두경부 림프부종에 대한 완전한 충혈 제거 요법

배경:

두경부 림프부종(HNL)은 두경부암(HNC) 치료의 흔하고 때로는 쇠약하게 만드는 합병증입니다. 림프계가 과부하되거나 손상되어 간질 조직 내의 고단백 림프액을 제거할 수 없을 때 발생합니다. 이것은 차례로 염증, 결합 조직 증식 및 림프계와 신체 사지의 전반적인 기능 장애를 유발합니다. 부종이 두개-안면 영역에 미칠 수 있는 장기적인 영향은 단순히 미용상의 문제가 아니라 입술, 혀, 목, 눈, 입 및 목에 영향을 미칠 때 심각한 기능적 및 심리 사회적 문제로 이어질 수 있습니다. 의사소통, 삼키기, 호흡 및 보는 능력은 림프 부종으로 인해 크게 방해받을 수 있으며, 이는 많은 환자의 삶의 질에 분명히 영향을 미칩니다. 추가 결손에는 경추 운동 범위가 감소된 팔과 어깨의 기능 장애가 포함될 수 있습니다. 림프부종은 비뇨기암, 유방암 및 부인암 분야의 환자에서 잘 알려져 있지만 두경부암 분야에서는 최근에야 다루어졌습니다.

HNC 환자의 HNL 치료 관리는 이 질환이 최전방으로 밀려나고 이비인후과에서 암 치료, 언어 치료 및 재활에 이르기까지 여러 분야의 부서를 넘나들기 때문에 점점 더 많은 연구 주제가 되고 있습니다. 역사적으로 림프액 흐름을 증가시키기 위해 피부에 일련의 부드러운 원형 마사지 스트로크를 적용하는 수동 림프 배수(MLD) 기술이 사용되었습니다. 수십 년 후, MLD 기술은 압박 붕대, 신체 운동 및 피부 관리 요법과 결합되어 외래 환자 환경에서 완전한 충혈 완화 요법(CDT)을 만들었고 현재 일부 기관에서 외래 환자 림프부종 치료를 위한 모범 사례로 간주됩니다. Anderson Cancer Center의 HNL 프로그램은 또한 환자 인터뷰/설문조사, 두개골-안면, 목 및 어깨 영역의 시각적 평가, 의사소통 및 삼킴의 기능적 평가, 사진 촬영, 줄자 측정을 포함하는 일련의 공식적인 평가 및 치료 기술을 만들었습니다. 부종의 모양과 중증도를 특성화하기 위한 부종의 병기 척도.

여기에서 연구자들은 전체 후두절제술, 경부 절제술, 상악 절제술 또는 하악 절제술 후 수술 후 두경부 림프부종을 경험하는 Our Lady of the Lake Regional Medical Center의 두경부암 환자에 대한 완전한 충혈 제거 요법의 효과를 대조군과 비교하여 조사할 것을 제안합니다. 보병대. 연구자들은 이 기술을 사용하여 두개-안면 부종을 줄이고 입원 환자 환경에서 CDT를 받지 않은 사람들과 비교하여 환자 결과의 개선을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 급성 치료 환경과 두경부 영역에서 CDT의 효과에 대한 최소한의 데이터가 있다는 점에서 참신하여 이 급성 환자 집단에서 이 치료법에 대한 지식이 증가하는 데 기여합니다.

목표:

이 연구의 목적은 Our Lady에서 입원 환자 치료의 일환으로 완전 충혈 제거 요법(CDT)을 받은 두경부 림프부종이 있는 두경부암 환자의 시각적, 측정 가능 및 기능적 결과의 신체적 개선을 평가하는 것입니다. Lake 병원의 CDT를 받지 않은 대조군의 환자와 이것을 비교합니다.

연구 설계:

이것은 두경부암 치료를 위해 후두절제술, 경부 절개, 상악절제술 또는 하악절제술 수술을 받고 두경부 림프부종 평가를 위해 주치의가 의뢰한 ~60명의 성인 환자에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다. 수술 후 Our Lady of the Lake Regional Medical Center에서 입원 치료를 받는 동안. 환자는 수술 직후 일련의 시각적 및 유형적 측정을 사용하여 림프부종의 중증도를 확인하도록 훈련된 인증된 언어 및 언어 병리학자에 의해 평가됩니다. 치료 표준에 따라 수술 후 24-72시간부터 말하기 및 언어 수행에 대한 특정 요법이 제공됩니다. 언어 치료 시 환자는 병원 침대 옆에서 이 연구에 대해 알리고 동의할 것입니다. 참여에 동의하는 사람들은 무작위로 CDT 치료군 또는 통제군으로 배정됩니다. CDT 요법 팔은 수동 림프 배액(MLD), 조직 압박 또는 키네시오 테이프 붕대, 교정 운동 및 피부 관리 연대의 조합입니다. 이 요법은 언어 병리학자가 환자를 볼 때마다 시행되며 일반적으로 퇴원할 때까지 매일 시행됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 특정 CDT를 받지는 않지만 치료 관리 계획의 표준인 언어 치료 또는 기타 의료 서비스를 계속 받게 됩니다. Cranio-facial 측정은 환자에게 몇 차례의 CDT를 투여한 후 치료 전과 병원 퇴원 전에 맹검 측정자에 의해 두 코호트에서 수행됩니다. 비 CDT 코호트에 속한 사람들은 입원 상담 당일과 퇴원 당일 다시 측정됩니다. 측정값의 변화는 CDT가 부종 증상에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.

연구 팀의 한 언어 병리학자는 CDT 또는 제어 요법을 수행하고 무작위 할당 시 참가자의 코호트 팔만 인식합니다. 두 번째 언어 병리학자는 코호트 팔에 눈이 멀고 모든 참가자의 두개골 안면 측정을 담당합니다.

환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 입원 기간 동안 CDT를 받게 됩니다. 그룹 B는 CDT를 받지 않습니다. 이들 2개의 코호트로 환자를 무작위화하는 것은 4개의 순열된 블록 15개(Ex. AABB, ABAB, BABB, ABBA 등) 치료에 참여하지 않은 개인이 미리 그린 것입니다. 순열된 블록은 순차적으로 정렬됩니다(예: AABBABABBBABBABBA…..) 각 편지는 60개의 봉투 중 하나에 담겨 있습니다. 환자에게 할당된 언어 병리학자는 환자가 수술 후 그룹 A(CDT) 또는 그룹 B(CDT 없음)에 속하는지 결정하기 위해 다음 봉투를 뽑습니다. 주 조사관과 측정을 수행할 개인은 환자의 코호트 할당에 대해 완전히 눈이 멀어 이러한 방식으로 조사자 편향을 최소화합니다.

연령, 성별, 인종 및 이전 두경부암 병력과 같은 추가 변수를 수집하기 위해 의료 차트 검토도 수행됩니다.