra 24-72 timer etter operasjon per standard behandling. På tidspunktet for logopedien vil pasientene bli informert og samtykket ved sykehussengen om denne studien. De som godtar å delta vil bli randomisert til en CDT-behandlingsarm eller en kontrollarm. CDT-terapiarmen vil være en kombinasjon av manuell lymfedrenasje (MLD), vevskompresjon eller kinesiotapebandasjering, avhjelpende øvelser og et hudpleieregiment. Denne terapien vil bli administrert hver gang pasienten blir sett av logopeden, som vanligvis er på daglig basis frem til utskrivning. Pasienter som er randomisert inn i kontrollarmen vil ikke motta den spesifikke CDT, men vil fortsatt motta tale- eller språkterapi eller andre medisinske behandlingstjenester som er standard for deres behandlingsplan. Kranio-ansiktsmålinger vil bli tatt av begge kohorter av en blind måler før terapi og før utskrivning fra sykehus, etter at flere runder med CDT har blitt administrert til pasienten. De i ikke-CDT-kohorten vil bli målt på dagen for innleggelse og igjen på utskrivningsdagen. Endringer i målingene vil avgjøre om CDT har en positiv effekt på ødemsymptomene.

Én logoped i studieteamet vil utføre CDT- eller kontrollterapien og vil kun være klar over deltakerens kohortarm på tidspunktet for tilfeldig tildeling. En annen logoped vil bli blindet for kohortarmen og vil være ansvarlig for å ta kranioansiktsmålingene for alle deltakerne.

Pasientene vil bli randomisert i en av to grupper. Gruppe A vil motta CDT under døgnoppholdet. Gruppe B vil ikke motta CDT. Randomiseringen av pasientene i disse 2 kohortene vil bli forhåndsbestemt ved å trekke 15 permuterte blokker av 4 (eks. AABB, ABAB, BABB, ABBA, etc) forhåndstegnet av en person som ikke er involvert i terapien. De permuterte blokkene vil bli stilt opp sekvensielt (eks. AABBABABBABBABBA…..) og hver bokstav plassert i en av 60 konvolutter. Logopeden som er tildelt pasienten vil trekke neste konvolutt for å avgjøre om pasienten vil være i gruppe A (CDT) eller gruppe B (ingen CDT) etter operasjonen. Hovedetterforskeren og personen som skal utføre målingene vil bli fullstendig blindet for pasientens kohortoppgave og på denne måten minimere utforskerbias.

En medisinsk kartgjennomgang vil også bli utført for å samle inn tilleggsvariabler som alder, kjønn, rase og eventuell tidligere medisinsk historie for hode- og nakkekreft.