- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04046965
Průzkum rodinných a dětských zkušeností domorodých Indiánů a Aljašky (AI/AN FACES) ((AI/AN FACES))
Průzkum rodinných a dětských zkušeností domorodých Indiánů a Aljašky (AI/AN FACES 2019)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průzkum Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) je hlavním zdrojem informací o programech Head Start a dětech a rodinách, kterým tyto programy slouží, od roku 1997, ale historicky nezahrnoval Region XI (programy, které slouží federálně uznávaným indiánům a Aljašce). domorodé kmeny). AI/AN FACES 2019 navazuje na AI/AN FACES 2015, což byla první národní studie o dětech a rodinách v regionu XI Head Start, aby nadále shromažďovala informace o klíčových ukazatelích výkonnosti programu Head Start.
Návrh a provedení AI/AN FACES byly založeny na úzké spolupráci se členy pracovní skupiny AI/AN FACES, která zahrnuje ředitele programu Region XI Head Start, výzkumníky se zkušenostmi s prací s komunitami AI/AN, studijní týmy Mathematica Policy Research a federální úředníci z Office of Head Start, Region XI, a Office of Planning, Research and Evaluation.
Členové pracovní skupiny AI/AN FACES, staví na FACES jako nadaci, sdíleli postřehy a informace o druzích informací potřebných o dětech a rodinách, které poskytují programy Region XI AI/AN Head Start. Členové také poskytli informace o náborových postupech a studijních metodách, které reagují na jedinečný kulturní a samosprávný kontext kmenových programů Head Start.
AI/AN FACES 2019 poskytuje mechanismus pro shromažďování údajů o celostátně reprezentativním vzorku pravděpodobnosti v regionu XI, abychom zjistili, jaký pokrok udělal Head Start směrem k plnění cílů výkonnosti programu, a poskytují platné a spolehlivé informace federálním, místním a kmenovým zainteresovaným stranám. AI/AN FACES 2019 se zaměřuje na děti a rodiny, aby popsal dovednosti připravenosti na školní docházku, rodinné charakteristiky a zkušenosti těchto dětí se startem, se zaměřením na původní kulturu a jazyk. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o programech a třídách, aby poskytli kontext pro zkušenosti dětí. Sběr dat s dětmi, rodinami, třídami a programy z regionu XI proběhne na podzim 2019 a na jaře 2020.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Programy Regionu XI AI/AN Head Start účastnící se AI/AN FACES byly pravděpodobnostním vzorkem vybraným ze 146 programů způsobilých pro studium v Informační zprávě programu Head Start (PIR) 2016–2017. Aby byl program způsobilý ke studiu, musel poskytovat služby přímo dětem ve věku 3 až 5 let a neměl by bezprostředně hrozit ztrátou statusu příjemce grantu. V rámci každého programu byly vybrány pravděpodobnostní vzorky středisek, třídy v rámci každého střediska a děti v každé třídě. Do studie byli s jistotou zahrnuti učitelé ve vybraných třídách, stejně jako rodiče s vybranými dětmi.
Kritéria vyloučení:
- Programy Head Start v regionech I až X a Migrant a Seasonal Head Start (Region XII) nebyly způsobilé pro AI/AN FACES. Jiné studie ACF (FACES-NCT03971435 a MSHS-NCT03116243) se zaměřují na tyto programy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Region XI Head Start děti a rodiny
děti (800) rodiče (800) třídy/učitelé (80) ředitelé programů (22) ředitelé středisek (37)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost angličtiny
Časové okno: 1 rok
|
Znalost anglického jazyka u dětí bude hodnocena během týdenních návštěv na místě pomocí Preschool Language Assessment Survey (PreLAS 2000): Simon Says a Art Show. Více informací o skóre a technických vlastnostech najdete u Duncana a DeAvily. Duncan, S.E. a E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 rok
|
Jazykově-anglická receptivní slovní zásoba
Časové okno: 1 rok
|
Jazykové indikátory budou hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5). Více informací o skóre a technických vlastnostech najdete na Dunn 2019. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, páté vydání. Příručka pro zkoušejícího a brožura norem. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
1 rok
|
Jazyk-expresivní slovní zásoba
Časové okno: 1 rok
|
Jazykové indikátory budou posuzovány během týdenních návštěv na místě s použitím Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-čtvrté vydání (EOWPVT-4). Viz Martin a Brownell 2010 a Martin 2012 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. EOWPVT-4: Martin, N. a R. Brownell. "Expresivní jednoslovný obrázkový test slovní zásoby - 4. vydání." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010. |
1 rok
|
Gramotnost-Znalost slovního písma
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele gramotnosti budou hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí testu identifikace písmen a slov od Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-čtvrté vydání. Viz Schrank et al. 2014 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Schrank, F., K. McGrew a N. Mather. Woodcock-Johnson IV Testy kognitivních schopností a úspěchu. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 rok
|
Gramotnost-ranné psaní
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory gramotnosti budou hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí testu pravopisu od Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-čtvrté vydání. Viz Schrank et al. 2014 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Schrank, F., K. McGrew a N. Mather. Woodcock-Johnson IV Testy kognitivních schopností a úspěchu. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 rok
|
Gramotnost-Dopis zní znalostmi
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory gramotnosti budou posuzovány během týdenních návštěv na místě pomocí longitudinální studie v raném dětství – verze PreK kohorty narození (ECLS-B) Phonemic Awareness/Letter Sounds. Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Vybrané položky, které mají být použity k doplnění Woodcock Johnson Letter Word Identification. Tyto nástroje hodnocení nejsou k dispozici pro použití jinými výzkumnými pracovníky bez zvláštních dohod s Národním střediskem pro statistiku vzdělávání (NCES). Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa a J. Park. "Podélná studie v raném dětství, kohorta narození (ECLS-B), Uživatelská příručka datového souboru předškolního roku (2005-06)." NCE 2008-024. Washington, DC: Národní centrum pro statistiku vzdělávání, Institute of Education Sciences, Ministerstvo školství USA, 2007. |
1 rok
|
Matematika
Časové okno: 1 rok
|
8. Ukazatele matematiky budou posuzovány během týdenních návštěv na místě s použitím matematického hodnocení dětského chápání relativní velikosti, pořadových čísel a shody vzorů verze Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort PreK (ECLS-B) verze; rozpoznávání čísel; a schopnost dětí počítat, poznávat tvary, sčítat a řešit slovní úlohy.
Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech.
|
1 rok
|
Matematika
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele matematiky budou posuzovány během týdenních návštěv na místě pomocí Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition Applied Problems Test. Viz Schrank et al. 2014 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Anglická verze: Schrank, F., K. McGrew a N. Mather. Woodcock-Johnson IV Testy kognitivních schopností a úspěchu. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 rok
|
Fyzické zdraví dětí
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele fyzické pohody budou hodnoceny vážením (pomocí kilogramů) a měřením výšky dětí (pomocí centimetrů) a kombinací těchto měření pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2.
|
1 rok
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele fyzické pohody budou hodnoceny zprávou rodičů k položce průzkumu, zda je zdraví dítěte vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné.
|
1 rok
|
Výkonná funkce
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele výkonné funkce budou hodnoceny Minnesotskou škálou výkonných funkcí (MEFS). MEFS je standardizované a adaptivní hodnocení prováděné na tabletu s dotykovou obrazovkou s grafikou, avatary a pokyny pro děti, které jsou vhodné pro děti. MEFS poskytuje objektivní hodnocení dětské seberegulace, zejména kognitivní flexibility, pracovní paměti a inhibiční kontroly. Viz Carlson a Zelazo 2014 pro více informací o úloze. Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Společnost Reflection Sciences, Inc. Svatý Pavel, MN. |
1 rok
|
Sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje budou hodnoceny pomocí učitelské zprávy o několika položkách o pozitivním a problémovém chování dětí. Další informace o skóre a technické informace naleznete v uživatelské příručce FACES 2014 (Kopack Klein et al. 2017). Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Bloomenthal, J. West, L. Malone, E. Moidddin, M. Dang, M. Hepburn, S. Skidmore, S. Bernstein, A. Kelly F. Hurwitz, A. Edwards, H. Zhou a G. Lim. "Head Start Family and Child Experience Survey Survey (2014) User's Manual." Zpráva předložena americkému ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, správě pro děti a rodiny, Úřadu pro plánování, výzkum a hodnocení. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2017. |
1 rok
|
Sociálně-emocionální vývoj-kognitivní/sociální chování
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje budou hodnoceny pomocí hodnotícího kognitivního/sociálního chování dětí během doby hodnocení s použitím Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale. Leiter obsahuje osm subškál, které zkoumají přístup dětí k hodnocení, jejich zapojení do materiálů a jejich schopnost věnovat se a regulovat své fyzické a emocionální reakce během úkolů hodnocení. Viz Roid et al. 2013 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Roid, G. H., L. J. Miller, M. Pomplu a C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013. |
1 rok
|
Sociálně-emocionální rozvoj - Přístupy k učení
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního rozvoje budou posuzovány pomocí učitelské zprávy o přístupech k učení s využitím longitudinální studie raného dětství – třída mateřské školy z roku 1998 (ECLS-K). Položky hodnotí motivaci, pozornost, organizaci, vytrvalost a nezávislost dítěte v učení. Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete na ministerstvu školství USA 2002. Ministerstvo školství USA, Národní centrum pro statistiku vzdělávání. "Podélné studium v raném dětství - třída mateřské školy 1998-99 (ECLS-K), Psychometrická zpráva pro mateřské školy do prvního stupně." NCE 2002-05. Washington, DC: Národní centrum pro statistiku vzdělávání, Institute of Education Sciences, Ministerstvo školství USA, 2002. |
1 rok
|
Interakce dětí ve třídě kvality a učitele
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
Ukazatele kvality třídy budou hodnoceny pomocí bodovacího systému PreK Classroom Assessment. Pre-K CLASS posuzuje kvality interakcí mezi učiteli a studenty ve třídách a měří aspekty interakcí souvisejících s ranými studijními výsledky dětí a sociálními kompetencemi. Viz Pianta et al. 2008 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Pianta, Robert, K. LaParo a B. Hamre. Příručka k skórovacímu systému hodnocení třídy Pre-K. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008. |
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
Kvalita třídy – globální prostředí třídy
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
Indikátory kvality třídy budou hodnoceny pomocí zkrácené formy Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), globálního hodnocení kvality třídy založeného na strukturálních rysech třídy (Harms et al. 2005). Položky v krátké podobě představují nejsilnějších 21 položek identifikovaných výzkumníky v rozsáhlé studii (Clifford et al. 2005). Viz Harms et al. 2005 a Clifford a kol. 2005 pro více informací o skóre a měření technických vlastností. Harms, T., R.M. Clifford a D. Cryer. Hodnocení prostředí v raném dětství: Revidované vydání. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal a Robert Pianta. „Co je předmateřská škola? Charakteristika programů veřejných předškolních zařízení.“ Applied Developmental Science, sv. 9, č. 3, 2005, str. 126-143. |
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
Kvalita třídy – pozorování ve třídě přirozenou kulturou a jazykem
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
V AI/AN FACES 2019 bude vystavení dětí přirozeným kulturním a jazykovým zkušenostem během pozorování ve třídě dokumentováno pomocí pozorování přirozené kultury a jazyka ve třídě (NCLCO). NCLCO byl vyvinut pro AI/AN FACES 2015 a upraven pro rok 2019, obojí pod vedením studijní pracovní skupiny. Pracovní skupina AI/AN FACES 2015. "Nativní kultura a jazyk v pozorování ve třídě." Washington, DC: Úřad pro plánování, výzkum a hodnocení, Správa pro děti a rodiny, Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA, 2019. |
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50515B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast na startu
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko