Kompletna terapia zmniejszająca przekrwienie obrzęku limfatycznego głowy i szyi

TŁO:

Obrzęk limfatyczny głowy i szyi (HNL) jest częstym i czasami wyniszczającym powikłaniem leczenia raka głowy i szyi (HNC). Występuje, gdy układ limfatyczny jest przeciążony lub uszkodzony i nie może usunąć płynu limfatycznego o wysokiej zawartości białka w tkankach śródmiąższowych. To z kolei powoduje zapalenie, proliferację tkanki łącznej i ogólne upośledzenie czynnościowe układu limfatycznego i kończyn. Długoterminowe skutki, jakie obrzęk może mieć w okolicy czaszkowo-twarzowej, są nie tylko uciążliwością kosmetyczną, ale mogą prowadzić do poważnych problemów funkcjonalnych i psychospołecznych, gdy wpływają na usta, język, gardło, oczy, usta i szyję. Zdolność komunikowania się, połykania, oddychania i widzenia może być znacznie utrudniona przez obrzęk limfatyczny, co wyraźnie wpływa na jakość życia wielu pacjentów. Dodatkowymi deficytami mogą być dysfunkcje ramion i barków ze zmniejszonym zakresem ruchu w odcinku szyjnym. Chociaż obrzęk limfatyczny jest dobrze rozpoznany u pacjentów z rakiem układu moczowego, piersi i ginekologii, dopiero niedawno zajęto się nim w obszarze raka głowy i szyi.

Postępowanie terapeutyczne z HNL u pacjentów z HNC jest coraz częstszym tematem badań, ponieważ stan ten wysuwa się na pierwszy plan i obejmuje interdyscyplinarne oddziały, od otolaryngologii, przez terapię onkologiczną, po terapię mowy i języka oraz rehabilitację. W przeszłości stosowano technikę ręcznego drenażu limfatycznego (MLD), serię delikatnych, okrężnych ruchów masujących skórę w celu zwiększenia przepływu limfy. Kilkadziesiąt lat później technikę MLD połączono z bandażowaniem uciskowym, ćwiczeniami fizycznymi i pielęgnacją skóry, aby stworzyć kompletną terapię udrażniającą (CDT) w warunkach ambulatoryjnych i obecnie jest ona uważana za najlepszą praktykę w ambulatoryjnym leczeniu obrzęku limfatycznego w niektórych instytucjach. Program HNL w MD Anderson Cancer Center stworzył również szereg formalnych technik oceny i leczenia, które obejmują wywiady/ankiety pacjentów, wizualną ocenę okolic czaszkowo-twarzowych, szyi i ramion, funkcjonalną ocenę komunikacji i połykania, fotografię, pomiary taśmą i stopniowanie łusek obrzęku w celu scharakteryzowania wyglądu i ciężkości obrzęku.

Tutaj badacze proponują zbadanie wpływu pełnej terapii udrażniającej u pacjentów z rakiem głowy i szyi w Regionalnym Centrum Medycznym Matki Bożej z Jeziora, u których wystąpił pooperacyjny obrzęk limfatyczny głowy i szyi po całkowitej laryngektomii, rozwarstwieniu szyi, wycięciu szczęki lub żuchwy, w porównaniu z grupą kontrolną. kohorta. Badacze mają na celu ocenę poprawy wyników pacjentów dzięki zastosowaniu tej techniki w celu zmniejszenia obrzęku czaszkowo-twarzowego i porównanie z pacjentami, którzy nie otrzymują CDT w warunkach szpitalnych. Nasze badanie jest nowatorskie, ponieważ istnieje minimalna ilość danych na temat wpływu CDT w warunkach opieki doraźnej oraz w obszarach głowy i szyi, przyczyniając się w ten sposób do rosnącej wiedzy na temat tej terapii w tej ostrej populacji pacjentów.

CELE:

Celem tego badania naukowego jest ocena fizycznej poprawy wyników wizualnych, wymiernych i funkcjonalnych u pacjentów z rakiem głowy i szyi z obrzękiem limfatycznym głowy i szyi, którzy przeszli kompletną terapię udrażniającą (CDT) w ramach opieki szpitalnej w Our Lady Lake Hospital i porównaj to z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymują CDT.

PROJEKT BADANIA:

Będzie to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem około 60 dorosłych pacjentów, którzy przeszli laryngektomię, sekcję szyi, wycięcie szczęki lub mandibulektomię w leczeniu raka głowy i szyi i zostali skierowani przez lekarza w celu oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi podczas przyjęcia do opieki szpitalnej w Regionalnym Centrum Medycznym Matki Bożej Jeziora po operacji. Pacjenci będą oceniani przez certyfikowanych patologów mowy i języka, przeszkolonych w zakresie oceny nasilenia obrzęku limfatycznego za pomocą serii pomiarów wizualnych i namacalnych bezpośrednio po operacji. Specyficzne terapie poprawiające sprawność mowy i języka są dostępne od 24 do 72 godzin po operacji zgodnie ze standardem opieki. W czasie terapii logopedycznej pacjenci zostaną poinformowani o tym badaniu i wyrażą na to zgodę przy łóżku szpitalnym. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do ramienia leczenia CDT lub ramienia kontrolnego. Ramię terapii CDT będzie połączeniem manualnego drenażu limfatycznego (MLD), kompresji tkanek lub bandażowania taśmą kinesio, ćwiczeń leczniczych i pułku pielęgnacji skóry. Terapia ta będzie prowadzona każdorazowo podczas wizyty logopedycznej, która zazwyczaj odbywa się codziennie aż do wypisu. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, nie otrzymają określonej CDT, ale nadal będą korzystać z terapii logopedycznej lub innych usług medycznych, które są standardowe dla ich planu zarządzania opieką. Pomiary twarzoczaszki zostaną wykonane w obu kohortach przez zaślepionego mierniczego przed terapią i przed wypisem ze szpitala, po podaniu pacjentowi kilku rund CDT. Osoby z kohorty bez CDT zostaną zmierzone w dniu wizyty w szpitalu i ponownie w dniu wypisu. Zmiany w pomiarach określą, czy CDT ma pozytywny wpływ na objawy obrzęku.

Jeden logopeda z zespołu badawczego przeprowadzi CDT lub terapię kontrolną i będzie świadomy ramienia kohorty uczestnika tylko w momencie losowego przydziału. Drugi logopeda będzie zaślepiony na ramię kohorty i będzie odpowiedzialny za wykonanie pomiarów twarzy czaszki u wszystkich uczestników.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa A otrzyma CDT podczas pobytu w szpitalu. Grupa B nie otrzyma CDT. Randomizacja pacjentów do tych 2 kohort zostanie z góry określona przez pociągnięcie 15 permutowanych bloków po 4 (np. AABB, ABAB, BABB, ABBA, itp.) narysowane wcześniej przez osobę niezaangażowaną w terapię. Permutowane bloki zostaną ułożone sekwencyjnie (np. AABBABABBABBABBBA…..) i każdy list umieszczony w jednej z 60 kopert. Logopeda przydzielony pacjentowi wyciągnie następną kopertę w celu ustalenia, czy pacjent będzie w grupie A (CDT) czy grupie B (bez CDT) po operacji. Główny badacz i osoba, która przeprowadzi pomiary, będą całkowicie ślepi na przypisanie pacjenta do kohorty iw ten sposób zminimalizują stronniczość badacza.

Przeprowadzony zostanie również przegląd karty medycznej w celu zebrania dodatkowych zmiennych, takich jak wiek, płeć, rasa i wcześniejsza historia medyczna raka głowy i szyi.