Полная противоотечная терапия лимфедемы головы и шеи

ФОН:

Лимфедема головы и шеи (HNL) является распространенным и иногда изнурительным осложнением лечения рака головы и шеи (HNC). Это происходит, когда лимфатическая система либо перегружена, либо повреждена и не может очищать лимфатическую жидкость с высоким содержанием белка в интерстициальных тканях. Это, в свою очередь, вызывает воспаление, разрастание соединительной ткани и общее функциональное нарушение лимфатической системы и конечностей. Долгосрочные последствия, которые отек может иметь в черепно-лицевой области, представляют собой не просто косметическую неприятность, но могут привести к серьезным функциональным и психосоциальным проблемам при поражении губ, языка, горла, глаз, рта и шеи. Способность общаться, глотать, дышать и видеть может быть сильно затруднена из-за лимфатического отека, что явно влияет на качество жизни многих пациентов. Дополнительные нарушения могут включать дисфункцию рук и плеч с уменьшенным диапазоном движений в шейном отделе. Хотя лимфедема хорошо известна у пациентов с раком мочевыводящих путей, молочной железы и гинекологическим раком, она только недавно стала рассматриваться в области рака головы и шеи.

Терапевтическое лечение HNL у пациентов с HNC является растущей темой исследований, поскольку это состояние выходит на первый план и пересекает междисциплинарные отделения от отоларингологии до терапии рака, речевой и языковой терапии и реабилитации. Исторически использовалась техника ручного лимфодренажа (МЛД), представляющая собой серию нежных круговых массажных движений, наносимых на кожу для увеличения тока лимфы. Десятилетия спустя метод MLD был объединен с компрессионными повязками, физическими упражнениями и режимом ухода за кожей, чтобы создать полную противоотечную терапию (CDT) в амбулаторных условиях, и в настоящее время считается лучшей практикой для амбулаторного лечения лимфедемы в некоторых учреждениях. Программа HNL в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона также создала серию формальных методов оценки и лечения, которые включают опрос / опрос пациентов, визуальную оценку черепно-лицевой области, шеи и плеч, функциональную оценку коммуникации и глотания, фотографии, рулетка. и шкалы стадирования отека, чтобы охарактеризовать внешний вид и тяжесть отека.

Здесь исследователи предлагают изучить влияние полной противоотечной терапии на пациентов с раком головы и шеи в Региональном медицинском центре Богоматери на озере, которые испытывают послеоперационную лимфедему головы и шеи после тотальной ларингэктомии, рассечения шеи, максиллэктомии или мандибулэктомии по сравнению с контрольной группой. когорта. Исследователи стремятся оценить улучшение результатов лечения пациентов за счет использования этой техники для уменьшения черепно-лицевого отека и сравнить с теми, кто не получает CDT в стационарных условиях. Наше исследование является новым в том, что имеется минимум данных о влиянии CDT в условиях оказания неотложной помощи и в областях головы и шеи, что способствует увеличению объема знаний об этой терапии у этой популяции пациентов с острыми состояниями.

ЦЕЛИ:

Целью этого исследования является оценка физического улучшения зрения, измеримых и функциональных результатов у пациентов с раком головы и шеи с лимфедемой головы и шеи, которые прошли полную деконгестивную терапию (CDT) в рамках стационарного лечения в больнице Богоматери. больницы Лейк и сравните это с пациентами в контрольной группе, которые не получают CDT.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием примерно 60 взрослых пациентов, перенесших ларингэктомию, рассечение шеи, максиллэктомию или мандибулэктомию для лечения рака головы и шеи и направленных лечащим врачом для оценки лимфедемы головы и шеи. во время госпитализации в Региональный медицинский центр Богоматери на озере после операции. Пациентов будут оценивать сертифицированные речевые и языковые патологи, обученные определять тяжесть лимфедемы, используя серию визуальных и осязательных измерений сразу после операции. Специфическая терапия речи и речи предоставляется в течение 24–72 часов после операции в соответствии со стандартами лечения. Во время логопедической терапии пациенты будут проинформированы об этом исследовании и получат согласие у постели больного. Те, кто согласится участвовать, будут рандомизированы в группу лечения CDT или контрольную группу. Терапия CDT будет представлять собой комбинацию ручного лимфодренажа (MLD), компрессии тканей или наложения кинезиотейпов, лечебных упражнений и режима ухода за кожей. Эта терапия будет проводиться каждый раз, когда пациента осматривает логопед, что обычно происходит ежедневно до выписки. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать конкретный CDT, но по-прежнему будут получать любую логопедическую или языковую терапию или другие медицинские услуги, которые являются стандартными для их плана лечения. Черепно-лицевые измерения будут проводиться в обеих когортах с помощью слепого измерителя перед терапией и перед выпиской из больницы после того, как пациенту будет проведено несколько циклов CDT. Те, кто не входит в группу CDT, будут измерены в день стационарной консультации и снова в день выписки. Изменения в измерениях определят, оказывает ли CDT положительное влияние на симптомы отека.

Один логопед в исследовательской группе будет проводить CDT или контрольную терапию и будет знать о группе участников только во время случайного распределения. Второй логопед не будет знать группу когорты и будет нести ответственность за проведение кранио-лицевых измерений для всех участников.

Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Группа А получит CDT во время пребывания в стационаре. Группа B не получит CDT. Рандомизация пациентов в эти 2 когорты будет предопределена путем вытягивания 15 переставленных блоков по 4 (Пример. AABB, ABAB, BABB, ABBA и т. д.), предварительно нарисованные лицом, не участвующим в терапии. Переставленные блоки будут выстроены последовательно (пример. AABBABABBABBABBA…..) и каждое письмо помещается в один из 60 конвертов. Логопед, назначенный пациенту, вытянет следующий конверт, чтобы определить, будет ли пациент после операции находиться в группе A (CDT) или группе B (без CDT). Главный исследователь и человек, который будет проводить измерения, не будут знать о назначении пациента в когорту и, таким образом, сведут к минимуму предвзятость исследователя.

Также будет проведен обзор медицинской карты для сбора дополнительных переменных, таких как возраст, пол, раса и любая предыдущая история болезни рака головы и шеи.