Thérapie décongestionnante complète sur le lymphoedème de la tête et du cou

ARRIÈRE-PLAN:

Le lymphœdème de la tête et du cou (HNL) est une complication fréquente et parfois débilitante du traitement du cancer de la tête et du cou (HNC). Elle survient lorsque le système lymphatique est surchargé ou endommagé et ne peut pas éliminer le liquide lymphatique riche en protéines dans les tissus interstitiels. Cela provoque à son tour une inflammation, une prolifération du tissu conjonctif et une altération fonctionnelle globale du système lymphatique et des extrémités corporelles. Les effets à long terme que l'œdème peut avoir dans la région cranio-faciale ne sont pas simplement une nuisance esthétique, mais peuvent entraîner de graves problèmes fonctionnels et psychosociaux lorsqu'ils affectent les lèvres, la langue, la gorge, les yeux, la bouche et le cou. La capacité de communiquer, d'avaler, de respirer et de voir peut être fortement entravée par le gonflement lymphatique, qui affecte clairement la qualité de vie de nombreux patients. Des déficits supplémentaires peuvent inclure un dysfonctionnement des bras et des épaules avec une amplitude de mouvement cervicale réduite. Bien que le lymphœdème soit bien reconnu chez les patients dans les domaines du cancer urinaire, du sein et gynécologique, il n'a été abordé que récemment dans le domaine du cancer de la tête et du cou.

La prise en charge thérapeutique du HNL chez les patients HNC est un sujet de recherche croissant, car cette condition pousse au premier plan et traverse des départements multidisciplinaires allant de l'oto-rhino-laryngologie à la thérapie du cancer en passant par l'orthophonie et la réadaptation. Historiquement, la technique de drainage lymphatique manuel (MLD), une série de massages circulaires doux appliqués sur la peau pour augmenter le flux lymphatique, a été utilisée. Des décennies plus tard, la technique MLD a été combinée avec des bandages compressifs, des exercices physiques et un régiment de soins de la peau pour créer une thérapie décongestionnante complète (CDT) en ambulatoire et est maintenant considérée comme la meilleure pratique pour le traitement ambulatoire du lymphœdème dans certains établissements. Le programme HNL du M.D. Anderson Cancer Center a également créé une série de techniques formelles d'évaluation et de traitement qui comprennent des entretiens/enquêtes avec les patients, une évaluation visuelle des zones cranio-faciales, du cou et des épaules, des évaluations fonctionnelles de la communication et de la déglutition, de la photographie, des mesures de bande et des échelles de stadification de l'œdème pour caractériser l'apparence et la sévérité du gonflement.

Ici, les chercheurs proposent d'examiner les effets d'un traitement décongestionnant complet sur les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou au centre médical régional Our Lady of the Lake qui souffrent d'un lymphœdème post-chirurgical de la tête et du cou après une laryngectomie totale, une dissection du cou, une maxillectomie ou une mandibulectomie par rapport à un témoin cohorte. Les enquêteurs visent à évaluer l'amélioration des résultats des patients grâce à l'utilisation de cette technique pour réduire l'œdème cranio-facial et à comparer à ceux qui ne reçoivent pas de CDT en milieu hospitalier. Notre étude est nouvelle en ce sens qu'il existe un minimum de données sur l'effet de la CDT dans le cadre des soins aigus et dans les zones de la tête et du cou, contribuant ainsi à l'ensemble croissant de connaissances sur cette thérapie dans cette population de patients aigus.

OBJECTIFS:

L'objectif de cette étude de recherche est d'évaluer les améliorations physiques des résultats visuels, mesurables et fonctionnels chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou atteints d'un lymphœdème de la tête et du cou qui ont subi une thérapie décongestionnante complète (CDT) dans le cadre des soins hospitaliers à Notre-Dame de l'hôpital du lac et comparez cela aux patients d'un groupe témoin qui ne reçoivent pas de CDT.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Il s'agira d'une étude prospective, randomisée et contrôlée d'environ 60 patients adultes qui ont subi une intervention chirurgicale de laryngectomie, de dissection du cou, de maxillectomie ou de mandibulectomie pour le traitement du cancer de la tête et du cou et qui ont été référés par leur médecin pour une évaluation du lymphœdème de la tête et du cou. alors qu'il était admis aux soins hospitaliers au Centre médical régional Notre-Dame-du-Lac après une intervention chirurgicale. Les patients seront évalués par des orthophonistes certifiés formés pour déterminer la gravité du lymphœdème à l'aide d'une série de mesures visuelles et tangibles immédiatement après la chirurgie. Des thérapies spécifiques pour la performance de la parole et du langage sont fournies à partir de 24 à 72 heures après l'opération selon la norme de soins. Au moment de l'orthophonie, les patients seront informés et consentis au chevet de l'hôpital à propos de cette étude. Ceux qui acceptent de participer seront randomisés dans un bras de traitement CDT ou un bras témoin. Le bras de thérapie CDT sera une combinaison de drainage lymphatique manuel (MLD), de compression tissulaire ou de bandage kinésio, d'exercices correctifs et d'un régiment de soins de la peau. Cette thérapie sera administrée chaque fois que le patient est vu par l'orthophoniste, ce qui est généralement le cas quotidiennement jusqu'à sa sortie. Les patients randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas le CDT spécifique, mais recevront tout de même toute thérapie orthophonique ou linguistique ou d'autres services de traitement médical qui sont standard pour leur plan de gestion des soins. Des mesures cranio-faciales seront prises des deux cohortes par un mesureur en aveugle avant le traitement et avant la sortie de l'hôpital, après que plusieurs séries de CDT aient été administrées au patient. Ceux de la cohorte non CDT seront mesurés le jour de la consultation en hospitalisation et à nouveau le jour de la sortie. Les changements dans les mesures détermineront si le CDT a un effet positif sur les symptômes de l'œdème.

Un orthophoniste de l'équipe d'étude effectuera le CDT ou la thérapie de contrôle et ne connaîtra le bras de cohorte du participant qu'au moment de l'assignation aléatoire. Un deuxième orthophoniste sera aveugle au bras de la cohorte et sera responsable de prendre les mesures cranio-faciales pour tous les participants.

Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe A recevra le CDT pendant son séjour en hospitalisation. Le groupe B ne recevra pas le CDT. La randomisation des patients dans ces 2 cohortes sera prédéterminée en tirant 15 blocs permutés de 4 (Ex. AABB, ABAB, BABB, ABBA, etc.) pré-dessiné par une personne non impliquée dans la thérapie. Les blocs permutés seront alignés séquentiellement (Ex. AABBABABBABBABBA…..) et chaque lettre placée dans l'une des 60 enveloppes. L'orthophoniste assigné au patient tirera l'enveloppe suivante afin de déterminer si le patient sera dans le groupe A (CDT) ou le groupe B (pas de CDT) après la chirurgie. L'investigateur principal et la personne qui effectuera les mesures seront complètement aveuglés à l'affectation de la cohorte du patient et de cette façon, minimiseront le biais de l'investigateur.

Un examen du dossier médical sera également effectué pour recueillir des variables supplémentaires telles que l'âge, le sexe, la race et tout antécédent médical de cancer de la tête et du cou.