Terapia decongestionante completa su linfedema testa-collo

SFONDO:

Il linfedema della testa e del collo (HNL) è una complicanza comune e talvolta debilitante del trattamento del cancro della testa e del collo (HNC). Si verifica quando il sistema linfatico è sovraccarico o danneggiato e non è in grado di eliminare il fluido linfatico ad alto contenuto proteico all'interno dei tessuti interstiziali. Ciò a sua volta provoca infiammazione, proliferazione del tessuto connettivo e compromissione funzionale complessiva del sistema linfatico e delle estremità corporee. Gli effetti a lungo termine che l'edema può avere nella regione cranio-facciale non sono semplicemente un fastidio estetico, ma possono portare a gravi problemi funzionali e psicosociali quando interessano labbra, lingua, gola, occhi, bocca e collo. La capacità di comunicare, deglutire, respirare e vedere può essere notevolmente ostacolata dal gonfiore linfatico, che influisce chiaramente sulla qualità della vita di molti pazienti. Ulteriori deficit possono includere disfunzione delle braccia e delle spalle con ridotta mobilità cervicale. Sebbene il linfedema sia ben riconosciuto nei pazienti nei campi del cancro urinario, mammario e ginecologico, solo di recente è stato affrontato nell'area del cancro della testa e del collo.

La gestione terapeutica dell'HNL nei pazienti con HNC è un argomento di ricerca in crescita, poiché questa condizione si spinge in prima linea e attraversa dipartimenti multidisciplinari dall'otorinolaringoiatria alla terapia del cancro alla logopedia e alla riabilitazione. Storicamente è stata utilizzata la tecnica del linfodrenaggio manuale (MLD), una serie di delicati massaggi circolari applicati sulla pelle per aumentare il flusso linfatico. Decenni dopo, la tecnica MLD è stata combinata con bendaggio compressivo, esercizi fisici e un reggimento di cura della pelle per creare una terapia decongestionante completa (CDT) in ambito ambulatoriale ed è ora considerata la migliore pratica per il trattamento ambulatoriale del linfedema in alcune istituzioni. Il programma HNL presso il M.D. Anderson Cancer Center ha anche creato una serie di tecniche formali di valutazione e trattamento che includono interviste/sondaggi ai pazienti, valutazione visiva delle aree cranio-facciali, del collo e delle spalle, valutazioni funzionali della comunicazione e della deglutizione, fotografia, misurazioni del nastro e scaglie di stadiazione dell'edema per caratterizzare l'aspetto e la gravità del gonfiore.

Nel presente documento, i ricercatori propongono di esaminare gli effetti della terapia decongestionante completa sui pazienti affetti da tumore della testa e del collo presso il Centro medico regionale Nostra Signora del Lago che soffrono di linfedema post-chirurgico della testa e del collo dopo laringectomia totale, dissezione del collo, maxillectomia o mandibulectomia rispetto a un controllo coorte. Gli investigatori mirano a valutare il miglioramento dei risultati dei pazienti attraverso l'uso di questa tecnica per ridurre l'edema cranio-facciale e confrontarli con quelli che non ricevono CDT in un ambiente ospedaliero. Il nostro studio è nuovo in quanto vi sono dati minimi sull'effetto della CDT nell'ambito delle cure acute e nelle aree della testa e del collo, contribuendo quindi al crescente corpo di conoscenze su questa terapia in questa popolazione di pazienti acuti.

OBIETTIVI:

L'obiettivo di questo studio di ricerca è valutare i miglioramenti fisici negli esiti visivi, misurabili e funzionali nei pazienti con cancro della testa e del collo con linfedema della testa e del collo che sono stati sottoposti a terapia decongestionante completa (CDT) come parte della cura ospedaliera presso l'Our Lady del Lake Hospital e confrontarlo con i pazienti in un gruppo di controllo che non ricevono CDT.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Questo sarà uno studio prospettico, randomizzato controllato di circa 60 pazienti adulti che sono stati sottoposti a procedura chirurgica di laringectomia, dissezione del collo, maxillectomia o mandibulectomia per il trattamento del cancro della testa e del collo e sono stati indirizzati dal loro medico per la valutazione del linfedema della testa e del collo mentre era ricoverato presso il Centro Medico Regionale Nostra Signora del Lago dopo un intervento chirurgico. I pazienti saranno valutati da logopedisti certificati e formati per accertare la gravità del linfedema utilizzando una serie di misurazioni visive e tangibili immediatamente dopo l'intervento chirurgico. Terapie specifiche per la parola e le prestazioni linguistiche vengono fornite a partire da 24-72 ore dopo l'intervento secondo lo standard di cura. Al momento della logopedia, i pazienti saranno informati e acconsentiti al letto dell'ospedale su questo studio. Coloro che accettano di partecipare saranno randomizzati in un braccio di trattamento CDT o in un braccio di controllo. Il braccio della terapia CDT sarà una combinazione di drenaggio linfatico manuale (MLD), compressione dei tessuti o bendaggio con nastro kinesio, esercizi correttivi e un reggimento per la cura della pelle. Questa terapia verrà somministrata ogni volta che il paziente viene visto dal logopedista, che in genere è su base giornaliera fino alla dimissione. I pazienti randomizzati nel braccio di controllo non riceveranno il CDT specifico, ma riceveranno comunque qualsiasi logopedia o terapia del linguaggio o altri servizi di trattamento medico standard per il loro piano di gestione dell'assistenza. Verranno effettuate misurazioni cranio-facciali di entrambe le coorti da un misuratore in cieco prima della terapia e prima della dimissione dall'ospedale, dopo che al paziente sono stati somministrati diversi cicli di CDT. Quelli nella coorte non CDT saranno misurati il ​​​​giorno della consultazione del ricovero e di nuovo il giorno della dimissione. I cambiamenti nelle misurazioni determineranno se il CDT ha un effetto positivo sui sintomi dell'edema.

Un logopedista del gruppo di studio eseguirà il CDT o la terapia di controllo e sarà a conoscenza del braccio di coorte del partecipante solo al momento dell'assegnazione casuale. Un secondo logopedista sarà accecato dal braccio della coorte e sarà responsabile di prendere le misurazioni cranio facciali per tutti i partecipanti.

I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il gruppo A riceverà il CDT durante la degenza ospedaliera. Il gruppo B non riceverà il CDT. La randomizzazione dei pazienti in queste 2 coorti sarà predeterminata estraendo 15 blocchi permutati di 4 (Es. AABB, ABAB, BABB, ABBA, ecc) pre-disegnati da un soggetto non coinvolto nella terapia. I blocchi permutati saranno allineati in sequenza (Es. AABBABABBABBABBA…..) e ogni lettera inserita in una delle 60 buste. Il logopedista assegnato al paziente tirerà la busta successiva per determinare se il paziente sarà nel gruppo A (CDT) o nel gruppo B (no CDT) dopo l'intervento. Il ricercatore principale e l'individuo che eseguirà le misurazioni saranno completamente all'oscuro dell'assegnazione della coorte del paziente e in questo modo ridurranno al minimo i pregiudizi del ricercatore.

Verrà inoltre condotta una revisione della cartella clinica per raccogliere ulteriori variabili come età, sesso, razza e qualsiasi precedente storia medica di cancro alla testa e al collo.