- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04046965
Amerikanske indianere og indfødte indfødte i Alaska Forspringsundersøgelse om familie- og børneoplevelser (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
Amerikanske indianere og indfødte indfødte i Alaska Forspringsundersøgelse om familie- og børneoplevelser (AI/AN FACES 2019)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) har været en vigtig kilde til information om Head Start-programmer og de børn og familier programmerne betjener siden 1997, men har historisk set ikke inkluderet Region XI (programmer, der betjener føderalt anerkendte American Indian og Alaska indfødte stammer). AI/AN FACES 2019 bygger på AI/AN FACES 2015, som var den første nationale undersøgelse af Region XI Head Start-børn og -familier, for at fortsætte med at indsamle oplysninger om centrale Head Start-programs præstationsmål.
Designet og udførelsen af AI/AN FACES er blevet informeret om et tæt samarbejde med medlemmer af AI/AN FACES-arbejdsgruppen, som omfatter Region XI Head Start-programdirektører, forskere med erfaring med at arbejde med AI/AN-samfund, Mathematica Policy Research-undersøgelsespersonale og føderale embedsmænd fra Office of Head Start, Region XI, og Office of Planning, Research and Evaluation.
Med udgangspunkt i FACES som grundlaget har medlemmer af AI/AN FACES Workgroup delt indsigt og information om den slags information, der er nødvendig om børn og familier, der betjenes af Region XI AI/AN Head Start-programmer. Medlemmerne gav også input til rekrutteringspraksis og studiemetoder, der er lydhøre over for de unikke kulturelle og selvstyrende kontekster i stambaserede Head Start-programmer.
AI/AN FACES 2019 giver mekanismen til at indsamle data om et nationalt repræsentativt sandsynlighedsudvalg i Region XI for at lære, hvilke fremskridt Head Start har gjort i retning af at opfylde programmets præstationsmål og give gyldig og pålidelig information til føderale, lokale og stammeinteressenter. AI/AN FACES 2019 fokuserer på børn og familier for at beskrive disse børns skoleparathedsfærdigheder, familiekarakteristika og forspringsoplevelser med fokus på indfødt kultur og sprog. Efterforskerne vil indsamle oplysninger om programmer og klasseværelser for at skabe kontekst for børns oplevelser. Dataindsamling med Region XI børn, familier, klasseværelser og programmer vil finde sted i efteråret 2019 og foråret 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Region XI AI/AN Head Start-programmerne, der deltog i AI/AN FACES, var en sandsynlighedsprøve udvalgt blandt 146 undersøgelsesberettigede programmer i 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). For at være berettiget til undersøgelsen skulle et program levere tjenester direkte til børn i alderen 3 til 5 år og ikke være i overhængende fare for at miste sin status som begunstiget. Sandsynlighedsprøver af centre blev udvalgt inden for hvert program, klasseværelser inden for hvert center og børn i hvert klasseværelse. Lærere tilknyttet udvalgte klasseværelser blev med sikkerhed inkluderet i undersøgelsen, ligesom forældre tilknyttet udvalgte børn.
Ekskluderingskriterier:
- Forspringsprogrammer i region I til X og Migrant- og sæsonbestemt forspring (Region XII) var ikke berettiget til AI/AN FACES. Andre ACF-studier (FACES-NCT03971435 og MSHS-NCT03116243) fokuserer på disse programmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Region XI Head Start børn og familier - efterår 2019 til forår 2020
børn (720) forældre (720) klasseværelser/lærere (85) programledere (22) centerledere (40)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engelsk kundskaber
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Børns engelskkundskaber blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says og Art Show.
Se Duncan og DeAvila for mere information om partiture og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Sprog-engelsk receptivt ordforråd
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Sprogindikatorer blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test-Femte Edition (PPVT-5). Se Dunn 2019 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Eksaminatormanual og normhæfte. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Sprogekspressivt ordforråd
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Sprogindikatorer blev vurderet under ugelange webstedsbesøg ved hjælp af Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 eller EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition).
Se Martin og Brownell 2010 og Martin 2012 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Læsefærdighed-Kendskab til bogstaver
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for læsefærdigheder blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Letter-Word Identification Test fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Se venligst Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mere information om partitur og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Literacy-tidlig skrivning
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for læsefærdigheder blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Stavetest fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Se venligst Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mere information om partitur og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Literacy-Letter lyder viden
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for læsefærdigheder blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af ECLS-B bogstavlyde.
Se venligst Snow et al. 2007 for mere information om partiture og tekniske egenskaber Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park.
"Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)."
NCES 2008-024.
Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Matematik
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for matematik blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) førskolematematikvurdering af børns forståelse af relativ størrelse, ordenstal og mønstermatchning; nummergenkendelse; og børnenes evne til at tælle, genkende former, tilføje og løse ordproblemer.
Se venligst Snow et al. 2007 for mere information om partitur og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Matematik
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for matematik blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition (Applied Problems Test).
Se venligst Schrank et al. 2014 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Børns fysiske sundhed
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for fysisk velvære blev vurderet ved at veje (ved at bruge kilo) og måle børns højde (ved at bruge centimeter) og kombinere disse målinger for at beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Generel helbredstilstand
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for fysisk velvære blev vurderet af forældres rapport til et undersøgelsespunkt om, hvorvidt barnets helbred er fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Executive funktion
Tidsramme: Oktober til december 2019, marts 2020
|
Indikatorer for den udøvende funktion blev vurderet af Minnesota Executive Function Scale (MEFS).
MEFS er en standardiseret og adaptiv vurdering administreret på en touch-screen tablet med børnevenlig grafik, avatarer og børneorienterede instruktioner.
MEFS giver en objektiv vurdering af børns selvregulering, især kognitiv fleksibilitet, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol.
Se Carlson og Zelazo for mere information.
|
Oktober til december 2019, marts 2020
|
|
Social-emotionel udvikling
Tidsramme: Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af lærerrapporter om flere punkter om børns positive adfærd og problemadfærd.
Se venligst AIAN FACES 2019 User's Manual (Bernstein et al. 2021a) for mere information om scoringerne og teknisk information.
|
Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
|
Social-emotionel udvikling-kognitiv/social adfærd
Tidsramme: Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af vurderingsrapport børns kognitive/sociale adfærd under vurderingstiden ved hjælp af Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale.
Leiter består af otte underskalaer, der undersøger børns tilgang til vurderingerne, deres engagement med materialerne og deres evne til at tage hensyn til og regulere deres fysiske og følelsesmæssige reaktioner under vurderingsopgaverne.
Se venligst Roid et al. 2013 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
|
Social-emotionel udvikling - tilgange til læring
Tidsramme: Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af lærerrapport om tilgange til læring ved hjælp af Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class fra 1998 (ECLS-K).
Elementerne vurderer et barns motivation, opmærksomhed, organisation, vedholdenhed og uafhængighed i læring.
Se venligst U.S. Department of Education 2002 for mere information om resultater og tekniske egenskaber.
|
Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
|
Klasseværelset kvalitet-lærer børn interaktioner
Tidsramme: Endagsobservation i marts 2020
|
Indikatorer for klasseværelsets kvalitet blev vurderet ved hjælp af PreK Classroom Assessment Scoring System.
Pre-K CLASS vurderer kvaliteterne af interaktioner mellem lærere og elever i klasseværelser og måler aspekter af interaktioner relateret til børns tidlige akademiske præstationer og sociale kompetencer.
Se venligst Pianta et al. 2008 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Endagsobservation i marts 2020
|
|
Klassekvalitet-globalt klassemiljø
Tidsramme: Endagsobservation i marts 2020
|
Indikatorer for klasseværelseskvalitet blev vurderet ved hjælp af en forkortet form af Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), en global vurdering af klasseværelsets kvalitet baseret på strukturelle egenskaber i klasseværelset (Harms et al. 2005).
Emnerne i den korte form repræsenterer de stærkeste 21 punkter identificeret af forskere i en storstilet undersøgelse (Clifford et al. 2005).
Se venligst Harms et al. 2005 og Clifford et al. 2005 for mere information om scoringerne og måle tekniske egenskaber.
|
Endagsobservation i marts 2020
|
|
Klasseværelseskvalitet-Native kulturel og sproglig klasseværelse observation
Tidsramme: Endagsobservation i marts 2020
|
I AIAN FACES 2019 blev børns eksponering for indfødte kulturelle og sproglige oplevelser under klasseværelsesobservationen dokumenteret ved hjælp af Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO).
NCLCO blev udviklet til AIAN FACES 2015 og tilpasset til 2019, begge med vejledning fra undersøgelsens Workgroup.
Se venligst AIAN FACES 2019 Workgroup 2021 for mere information.
|
Endagsobservation i marts 2020
|
|
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Forældres niveauer af depressive symptomer blev målt ved hjælp af den korte form af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se venligst Radloff 1977 for mere information.
|
Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
|
Lærernes depressive symptomer
Tidsramme: Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Lærernes niveauer af depressive symptomer blev målt ved hjælp af den korte form af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se venligst Radloff 1977 for mere information.
|
Oktober-december 2019, marts-juli 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Studieleder: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 50515B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forspringsdeltagelse
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Ny start
-
TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Kurage SAS; Clinique...Ikke rekrutterer endnuSequelae af slagtilfælde | Slag (3 måneder efter start)
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dekompensation af kronisk hjertesvigt | Ny start af hjertesvigtForenede Stater, Ungarn, Australien, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Norge, Det Forenede Kongerige
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dekompensation af kronisk hjertesvigt | Ny start af hjertesvigtForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Israel, Schweiz, Østrig, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Polen
-
University of HoustonUniversity of OklahomaIkke rekrutterer endnuEscape Intervention+NRT | Afslut Start Intervention+NRT | Ctrl+nrtForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Type bensmerter (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolHolland
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2-diabetes mellitus | Ny startIndonesien
-
City of Hope Medical CenterJaeb Center for Health ResearchRekrutteringType 1 diabetes | Ny startForenede Stater