Terapia Descongestiva Completa en Linfedema de Cabeza y Cuello

FONDO:

El linfedema de cabeza y cuello (HNL) es una complicación común y, a veces, debilitante del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (HNC). Ocurre cuando el sistema linfático está sobrecargado o dañado y no puede eliminar el líquido linfático rico en proteínas dentro de los tejidos intersticiales. Esto, a su vez, causa inflamación, proliferación de tejido conectivo y deterioro funcional general del sistema linfático y las extremidades del cuerpo. Los efectos a largo plazo que puede tener el edema en la región craneofacial no son simplemente una molestia cosmética, sino que pueden provocar graves problemas funcionales y psicosociales al afectar los labios, la lengua, la garganta, los ojos, la boca y el cuello. La capacidad de comunicarse, tragar, respirar y ver puede verse muy afectada por la inflamación linfática, lo que claramente afecta la calidad de vida de muchos pacientes. Los déficits adicionales pueden incluir disfunción de los brazos y hombros con rango de movimiento cervical reducido. Aunque el linfedema está bien reconocido en pacientes dentro de los campos del cáncer urinario, de mama y ginecológico, solo recientemente se ha abordado en el área del cáncer de cabeza y cuello.

El manejo terapéutico de HNL en pacientes con HNC es un tema de investigación cada vez mayor, ya que esta afección avanza a la vanguardia y atraviesa departamentos multidisciplinarios, desde otorrinolaringología hasta terapia del cáncer, terapia del habla y lenguaje y rehabilitación. Históricamente, se ha utilizado la técnica de drenaje linfático manual (MLD), una serie de suaves masajes circulares aplicados a la piel para aumentar el flujo linfático. Décadas más tarde, la técnica MLD se combinó con vendajes de compresión, ejercicios físicos y un régimen de cuidado de la piel para crear una terapia descongestiva completa (CDT) en el ámbito ambulatorio y ahora se considera la mejor práctica para el tratamiento ambulatorio del linfedema en algunas instituciones. El programa HNL en M.D. Anderson Cancer Center también ha creado una serie de técnicas formales de evaluación y tratamiento que incluyen entrevistas/encuestas con pacientes, evaluación visual de las áreas craneofacial, del cuello y de los hombros, evaluaciones funcionales de comunicación y deglución, fotografía, cintas métricas y escalas de estadificación del edema para caracterizar el aspecto y la gravedad de la hinchazón.

En este documento, los investigadores proponen examinar los efectos de la terapia descongestiva completa en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en el Centro Médico Regional Our Lady of the Lake que experimentan linfedema posquirúrgico de cabeza y cuello después de una laringectomía total, disección de cuello, maxilectomía o mandibulectomía en comparación con un control grupo. Los investigadores tienen como objetivo evaluar la mejora de los resultados de los pacientes mediante el uso de esta técnica para reducir el edema craneofacial y compararlos con aquellos que no reciben CDT en un entorno hospitalario. Nuestro estudio es novedoso porque hay datos mínimos sobre el efecto de la CDT en el entorno de atención aguda y en las áreas de la cabeza y el cuello, lo que contribuye al creciente cuerpo de conocimiento sobre esta terapia en esta población de pacientes agudos.

OBJETIVOS:

El objetivo de este estudio de investigación es evaluar las mejoras físicas en los resultados visuales, medibles y funcionales en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con linfedema de cabeza y cuello que se han sometido a Terapia Descongestiva Completa (CDT) como parte de la atención hospitalaria en Our Lady del Lake Hospital y compare esto con pacientes en un grupo de control que no reciben CDT.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Este será un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de ~60 pacientes adultos que se han sometido a un procedimiento quirúrgico de laringectomía, disección de cuello, maxilectomía o mandibulectomía para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello y han sido derivados por su médico para la evaluación de linfedema de cabeza y cuello. mientras estaba internado en el Centro Médico Regional Our Lady of the Lake después de la cirugía. Los pacientes serán evaluados por patólogos certificados del habla y el lenguaje capacitados para determinar la gravedad del linfedema mediante una serie de mediciones visuales y tangibles inmediatamente después de la cirugía. Se brindan terapias específicas para el desempeño del habla y el lenguaje a partir de las 24 a 72 horas posteriores a la operación según el estándar de atención. En el momento de la logopedia, los pacientes serán informados y consentidos en la cabecera del hospital sobre este estudio. Aquellos que acepten participar serán aleatorizados en un brazo de tratamiento CDT o un brazo de control. El brazo de terapia CDT será una combinación de drenaje linfático manual (MLD), compresión de tejido o vendaje con cinta kinesio, ejercicios de recuperación y un regimiento de cuidado de la piel. Esta terapia se administrará cada vez que el patólogo del habla vea al paciente, lo que suele ser diario hasta el alta. Los pacientes que se asignan al azar al grupo de control no recibirán la CDT específica, pero seguirán recibiendo terapia del habla o del lenguaje u otros servicios de tratamiento médico que sean estándar para su plan de administración de la atención. Se tomarán medidas craneofaciales de ambas cohortes por un medidor ciego antes de la terapia y antes del alta hospitalaria, después de que se hayan administrado varias rondas de CDT al paciente. Aquellos en la cohorte no CDT se medirán el día de la consulta del paciente hospitalizado y nuevamente el día del alta. Los cambios en las mediciones determinarán si la CDT tiene un efecto positivo sobre los síntomas del edema.

Un patólogo del habla en el equipo de estudio realizará la CDT o la terapia de control y solo estará al tanto del brazo de cohorte del participante en el momento de la asignación aleatoria. Un segundo patólogo del habla estará cegado al brazo de la cohorte y será responsable de tomar las medidas craneofaciales de todos los participantes.

Los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos. El grupo A recibirá la CDT durante su estadía como paciente hospitalizado. El grupo B no recibirá el CDT. La aleatorización de los pacientes en estas 2 cohortes estará predeterminada extrayendo 15 bloques permutados de 4 (Ej. AABB, ABAB, BABB, ABBA, etc.) predibujados por una persona que no participa en la terapia. Los bloques permutados se alinearán secuencialmente (Ej. AABBABABBABBABBA…..) y cada carta colocada en uno de 60 sobres. El patólogo del habla asignado al paciente sacará el siguiente sobre para determinar si el paciente estará en el Grupo A (CDT) o en el Grupo B (sin CDT) después de la cirugía. El investigador principal y la persona que realizará las mediciones estarán completamente ciegos a la asignación de la cohorte del paciente y, de esta manera, se minimizará el sesgo del investigador.

También se realizará una revisión de la historia clínica para recopilar variables adicionales, como la edad, el género, la raza y cualquier historial médico previo de cáncer de cabeza y cuello.