- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04046965
Umfrage zu Familien- und Kindererfahrungen mit Indianern und Ureinwohnern Alaskas (AI/AN FACES) ((AI/AN FACES))
Umfrage zu Familien- und Kindererfahrungen, die Indianer und Ureinwohner Alaskas vorantreiben (AI/AN FACES 2019)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) ist seit 1997 eine wichtige Informationsquelle über Head Start-Programme und die Kinder und Familien, denen die Programme dienen, umfasste jedoch historisch gesehen nicht die Region XI (Programme, die staatlich anerkannten Indianern und Alaska dienen). Einheimische Stämme). AI/AN FACES 2019 baut auf AI/AN FACES 2015 auf, der ersten nationalen Studie über Head Start-Kinder und -Familien der Region XI, um weiterhin Informationen zu den wichtigsten Leistungskennzahlen des Head Start-Programms zu sammeln.
Das Design und die Ausführung von AI/AN FACES wurde durch die enge Zusammenarbeit mit Mitgliedern der AI/AN FACES-Arbeitsgruppe geprägt, zu der Leiter des Head Start-Programms der Region XI, Forscher mit Erfahrung in der Arbeit mit AI/AN-Gemeinschaften, Studienmitarbeiter von Mathematica Policy Research und Bundesbeamte des Amtes für Vorsprung, Region XI, und des Amtes für Planung, Forschung und Evaluation.
Aufbauend auf FACES als Grundlage haben die Mitglieder der AI/AN FACES-Arbeitsgruppe Einblicke und Informationen über die Arten von Informationen ausgetauscht, die über Kinder und Familien benötigt werden, die von AI/AN-Vorsprungsprogrammen der Region XI unterstützt werden. Die Mitglieder lieferten auch Beiträge zu Rekrutierungspraktiken und Studienmethoden, die auf die einzigartigen kulturellen und selbstverwalteten Kontexte von Stammes-Head-Start-Programmen reagieren.
AI/AN FACES 2019 bietet den Mechanismus zum Sammeln von Daten zu einer landesweit repräsentativen Wahrscheinlichkeitsstichprobe in Region XI, um zu erfahren, welche Fortschritte Head Start bei der Erfüllung der Leistungsziele des Programms gemacht hat, und um gültige und zuverlässige Informationen für Interessengruppen auf Bundes-, lokaler und Stammesebene bereitzustellen. AI/AN FACES 2019 konzentriert sich auf Kinder und Familien, um die Schulreifefähigkeiten, Familienmerkmale und Vorsprungserfahrungen dieser Kinder zu beschreiben, mit einem Schwerpunkt auf der Kultur und Sprache der Ureinwohner. Die Ermittler werden Informationen über Programme und Klassenzimmer sammeln, um Kontext für die Erfahrungen der Kinder bereitzustellen. Die Datenerhebung mit Kindern, Familien, Klassenzimmern und Programmen der Region XI wird im Herbst 2019 und im Frühjahr 2020 stattfinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die AI/AN-Vorsprungsprogramme der Region XI, die an AI/AN FACES teilnahmen, waren eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe, die aus 146 studienberechtigten Programmen im Head Start Program Information Report (PIR) 2016-2017 ausgewählt wurde. Um für die Studie in Frage zu kommen, musste ein Programm Dienstleistungen direkt für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren erbringen und nicht in unmittelbarer Gefahr sein, seinen Status als Stipendiat zu verlieren. Innerhalb jedes Programms wurden Wahrscheinlichkeitsstichproben von Zentren, Klassenzimmern in jedem Zentrum und Kindern in jedem Klassenzimmer ausgewählt. Lehrer ausgewählter Klassenzimmer wurden mit Sicherheit in die Studie eingeschlossen, ebenso wie Eltern ausgewählter Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Head Start-Programme in den Regionen I bis X und Migrant and Seasonal Head Start (Region XII) kamen nicht für AI/AN FACES in Frage. Andere ACF-Studien (FACES-NCT03971435 und MSHS-NCT03116243) konzentrieren sich auf diese Programme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Region XI Vorsprung für Kinder und Familien
Kinder (800) Eltern (800) Klassenzimmer/Lehrer (80) Programmleiter (22) Zentrumsleiter (37)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Englischkenntnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Englischkenntnisse der Kinder werden während einwöchiger Besuche vor Ort mit Hilfe der Preschool Language Assessment Survey (PreLAS 2000): Simon Says and Art Show bewertet. Siehe Duncan und DeAvila für weitere Informationen über die Bewertungen und technischen Eigenschaften. Duncan, SE, und E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner’s Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 Jahr
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Sprachlich-englischer rezeptiver Wortschatz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sprachindikatoren werden während einwöchiger Besuche vor Ort mit Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5) bewertet. Siehe Dunn 2019 für weitere Informationen zu den Bewertungen und technischen Eigenschaften. Dunn, DM Peabody Picture Vocabulary Test, fünfte Ausgabe. Prüferhandbuch und Normenheft. Bloomington, Minnesota: NCS Pearson, Inc., 2019. |
1 Jahr
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Sprachausdrucksvokabular
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sprachindikatoren werden während einwöchiger Besuche vor Ort mit dem Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4) bewertet. Siehe Martin und Brownell 2010 und Martin 2012 für weitere Informationen zu den Bewertungen und technischen Eigenschaften. EOWPVT-4: Martin, N., und R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Akademische Therapieveröffentlichungen, 2010. |
1 Jahr
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Literacy-Buchstabenwortwissen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lese- und Schreibfähigkeitsindikatoren werden während einwöchiger Besuche vor Ort unter Verwendung des Buchstaben-Wort-Identifizierungstests aus Woodcock-Johnson IV Leistungstests, vierte Ausgabe, bewertet. Siehe Schrank et al. 2014 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Schrank, F., K. McGrew und N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests der kognitiven Fähigkeiten und Leistungen. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 Jahr
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Alphabetisierung – frühes Schreiben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren für die Lese- und Schreibfähigkeit werden während einwöchiger Besuche vor Ort mit Hilfe des Rechtschreibtests von Woodcock-Johnson IV Leistungstests – 4. Ausgabe bewertet. Siehe Schrank et al. 2014 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Schrank, F., K. McGrew und N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests der kognitiven Fähigkeiten und Leistungen. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 Jahr
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Literacy-Letter klingt Wissen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren für die Alphabetisierung werden während einwöchiger Besuche vor Ort anhand der frühkindlichen Längsschnittstudie – Geburtskohorte PreK-Version (ECLS-B) Phonemic Awareness/Letter Sounds bewertet. Siehe Snow et al. 2007 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Ausgewählte Elemente zur Ergänzung der Woodcock Johnson Letter Word Identification. Diese Bewertungsinstrumente stehen anderen Ermittlern ohne besondere Vereinbarungen mit dem National Centre for Education Statistics (NCES) nicht zur Verfügung. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa und J. Park. "Längsschnittstudie zur frühen Kindheit, Geburtskohorte (ECLS-B), Benutzerhandbuch zur Datendatei für das Vorschuljahr (2005-06)." NCES 2008-024. Washington, DC: Nationales Zentrum für Bildungsstatistik, Institut für Bildungswissenschaften, US-Bildungsministerium, 2007. |
1 Jahr
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Mathematik
Zeitfenster: 1 Jahr
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8. Indikatoren für Mathematik werden während einwöchiger Besuche vor Ort unter Verwendung der Version ECLS-B (Early Childhood Longitudinal Study-Birth Study-Birth Cohort PreK) bewertet. Nummernerkennung; und die Fähigkeit der Kinder zu zählen, Formen zu erkennen, Wortaufgaben zu addieren und zu lösen.
Siehe Snow et al. 2007 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften.
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1 Jahr
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Mathematik
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mathematische Indikatoren werden während einwöchiger Besuche vor Ort mit Hilfe des Woodcock-Johnson IV Leistungstests – 4. Ausgabe des Applied Problems Tests bewertet. Siehe Schrank et al. 2014 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Englische Version: Schrank, F., K. McGrew und N. Mather. Woodcock-Johnson IV Tests der kognitiven Fähigkeiten und Leistungen. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 Jahr
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Die körperliche Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren für das körperliche Wohlbefinden werden durch Wiegen (in Kilogramm) und Messen der Körpergröße (in Zentimetern) der Kinder und Kombinieren dieser Messungen zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2 bewertet.
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1 Jahr
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Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren des körperlichen Wohlbefindens werden anhand des Elternberichts zu einem Fragebogen bewertet, ob der Gesundheitszustand des Kindes ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht ist
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1 Jahr
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren der Exekutivfunktion werden anhand der Minnesota Executive Function Scale (MEFS) bewertet. Das MEFS ist eine standardisierte und adaptive Bewertung, die auf einem Touchscreen-Tablet mit kinderfreundlichen Grafiken, Avataren und kindgerechten Anweisungen durchgeführt wird. Der MEFS bietet eine objektive Bewertung der Selbstregulation von Kindern, insbesondere der kognitiven Flexibilität, des Arbeitsgedächtnisses und der Hemmungskontrolle. Siehe Carlson und Zelazo 2014 für weitere Informationen zu dieser Aufgabe. Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Testhandbuch. Reflexionswissenschaften, Inc. St. Paul, Minnesota. |
1 Jahr
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Sozial-emotionale Entwicklung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren der sozial-emotionalen Entwicklung werden anhand des Lehrerberichts zu mehreren Punkten über positives und problematisches Verhalten von Kindern bewertet. Weitere Informationen zu den Partituren und technischen Informationen finden Sie im FACES 2014 Benutzerhandbuch (Kopack Klein et al. 2017). Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Bloomenthal, J. West, L. Malone, E. Moiduddin, M. Dang, M. Hepburn, S. Skidmore, S. Bernstein, A. Kelly , F. Hurwitz, A. Edwards, H. Zhou und G. Lim. "Head Start Family and Child Experiences Survey (2014) Benutzerhandbuch." Der Bericht wurde dem US-Gesundheitsministerium, der Verwaltung für Kinder und Familien, dem Büro für Planung, Forschung und Bewertung vorgelegt. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2017. |
1 Jahr
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Sozial-emotionale Entwicklung – kognitives/soziales Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren der sozial-emotionalen Entwicklung werden anhand des Berichts des Gutachters über das kognitive/soziale Verhalten der Kinder während der Prüfungszeit anhand der Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale bewertet. Der Leiter umfasst acht Subskalen, die die Herangehensweise der Kinder an die Assessments, ihre Beschäftigung mit den Materialien und ihre Fähigkeit, ihre körperlichen und emotionalen Reaktionen während der Assessment-Aufgaben zu beachten und zu regulieren, untersuchen. Siehe Roid et al. 2013 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Roid, G. H., L. J. Miller, M. Pomplu und C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stölting, 2013. |
1 Jahr
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Sozial-emotionale Entwicklung - Lernansätze
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren der sozial-emotionalen Entwicklung werden anhand des Lehrerberichts über Lernansätze unter Verwendung der Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K) bewertet. Die Items bewerten die Motivation, Aufmerksamkeit, Organisation, Ausdauer und Unabhängigkeit eines Kindes beim Lernen. Weitere Informationen zu den Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im U.S. Department of Education 2002. US-Bildungsministerium, National Center for Education Statistics. "Frühkindliche Längsstudien-Kindergartenklasse von 1998-99 (ECLS-K), Psychometrischer Bericht für den Kindergarten bis zur ersten Klasse." NCES 2002-05. Washington, DC: Nationales Zentrum für Bildungsstatistik, Institut für Bildungswissenschaften, US-Bildungsministerium, 2002. |
1 Jahr
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Interaktionen zwischen Lehrern und Kindern im Klassenzimmer
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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Indikatoren für die Unterrichtsqualität werden mit dem PreK Classroom Assessment Scoring System bewertet. Die Pre-K CLASS bewertet die Qualitäten der Interaktionen zwischen Lehrern und Schülern in Klassenzimmern und misst Aspekte der Interaktionen in Bezug auf frühe schulische Leistungen und soziale Kompetenzen von Kindern. Siehe Pianta et al. 2008 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Pianta, Robert, K. LaParo und B. Hamre. Das Pre-K-Handbuch für das Bewertungssystem für Klassenzimmerbewertungen. Charlottesville, Virginia: Universität von Virginia, 2008. |
Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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Klassenzimmerqualität – globale Klassenzimmerumgebung
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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Indikatoren für die Unterrichtsqualität werden anhand einer verkürzten Form der Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R) bewertet, einer globalen Bewertung der Unterrichtsqualität basierend auf strukturellen Merkmalen des Unterrichtsraums (Harms et al. 2005). Die Items in der Kurzform stellen die stärksten 21 Items dar, die von Forschern in einer groß angelegten Studie identifiziert wurden (Clifford et al. 2005). Siehe Harms et al. 2005 und Clifford et al. 2005 für weitere Informationen zu den Scores und technischen Eigenschaften. Harms, T., R.M. Clifford und D. Cryer. Bewertungsskala für die Umwelt in der frühen Kindheit: Überarbeitete Ausgabe. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal und Robert Pianta. „Was ist der Kindergarten? Merkmale öffentlicher Vorkindergartenprogramme." Angewandte Entwicklungswissenschaft, vol. 9, nein. 3, 2005, S. 126-143. |
Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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Unterrichtsqualität – Beobachtung der einheimischen Kultur und Sprache im Unterricht
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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In AI/AN FACES 2019 wird die Begegnung von Kindern mit einheimischen Kultur- und Spracherfahrungen während der Unterrichtsbeobachtung anhand der Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO) dokumentiert. Der NCLCO wurde für AI/AN FACES 2015 entwickelt und für 2019 angepasst, beides unter Anleitung der Studienarbeitsgruppe. Die Arbeitsgruppe AI/AN FACES 2015. "Einheimische Kultur und Sprache in der Unterrichtsbeobachtung." Washington, DC: Büro für Planung, Forschung und Bewertung, Verwaltung für Kinder und Familien, US-Gesundheitsministerium, 2019. |
Eintägige Beobachtung im März-Mai 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 50515B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Head-Start-Teilnahme
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterUnbekanntHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten