Volledige decongestieve therapie bij lymfoedeem in het hoofd en de nek

ACHTERGROND:

Hoofd-halslymfoedeem (HNL) is een veel voorkomende en soms invaliderende complicatie van de behandeling van hoofd-halskanker (HNC). Het treedt op wanneer het lymfestelsel overbelast of beschadigd is en het eiwitrijke lymfevocht in de interstitiële weefsels niet kan verwijderen. Dit veroorzaakt op zijn beurt ontstekingen, proliferatie van bindweefsel en algehele functionele verslechtering van het lymfesysteem en de ledematen van het lichaam. De langetermijneffecten die oedeem in het craniofaciale gebied kan hebben, zijn niet alleen cosmetisch hinderlijk, maar kunnen ook leiden tot ernstige functionele en psychosociale problemen bij de aantasting van de lippen, tong, keel, ogen, mond en nek. Het vermogen om te communiceren, slikken, ademen en zien kan sterk worden belemmerd door de lymfezwelling, die de kwaliteit van leven van veel patiënten duidelijk aantast. Bijkomende tekorten kunnen disfunctie van de armen en schouders zijn met een verminderd cervicaal bewegingsbereik. Hoewel lymfoedeem goed wordt herkend bij patiënten op het gebied van urineweg-, borst- en gynaecologische kanker, is het pas recentelijk aangepakt op het gebied van hoofd-halskanker.

De therapeutische behandeling van HNL bij HNC-patiënten is een groeiend onderwerp van onderzoek, aangezien deze aandoening op de voorgrond treedt en multidisciplinaire afdelingen overschrijdt, van otolaryngologie tot kankertherapie tot spraak- en taaltherapie en revalidatie. Historisch gezien is de techniek van handmatige lymfedrainage (MLD), een reeks zachte cirkelvormige massagebewegingen die op de huid worden aangebracht om de lymfestroom te vergroten, gebruikt. Tientallen jaren later werd de MLD-techniek gecombineerd met compressieverbanden, fysieke oefeningen en een huidverzorgingsregiment om een ​​complete decongestieve therapie (CDT) in de poliklinische setting te creëren en wordt nu beschouwd als de beste praktijk voor poliklinische lymfoedeembehandeling in sommige instellingen. Het HNL-programma van het M.D. Anderson Cancer Center heeft ook een reeks formele evaluatie- en behandelingstechnieken gecreëerd, waaronder interviews/enquête met patiënten, visuele beoordeling van de cranio-faciale, nek- en schoudergebieden, functionele beoordelingen van communicatie en slikken, fotografie, bandmetingen en stadiumschalen van oedeem om het uiterlijk en de ernst van de zwelling te karakteriseren.

Hierin stellen onderzoekers voor om de effecten van volledige decongestieve therapie te onderzoeken op hoofd-halskankerpatiënten in het Our Lady of the Lake Regional Medical Center die postoperatief hoofd-halslymfoedeem ervaren na totale laryngectomie, nekdissectie, maxillectomie of mandibulectomie in vergelijking met een controlegroep. cohort. Onderzoekers streven ernaar de verbetering van de patiëntresultaten te beoordelen door het gebruik van deze techniek om craniofaciaal oedeem te verminderen en te vergelijken met degenen die geen CDT krijgen in een intramurale setting. Onze studie is nieuw omdat er minimale gegevens zijn over het effect van CDT in de acute zorgomgeving en in de gebieden van het hoofd en de nek, wat bijdraagt ​​aan de groeiende hoeveelheid kennis over deze therapie bij deze acute patiëntenpopulatie.

DOELSTELLINGEN:

Het doel van deze onderzoeksstudie is het beoordelen van fysieke verbeteringen in visuele, meetbare en functionele resultaten bij patiënten met hoofd-halskanker met lymfoedeem in het hoofd-halsgebied die een volledige decongestieve therapie (CDT) hebben ondergaan als onderdeel van de intramurale zorg bij Onze-Lieve-Vrouw. van het Lake Hospital en vergelijk dit met patiënten in een controlegroep die geen CDT krijgen.

STUDIE ONTWERP:

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van ~60 volwassen patiënten die een laryngectomie, nekdissectie, maxillectomie of mandibulectomie hebben ondergaan voor de behandeling van hoofd-halskanker en die door hun arts zijn doorverwezen voor evaluatie van hoofd-halslymfoedeem terwijl hij na een operatie werd opgenomen in een intramurale zorg in het Our Lady of the Lake Regional Medical Center. Patiënten zullen worden geëvalueerd door gecertificeerde spraak- en taalpathologen die zijn opgeleid om de ernst van lymfoedeem vast te stellen met behulp van een reeks visuele en tastbare metingen onmiddellijk na de operatie. Specifieke therapieën voor spraak- en taalprestaties worden geleverd vanaf 24-72 uur na de operatie volgens de zorgstandaard. Op het moment van logopedie zullen patiënten aan het ziekenhuisbed worden geïnformeerd en toestemming geven voor dit onderzoek. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, worden gerandomiseerd in een CDT-behandelingsarm of een controle-arm. De CDT-therapie-arm zal een combinatie zijn van handmatige lymfedrainage (MLD), weefselcompressie of kinesiotape-verbanden, corrigerende oefeningen en een huidverzorgingsregiment. Deze therapie wordt elke keer dat de patiënt door de logopedist wordt gezien, toegediend, meestal dagelijks tot ontslag. Patiënten die gerandomiseerd zijn in de controle-arm, krijgen niet de specifieke CDT, maar krijgen wel spraak- of taaltherapie of andere medische behandelingsdiensten die standaard zijn voor hun zorgmanagementplan. Cranio-faciale metingen zullen van beide cohorten worden uitgevoerd door een geblindeerde meter voorafgaand aan de therapie en voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, nadat verschillende rondes CDT aan de patiënt zijn toegediend. Degenen in het niet-CDT-cohort worden gemeten op de dag van het intramurale consult en opnieuw op de dag van ontslag. Veranderingen in de metingen zullen bepalen of de CDT een positief effect heeft op de oedeemsymptomen.

Eén logopedist in het onderzoeksteam zal de CDT of controletherapie uitvoeren en zal alleen op de hoogte zijn van de cohortarm van de deelnemer op het moment van willekeurige toewijzing. Een tweede logopedist zal blind zijn voor de cohortarm en verantwoordelijk zijn voor het nemen van de cranio-gezichtsmetingen van alle deelnemers.

Patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Groep A ontvangt de CDT tijdens hun intramurale verblijf. Groep B ontvangt de CDT niet. De randomisatie van de patiënten in deze 2 cohorten zal vooraf worden bepaald door 15 gepermuteerde blokken van 4 te trekken (bijv. AABB, ABAB, BABB, ABBA, enz.) vooraf getekend door een persoon die niet bij de therapie betrokken is. De gepermuteerde blokken worden achtereenvolgens opgesteld (bijv. AABBABABBABBABBA…..) en elke brief in een van de 60 enveloppen. De spraakpatholoog die aan de patiënt is toegewezen, trekt de volgende envelop om te bepalen of de patiënt na de operatie in groep A (CDT) of groep B (geen CDT) zal vallen. De hoofdonderzoeker en de persoon die de metingen zal uitvoeren, zijn volledig blind voor de cohorttoewijzing van de patiënt en minimaliseren zo de vooringenomenheid van de onderzoeker.

Er zal ook een beoordeling van de medische kaart worden uitgevoerd om aanvullende variabelen te verzamelen, zoals leeftijd, geslacht, ras en eventuele eerdere medische geschiedenis van hoofd- en nekkanker.