Terapia Descongestiva Completa no Linfedema de Cabeça e Pescoço

FUNDO:

O linfedema de cabeça e pescoço (HNL) é uma complicação comum e às vezes debilitante do tratamento do câncer de cabeça e pescoço (CCP). Ocorre quando o sistema linfático está sobrecarregado ou danificado e não consegue limpar o fluido linfático rico em proteínas dentro dos tecidos intersticiais. Isso, por sua vez, causa inflamação, proliferação do tecido conjuntivo e comprometimento funcional geral do sistema linfático e das extremidades corporais. Os efeitos a longo prazo que o edema pode ter na região craniofacial não são apenas um incômodo cosmético, mas podem levar a graves problemas funcionais e psicossociais ao afetar os lábios, língua, garganta, olhos, boca e pescoço. A capacidade de se comunicar, engolir, respirar e ver pode ser muito prejudicada pelo inchaço linfático, que claramente afeta a qualidade de vida de muitos pacientes. Déficits adicionais podem incluir disfunção dos braços e ombros com amplitude de movimento cervical reduzida. Embora o linfedema seja bem reconhecido em pacientes nas áreas de câncer urinário, de mama e ginecológico, só recentemente foi abordado na área de câncer de cabeça e pescoço.

O manejo terapêutico da HNL em pacientes com CCP é um tópico crescente de pesquisa, pois essa condição avança e atravessa departamentos multidisciplinares, da otorrinolaringologia à terapia do câncer, à fonoaudiologia e à reabilitação. Historicamente, tem sido utilizada a técnica de drenagem linfática manual (DLM), uma série de massagens circulares suaves aplicadas na pele para aumentar o fluxo linfático. Décadas depois, a técnica MLD foi combinada com bandagem de compressão, exercícios físicos e um regimento de cuidados com a pele para criar uma terapia descongestiva completa (CDT) no ambiente ambulatorial e agora é considerada a melhor prática para o tratamento ambulatorial do linfedema em algumas instituições. O programa HNL no M.D. Anderson Cancer Center também criou uma série de técnicas formais de avaliação e tratamento que incluem entrevistas/pesquisas com pacientes, avaliação visual das áreas craniofacial, pescoço e ombros, avaliações funcionais de comunicação e deglutição, fotografia, medidas de fita e escalas de estágio de edema para caracterizar a aparência e gravidade do inchaço.

Aqui, os investigadores propõem examinar os efeitos da terapia descongestiva completa em pacientes com câncer de cabeça e pescoço no Centro Médico Regional Nossa Senhora do Lago que apresentam linfedema pós-cirúrgico de cabeça e pescoço após laringectomia total, dissecção cervical, maxilectomia ou mandibulectomia em comparação com um controle coorte. Os investigadores pretendem avaliar a melhora dos resultados dos pacientes por meio do uso dessa técnica para reduzir o edema craniofacial e comparar com aqueles que não recebem CDT em ambiente hospitalar. Nosso estudo é inovador, pois há dados mínimos sobre o efeito da CDT no ambiente de tratamento agudo e nas áreas de cabeça e pescoço, contribuindo assim para o crescente corpo de conhecimento sobre essa terapia nessa população de pacientes agudos.

OBJETIVOS:

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar as melhorias físicas nos resultados visuais, mensuráveis ​​e funcionais em pacientes com câncer de cabeça e pescoço com linfedema de cabeça e pescoço que se submeteram à Terapia Descongestiva Completa (CDT) como parte do atendimento hospitalar em Nossa Senhora do Lake Hospital e compare isso com pacientes em um grupo de controle que não recebe CDT.

DESIGN DE ESTUDO:

Este será um estudo prospectivo, randomizado e controlado de aproximadamente 60 pacientes adultos que foram submetidos a procedimento cirúrgico de laringectomia, esvaziamento cervical, maxilectomia ou mandibulectomia para o tratamento de câncer de cabeça e pescoço e foram encaminhados por seus médicos para avaliação de linfedema de cabeça e pescoço enquanto internado no Centro Médico Regional Nossa Senhora do Lago após a cirurgia. Os pacientes serão avaliados por fonoaudiólogos certificados e treinados para determinar a gravidade do linfedema usando uma série de medições visuais e tangíveis imediatamente após a cirurgia. Terapias específicas para desempenho de fala e linguagem são fornecidas a partir de 24 a 72 horas após a operação, de acordo com o padrão de atendimento. No momento da fonoterapia, os pacientes serão informados e consentidos à beira do leito hospitalar sobre este estudo. Aqueles que concordarem em participar serão randomizados em um braço de tratamento CDT ou um braço de controle. O braço de terapia CDT será uma combinação de drenagem linfática manual (MLD), compressão de tecido ou bandagem de fita kinesio, exercícios corretivos e um regimento de cuidados com a pele. Essa terapia será administrada toda vez que o paciente for atendido pelo fonoaudiólogo, que normalmente é diário até a alta. Os pacientes randomizados para o braço de controle não receberão o CDT específico, mas ainda receberão qualquer terapia de fala ou linguagem ou outros serviços de tratamento médico que sejam padrão para seu plano de gerenciamento de cuidados. Medições craniofaciais serão feitas em ambas as coortes por um medidor cego antes da terapia e antes da alta hospitalar, após várias rodadas de CDT terem sido administradas ao paciente. Aqueles na coorte não CDT serão medidos no dia da consulta de internação e novamente no dia da alta. Alterações nas medições determinarão se o CDT tem um efeito positivo nos sintomas de edema.

Um fonoaudiólogo da equipe de estudo realizará o CDT ou a terapia de controle e só estará ciente do braço de coorte do participante no momento da designação aleatória. Um segundo fonoaudiólogo será cegado para o braço da coorte e será responsável por fazer as medições craniofaciais de todos os participantes.

Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos. O Grupo A receberá o CDT durante a internação. O Grupo B não receberá o CDT. A randomização dos pacientes nessas 2 coortes será predeterminada puxando 15 blocos permutados de 4 (Ex. AABB, ABAB, BABB, ABBA, etc) pré-definido por um indivíduo não envolvido na terapia. Os blocos permutados serão alinhados sequencialmente (Ex. AABBABABBABBABBABBA…..) e cada carta colocada em um dos 60 envelopes. O fonoaudiólogo designado para o paciente puxará o próximo envelope para determinar se o paciente estará no Grupo A (CDT) ou no Grupo B (sem CDT) após a cirurgia. O investigador principal e o indivíduo que realizará as medições estarão completamente cegos para a designação de coorte do paciente e, dessa forma, minimizarão o viés do investigador.

Uma revisão do prontuário médico também será realizada para coletar variáveis ​​adicionais, como idade, sexo, raça e qualquer histórico médico anterior de câncer de cabeça e pescoço.