- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04046965
Amerikanska indianer och ursprungsbefolkningen i Alaska, försprång i familje- och barnupplevelser (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES 2019)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) har varit en viktig källa till information om Head Start-program och de barn och familjer som programmen betjänar sedan 1997, men har historiskt sett inte inkluderat Region XI (program som betjänar federalt erkända American Indian och Alaska Infödda stammar). AI/AN FACES 2019 bygger på AI/AN FACES 2015, som var den första nationella studien av Region XI Head Start-barn och familjer, för att fortsätta att samla in information om viktiga Head Start-programs prestationsåtgärder.
Utformningen och utförandet av AI/AN FACES har informerats om ett nära samarbete med medlemmar i AI/AN FACES-arbetsgruppen som inkluderar Region XI Head Start-programledare, forskare med erfarenhet av att arbeta med AI/AN-gemenskaper, Mathematica Policy Research-studiepersonal och federala tjänstemän från Office of Head Start, Region XI, och Office of Planning, Research and Evaluation.
Med utgångspunkt i FACES som grund har medlemmar i AI/AN FACES Workgroup delat insikter och information om den typ av information som behövs om barn och familjer som betjänas av Region XI AI/AN Head Start-program. Medlemmarna gav också input om rekryteringsmetoder och studiemetoder som är lyhörda för de unika kulturella och självstyrande sammanhangen för stamstartsprogram.
AI/AN FACES 2019 tillhandahåller mekanismen för att samla in data om ett nationellt representativt sannolikhetsurval i Region XI för att ta reda på vilka framsteg Head Start har gjort mot att uppfylla programmets prestationsmål och ge giltig och tillförlitlig information till federala, lokala och stamintressenter. AI/AN FACES 2019 fokuserar på barn och familjer för att beskriva skolberedskapsfärdigheter, familjeegenskaper och försprångsupplevelser för dessa barn, med fokus på inhemsk kultur och språk. Utredarna kommer att samla in information om program och klassrum för att ge sammanhang för barns upplevelser. Datainsamling med region XI barn, familjer, klassrum och program kommer att äga rum under hösten 2019 och våren 2020.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Region XI AI/AN Head Start-programmen som deltog i AI/AN FACES var ett sannolikhetsurval som valts bland 146 studieberättigade program i 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). För att vara berättigad till studien måste ett program tillhandahålla tjänster direkt till barn i åldrarna 3 till 5 och inte vara i överhängande fara att förlora sin status som stipendiat. Sannolikhetsprover av centra valdes inom varje program, klassrum inom varje center och barn inom varje klassrum. Lärare associerade med utvalda klassrum inkluderades med säkerhet i studien, liksom föräldrar associerade med utvalda barn.
Exklusions kriterier:
- Försprångsprogram i regionerna I till X och Migrant- och säsongsmässigt försprång (Region XII) var inte kvalificerade för AI/AN FACES. Andra ACF-studier (FACES-NCT03971435 och MSHS-NCT03116243) fokuserar på dessa program.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Region XI Head Start barn och familjer - hösten 2019 till våren 2020
barn (720) föräldrar (720) klassrum/lärare (85) programledare (22) centerchefer (40)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaper i engelska
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Barns engelska språkkunskaper utvärderades under veckolånga platsbesök med hjälp av Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says och Art Show.
Se Duncan och DeAvila för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Språk-engelska receptiva ordförråd
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Språkindikatorer utvärderades under veckolånga platsbesök med Peabody Picture Vocabulary Test-Femth Edition (PPVT-5). Se Dunn 2019 för mer information om poängen och tekniska egenskaper. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, femte upplagan. Examinatormanual och normhäfte. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Språkuttryckande ordförråd
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Språkindikatorer utvärderades under veckolånga platsbesök med hjälp av Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 eller EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition).
Se Martin och Brownell 2010 och Martin 2012 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Läskunnighet-Letter ord kunskap
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för läskunnighet utvärderades under veckolånga platsbesök med hjälp av Letter-Word Identification Test från Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Se Schrank et al. 2014 och Woodcock et al. 2004 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Läskunnighet-tidigt skrivande
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för läskunnighet utvärderades under veckolånga platsbesök med hjälp av Spelling Test från Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Se Schrank et al. 2014 och Woodcock et al. 2004 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Läskunnighet-Letter låter kunskap
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för läskunnighet utvärderades under veckolånga platsbesök med ECLS-B bokstavsljud.
Se Snow et al. 2007 för mer information om poäng och tekniska egenskaper Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa och J. Park.
"Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)."
NCES 2008-024.
Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Matematik
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för matematik bedömdes under veckolånga platsbesök med hjälp av Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) förskolematematikbedömning av barns förståelse av relativ storlek, ordningstal och mönstermatchning; nummerigenkänning; och barnens förmåga att räkna, känna igen former, lägga till och lösa ordproblem.
Se Snow et al. 2007 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Matematik
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för matematik utvärderades under veckolånga platsbesök med hjälp av Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition (Applied Problems Test).
Se Schrank et al. 2014 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Barns fysiska hälsa
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för fysiskt välbefinnande bedömdes genom att väga (med hjälp av kilogram) och mäta barns längd (med hjälp av centimeter), och kombinera dessa mätningar för att beräkna Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer på fysiskt välbefinnande bedömdes av föräldrarnas rapport till en enkät om barnets hälsa är utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Oktober till december 2019, mars 2020
|
Indikatorer för exekutiv funktion bedömdes av Minnesota Executive Function Scale (MEFS).
MEFS är en standardiserad och adaptiv bedömning som administreras på en surfplatta med pekskärm med barnvänlig grafik, avatarer och barnriktade instruktioner.
MEFS ger en objektiv bedömning av barns självreglering, särskilt kognitiv flexibilitet, arbetsminne och hämmande kontroll.
Se Carlson och Zelazo för mer information.
|
Oktober till december 2019, mars 2020
|
|
Social-emotionell utveckling
Tidsram: Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Indikatorer på social-emotionell utveckling utvärderades med hjälp av lärarens rapport om flera punkter om barns positiva beteenden och problembeteenden.
Se AIAN FACES 2019 User's Manual (Bernstein et al. 2021a) för mer information om poängen och teknisk information.
|
Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
|
Social-emotionell utveckling-kognitiva/sociala beteenden
Tidsram: Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Indikatorer på social-emotionell utveckling utvärderades med hjälp av bedömarrapporter barns kognitiva/sociala beteenden under bedömningstiden, med hjälp av Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale.
Leiter består av åtta underskalor som undersöker barns inställning till bedömningarna, deras engagemang i materialet och deras förmåga att ta hänsyn till och reglera sina fysiska och känslomässiga svar under bedömningsuppgifterna.
Se Roid et al. 2013 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
|
Social-emotionell utveckling - Förhållningssätt till lärande
Tidsram: Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Indikatorer för social-emotionell utveckling utvärderades med hjälp av lärares rapport om tillvägagångssätt för lärande med hjälp av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class från 1998 (ECLS-K).
Objekten bedömer ett barns motivation, uppmärksamhet, organisation, uthållighet och självständighet i lärande.
Se U.S. Department of Education 2002 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
|
Klassrumskvalitet-lärare barn interaktioner
Tidsram: Endagsobservation i mars 2020
|
Indikatorer för klassrumskvalitet utvärderades med hjälp av PreK Classroom Assessment Scoring System.
Pre-K CLASS bedömer egenskaperna hos interaktioner mellan lärare och elever i klassrum och mäter aspekter av interaktioner relaterade till barns tidiga akademiska prestationer och sociala kompetenser.
Se Pianta et al. 2008 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Endagsobservation i mars 2020
|
|
Klassrumskvalitet-global klassrumsmiljö
Tidsram: Endagsobservation i mars 2020
|
Indikatorer för klassrumskvalitet utvärderades med en förkortad form av Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), en global klassificering av klassrumskvalitet baserat på strukturella egenskaper i klassrummet (Harms et al. 2005).
Posterna i den korta formen representerar de starkaste 21 objekten som identifierats av forskare i en storskalig studie (Clifford et al. 2005).
Se Harms et al. 2005 och Clifford et al. 2005 för mer information om poängen och mäta tekniska egenskaper.
|
Endagsobservation i mars 2020
|
|
Klassrumskvalitet-Infödd kultur- och språkobservation i klassrummet
Tidsram: Endagsobservation i mars 2020
|
I AIAN FACES 2019 dokumenterades barns exponering för inhemska kultur- och språkupplevelser under klassrumsobservationen med hjälp av Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO).
NCLCO utvecklades för AIAN FACES 2015 och anpassades för 2019, båda med ledning av studien Workgroup.
Se AIAN FACES 2019 Workgroup 2021 för mer information.
|
Endagsobservation i mars 2020
|
|
Föräldrars depressiva symtom
Tidsram: Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Föräldrars nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
|
Lärares depressiva symtom
Tidsram: Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Lärarnas nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
Oktober-december 2019, mars-juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Huvudutredare: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Studierektor: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 50515B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .